全球至少有18亿人使用粪便污染并因此可能导致腹泻病的饮用水来源:每天有近1,000名儿童死于水和与卫生有关的腹泻疾病。与消费受污染的饮用水有关的疾病对人类健康产生了重大负担。 2017年,仍有7.85亿人无法获得改进的饮用水源,这些人主要是穷人和边缘化的。这些人中,几乎四分之一的人依靠未经治疗的地表水,超过90%的人居住在农村地区。许多人被迫依靠微生物学不安全的来源,导致较高的水传染疾病的风险,包括伤寒,乙型肝炎和E,脊髓灰质炎和霍乱。 Safewater项目的目标是开发技术,为哥伦比亚和墨西哥农村地区经济贫困的社区提供清洁的水。这些水技术将通过农村社区的合作在实际条件下进行测试。
SAFEWATER现场试验旨在评估哥伦比亚和墨西哥农村社区内实施Safewater水处理技术进行饮用水消毒技术的健康和行为影响
该项目有三个具体目标:
招募了哥伦比亚的三个社区和墨西哥的一个社区参加了这项研究。基于当前可用性水,可及性,安全性,社区规模和社区中当前活动等因素选择社区。
在开始现场试验之前,进行了试点和可行性研究,因此试验的设计在各个国家 /地区各不相同。
墨西哥实地试验:墨西哥的试验将使用阶梯式设计设计,在12个月内在家庭级别随机分配(6-12个步骤取决于依从性和可行性)。所有愿意参与的家庭(Max N200)将被招募(单独的临床检查)。
哥伦比亚现场试验:哥伦比亚的试验将使用非随机平行设计(2:1;干预:控制)。将招募最多84个家庭(54:30;干预:控制)参加,有年幼的孩子(<12岁)优先。
两国的结果将包括1)水质,2)与水相关的行为(例如系统使用的频率,处理 /原水的使用)和3)健康,例如腹泻患病率,生长(身高 /体重),出勤率,水不安全感,肠道完整性。
影响:Safewater技术的开发和部署有可能影响墨西哥和哥伦比亚参与社区的清洁饮用水通道,以及随后对参与人员的健康和福祉的影响。此外,如果成功的话,这项工作还将提供一个基于证据的模型,以更广泛地为发展地区的农村社区提供改善的清洁饮用水。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
与水有关的疾病 | 设备:用于饮用水消毒行为的Safewater系统:行为改变干预措施 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 84名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 在哥伦比亚和墨西哥的农村社区内实施Safewater系统来实施Safewater系统的健康和行为影响;哥伦比亚。 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预社区 哥伦比亚农村的两个社区 | 设备:用于饮用水消毒的Safewater系统 一项由原水储水箱,泵,过滤单元(2个墨盒过滤器),UVC消毒单元(UV灯),用于饮用水(处理过和安全的水)和一个房屋内的分销网络饮用水。 行为:行为改变干预措施 围绕技术和水的使用行为。行为干预将以数据为基础(即取决于出现的问题),但可能包括家庭和社区级活动。 |
没有干预:控制社区 哥伦比亚农村的一个社区 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
优先标准:
哥伦比亚 | |
麦德林大学 | |
梅德林,哥伦比亚安提阿基亚 | |
Ciencia y Tecnologia de Antioquia(CTA), | |
梅德林,哥伦比亚 | |
墨西哥 | |
AC的FundaciónCántaroAzul | |
SanCristóbalde Las Casas,Chipas,墨西哥,CP 29246 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Safewater健康与行为影响现场试验;哥伦比亚 | ||||
官方标题ICMJE | 在哥伦比亚和墨西哥的农村社区内实施Safewater系统来实施Safewater系统的健康和行为影响;哥伦比亚。 | ||||
简要摘要 | 全球至少有18亿人使用粪便污染并因此可能导致腹泻病的饮用水来源:每天有近1,000名儿童死于水和与卫生有关的腹泻疾病。与消费受污染的饮用水有关的疾病对人类健康产生了重大负担。 2017年,仍有7.85亿人无法获得改进的饮用水源,这些人主要是穷人和边缘化的。这些人中,几乎四分之一的人依靠未经治疗的地表水,超过90%的人居住在农村地区。许多人被迫依靠微生物学不安全的来源,导致较高的水传染疾病的风险,包括伤寒,乙型肝炎和E,脊髓灰质炎和霍乱。 Safewater项目的目标是开发技术,为哥伦比亚和墨西哥农村地区经济贫困的社区提供清洁的水。这些水技术将通过农村社区的合作在实际条件下进行测试。 SAFEWATER现场试验旨在评估哥伦比亚和墨西哥农村社区内实施Safewater水处理技术进行饮用水消毒技术的健康和行为影响 该项目有三个具体目标:
