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出境医 / 临床实验 / 营养不良在70岁以上的血栓形成和/或势头切除术的患者中的影响(denut_avc)

营养不良在70岁以上的血栓形成和/或势头切除术的患者中的影响(denut_avc)

研究描述
简要摘要:
营养不良是医院经常出现的问题(至少30%的患者,塞内卡·纳尼斯研究)。它对发病率和死亡率的影响在老年病,肿瘤学和重症监护方面众所周知。很少有神经血管研究涉及中风前存在的营养不良的后果。实际上,大多数医学文献仅涉及中风后获得的营养不足。研究人员建议分析2014年至2019年之间在神经血管部门中在70岁以上和/或血栓切除术的患者中的医疗数据。

病情或疾病
中风

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 248名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:分析营养不良在70岁以上的血栓形成和/或血栓切除术的患者中的影响
实际学习开始日期 2021年3月31日
实际的初级完成日期 2021年5月4日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 患者的临床演变:NIHSS [时间范围:第5天]
    该结果对应于第5天的国家健康中风评分(NIHSS)。分数为0:无中风症状; 1-4:次要中风; 5-15:中风; 16-20:中风至重度; 21-42:严重中风。

  2. 修改了Rankin量表[时间范围:第3个月]

    修改后的Rankin量表(MRS)是一种常用的量表,用于衡量患有中风或其他神经残疾原因的人的日常活动中残疾或依赖性程度。 Rankin量表:0-没有症状。

    1. - 没有明显的残疾。尽管有一些症状,能够进行所有常规活动。
    2. - 轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务,但无法进行所有以前的活动。
    3. - 中度残疾。需要一些帮助,但能够无助。
    4. - 中度严重的残疾。没有帮助,无法参加自己的身体需求,也无法无助。
    5. - 严重的残疾。需要持续的护理和关注,卧床不起。
    6. - 死的。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 70岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在2014年至2019年之间接受溶栓和/或血栓切除术治疗的脑梗塞住院的患者
标准

纳入标准:

