免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
缺血性CMP患者的偏心手动耐药训练
缺血性心肌病和轻度减少射血分数的患者因肌肉强度损失和有氧运动能力降低而导致功能能力和疲劳降低。
一些研究表明，结构化的耐力和抵抗训练计划能够提高步行能力和肢体强度。
尽管同心和偏心训练计划都对这些患者有益，但偏心训练对心血管系统的压力较小。
该研究的目的是确定与同心训练相比，缺血性心肌病患者的偏心型体重和手动耐药性训练是否会带来较高的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺血性心肌病 | 其他：偏心手动阻力训练其他：同心手动耐药性训练 | 不适用 |
背景：偏心耐药性训练在几项研究中表现出缺血性心肌病患者的积极作用。这些研究主要是基于基于设备的训练干预措施，比较了面向偏心的和同心的训练。面向偏心的训练会引起对心脏和功能水平的可比积极影响，甚至对肌肉力量改善的影响更好。
研究目的：该研究的目的是确定缺血性心肌病患者中偏心的体重和手动耐药性训练是否将使膝盖伸肌的最大自愿收缩力与同心训练相比更为显着改善。
与以前的研究相反，这些干预措施将不使用培训设备。
此外，股骨肌肉超声将计算股四头肌肌肉肌肉横截面的变化。功能变化和生活质量将使用一分钟的SIT进行测试，六分钟的步行测试和堪萨斯城心肌病问卷调查。心脏结局参数将通过使用身体成分和血液动力学参数以及超声心动图，实验室值和特异性生物标志物来评估。
方法：研究人员建议运行单中心，前瞻性，双臂，开放，随机对照试验。偏心的训练将分配给30名缺血性心肌病患者。
这些患者在开始时将随机分为两组，然后是一个6周的观察阶段（无需干预测量参数的内部质量控制）。干预期将包括六周的六次，每周三次偏心训练或面向同心训练。
在随机分组后，观察6周以及干预阶段后将进行结果测量
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 偏心手动耐药性训练可改善缺血性心肌病患者的强度和功能，并轻度减少射血分数 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：观察阶段 在筛选和随机分组后，偏心方向的干预组或同心方向的干预组，研究人员将首次在A1点进行所有测量。随后将进行六周的观察阶段，以实现将使用的测量结果实习。 | |
| 主动比较器：偏心培训小组 怪异培训小组（GEC）的受试者将参加六周的偏心培训。偏心的训练将使用3-0-1的节奏进行偏心 - 断裂 - 同心。
| 其他：偏心手动阻力训练 偏心体重抵抗训练 |
| 主动比较器：同心训练组 同心培训组（GCO）将参加六周的同心定向训练。每个组将执行手动阻力/体重阻力训练，突显运动的同心阶段。同心方向的训练将使用节奏1-0-3进行偏心-Break -Concontric。
| 其他：同心手动阻力训练 同心体重抵抗训练 |
- 膝关节延伸器等距的MVC [时间范围：基线]膝盖测力计
- 膝关节延伸器等距的MVC [时间范围：观察6周后]膝盖测力计
- 膝关节延伸器等距的MVC [时间范围：经过6周的训练]膝盖测力计
- 骨骼肌肉超声测量计算的股股骨肌横截面面积[时间范围：基线]超声测量
- 肌肉横截面股股骨肌肉肌肉的肌肉肌肉通过骨骼肌肉超声测量计算[时间范围：观察6周后]超声测量
- 骨骼肌肉超声测量计算的股股骨肌肌肉横截面面积[时间范围：训练6周后]超声测量
- 六分钟步行测试（6MWT）[时间范围：基线]在6分钟内测量步行距离。
- 六分钟步行测试（6MWT）[时间范围：观察6周后]在6分钟内测量步行距离。
- 六分钟步行测试（6MWT）[时间范围：经过6周的培训]在6分钟内测量步行距离。
- 一分钟坐下来进行测试[时间范围：基线]措施坐着在一分钟内重复进行重复。
- 一分钟坐下来进行测试[时间范围：观察6周后]措施坐着在一分钟内重复进行重复。
- 一分钟坐下来进行测试[时间范围：经过6周的培训]措施坐着在一分钟内重复进行重复。
- 生活质量（QOL）[时间范围：基线]KCCQ中堪萨斯城的心肌病问卷（KCCQ），可以从身体机能，症状（频率和严重性），社会功能和生活领域的整体摘要得分中得出。对于每个领域，已独立建立了有效性，可重复性，响应性和解释性。分数转化为0-100的范围，其中较高的分数反映了更好的健康状况。