招募了哥伦比亚的三个社区和墨西哥的一个社区参加了这项研究。基于当前可用性水,可及性,安全性,社区规模和社区中当前活动等因素选择社区。 在开始现场试验之前,进行了试点和可行性研究,因此试验的设计在各个国家 /地区各不相同。 墨西哥实地试验:墨西哥的试验将使用阶梯式设计设计,在12个月内在家庭级别随机分配(6-12个步骤取决于依从性和可行性)。所有愿意参与的家庭(Max N200)将被招募(单独的临床检查)。 哥伦比亚现场试验:哥伦比亚的试验将使用非随机平行设计(2:1;干预:控制)。将招募最多84个家庭(54:30;干预:控制)参加,有年幼的孩子(<12岁)优先。 两国的结果将包括1)水质,2)与水相关的行为(例如系统使用的频率,处理 /原水的使用)和3)健康,例如腹泻患病率,生长(身高 /体重),出勤率,水不安全感,肠道完整性。 影响:Safewater技术的开发和部署有可能影响墨西哥和哥伦比亚参与社区的清洁饮用水通道,以及随后对参与人员的健康和福祉的影响。此外,如果成功的话,这项工作还将提供一个基于证据的模型,以更广泛地为发展地区的农村社区提供改善的清洁饮用水。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 与水有关的疾病 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 84 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
优先标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 墨西哥哥伦比亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04829981 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | rec/18/0064(c) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 阿尔斯特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿尔斯特大学 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿尔斯特大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
全球至少有18亿人使用粪便污染并因此可能导致腹泻病的饮用水来源:每天有近1,000名儿童死于水和与卫生有关的腹泻疾病。与消费受污染的饮用水有关的疾病对人类健康产生了重大负担。 2017年,仍有7.85亿人无法获得改进的饮用水源,这些人主要是穷人和边缘化的。这些人中,几乎四分之一的人依靠未经治疗的地表水,超过90%的人居住在农村地区。许多人被迫依靠微生物学不安全的来源,导致较高的水传染疾病的风险,包括伤寒,乙型肝炎和E,脊髓灰质炎和霍乱。 Safewater项目的目标是开发技术,为哥伦比亚和墨西哥农村地区经济贫困的社区提供清洁的水。这些水技术将通过农村社区的合作在实际条件下进行测试。
SAFEWATER现场试验旨在评估哥伦比亚和墨西哥农村社区内实施Safewater水处理技术进行饮用水消毒技术的健康和行为影响
该项目有三个具体目标:
招募了哥伦比亚的三个社区和墨西哥的一个社区参加了这项研究。基于当前可用性水,可及性,安全性,社区规模和社区中当前活动等因素选择社区。
在开始现场试验之前,进行了试点和可行性研究,因此试验的设计在各个国家 /地区各不相同。
墨西哥实地试验:墨西哥的试验将使用阶梯式设计设计,在12个月内在家庭级别随机分配(6-12个步骤取决于依从性和可行性)。所有愿意参与的家庭(Max N200)将被招募(单独的临床检查)。
哥伦比亚现场试验:哥伦比亚的试验将使用非随机平行设计(2:1;干预:控制)。将招募最多84个家庭(54:30;干预:控制)参加,有年幼的孩子(<12岁)优先。
两国的结果将包括1)水质,2)与水相关的行为(例如系统使用的频率,处理 /原水的使用)和3)健康,例如腹泻患病率,生长(身高 /体重),出勤率,水不安全感,肠道完整性。
影响:Safewater技术的开发和部署有可能影响墨西哥和哥伦比亚参与社区的清洁饮用水通道,以及随后对参与人员的健康和福祉的影响。此外,如果成功的话,这项工作还将提供一个基于证据的模型,以更广泛地为发展地区的农村社区提供改善的清洁饮用水。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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与水有关的疾病 | 设备:用于饮用水消毒行为的Safewater系统:行为改变干预措施 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 84名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 在哥伦比亚和墨西哥的农村社区内实施Safewater系统来实施Safewater系统的健康和行为影响;哥伦比亚。 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预社区 哥伦比亚农村的两个社区 | 设备:用于饮用水消毒的Safewater系统 一项由原水储水箱,泵,过滤单元(2个墨盒过滤器),UVC消毒单元(UV灯),用于饮用水(处理过和安全的水)和一个房屋内的分销网络饮用水。 行为:行为改变干预措施 围绕技术和水的使用行为。行为干预将以数据为基础(即取决于出现的问题),但可能包括家庭和社区级活动。 |