  • 在2014年至2019年之间,在巴黎圣约瑟夫医院的神经病学和神经血管部门管理的70岁以上的脑梗塞,血栓切除和/或血栓切除术的患者
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 非肉毒杆菌中风的患者
  • 患有TIA的患者(短暂性缺血发作)
  • 监护或策展人的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 法院保护的患者
  • 反对使用数据进行这项研究的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
法国巴黎,75014
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:玛丽·布鲁德特(Marie Bruandet),医学博士Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
追踪信息
首先提交日期2021年3月31日
第一个发布日期2021年4月5日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期2021年3月31日
实际的初级完成日期2021年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月14日)
  • 患者的临床演变:NIHSS [时间范围:第5天]
    该结果对应于第5天的国家健康中风评分(NIHSS)。分数为0:无中风症状; 1-4:次要中风; 5-15:中风; 16-20:中风至重度; 21-42:严重中风。
  • 修改了Rankin量表[时间范围:第3个月]
    修改后的Rankin量表(MRS)是一种常用的量表,用于衡量患有中风或其他神经残疾原因的人的日常活动中残疾或依赖性程度。 Rankin量表:0-没有症状。
    1. - 没有明显的残疾。尽管有一些症状,能够进行所有常规活动。
    2. - 轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务,但无法进行所有以前的活动。
    3. - 中度残疾。需要一些帮助,但能够无助。
    4. - 中度严重的残疾。没有帮助,无法参加自己的身体需求,也无法无助。
    5. - 严重的残疾。需要持续的护理和关注,卧床不起。
    6. - 死的。
原始主要结果指标
(提交:2021年3月31日)
  • 患者的临床演变:NIHSS [时间范围:第5天]
    该结果对应于第5天的国家健康中风评分(NIHSS)。
  • 修改了Rankin量表[时间范围:第3个月]
    修改后的Rankin量表(MRS)是一种常用的量表,用于衡量患有中风或其他神经残疾原因的人的日常活动中残疾或依赖性程度。 Rankin量表:0-没有症状。
    1. - 没有明显的残疾。尽管有一些症状,能够进行所有常规活动。
    2. - 轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务,但无法进行所有以前的活动。
    3. - 中度残疾。需要一些帮助,但能够无助。
    4. - 中度严重的残疾。没有帮助,无法参加自己的身体需求,也无法无助。
    5. - 严重的残疾。需要持续的护理和关注,卧床不起。
    6. - 死的。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题营养不良的影响在70岁以上的血栓杆菌和/或势力切除术的患者中
官方头衔分析营养不良在70岁以上的血栓形成和/或血栓切除术的患者中的影响
简要摘要营养不良是医院经常出现的问题(至少30%的患者,塞内卡·纳尼斯研究)。它对发病率和死亡率的影响在老年病,肿瘤学和重症监护方面众所周知。很少有神经血管研究涉及中风前存在的营养不良的后果。实际上,大多数医学文献仅涉及中风后获得的营养不足。研究人员建议分析2014年至2019年之间在神经血管部门中在70岁以上和/或血栓切除术的患者中的医疗数据。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2014年至2019年之间接受溶栓和/或血栓切除术治疗的脑梗塞住院的患者
健康)状况中风
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Zhang J,Zhao X,王,Zheng T,Zhang Z,Xia M,He M,Li W,Zhang Z,Zeng F,Chen S,Fu Y,Liu G,Wang L,Huang Z,Ma J,Ma J,Mu F,Mu F,Xu Y,​​Huang R,Wang R,Wang R,Wang L,Wang Y.住院期间新兴营养不良可独立预测急性中风后的3个月结局:来自中国队列的数据。亚洲Pac J Clin Nutr。 2015; 24(3):379-86。 doi:10.6133/apjcn.2015.24.3.13。
  • Yoo SH,Kim JS,Kwon SU,Yun SC,Koh JY,Kang DW。营养不良作为急性缺血性中风患者临床结果不良的预测指标。拱神经。 2008年1月; 65(1):39-43。 doi:10.1001/Archneurol.2007.12。
  • Unosson M,EK AC,Bjurulf P,Von Schenck H,Larsson J.急性中风后的喂养依赖和营养状况。中风。 1994年2月; 25(2):366-71。
  • EURONUT -SENECA。营养和欧洲的老年人。老年人第一届欧洲营养与健康大会。荷兰,1991年12月。 1991年12月; 45 Suppl 3:1-196。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年5月5日)
248
原始估计注册
(提交:2021年3月31日)
300
估计学习完成日期2021年12月31日
实际的初级完成日期2021年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2014年至2019年之间,在巴黎圣约瑟夫医院的神经病学和神经血管部门管理的70岁以上的脑梗塞,血栓切除和/或血栓切除术的患者
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 非肉毒杆菌中风的患者
  • 患有TIA的患者(短暂性缺血发作)
  • 监护或策展人的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 法院保护的患者
  • 反对使用数据进行这项研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄70岁以上(老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04830436
其他研究ID编号nutrition_avc2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究赞助商Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
合作者不提供
调查人员
首席研究员:玛丽·布鲁德特(Marie Bruandet),医学博士Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
PRS帐户Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
营养不良是医院经常出现的问题(至少30%的患者,塞内卡·纳尼斯研究)。它对发病率和死亡率的影响在老年病,肿瘤学和重症监护方面众所周知。很少有神经血管研究涉及中风前存在的营养不良的后果。实际上,大多数医学文献仅涉及中风后获得的营养不足。研究人员建议分析2014年至2019年之间在神经血管部门中在70岁以上和/或血栓切除术的患者中的医疗数据。

病情或疾病
中风

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 248名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:分析营养不良在70岁以上的血栓形成' target='_blank'>血栓形成和/或血栓切除术的患者中的影响
实际学习开始日期 2021年3月31日
实际的初级完成日期 2021年5月4日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 患者的临床演变:NIHSS [时间范围:第5天]
    该结果对应于第5天的国家健康中风评分(NIHSS)。分数为0:无中风症状; 1-4:次要中风; 5-15:中风; 16-20:中风至重度; 21-42:严重中风。

  2. 修改了Rankin量表[时间范围:第3个月]

    修改后的Rankin量表(MRS)是一种常用的量表,用于衡量患有中风或其他神经残疾原因的人的日常活动中残疾或依赖性程度。 Rankin量表:0-没有症状。

    1. - 没有明显的残疾。尽管有一些症状,能够进行所有常规活动。
    2. - 轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务,但无法进行所有以前的活动。
    3. - 中度残疾。需要一些帮助,但能够无助。
    4. - 中度严重的残疾。没有帮助,无法参加自己的身体需求,也无法无助。
    5. - 严重的残疾。需要持续的护理和关注,卧床不起。
    6. - 死的。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 70岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在2014年至2019年之间接受溶栓和/或血栓切除术治疗的脑梗塞住院的患者
标准

纳入标准:

