• 根据WHO 2009年指南[时间范围：10个月]
  获得父母/监护人知情同意的符合条件的儿童将被随机分配以接收青霉静脉 - 氨基喹（A组）或Artemether-lumefantrine（B组），然后进行随访时间28天。通过聚合酶链反应（PCR）分析，重新感染将与重新感染区分开。
• CTCAE V4.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：10个月]
  获得父母/监护人知情同意的符合条件的儿童将被随机分配以接收青霉静脉 - 氨基喹（A组）或Artemether-lumefantrine（B组），然后进行随访时间28天。
• 恶性疟原虫基因的单核苷酸多态性儿童的数量，负责抗Asaq和Al [时间范围：10个月]
  随访期间，应使用预处理和重新感染样品来表征恶性疟原虫氯喹抗性转运蛋白（PFCRT），恶性疟原虫多毒物1（PFMDR1）（PFMDR1）和Falcomodium falcipiparum k13（PFCRAIM K13）（PFCRT）（PFCRT）（PFCRT）（PFCRT）（PFCRT）（PFCRT）（PFCRT）赋予青蒿素或伴侣药物的抵抗力。
• 恶性疟原虫组氨酸蛋白2和3基因的单核苷酸多态性儿童的数量[时间范围：10个月]
  预处理应用于检测恶性疟原虫组氨酸富含组氨酸蛋白2和3基因中存在的单核苷酸多态性。

简短标题：喀麦隆治疗喀麦隆治疗疟疾的敏捷性和安全性。

官方标题：监测喀麦隆中心地区儿童中静脉炎和卢姆芬氏菌的功效和安全性，以治疗简单的恶性疟原虫疟疾疟疾。

目的：监测喀麦隆中心地区儿童中疟原虫疟疾疟疾的简单疟原虫的治疗方法，以监测青蒿琥酯 - 氨基喹啉和小丙纤维液的疗效和安全性。

背景：疟疾仍然是喀麦隆的主要公共卫生问题，尤其是在弱势群体中，例如不到5岁的儿童和孕妇。目前，正在使用青蒿含石 - 氨基喹（ASAQ）和青蒿素 - 氟芬太林（AL）来治疗喀麦隆中简单的恶性疟原虫。在全球范围内，对儿童进行的几项研究报告了基于青蒿素的联合疗法（ACTS）的高疗效和安全性。数据缺乏数据来支持在喀麦隆中连续使用ASAQ和AL。

目的：评估喀麦隆中心地区急性急性急性恶性疟原虫疟疾急性急性恶性疟原虫疟疾的儿童在28天的随访期间，在28天的随访期间评估青蒿含石 - 氨基氨基喹句和小青蒿素的疗效和安全性。

研究地点：地区医院Akonolinga，地区医院MFOU，SOA地区医院，地区医院MBALMAYO，地区医院Mbandjock和喀麦隆中心地区的Ngog Mapubi地区医院Ngog-Mapubi。

研究期：4月5日至2021年12月31日。研究设计：这项监视研究是一项两臂，开放标签，随机对照临床试验。

患者人群：6个月至10岁的高热患者，确认了恶性疟原虫感染。获得父母/监护人知情同意的符合条件的儿童将被随机分配，以1：1的比例以1：1的比例接收青霉静脉（A组）或Artemether-lumefantrine（B组）。

样本量：研究需要76例患者的最低样本。在28天的随访期间，将增加20％的损失和戒断，两名研究组中的每个患者将招募92名患者。该研究将招募184例患者。至少有30名参与者应在六个研究地点中的每个参与者中注册。

治疗和随访：药物摄入将在第0、1和2天进行严格的监督下进行。后续访问将在第3、7、14、21和28天进行，以评估临床和寄生虫分辨率他们的疟疾情节以及不良事件。聚合酶链反应（PCR）基因分型1和2（MSP-1，MSP-2）以及富含谷氨酸蛋白（GLURP）的基因分型将用于区分复发和新感染。

