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外周动脉疾病患者（compad）患者的腿溃疡的医学压缩
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病腿溃疡 |
腿部溃疡是下肢的常见慢性疾病，导致患者的生活质量受损，并以巨大的成本损害了社会。医疗压缩对于治愈腿部溃疡至关重要。但是，腿部溃疡通常与周围动脉疾病（PAD）有关，该人群中的患病率取决于所用的检测方法和动脉疾病的阶段。腿溃疡与垫的关联可能会出现两个问题：压缩的指示和血管探索的有效性检测动脉参与并评估其严重程度。
第一个问题涉及在存在PAD的情况下使用压缩的问题，这是争议的主题。实际上，压缩可以通过减少水肿来改善组织灌注，但它具有缺血和恶化溃疡的潜在风险，这可能会随着PAD的进行性阶段而增加。因此，有时会禁忌医疗压缩，但是PAD严重程度阈值设定禁忌症从一种建议到另一种建议。
第二个问题涉及垫的检测和定量方法的有效性。在这些患者有时会降低或患有混合起源的营养疾病，以及使用其他检查（多普勒超声，踝关节压力，TCPO2或其他血管探索）的使用（其他检查）的使用（TCPO2或其他血管探索）是，动脉的参与可能仅被诊所所忽视。必要的。然而，在腿部溃疡的背景下，没有具体的研究，对于指导（和禁忌症）的指示和适合每个患者的压缩类型的选择仍然很重要。
在现实生活中，通过实践调查来评估这一管理指控似乎很重要。因此，这项研究的目的是观察法国现实生活调查类型的血管专家照顾腿溃疡的患者，为此指示压缩治疗和下肢的动脉疾病。这是一个前瞻性队列，由血管专家纳入连续或伪连续的患者。患者将在6个月内遵循溃疡的发育和压缩耐受性。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的腿溃疡的医疗压缩：一项练习调查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月21日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 潜在队列 前瞻性队列，包括血管专家连续或伪连续的患者在他们的实践地点。患者随访，以评估溃疡进展和压缩耐受性。 |
- 在需要医疗压缩的腿部溃疡管理中的血管专家实践的描述[时间范围：1天（包含访问）]他们使用的方法用于检测和评估PAD的严重程度：（例如：ABI，TBI，USDUPLEX，POL TEST等…）在选择DE压缩之前
- 这种治疗的功效和耐受性[时间范围：6个月]为了准备未来的研究，将收集这种治疗疗效和耐受性的标志，例如降低水肿（踝关节），愈合溃疡（平面法），其他治疗（手术，医疗）和不良事件的发生。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
病人由血管专家照顾
- 在医院或不练习中或在康复中心练习，
- 照顾腿部溃疡患者，需要进行压缩治疗，
- 可以在整个研究期间每次咨询中包括连续的患者，也可以以预先建立的速度至少每周至少半天
患有腿溃疡的患者，定义为慢性腿伤口，在第一次发作或2周的情况下，在6周后不会自发愈合
- 原则上证明压缩处理是合理的
- 并随同呈现PAD，由研究人员根据他将描述的临床和血液动力学标准保留。
排除标准：
| 联系人：Monira Nou Howaldt，博士 | 0467337028分机33 | m-nou@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：Isabelle Dauriac，SFMV | 0561322945分机33 | isabelle.dauriac@sfmv.fr |
| 法国 | |
| Uhmontpellier | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Monira Nou Howaldt，博士0467337028 EXT 33 m-nou@chu-montpellier.fr | |
| 研究主任： | Monira Nou，博士 | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在需要医疗压缩的腿部溃疡管理中的血管专家实践的描述[时间范围：1天（包含访问）] 他们使用的方法用于检测和评估PAD的严重程度：（例如：ABI，TBI，USDUPLEX，POL TEST等…）在选择DE压缩之前 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 这种治疗的功效和耐受性[时间范围：6个月] 为了准备未来的研究，将收集这种治疗疗效和耐受性的标志，例如降低水肿（踝关节），愈合溃疡（平面法），其他治疗（手术，医疗）和不良事件的发生。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的腿溃疡的医疗压缩 | ||||||||
| 官方头衔 | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的腿溃疡的医疗压缩：一项练习调查 | ||||||||
| 简要摘要 | 对法国的血管专家的现实生活实践调查，护理腿部溃疡患者，将为腿部溃疡进行压缩治疗，下肢的动脉疾病 | ||||||||
