左心室血栓是公认的急性心肌梗塞的并发症,与中风,复发性心肌梗塞和不良心脏重塑有关。缺乏对其起始,繁殖和溶解的理解,阻碍了血栓的预防,治疗和解决。先进的非侵入性成像在提高我们对左心室血栓的发生率和自然历史的理解以及提供潜在的生物标志物来评估疾病活动和治疗功效的潜在生物标志物方面具有主要的希望。
在这项前瞻性观察性研究中,研究人员将使用杂交正电子发射断层扫描和磁共振成像(PET/MR)招募近期急性心肌梗塞的患者,并筛选它们以证明左心室血栓和亚临床中风的证据。急性心肌梗塞后7±2天,每个患者将接受心脏的宠物/MR。如果基线MR上存在左心室血栓,则将在主体医师的酌情下开始进行抗凝患者,他们将确定所使用的药物(WARFARIN或直接口服抗凝剂)和治疗持续时间(3-6个月)。然后,患者将在完成抗凝治疗后,再在3个月后再次接受PET/MR。 18f-gp1活性增加但MR上没有明显的血栓将在3和6个月的时间内重复宠物/MR,以确定这种观察结果的自然历史及其与大脑中血栓栓塞的关联。鉴于这项研究的探索性质,他们不会通常接受抗凝治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 左心室血栓性血栓形成STEMI中风 | 诊断测试:18F-GP1 PET/MR |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 心肌梗死后心血管血栓活动的探索使用18F-GP1 MR/PET |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月2日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主要终点将是心脏和大脑中糖蛋白IIB/IIIA受体的血小板表达(活性血凝块成分)[时间范围:24个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | “ Myothrombus”研究 | ||||
| 官方头衔 | 心肌梗死后心血管血栓活动的探索使用18F-GP1 MR/PET | ||||
| 简要摘要 | 左心室血栓是公认的急性心肌梗塞的并发症,与中风,复发性心肌梗塞和不良心脏重塑有关。缺乏对其起始,繁殖和溶解的理解,阻碍了血栓的预防,治疗和解决。先进的非侵入性成像在提高我们对左心室血栓的发生率和自然历史的理解以及提供潜在的生物标志物来评估疾病活动和治疗功效的潜在生物标志物方面具有主要的希望。 在这项前瞻性观察性研究中,研究人员将使用杂交正电子发射断层扫描和磁共振成像(PET/MR)招募近期急性心肌梗塞的患者,并筛选它们以证明左心室血栓和亚临床中风的证据。急性心肌梗塞后7±2天,每个患者将接受心脏的宠物/MR。如果基线MR上存在左心室血栓,则将在主体医师的酌情下开始进行抗凝患者,他们将确定所使用的药物(WARFARIN或直接口服抗凝剂)和治疗持续时间(3-6个月)。然后,患者将在完成抗凝治疗后,再在3个月后再次接受PET/MR。 18f-gp1活性增加但MR上没有明显的血栓将在3和6个月的时间内重复宠物/MR,以确定这种观察结果的自然历史及其与大脑中血栓栓塞的关联。鉴于这项研究的探索性质,他们不会通常接受抗凝治疗。 | ||||
| 详细说明 | 据估计,2010年全球4例死亡人数中有1例,是全球死亡率的主要原因。血栓形成始于对血管壁的损害。当潜在的胶原蛋白暴露于循环血小板上时,生理止血是触发的,这些血小板与胶原特异性糖蛋白表面受体直接与胶原蛋白结合。在涉及释放血小板粘合剂von Willebrand因子的初始信号传导级联反应后,血小板被激活,从而遵守损伤部位。激活后,磷脂酶A2修饰整联蛋白膜糖蛋白IIB/IIIA(GP IIB/IIIA)增加了血小板结合纤维蛋白原的能力。然后活化的血小板从球形变为星状,并与糖蛋白IIB/IIIA的纤维蛋白原交联辅助促进更多血小板的聚集并完成原发性造血。次级止血涉及通过外在和内在途径激活凝血级联反应,并以交叉连接的纤维蛋白沉积和成熟的血栓结束。 血压过程是流体和动态的,其表达活化的膜蛋白和整个过程的凝结因子的变化。 GP IIB/IIIA的血小板表达作为血栓成熟,因此为什么它是抗血栓形成疗法的药理靶标。研究人员旨在探索心血管系统中GP IIB/IIIA受体的表达和分布。提高我们对临床表现如何与血小板激活之间的理解,将有助于优化适当使用抗栓性疗法。 