治疗结果的分类：将根据WHO 2009指南进行治疗结果分类：治疗失败（早期治疗失败-ETF，晚期临床失败LCF LCF和晚期寄生虫衰竭LPF）和治疗成功（适当的临床和寄生虫反应 - ACPR）。

• 药物：青铜静脉 - 氨基胺药物组合
  青蒿琥酯 - 氨基喹喹啉偶联为50毫克的50毫克，盐酸氨基喹啉量相当于153.1 mg的氨二喹碱。每个孩子应根据体重给予一，两三个片剂。
  其他名称：Coarsucam
• 药物：artemether-lumefantrine药物组合
  Artemether-LumeFantrine被配制为片剂，将以泡沫包装提供。每个片剂含有20毫克的artemether和120毫克的lumefantrine。每个包装都有一张图片，显示应如何给予药物，并根据孩子的体重，每天用一，两个或三个片剂包含两个，两个或三片的水泡。
  其他名称：Coartem

• 实验：青蒿琥酯 - 氨基喹（ARM A）
  青蒿琥酯 - 氨基喹喹啉偶联为50毫克的50毫克，盐酸氨基喹啉量相当于153.1 mg的氨二喹碱。每个孩子应根据体重给予一，两三个片剂。
  干预：药物：青铜静脉 - 氨基胺药物组合
• 主动比较器：Artemether-LumeFantrine（ARM B）
  Artemether-LumeFantrine被配制为片剂，将以泡沫包装提供。每个片剂含有20毫克的artemether和120毫克的lumefantrine。每个包装都有一张图片，显示应如何给予药物，并根据孩子的体重，每天用一，两个或三个片剂包含两个，两个或三片的水泡。
  干预措施：药物：肉豆蔻液药物组合

纳入标准：

• 性别的孩子，年龄在6个月至10岁之间的孩子将被招募。
• 使用GIEMSA染色的厚膜证实，不复杂的恶性疟原虫疟疾证实，在1000至200000寄生虫/μL的范围内具有无性寄生虫密度。
• 发烧（腋窝温度≥37.5OC）或前24小时发烧病史。
• 能够口服摄入片剂（悬浮在水中或没有食物）。
• 愿意通过父母/监护人的书面知情同意参加研究。
• 愿意并且能够在规定的定期随访中就读诊所。

排除标准：

• 与显微镜检测到的另一种质子植物混合或单感染。
• 目前在过去两个月内遭受或患有以下情况的儿童：结核病，艾滋病毒，血吸虫病，糖尿病，糖尿病，心血管疾病，痛风，类风湿关节炎，潜在的慢性肝或肾脏疾病，低血糖症，炎症，呼吸窘迫，呼吸道窘迫，呼吸窘迫，呼吸窘迫，相关疾病。

• 符号/症状表明严重/复杂的疟疾“根据WHO标准（WHO定义），例如：

  1. 无法喝或母乳喂养。
  2. 持续呕吐（前24小时内> 2集）。
  3. 抽搐（前24小时内> 1集）。
  4. 昏昏欲睡/无意识。
  5. 严重的贫血（血红蛋白<5 g/dL）。
• 严重的胃肠道疾病。
• 严重营养不良的存在定义为6-60个月之间的儿童，其重量高于-3 z评分（w/h <70％），或者至少涉及脚或中间upper的对称水肿臂围<115毫米）。
• 常规药物可能会干扰抗疟疾药代动力学。
• 对任何被测试或用作替代治疗的任何药物的过敏反应或禁忌症的史。
• 在过去三个月中，人们参与了反疟疾疗效和安全研究。
• 在过去一个月内服用抗菌药物的参与者。