- 生活质量（QOL）[时间范围：观察6周后]KCCQ中堪萨斯城的心肌病问卷（KCCQ），可以从身体机能，症状（频率和严重性），社会功能和生活领域的整体摘要得分中得出。对于每个领域，已独立建立了有效性，可重复性，响应性和解释性。分数转化为0-100的范围，其中较高的分数反映了更好的健康状况。
- 生活质量（QOL）：问卷[时间范围：经过6周的培训]KCCQ中堪萨斯城的心肌病问卷（KCCQ），可以从身体机能，症状（频率和严重性），社会功能和生活领域的整体摘要得分中得出。对于每个领域，已独立建立了有效性，可重复性，响应性和解释性。分数转化为0-100的范围，其中较高的分数反映了更好的健康状况。
| 符合研究资格的年龄： | 45年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Walter Bily | +43 01 49150 ext 3404 | walter.bily@gesundheitsverbund.at | |
| 联系人：Jakob Jauker，医学博士 | +43 01 49150 ext 3404 | jakob.jauker@gesundheitsverbund.at |
| 首席研究员： | 医学博士沃尔特·比利（Walter Bily） | 维也纳哈 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 缺血性CMP患者的偏心手动耐药训练 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 偏心手动耐药性训练可改善缺血性心肌病患者的强度和功能，并轻度减少射血分数 | ||||||||
| 简要摘要 | 缺血性心肌病和轻度减少射血分数的患者因肌肉强度损失和有氧运动能力降低而导致功能能力和疲劳降低。 一些研究表明，结构化的耐力和抵抗训练计划能够提高步行能力和肢体强度。 尽管同心和偏心训练计划都对这些患者有益，但偏心训练对心血管系统的压力较小。 该研究的目的是确定与同心训练相比，缺血性心肌病患者的偏心型体重和手动耐药性训练是否会带来较高的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：偏心耐药性训练在几项研究中表现出缺血性心肌病患者的积极作用。这些研究主要是基于基于设备的训练干预措施，比较了面向偏心的和同心的训练。面向偏心的训练会引起对心脏和功能水平的可比积极影响，甚至对肌肉力量改善的影响更好。 研究目的：该研究的目的是确定缺血性心肌病患者中偏心的体重和手动耐药性训练是否将使膝盖伸肌的最大自愿收缩力与同心训练相比更为显着改善。 与以前的研究相反，这些干预措施将不使用培训设备。 此外，股骨肌肉超声将计算股四头肌肌肉肌肉横截面的变化。功能变化和生活质量将使用一分钟的SIT进行测试，六分钟的步行测试和堪萨斯城心肌病问卷调查。心脏结局参数将通过使用身体成分和血液动力学参数以及超声心动图，实验室值和特异性生物标志物来评估。 方法：研究人员建议运行单中心，前瞻性，双臂，开放，随机对照试验。偏心的训练将分配给30名缺血性心肌病患者。 这些患者在开始时将随机分为两组，然后是一个6周的观察阶段（无需干预测量参数的内部质量控制）。干预期将包括六周的六次，每周三次偏心训练或面向同心训练。 在随机分组后，观察6周以及干预阶段后将进行结果测量 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 缺血性心肌病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 28 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 45年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04829955 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 有氧偏心协议3.5 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 维也纳医院协会医学博士沃尔特·比利（Walter Bily） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维也纳医院协会 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 维也纳医院协会 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