在重大急性心肌梗塞之后,血液停滞和活化的组织因子的结合经常导致形成左心室(LV)血栓,与中风,复发性心肌梗塞和不良心脏重塑有关。缺乏对其起始,繁殖和溶解的理解,阻碍了血栓的预防,治疗和解决。此外,当前的临床方法无法诊断出很大比例的LV血栓,我们缺乏证据表明使用和治疗持续时间的最佳抗凝治疗。非侵入性成像技术在提高我们对LV血栓的发生率和自然史以及提供潜在的生物标志物来确定最佳治疗策略方面具有重大希望。 心肌梗死(MI)的左心室(LV)血栓: 在获得溶栓疗法之前,LV血栓发生在20%至60%的急性心肌梗塞患者中。在溶栓试验中,通过心肌梗死前梗死的患者,通过超声心动图检测到的LV血栓形成的发生率为5.1%,至11.5%。随着原发性经皮冠状动脉干预的出现,这一发生率进一步下降了,这可能是由于心肌挽救的增强而导致的,现在从2.5%到15%不等。然而,在心肌梗死前心脏梗死的患者中的发生率要高得多,使用心脏磁共振成像的研究报告了LV血栓的发生率为26%。Furthermore。这种情况的自然病史很模糊。实际上,在大多数发表的研究中,都会一次评估血栓,并且未报告其规模,流动性和特征。尽管超声心动图目前用于识别诊所中的LV血栓,但它缺乏敏感性,并且使许多病例未被发现。在一些研究中,与心脏磁共振成像相比,经胸膜超声心动图的灵敏度与对比度延迟增强(LGE-CMR)为20-25%。因此,我们需要一种更具特异性和敏感的成像技术来检测心肌梗塞后早期LV血栓的存在。在这项研究中,研究人员将使用18F-GP1 PET来描述心肌梗塞后患者LV血栓的患病率和自然史,并与新的LV血栓区分开来。这项研究还将促进鉴定预测血栓形成的特征,并为潜在的治疗干预措施提供有用的生物标志物。 中风: 住院期间急性心肌梗塞后中风的发生率在0.7%至2.2%不等。尽管当代抗血栓治疗,但LGE-CMR检测到的LV血栓与栓塞长期发生率高4倍。在LGE-CMR检测到的大量LV血栓患者中,尽管在89%的患者中使用了当代抗凝治疗,但每年的栓塞发生率为3.7%。在没有LV血栓的匹配患者中,这比栓塞的0.8%栓塞发生率高4倍。此外,在LGE-CMR检测到的LV血栓患者中,栓塞率与超声心动图上是否观察到LV血栓相同。 前心肌梗死患者中亚临床缺血性中风的发生率尚未研究。然而,越来越多的流行病学证据表明,亚临床中风在临床上很重要,导致认知功能障碍,痴呆症和总体死亡率增加。 了解血小板生物学: 由于血小板聚集是动脉和静脉血栓的主要组成部分,因此研究人员将使用18F-GP1-糖蛋白IIB/IIIA(GPIIB/IIIA)受体的辐射型配体来检测血栓上的活化血统。 GPIIB/IIIA受体介导了血小板粘附和聚集。它们以更多的数量表达,并在激活上假设具有更大的配体结合构象。然后,受体可以结合包括von Willebrand因子和纤维蛋白原,促进血小板桥接和聚集的蛋白质配体。因此,18F-GP1 PET将提供有关心肌梗塞后LV血栓形成的重要信息,从而使我们能够更好地理解这种病理学的时间和时间过程。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心肌梗死前后100例患者。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试:18F-GP1 PET/MR 患者将接受1-3 18F-GP1 PET/MR | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04829825 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRAS ID 255883 E202276(其他标识符:CRF) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 爱丁堡大学 | ||||
| 研究赞助商 | 爱丁堡大学 | ||||
| 合作者 | NHS Lothian | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 爱丁堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
左心室血栓是公认的急性心肌梗塞的并发症,与中风,复发性心肌梗塞和不良心脏重塑有关。缺乏对其起始,繁殖和溶解的理解,阻碍了血栓的预防,治疗和解决。先进的非侵入性成像在提高我们对左心室血栓的发生率和自然历史的理解以及提供潜在的生物标志物来评估疾病活动和治疗功效的潜在生物标志物方面具有主要的希望。