• 喀麦隆Yaounde I大学生物技术中心（BTC）
• 喀麦隆国家疟疾控制计划（NMCP）
• 喀麦隆撞击疟疾
• 喀麦隆协会摄影社会社交（ACM）

• 根据WHO 2009年指南[时间范围：10个月]
  获得父母/监护人知情同意的符合条件的儿童将被随机分配以接收青霉静脉 - 氨基喹（A组）或Artemether-lumefantrine（B组），然后进行随访时间28天。通过聚合酶链反应（PCR）分析，重新感染将与重新感染区分开。
• CTCAE V4.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：10个月]
  获得父母/监护人知情同意的符合条件的儿童将被随机分配以接收青霉静脉 - 氨基喹（A组）或Artemether-lumefantrine（B组），然后进行随访时间28天。
• 恶性疟原虫基因的单核苷酸多态性儿童的数量，负责抗Asaq和Al [时间范围：10个月]
  随访期间，应使用预处理和重新感染样品来表征恶性疟原虫氯喹抗性转运蛋白（PFCRT），恶性疟原虫多毒物1（PFMDR1）（PFMDR1）和Falcomodium falcipiparum k13（PFCRAIM K13）（PFCRT）（PFCRT）（PFCRT）（PFCRT）（PFCRT）（PFCRT）（PFCRT）赋予青蒿素或伴侣药物的抵抗力。
• 恶性疟原虫组氨酸蛋白2和3基因的单核苷酸多态性儿童的数量[时间范围：10个月]
  预处理应用于检测恶性疟原虫组氨酸富含组氨酸蛋白2和3基因中存在的单核苷酸多态性。

简短标题：喀麦隆治疗喀麦隆治疗疟疾的敏捷性和安全性。

官方标题：监测喀麦隆中心地区儿童中静脉炎和卢姆芬氏菌的功效和安全性，以治疗简单的恶性疟原虫疟疾疟疾。

目的：监测喀麦隆中心地区儿童中疟原虫疟疾疟疾的简单疟原虫的治疗方法，以监测青蒿琥酯 - 氨基喹啉和小丙纤维液的疗效和安全性。

背景：疟疾仍然是喀麦隆的主要公共卫生问题，尤其是在弱势群体中，例如不到5岁的儿童和孕妇。目前，正在使用青蒿含石 - 氨基喹（ASAQ）和青蒿素 - 氟芬太林（AL）来治疗喀麦隆中简单的恶性疟原虫。在全球范围内，对儿童进行的几项研究报告了基于青蒿素的联合疗法（ACTS）的高疗效和安全性。数据缺乏数据来支持在喀麦隆中连续使用ASAQ和AL。

目的：评估喀麦隆中心地区急性急性急性恶性疟原虫疟疾急性急性恶性疟原虫疟疾的儿童在28天的随访期间，在28天的随访期间评估青蒿含石 - 氨基氨基喹句和小青蒿素的疗效和安全性。

研究地点：地区医院Akonolinga，地区医院MFOU，SOA地区医院，地区医院MBALMAYO，地区医院Mbandjock和喀麦隆中心地区的Ngog Mapubi地区医院Ngog-Mapubi。

研究期：4月5日至2021年12月31日。研究设计：这项监视研究是一项两臂，开放标签，随机对照临床试验。

患者人群：6个月至10岁的高热患者，确认了恶性疟原虫感染。获得父母/监护人知情同意的符合条件的儿童将被随机分配，以1：1的比例以1：1的比例接收青霉静脉（A组）或Artemether-lumefantrine（B组）。

样本量：研究需要76例患者的最低样本。在28天的随访期间，将增加20％的损失和戒断，两名研究组中的每个患者将招募92名患者。该研究将招募184例患者。至少有30名参与者应在六个研究地点中的每个参与者中注册。

治疗和随访：药物摄入将在第0、1和2天进行严格的监督下进行。后续访问将在第3、7、14、21和28天进行，以评估临床和寄生虫分辨率他们的疟疾情节以及不良事件。聚合酶链反应（PCR）基因分型1和2（MSP-1，MSP-2）以及富含谷氨酸蛋白（GLURP）的基因分型将用于区分复发和新感染。

治疗结果的分类：将根据WHO 2009指南进行治疗结果分类：治疗失败（早期治疗失败-ETF，晚期临床失败LCF LCF和晚期寄生虫衰竭LPF）和治疗成功（适当的临床和寄生虫反应 - ACPR）。

• 药物：青铜静脉 - 氨基胺药物组合
  青蒿琥酯 - 氨基喹喹啉偶联为50毫克的50毫克，盐酸氨基喹啉量相当于153.1 mg的氨二喹碱。每个孩子应根据体重给予一，两三个片剂。
  其他名称：Coarsucam
• 药物：artemether-lumefantrine药物组合
  Artemether-LumeFantrine被配制为片剂，将以泡沫包装提供。每个片剂含有20毫克的artemether和120毫克的lumefantrine。每个包装都有一张图片，显示应如何给予药物，并根据孩子的体重，每天用一，两个或三个片剂包含两个，两个或三片的水泡。
  其他名称：Coartem

• 实验：青蒿琥酯 - 氨基喹（ARM A）
  青蒿琥酯 - 氨基喹喹啉偶联为50毫克的50毫克，盐酸氨基喹啉量相当于153.1 mg的氨二喹碱。每个孩子应根据体重给予一，两三个片剂。
  干预：药物：青铜静脉 - 氨基胺药物组合
• 主动比较器：Artemether-LumeFantrine（ARM B）
  Artemether-LumeFantrine被配制为片剂，将以泡沫包装提供。每个片剂含有20毫克的artemether和120毫克的lumefantrine。每个包装都有一张图片，显示应如何给予药物，并根据孩子的体重，每天用一，两个或三个片剂包含两个，两个或三片的水泡。
  干预措施：药物：肉豆蔻液药物组合

纳入标准：

• 性别的孩子，年龄在6个月至10岁之间的孩子将被招募。
• 使用GIEMSA染色的厚膜证实，不复杂的恶性疟原虫疟疾证实，在1000至200000寄生虫/μL的范围内具有无性寄生虫密度。
• 发烧（腋窝温度≥37.5OC）或前24小时发烧病史。
• 能够口服摄入片剂（悬浮在水中或没有食物）。
• 愿意通过父母/监护人的书面知情同意参加研究。
• 愿意并且能够在规定的定期随访中就读诊所。

排除标准：

• 与显微镜检测到的另一种质子植物混合或单感染。
• 目前在过去两个月内遭受或患有以下情况的儿童：结核病，艾滋病毒，血吸虫病，糖尿病，糖尿病，心血管疾病，痛风，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，潜在的慢性肝或肾脏疾病，低血糖症，炎症，呼吸窘迫，呼吸道窘迫，呼吸窘迫，呼吸窘迫，相关疾病。

• 符号/症状表明严重/复杂的疟疾“根据WHO标准（WHO定义），例如：

  1. 无法喝或母乳喂养。
  2. 持续呕吐（前24小时内> 2集）。
  3. 抽搐（前24小时内> 1集）。
  4. 昏昏欲睡/无意识。
  5. 严重的贫血（血红蛋白<5 g/dL）。
• 严重的胃肠道疾病。
• 严重营养不良的存在定义为6-60个月之间的儿童，其重量高于-3 z评分（w/h <70％），或者至少涉及脚或中间upper的对称水肿臂围<115毫米）。
• 常规药物可能会干扰抗疟疾药代动力学。
• 对任何被测试或用作替代治疗的任何药物的过敏反应或禁忌症的史。
• 在过去三个月中，人们参与了反疟疾疗效和安全研究。
• 在过去一个月内服用抗菌药物的参与者。

• 喀麦隆Yaounde I大学生物技术中心（BTC）
• 喀麦隆国家疟疾控制计划（NMCP）
• 喀麦隆撞击疟疾
• 喀麦隆协会摄影社会社交（ACM）