| 详细说明 | 腿部溃疡是下肢的常见慢性疾病，导致患者的生活质量受损，并以巨大的成本损害了社会。医疗压缩对于治愈腿部溃疡至关重要。但是，腿部溃疡通常与周围动脉疾病（PAD）有关，该人群中的患病率取决于所用的检测方法和动脉疾病的阶段。腿溃疡与垫的关联可能会出现两个问题：压缩的指示和血管探索的有效性检测动脉参与并评估其严重程度。 第一个问题涉及在存在PAD的情况下使用压缩的问题，这是争议的主题。实际上，压缩可以通过减少水肿来改善组织灌注，但它具有缺血和恶化溃疡的潜在风险，这可能会随着PAD的进行性阶段而增加。因此，有时会禁忌医疗压缩，但是PAD严重程度阈值设定禁忌症从一种建议到另一种建议。 第二个问题涉及垫的检测和定量方法的有效性。在这些患者有时会降低或患有混合起源的营养疾病，以及使用其他检查（多普勒超声，踝关节压力，TCPO2或其他血管探索）的使用（其他检查）的使用（TCPO2或其他血管探索）是，动脉的参与可能仅被诊所所忽视。必要的。然而，在腿部溃疡的背景下，没有具体的研究，对于指导（和禁忌症）的指示和适合每个患者的压缩类型的选择仍然很重要。 在现实生活中，通过实践调查来评估这一管理指控似乎很重要。因此，这项研究的目的是观察法国现实生活调查类型的血管专家照顾腿溃疡的患者，为此指示压缩治疗和下肢的动脉疾病。这是一个前瞻性队列，由血管专家纳入连续或伪连续的患者。患者将在6个月内遵循溃疡的发育和压缩耐受性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者出现： - 腿溃疡：这些是有或没有水肿的腿溃疡的偶然病例，但会带来压缩治疗的好处。 。不包括足球溃疡。 - PAD，根据临床和血液动力学标准，研究人员保留了研究人员的诊断，该方法以及他将指定的结果。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 潜在队列 前瞻性队列，包括血管专家连续或伪连续的患者在他们的实践地点。患者随访，以评估溃疡进展和压缩耐受性。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04829812 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0162 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者 | SociétéfrançaiseDeMédecineVasculaire（SFMV） | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病腿溃疡 |
腿部溃疡是下肢的常见慢性疾病，导致患者的生活质量受损，并以巨大的成本损害了社会。医疗压缩对于治愈腿部溃疡至关重要。但是，腿部溃疡通常与周围动脉疾病（PAD）有关，该人群中的患病率取决于所用的检测方法和动脉疾病的阶段。腿溃疡与垫的关联可能会出现两个问题：压缩的指示和血管探索的有效性检测动脉参与并评估其严重程度。
第一个问题涉及在存在PAD的情况下使用压缩的问题，这是争议的主题。实际上，压缩可以通过减少水肿来改善组织灌注，但它具有缺血和恶化溃疡的潜在风险，这可能会随着PAD的进行性阶段而增加。因此，有时会禁忌医疗压缩，但是PAD严重程度阈值设定禁忌症从一种建议到另一种建议。
第二个问题涉及垫的检测和定量方法的有效性。在这些患者有时会降低或患有混合起源的营养疾病，以及使用其他检查（多普勒超声，踝关节压力，TCPO2或其他血管探索）的使用（其他检查）的使用（TCPO2或其他血管探索）是，动脉的参与可能仅被诊所所忽视。必要的。然而，在腿部溃疡的背景下，没有具体的研究，对于指导（和禁忌症）的指示和适合每个患者的压缩类型的选择仍然很重要。
在现实生活中，通过实践调查来评估这一管理指控似乎很重要。因此，这项研究的目的是观察法国现实生活调查类型的血管专家照顾腿溃疡的患者，为此指示压缩治疗和下肢的动脉疾病。这是一个前瞻性队列，由血管专家纳入连续或伪连续的患者。患者将在6个月内遵循溃疡的发育和压缩耐受性。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的腿溃疡的医疗压缩：一项练习调查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月21日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 潜在队列 前瞻性队列，包括血管专家连续或伪连续的患者在他们的实践地点。患者随访，以评估溃疡进展和压缩耐受性。 |
- 在需要医疗压缩的腿部溃疡管理中的血管专家实践的描述[时间范围：1天（包含访问）]他们使用的方法用于检测和评估PAD的严重程度：（例如：ABI，TBI，USDUPLEX，POL TEST等…）在选择DE压缩之前
- 这种治疗的功效和耐受性[时间范围：6个月]为了准备未来的研究，将收集这种治疗疗效和耐受性的标志，例如降低水肿（踝关节），愈合溃疡（平面法），其他治疗（手术，医疗）和不良事件的发生。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
病人由血管专家照顾
- 在医院或不练习中或在康复中心练习，
- 照顾腿部溃疡患者，需要进行压缩治疗，