在这项前瞻性观察性研究中,研究人员将使用杂交正电子发射断层扫描和磁共振成像(PET/MR)招募近期急性心肌梗塞的患者,并筛选它们以证明左心室血栓和亚临床中风的证据。急性心肌梗塞后7±2天,每个患者将接受心脏的宠物/MR。如果基线MR上存在左心室血栓,则将在主体医师的酌情下开始进行抗凝患者,他们将确定所使用的药物(WARFARIN或直接口服抗凝剂)和治疗持续时间(3-6个月)。然后,患者将在完成抗凝治疗后,再在3个月后再次接受PET/MR。 18f-gp1活性增加但MR上没有明显的血栓将在3和6个月的时间内重复宠物/MR,以确定这种观察结果的自然历史及其与大脑中血栓栓塞的关联。鉴于这项研究的探索性质,他们不会通常接受抗凝治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 左心室血栓性血栓形成STEMI中风 | 诊断测试:18F-GP1 PET/MR |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 心肌梗死后心血管血栓活动的探索使用18F-GP1 MR/PET |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月2日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主要终点将是心脏和大脑中糖蛋白IIB/IIIA受体的血小板表达(活性血凝块成分)[时间范围:24个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | “ Myothrombus”研究 | ||||
| 官方头衔 | 心肌梗死后心血管血栓活动的探索使用18F-GP1 MR/PET | ||||
| 简要摘要 | 左心室血栓是公认的急性心肌梗塞的并发症,与中风,复发性心肌梗塞和不良心脏重塑有关。缺乏对其起始,繁殖和溶解的理解,阻碍了血栓的预防,治疗和解决。先进的非侵入性成像在提高我们对左心室血栓的发生率和自然历史的理解以及提供潜在的生物标志物来评估疾病活动和治疗功效的潜在生物标志物方面具有主要的希望。 在这项前瞻性观察性研究中,研究人员将使用杂交正电子发射断层扫描和磁共振成像(PET/MR)招募近期急性心肌梗塞的患者,并筛选它们以证明左心室血栓和亚临床中风的证据。急性心肌梗塞后7±2天,每个患者将接受心脏的宠物/MR。如果基线MR上存在左心室血栓,则将在主体医师的酌情下开始进行抗凝患者,他们将确定所使用的药物(WARFARIN或直接口服抗凝剂)和治疗持续时间(3-6个月)。然后,患者将在完成抗凝治疗后,再在3个月后再次接受PET/MR。 18f-gp1活性增加但MR上没有明显的血栓将在3和6个月的时间内重复宠物/MR,以确定这种观察结果的自然历史及其与大脑中血栓栓塞的关联。鉴于这项研究的探索性质,他们不会通常接受抗凝治疗。 | ||||
| 详细说明 | 据估计,2010年全球4例死亡人数中有1例,是全球死亡率的主要原因。血栓形成' target='_blank'>血栓形成始于对血管壁的损害。当潜在的胶原蛋白暴露于循环血小板上时,生理止血是触发的,这些血小板与胶原特异性糖蛋白表面受体直接与胶原蛋白结合。在涉及释放血小板粘合剂von Willebrand因子的初始信号传导级联反应后,血小板被激活,从而遵守损伤部位。激活后,磷脂酶A2修饰整联蛋白膜糖蛋白IIB/IIIA(GP IIB/IIIA)增加了血小板结合纤维蛋白原的能力。然后活化的血小板从球形变为星状,并与糖蛋白IIB/IIIA的纤维蛋白原交联辅助促进更多血小板的聚集并完成原发性造血。次级止血涉及通过外在和内在途径激活凝血级联反应,并以交叉连接的纤维蛋白沉积和成熟的血栓结束。 血压过程是流体和动态的,其表达活化的膜蛋白和整个过程的凝结因子的变化。 GP IIB/IIIA的血小板表达作为血栓成熟,因此为什么它是抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成疗法的药理靶标。研究人员旨在探索心血管系统中GP IIB/IIIA受体的表达和分布。提高我们对临床表现如何与血小板激活之间的理解,将有助于优化适当使用抗栓性疗法。 