缺血性心肌病和轻度减少射血分数的患者因肌肉强度损失和有氧运动能力降低而导致功能能力和疲劳降低。
一些研究表明，结构化的耐力和抵抗训练计划能够提高步行能力和肢体强度。
尽管同心和偏心训练计划都对这些患者有益，但偏心训练对心血管系统的压力较小。
该研究的目的是确定与同心训练相比，缺血性心肌病患者的偏心型体重和手动耐药性训练是否会带来较高的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺血性心肌病 | 其他：偏心手动阻力训练其他：同心手动耐药性训练 | 不适用 |
背景：偏心耐药性训练在几项研究中表现出缺血性心肌病患者的积极作用。这些研究主要是基于基于设备的训练干预措施，比较了面向偏心的和同心的训练。面向偏心的训练会引起对心脏和功能水平的可比积极影响，甚至对肌肉力量改善的影响更好。
研究目的：该研究的目的是确定缺血性心肌病患者中偏心的体重和手动耐药性训练是否将使膝盖伸肌的最大自愿收缩力与同心训练相比更为显着改善。
与以前的研究相反，这些干预措施将不使用培训设备。
此外，股骨肌肉超声将计算股四头肌肌肉肌肉横截面的变化。功能变化和生活质量将使用一分钟的SIT进行测试，六分钟的步行测试和堪萨斯城心肌病问卷调查。心脏结局参数将通过使用身体成分和血液动力学参数以及超声心动图，实验室值和特异性生物标志物来评估。
方法：研究人员建议运行单中心，前瞻性，双臂，开放，随机对照试验。偏心的训练将分配给30名缺血性心肌病患者。
这些患者在开始时将随机分为两组，然后是一个6周的观察阶段（无需干预测量参数的内部质量控制）。干预期将包括六周的六次，每周三次偏心训练或面向同心训练。
在随机分组后，观察6周以及干预阶段后将进行结果测量
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 偏心手动耐药性训练可改善缺血性心肌病患者的强度和功能，并轻度减少射血分数 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：观察阶段 在筛选和随机分组后，偏心方向的干预组或同心方向的干预组，研究人员将首次在A1点进行所有测量。随后将进行六周的观察阶段，以实现将使用的测量结果实习。 | |
| 主动比较器：偏心培训小组 怪异培训小组（GEC）的受试者将参加六周的偏心培训。偏心的训练将使用3-0-1的节奏进行偏心 - 断裂 - 同心。
| 其他：偏心手动阻力训练 偏心体重抵抗训练 |
| 主动比较器：同心训练组 同心培训组（GCO）将参加六周的同心定向训练。每个组将执行手动阻力/体重阻力训练，突显运动的同心阶段。同心方向的训练将使用节奏1-0-3进行偏心-Break -Concontric。
| 其他：同心手动阻力训练 同心体重抵抗训练 |
- 膝关节延伸器等距的MVC [时间范围：基线]膝盖测力计
- 膝关节延伸器等距的MVC [时间范围：观察6周后]膝盖测力计
- 膝关节延伸器等距的MVC [时间范围：经过6周的训练]膝盖测力计
- 骨骼肌肉超声测量计算的股股骨肌横截面面积[时间范围：基线]超声测量
- 肌肉横截面股股骨肌肉肌肉的肌肉肌肉通过骨骼肌肉超声测量计算[时间范围：观察6周后]超声测量
- 骨骼肌肉超声测量计算的股股骨肌肌肉横截面面积[时间范围：训练6周后]超声测量
- 六分钟步行测试（6MWT）[时间范围：基线]在6分钟内测量步行距离。
- 六分钟步行测试（6MWT）[时间范围：观察6周后]在6分钟内测量步行距离。
- 六分钟步行测试（6MWT）[时间范围：经过6周的培训]在6分钟内测量步行距离。
- 一分钟坐下来进行测试[时间范围：基线]措施坐着在一分钟内重复进行重复。
- 一分钟坐下来进行测试[时间范围：观察6周后]措施坐着在一分钟内重复进行重复。
- 一分钟坐下来进行测试[时间范围：经过6周的培训]措施坐着在一分钟内重复进行重复。
- 生活质量（QOL）[时间范围：基线]KCCQ中堪萨斯城的心肌病问卷（KCCQ），可以从身体机能，症状（频率和严重性），社会功能和生活领域的整体摘要得分中得出。对于每个领域，已独立建立了有效性，可重复性，响应性和解释性。分数转化为0-100的范围，其中较高的分数反映了更好的健康状况。
- 生活质量（QOL）[时间范围：观察6周后]KCCQ中堪萨斯城的心肌病问卷（KCCQ），可以从身体机能，症状（频率和严重性），社会功能和生活领域的整体摘要得分中得出。对于每个领域，已独立建立了有效性，可重复性，响应性和解释性。分数转化为0-100的范围，其中较高的分数反映了更好的健康状况。
