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出境医 / 临床实验 / 入院至重症监护单位时，预防性与治疗剂量抗凝治疗
入院至重症监护单位时，预防性与治疗剂量抗凝治疗
研究描述
简要摘要：
这是一项多中心，回顾性的研究，可确定治疗性剂量抗凝（高剂量组）是否改善了患有COVID-19患者与预防性剂量抗凝治疗相比（低剂量组）的患者的住院死亡率（低剂量组）。该研究涉及704个人，他们于2020年3月10日至4月15日被接纳为博蒙特卫生系统（BHS）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 704名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 入学重症监护单元时，预防性与治疗剂量抗凝治疗：Beaumont Healthcare System中的多中心回顾性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 对照组：低剂量组。 每天服用皮下低分子量肝素40 mg或未分离的肝素5000 IU每天两次或三次治疗的患者至少5天。 |
| 研究组：高剂量组。 接受皮下低分子量肝素治疗的患者每天两次1 mg/kg或每天1.5 mg/kg或连续静脉输注未分流的肝素至少5天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院全因死亡率[时间范围：住院期间，最多6个月]
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
3月10日至2020年4月15日，在3月10日至4月15日，被接纳为Beaumont Health System（美国密歇根州）ICU/SDU的成年患者。
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 阳性逆转录聚合酶链反应（RRT-PCR）测试在上和下呼吸样本中从SARS-COV-2中核酸定性检测。
- 重症监护病房（ICU）患者或踩踏单位（SDU）患者在侵入性机械通气，BIPAP，100％非淫荡面膜或高流量氧或高流量氧或每分钟至少4升鼻插管的氧气。
- 峰值D二聚体水平在入院期间的任何时间都超过1,000 mcg/ml。
排除标准：
- 住院时间不到5天。
- ICU/SDU入院前出血。
- 除低分子量肝素或未分离肝素以外的抗凝剂外处理。
- 持续使用相同剂量的抗凝剂治疗不到5天。
联系人和位置
位置
| 美国密歇根州 | |
| 博蒙特卫生系统（BHS） | |
| 美国密歇根州皇家橡树，美国48073 | |
赞助商和合作者
威廉·博蒙特医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 住院全因死亡率[时间范围：住院期间，最多6个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 入院至重症监护单位时，预防性与治疗剂量抗凝治疗 | ||||
| 官方头衔 | 入学重症监护单元时，预防性与治疗剂量抗凝治疗：Beaumont Healthcare System中的多中心回顾性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项多中心，回顾性的研究，可确定治疗性剂量抗凝（高剂量组）是否改善了患有COVID-19患者与预防性剂量抗凝治疗相比（低剂量组）的患者的住院死亡率（低剂量组）。该研究涉及704个人，他们于2020年3月10日至4月15日被接纳为博蒙特卫生系统（BHS）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 3月10日至2020年4月15日，在3月10日至4月15日，被接纳为Beaumont Health System（美国密歇根州）ICU/SDU的成年患者。 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 704 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04829552 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-219 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马里兰州Faisal Musa，威廉·博蒙特医院 | ||||
| 研究赞助商 | 威廉·博蒙特医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 威廉·博蒙特医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一项多中心，回顾性的研究，可确定治疗性剂量抗凝（高剂量组）是否改善了患有COVID-19患者与预防性剂量抗凝治疗相比（低剂量组）的患者的住院死亡率（低剂量组）。该研究涉及704个人，他们于2020年3月10日至4月15日被接纳为博蒙特卫生系统（BHS）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 704名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 入学重症监护单元时，预防性与治疗剂量抗凝治疗：Beaumont Healthcare System中的多中心回顾性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 对照组：低剂量组。 每天服用皮下低分子量肝素40 mg或未分离的肝素5000 IU每天两次或三次治疗的患者至少5天。 |
| 研究组：高剂量组。 接受皮下低分子量肝素治疗的患者每天两次1 mg/kg或每天1.5 mg/kg或连续静脉输注未分流的肝素至少5天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院全因死亡率[时间范围：住院期间，最多6个月]
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
3月10日至2020年4月15日，在3月10日至4月15日，被接纳为Beaumont Health System（美国密歇根州）ICU/SDU的成年患者。
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 阳性逆转录聚合酶链反应（RRT-PCR）测试在上和下呼吸样本中从SARS-COV-2中核酸定性检测。
- 重症监护病房（ICU）患者或踩踏单位（SDU）患者在侵入性机械通气，BIPAP，100％非淫荡面膜或高流量氧或高流量氧或每分钟至少4升鼻插管的氧气。
- 峰值D二聚体水平在入院期间的任何时间都超过1,000 mcg/ml。
排除标准：
- 住院时间不到5天。
- ICU/SDU入院前出血。
- 除低分子量肝素或未分离肝素以外的抗凝剂外处理。
- 持续使用相同剂量的抗凝剂治疗不到5天。
联系人和位置
位置
| 美国密歇根州 | |
| 博蒙特卫生系统（BHS） | |
| 美国密歇根州皇家橡树，美国48073 | |
赞助商和合作者
威廉·博蒙特医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 住院全因死亡率[时间范围：住院期间，最多6个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 入院至重症监护单位时，预防性与治疗剂量抗凝治疗 | ||||
| 官方头衔 | 入学重症监护单元时，预防性与治疗剂量抗凝治疗：Beaumont Healthcare System中的多中心回顾性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项多中心，回顾性的研究，可确定治疗性剂量抗凝（高剂量组）是否改善了患有COVID-19患者与预防性剂量抗凝治疗相比（低剂量组）的患者的住院死亡率（低剂量组）。该研究涉及704个人，他们于2020年3月10日至4月15日被接纳为博蒙特卫生系统（BHS）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 3月10日至2020年4月15日，在3月10日至4月15日，被接纳为Beaumont Health System（美国密歇根州）ICU/SDU的成年患者。 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 704 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04829552 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-219 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马里兰州Faisal Musa，威廉·博蒙特医院 | ||||
| 研究赞助商 | 威廉·博蒙特医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 威廉·博蒙特医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