在重大急性心肌梗塞之后,血液停滞和活化的组织因子的结合经常导致形成左心室(LV)血栓,与中风,复发性心肌梗塞和不良心脏重塑有关。缺乏对其起始,繁殖和溶解的理解,阻碍了血栓的预防,治疗和解决。此外,当前的临床方法无法诊断出很大比例的LV血栓,我们缺乏证据表明使用和治疗持续时间的最佳抗凝治疗。非侵入性成像技术在提高我们对LV血栓的发生率和自然史以及提供潜在的生物标志物来确定最佳治疗策略方面具有重大希望。 心肌梗死(MI)的左心室(LV)血栓: 在获得溶栓疗法之前,LV血栓发生在20%至60%的急性心肌梗塞患者中。在溶栓试验中,通过心肌梗死前梗死的患者,通过超声心动图检测到的LV血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率为5.1%,至11.5%。随着原发性经皮冠状动脉干预的出现,这一发生率进一步下降了,这可能是由于心肌挽救的增强而导致的,现在从2.5%到15%不等。然而,在心肌梗死前心脏梗死的患者中的发生率要高得多,使用心脏磁共振成像的研究报告了LV血栓的发生率为26%。Furthermore。这种情况的自然病史很模糊。实际上,在大多数发表的研究中,都会一次评估血栓,并且未报告其规模,流动性和特征。尽管超声心动图目前用于识别诊所中的LV血栓,但它缺乏敏感性,并且使许多病例未被发现。在一些研究中,与心脏磁共振成像相比,经胸膜超声心动图的灵敏度与对比度延迟增强(LGE-CMR)为20-25%。因此,我们需要一种更具特异性和敏感的成像技术来检测心肌梗塞后早期LV血栓的存在。在这项研究中,研究人员将使用18F-GP1 PET来描述心肌梗塞后患者LV血栓的患病率和自然史,并与新的LV血栓区分开来。这项研究还将促进鉴定预测血栓形成' target='_blank'>血栓形成的特征,并为潜在的治疗干预措施提供有用的生物标志物。 中风: 住院期间急性心肌梗塞后中风的发生率在0.7%至2.2%不等。尽管当代抗血栓治疗,但LGE-CMR检测到的LV血栓与栓塞长期发生率高4倍。在LGE-CMR检测到的大量LV血栓患者中,尽管在89%的患者中使用了当代抗凝治疗,但每年的栓塞发生率为3.7%。在没有LV血栓的匹配患者中,这比栓塞的0.8%栓塞发生率高4倍。此外,在LGE-CMR检测到的LV血栓患者中,栓塞率与超声心动图上是否观察到LV血栓相同。 前心肌梗死患者中亚临床缺血性中风的发生率尚未研究。然而,越来越多的流行病学证据表明,亚临床中风在临床上很重要,导致认知功能障碍,痴呆症和总体死亡率增加。 了解血小板生物学: 由于血小板聚集是动脉和静脉血栓的主要组成部分,因此研究人员将使用18F-GP1-糖蛋白IIB/IIIA(GPIIB/IIIA)受体的辐射型配体来检测血栓上的活化血统。 GPIIB/IIIA受体介导了血小板粘附和聚集。它们以更多的数量表达,并在激活上假设具有更大的配体结合构象。然后,受体可以结合包括von Willebrand因子和纤维蛋白原,促进血小板桥接和聚集的蛋白质配体。因此,18F-GP1 PET将提供有关心肌梗塞后LV血栓形成' target='_blank'>血栓形成的重要信息,从而使我们能够更好地理解这种病理学的时间和时间过程。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心肌梗死前后100例患者。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试:18F-GP1 PET/MR 患者将接受1-3 18F-GP1 PET/MR | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04829825 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRAS ID 255883 E202276(其他标识符:CRF) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 爱丁堡大学 | ||||
| 研究赞助商 | 爱丁堡大学 | ||||
| 合作者 | NHS Lothian | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 爱丁堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||