- 生活质量（QOL）：问卷[时间范围：经过6周的培训]KCCQ中堪萨斯城的心肌病问卷（KCCQ），可以从身体机能，症状（频率和严重性），社会功能和生活领域的整体摘要得分中得出。对于每个领域，已独立建立了有效性，可重复性，响应性和解释性。分数转化为0-100的范围，其中较高的分数反映了更好的健康状况。
| 符合研究资格的年龄： | 45年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Walter Bily | +43 01 49150 ext 3404 | walter.bily@gesundheitsverbund.at | |
| 联系人：Jakob Jauker，医学博士 | +43 01 49150 ext 3404 | jakob.jauker@gesundheitsverbund.at |
| 首席研究员： | 医学博士沃尔特·比利（Walter Bily） | 维也纳哈 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 缺血性CMP患者的偏心手动耐药训练 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 偏心手动耐药性训练可改善缺血性心肌病患者的强度和功能，并轻度减少射血分数 | ||||||||
| 简要摘要 | 缺血性心肌病和轻度减少射血分数的患者因肌肉强度损失和有氧运动能力降低而导致功能能力和疲劳降低。 一些研究表明，结构化的耐力和抵抗训练计划能够提高步行能力和肢体强度。 尽管同心和偏心训练计划都对这些患者有益，但偏心训练对心血管系统的压力较小。 该研究的目的是确定与同心训练相比，缺血性心肌病患者的偏心型体重和手动耐药性训练是否会带来较高的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：偏心耐药性训练在几项研究中表现出缺血性心肌病患者的积极作用。这些研究主要是基于基于设备的训练干预措施，比较了面向偏心的和同心的训练。面向偏心的训练会引起对心脏和功能水平的可比积极影响，甚至对肌肉力量改善的影响更好。 研究目的：该研究的目的是确定缺血性心肌病患者中偏心的体重和手动耐药性训练是否将使膝盖伸肌的最大自愿收缩力与同心训练相比更为显着改善。 与以前的研究相反，这些干预措施将不使用培训设备。 此外，股骨肌肉超声将计算股四头肌肌肉肌肉横截面的变化。功能变化和生活质量将使用一分钟的SIT进行测试，六分钟的步行测试和堪萨斯城心肌病问卷调查。心脏结局参数将通过使用身体成分和血液动力学参数以及超声心动图，实验室值和特异性生物标志物来评估。 方法：研究人员建议运行单中心，前瞻性，双臂，开放，随机对照试验。偏心的训练将分配给30名缺血性心肌病患者。 这些患者在开始时将随机分为两组，然后是一个6周的观察阶段（无需干预测量参数的内部质量控制）。干预期将包括六周的六次，每周三次偏心训练或面向同心训练。 在随机分组后，观察6周以及干预阶段后将进行结果测量 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 缺血性心肌病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 28 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 45年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04829955 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 有氧偏心协议3.5 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 维也纳医院协会医学博士沃尔特·比利（Walter Bily） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维也纳医院协会 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 维也纳医院协会 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