- 可以在整个研究期间每次咨询中包括连续的患者，也可以以预先建立的速度至少每周至少半天
患有腿溃疡的患者，定义为慢性腿伤口，在第一次发作或2周的情况下，在6周后不会自发愈合
- 原则上证明压缩处理是合理的
- 并随同呈现PAD，由研究人员根据他将描述的临床和血液动力学标准保留。
排除标准：
| 联系人：Monira Nou Howaldt，博士 | 0467337028分机33 | m-nou@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：Isabelle Dauriac，SFMV | 0561322945分机33 | isabelle.dauriac@sfmv.fr |
| 法国 | |
| Uhmontpellier | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Monira Nou Howaldt，博士0467337028 EXT 33 m-nou@chu-montpellier.fr | |
| 研究主任： | Monira Nou，博士 | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在需要医疗压缩的腿部溃疡管理中的血管专家实践的描述[时间范围：1天（包含访问）] 他们使用的方法用于检测和评估PAD的严重程度：（例如：ABI，TBI，USDUPLEX，POL TEST等…）在选择DE压缩之前 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 这种治疗的功效和耐受性[时间范围：6个月] 为了准备未来的研究，将收集这种治疗疗效和耐受性的标志，例如降低水肿（踝关节），愈合溃疡（平面法），其他治疗（手术，医疗）和不良事件的发生。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
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| 简短标题 | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的腿溃疡的医疗压缩 | ||||||||
| 官方头衔 | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的腿溃疡的医疗压缩：一项练习调查 | ||||||||
| 简要摘要 | 对法国的血管专家的现实生活实践调查，护理腿部溃疡患者，将为腿部溃疡进行压缩治疗，下肢的动脉疾病 | ||||||||
| 详细说明 | 腿部溃疡是下肢的常见慢性疾病，导致患者的生活质量受损，并以巨大的成本损害了社会。医疗压缩对于治愈腿部溃疡至关重要。但是，腿部溃疡通常与周围动脉疾病（PAD）有关，该人群中的患病率取决于所用的检测方法和动脉疾病的阶段。腿溃疡与垫的关联可能会出现两个问题：压缩的指示和血管探索的有效性检测动脉参与并评估其严重程度。 第一个问题涉及在存在PAD的情况下使用压缩的问题，这是争议的主题。实际上，压缩可以通过减少水肿来改善组织灌注，但它具有缺血和恶化溃疡的潜在风险，这可能会随着PAD的进行性阶段而增加。因此，有时会禁忌医疗压缩，但是PAD严重程度阈值设定禁忌症从一种建议到另一种建议。 第二个问题涉及垫的检测和定量方法的有效性。在这些患者有时会降低或患有混合起源的营养疾病，以及使用其他检查（多普勒超声，踝关节压力，TCPO2或其他血管探索）的使用（其他检查）的使用（TCPO2或其他血管探索）是，动脉的参与可能仅被诊所所忽视。必要的。然而，在腿部溃疡的背景下，没有具体的研究，对于指导（和禁忌症）的指示和适合每个患者的压缩类型的选择仍然很重要。 在现实生活中，通过实践调查来评估这一管理指控似乎很重要。因此，这项研究的目的是观察法国现实生活调查类型的血管专家照顾腿溃疡的患者，为此指示压缩治疗和下肢的动脉疾病。这是一个前瞻性队列，由血管专家纳入连续或伪连续的患者。患者将在6个月内遵循溃疡的发育和压缩耐受性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者出现： - 腿溃疡：这些是有或没有水肿的腿溃疡的偶然病例，但会带来压缩治疗的好处。 。不包括足球溃疡。 - PAD，根据临床和血液动力学标准，研究人员保留了研究人员的诊断，该方法以及他将指定的结果。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 潜在队列 前瞻性队列，包括血管专家连续或伪连续的患者在他们的实践地点。患者随访，以评估溃疡进展和压缩耐受性。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04829812 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0162 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者 | SociétéfrançaiseDeMédecineVasculaire（SFMV） | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