没有干预:控制社区 哥伦比亚农村的一个社区 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
优先标准:
哥伦比亚 | |
麦德林大学 | |
梅德林,哥伦比亚安提阿基亚 | |
Ciencia y Tecnologia de Antioquia(CTA), | |
梅德林,哥伦比亚 | |
墨西哥 | |
AC的FundaciónCántaroAzul | |
SanCristóbalde Las Casas,Chipas,墨西哥,CP 29246 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Safewater健康与行为影响现场试验;哥伦比亚 | ||||
官方标题ICMJE | 在哥伦比亚和墨西哥的农村社区内实施Safewater系统来实施Safewater系统的健康和行为影响;哥伦比亚。 | ||||
简要摘要 | 全球至少有18亿人使用粪便污染并因此可能导致腹泻病的饮用水来源:每天有近1,000名儿童死于水和与卫生有关的腹泻疾病。与消费受污染的饮用水有关的疾病对人类健康产生了重大负担。 2017年,仍有7.85亿人无法获得改进的饮用水源,这些人主要是穷人和边缘化的。这些人中,几乎四分之一的人依靠未经治疗的地表水,超过90%的人居住在农村地区。许多人被迫依靠微生物学不安全的来源,导致较高的水传染疾病的风险,包括伤寒,乙型肝炎和E,脊髓灰质炎和霍乱。 Safewater项目的目标是开发技术,为哥伦比亚和墨西哥农村地区经济贫困的社区提供清洁的水。这些水技术将通过农村社区的合作在实际条件下进行测试。 SAFEWATER现场试验旨在评估哥伦比亚和墨西哥农村社区内实施Safewater水处理技术进行饮用水消毒技术的健康和行为影响 该项目有三个具体目标:
招募了哥伦比亚的三个社区和墨西哥的一个社区参加了这项研究。基于当前可用性水,可及性,安全性,社区规模和社区中当前活动等因素选择社区。 在开始现场试验之前,进行了试点和可行性研究,因此试验的设计在各个国家 /地区各不相同。 墨西哥实地试验:墨西哥的试验将使用阶梯式设计设计,在12个月内在家庭级别随机分配(6-12个步骤取决于依从性和可行性)。所有愿意参与的家庭(Max N200)将被招募(单独的临床检查)。 哥伦比亚现场试验:哥伦比亚的试验将使用非随机平行设计(2:1;干预:控制)。将招募最多84个家庭(54:30;干预:控制)参加,有年幼的孩子(<12岁)优先。 两国的结果将包括1)水质,2)与水相关的行为(例如系统使用的频率,处理 /原水的使用)和3)健康,例如腹泻患病率,生长(身高 /体重),出勤率,水不安全感,肠道完整性。 影响:Safewater技术的开发和部署有可能影响墨西哥和哥伦比亚参与社区的清洁饮用水通道,以及随后对参与人员的健康和福祉的影响。此外,如果成功的话,这项工作还将提供一个基于证据的模型,以更广泛地为发展地区的农村社区提供改善的清洁饮用水。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 与水有关的疾病 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 84 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
优先标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 墨西哥哥伦比亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04829981 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | rec/18/0064(c) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿尔斯特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿尔斯特大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿尔斯特大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |