• 响应持续时间（DOR）[时间范围：2年]
  DOR定义为第一次反应日期与疾病进展或死亡日期之间的时间（以CR或PR为BOR的受试者）进行计算。
• 最长的可测量肿瘤直径总和的最佳百分比变化[时间范围：2年]
  与基线相比，最佳响应数据点的百分比变化。
• 最佳总体响应（BOR）[时间范围：2年]
  BOR定义为从治疗开始到疾病进展/复发（作为进行性疾病的参考）的最佳反应（作为治疗开始以来记录的最小测量值）
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：2年]
  DCR定义为完全反应（CR），部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的比例。
• 无进展生存（PFS）[时间范围：2年]
  PFS定义为研究疗法的初次剂量日期与进展或死亡日期（以先到者为准）的时间，以评估受试者。随后的治疗时，受试者将受到审查
• 总生存（OS）[时间范围：2年]
  总生存期（OS）定义为从研究疗法到死亡日期（任何原因）的时间。活着的受试者将在最后一个已知的主题还活着的时候进行审查。
• 经历不良事件茶的受试者的数量[时间范围：2年]
  将使用国家癌症研究所（NCI）公共术语标准（CTCAE）v.5.0评估患者安全和不良事件（AES）。将评估所有AE和严重的不良事件（SAE），以确定治疗的安全性和耐受性。
• ARX788，总抗体和PAF-AS269的最大血清浓度（CMAX）[时间范围：周期1和周期3]
  ARX788，总抗体和PAF-AS269的药代动力学参数最大血清浓度（CMAX）
• ARX788，总抗体和PAF-AS269 [时间范围：周期1和周期3]
  ARX788，总抗体和PAF-AS269
• ARX788，总抗体和PAF-AS269的血清浓度时间曲线下的面积（AUC）[时间范围：周期1和周期3]
  ARX788，总抗体和PAF-AS269的血清浓度时间曲线（AUC）下的药代动力学参数区域
• 抗药物抗体的发生率（ADA）[时间范围：2年]
  HER2阳性转移性乳腺癌的参与者静脉注射ARX788后，抗药物抗体（ADA）的发生率（ADA）的发生率

纳入标准：

• 年龄≥18岁及以上
• 预期寿命> 3个月
• 东部合作肿瘤学组绩效≤1
• 先前用T DM1和/或T-DXD治疗的转移性乳腺癌受试者和/或含Tucatinib的方案。
• 每个恢复v 1.1至少存在一个可测量的病变
• 受试者必须有足够的肿瘤样本，以确认HER2状态
• 具有稳定脑转移的受试者
• 除脱发外，根据NCI-CTCAE v 5.0，任何先前治疗，手术或放射疗法的急性毒性都必须已解决≤1级。
• 足够的器官功能
• 愿意并且能够理解和签署知情同意书，并遵守协议的各个方面。
• 女性受试者必须是手术无菌的，或者具有手术无菌或绝经后的一夫一妻制伴侣，或者致力于使用可接受的节育形式；男性受试者必须是无菌的（生物学或外科手术）或承诺使用可靠的节育方法

排除标准：

符合以下任何标准的任何受试者被排除在研究之外：

• 对ARX788的任何成分的过敏反应史。
• 间质性肺部疾病，肺炎或其他临床意义的肺部疾病的先前史
• 眼事件的病史或任何当前正在进行的活性眼感染。
• 在入学前12个月内，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，不稳定的心房颤动或心律不齐的历史
• 2至4级外周神经病（NCI CTCAE V 5.0）
• 不稳定的中枢神经系统（CNS）转移史
• 当前的严重，不受控制的全身性疾病（例如，临床上显着的心血管，肺或代谢疾病）
• 任何不可控制的间流疾病，感染（包括具有活性，有症状的Covid-19感染的受试者）或其他可能限制研究依从性或干扰评估的疾病。
• 接触任何其他研究或商业抗癌药或疗法，目的是在ARX788首次剂量之前的14天内治疗恶性肿瘤。
• 在ARX788首次剂量后21天内，临床上具有显着的手术干预（不包括诊断活检）
• 放射疗法在ARX788首次剂量之前不到21天，或在ARX788首次剂量之前不到7天服用的局部姑息放疗，或基于NCI-CTCAE v 5.0的2级或更高级放疗2级或更高的毒性。
• 怀孕或母乳喂养。
• 已知的活性HCV，HBV和/或HIV感染。

• 响应持续时间（DOR）[时间范围：2年]
  DOR定义为第一次反应日期与疾病进展或死亡日期之间的时间（以CR或PR为BOR的受试者）进行计算。
• 最长的可测量肿瘤直径总和的最佳百分比变化[时间范围：2年]
  与基线相比，最佳响应数据点的百分比变化。
• 最佳总体响应（BOR）[时间范围：2年]
  BOR定义为从治疗开始到疾病进展/复发（作为进行性疾病的参考）的最佳反应（作为治疗开始以来记录的最小测量值）
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：2年]
  DCR定义为完全反应（CR），部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的比例。
• 无进展生存（PFS）[时间范围：2年]
  PFS定义为研究疗法的初次剂量日期与进展或死亡日期（以先到者为准）的时间，以评估受试者。随后的治疗时，受试者将受到审查
• 总生存（OS）[时间范围：2年]
  总生存期（OS）定义为从研究疗法到死亡日期（任何原因）的时间。活着的受试者将在最后一个已知的主题还活着的时候进行审查。
• 经历不良事件茶的受试者的数量[时间范围：2年]
  将使用国家癌症研究所（NCI）公共术语标准（CTCAE）v.5.0评估患者安全和不良事件（AES）。将评估所有AE和严重的不良事件（SAE），以确定治疗的安全性和耐受性。
• ARX788，总抗体和PAF-AS269的最大血清浓度（CMAX）[时间范围：周期1和周期3]
  ARX788，总抗体和PAF-AS269的药代动力学参数最大血清浓度（CMAX）
• ARX788，总抗体和PAF-AS269 [时间范围：周期1和周期3]
  ARX788，总抗体和PAF-AS269
• ARX788，总抗体和PAF-AS269的血清浓度时间曲线下的面积（AUC）[时间范围：周期1和周期3]
  ARX788，总抗体和PAF-AS269的血清浓度时间曲线（AUC）下的药代动力学参数区域
• 抗药物抗体的发生率（ADA）[时间范围：2年]
  HER2阳性转移性乳腺癌的参与者静脉注射ARX788后，抗药物抗体（ADA）的发生率（ADA）的发生率

纳入标准：

• 年龄≥18岁及以上
• 预期寿命> 3个月
• 东部合作肿瘤学组绩效≤1
• 先前用T DM1和/或T-DXD治疗的转移性乳腺癌受试者和/或含Tucatinib的方案。
• 每个恢复v 1.1至少存在一个可测量的病变
• 受试者必须有足够的肿瘤样本，以确认HER2状态
• 具有稳定脑转移的受试者
• 除脱发外，根据NCI-CTCAE v 5.0，任何先前治疗，手术或放射疗法的急性毒性都必须已解决≤1级。
• 足够的器官功能
• 愿意并且能够理解和签署知情同意书，并遵守协议的各个方面。
• 女性受试者必须是手术无菌的，或者具有手术无菌或绝经后的一夫一妻制伴侣，或者致力于使用可接受的节育形式；男性受试者必须是无菌的（生物学或外科手术）或承诺使用可靠的节育方法

排除标准：

符合以下任何标准的任何受试者被排除在研究之外：

• 对ARX788的任何成分的过敏反应史。
• 间质性肺部疾病，肺炎或其他临床意义的肺部疾病的先前史
• 眼事件的病史或任何当前正在进行的活性眼感染。
• 在入学前12个月内，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，不稳定的心房颤动或心律不齐的历史
• 2至4级外周神经病（NCI CTCAE V 5.0）
• 不稳定的中枢神经系统（CNS）转移史
• 当前的严重，不受控制的全身性疾病（例如，临床上显着的心血管，肺或代谢疾病）
• 任何不可控制的间流疾病，感染（包括具有活性，有症状的Covid-19感染的受试者）或其他可能限制研究依从性或干扰评估的疾病。
• 接触任何其他研究或商业抗癌药或疗法，目的是在ARX788首次剂量之前的14天内治疗恶性肿瘤。
• 在ARX788首次剂量后21天内，临床上具有显着的手术干预（不包括诊断活检）
• 放射疗法在ARX788首次剂量之前不到21天，或在ARX788首次剂量之前不到7天服用的局部姑息放疗，或基于NCI-CTCAE v 5.0的2级或更高级放疗2级或更高的毒性。
• 怀孕或母乳喂养。
• 已知的活性HCV，HBV和/或HIV感染。