  • 在2014年至2019年之间,在巴黎圣约瑟夫医院的神经病学和神经血管部门管理的70岁以上的脑梗塞,血栓切除和/或血栓切除术的患者
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 肉毒杆菌中风的患者
  • 患有TIA的患者(短暂性缺血发作)
  • 监护或策展人的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 法院保护的患者
  • 反对使用数据进行这项研究的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
法国巴黎,75014
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:玛丽·布鲁德特(Marie Bruandet),医学博士Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
追踪信息
首先提交日期2021年3月31日
第一个发布日期2021年4月5日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期2021年3月31日
实际的初级完成日期2021年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月14日)
  • 患者的临床演变:NIHSS [时间范围:第5天]
    该结果对应于第5天的国家健康中风评分(NIHSS)。分数为0:无中风症状; 1-4:次要中风; 5-15:中风; 16-20:中风至重度; 21-42:严重中风。
  • 修改了Rankin量表[时间范围:第3个月]
    修改后的Rankin量表(MRS)是一种常用的量表,用于衡量患有中风或其他神经残疾原因的人的日常活动中残疾或依赖性程度。 Rankin量表:0-没有症状。
    1. - 没有明显的残疾。尽管有一些症状,能够进行所有常规活动。
    2. - 轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务,但无法进行所有以前的活动。
    3. - 中度残疾。需要一些帮助,但能够无助。
    4. - 中度严重的残疾。没有帮助,无法参加自己的身体需求,也无法无助。
    5. - 严重的残疾。需要持续的护理和关注,卧床不起。
    6. - 死的。
原始主要结果指标
(提交:2021年3月31日)
  • 患者的临床演变:NIHSS [时间范围:第5天]
    该结果对应于第5天的国家健康中风评分(NIHSS)。
  • 修改了Rankin量表[时间范围:第3个月]
    修改后的Rankin量表(MRS)是一种常用的量表,用于衡量患有中风或其他神经残疾原因的人的日常活动中残疾或依赖性程度。 Rankin量表:0-没有症状。
    1. - 没有明显的残疾。尽管有一些症状,能够进行所有常规活动。
    2. - 轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务,但无法进行所有以前的活动。
    3. - 中度残疾。需要一些帮助,但能够无助。
    4. - 中度严重的残疾。没有帮助,无法参加自己的身体需求,也无法无助。
    5. - 严重的残疾。需要持续的护理和关注,卧床不起。
    6. - 死的。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题营养不良的影响在70岁以上的血栓杆菌和/或势力切除术的患者中
官方头衔分析营养不良在70岁以上的血栓形成' target='_blank'>血栓形成和/或血栓切除术的患者中的影响
简要摘要营养不良是医院经常出现的问题(至少30%的患者,塞内卡·纳尼斯研究)。它对发病率和死亡率的影响在老年病,肿瘤学和重症监护方面众所周知。很少有神经血管研究涉及中风前存在的营养不良的后果。实际上,大多数医学文献仅涉及中风后获得的营养不足。研究人员建议分析2014年至2019年之间在神经血管部门中在70岁以上和/或血栓切除术的患者中的医疗数据。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2014年至2019年之间接受溶栓和/或血栓切除术治疗的脑梗塞住院的患者
健康)状况中风
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Zhang J,Zhao X,王,Zheng T,Zhang Z,Xia M,He M,Li W,Zhang Z,Zeng F,Chen S,Fu Y,Liu G,Wang L,Huang Z,Ma J,Ma J,Mu F,Mu F,Xu Y,​​Huang R,Wang R,Wang R,Wang L,Wang Y.住院期间新兴营养不良可独立预测急性中风后的3个月结局:来自中国队列的数据。亚洲Pac J Clin Nutr。 2015; 24(3):379-86。 doi:10.6133/apjcn.2015.24.3.13。
  • Yoo SH,Kim JS,Kwon SU,Yun SC,Koh JY,Kang DW。营养不良作为急性缺血性中风患者临床结果不良的预测指标。拱神经。 2008年1月; 65(1):39-43。 doi:10.1001/Archneurol.2007.12。
  • Unosson M,EK AC,Bjurulf P,Von Schenck H,Larsson J.急性中风后的喂养依赖和营养状况。中风。 1994年2月; 25(2):366-71。
  • EURONUT -SENECA。营养和欧洲的老年人。老年人第一届欧洲营养与健康大会。荷兰,1991年12月。 1991年12月; 45 Suppl 3:1-196。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年5月5日)
248
原始估计注册
(提交:2021年3月31日)
300
估计学习完成日期2021年12月31日
实际的初级完成日期2021年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2014年至2019年之间,在巴黎圣约瑟夫医院的神经病学和神经血管部门管理的70岁以上的脑梗塞,血栓切除和/或血栓切除术的患者
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 肉毒杆菌中风的患者
  • 患有TIA的患者(短暂性缺血发作)
  • 监护或策展人的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 法院保护的患者
  • 反对使用数据进行这项研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄70岁以上(老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04830436
其他研究ID编号nutrition_avc2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究赞助商Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
合作者不提供
调查人员
首席研究员:玛丽·布鲁德特(Marie Bruandet),医学博士Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
PRS帐户Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
验证日期2021年5月