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出境医 / 临床实验 / 大桶中三个不同超声引导神经块的影响
大桶中三个不同超声引导神经块的影响
研究描述
简要摘要：
超声引导的中点横向过程到胸膜块，勃起脊柱平面块和副骨架块是三种不同的神经阻滞方法，用于缓解胸腔麻醉的术后疼痛。这项研究是为了在视频辅助外科手术中对其进行阻滞作用，术后疼痛和镇痛消耗的比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胸腔麻醉神经阻滞疼痛，急性 | 步骤：副跨块步骤：ESP块步骤：MTP块 | 不适用 |
详细说明：
超声引导的神经阻滞是减少阿片类药物消耗的多模式镇痛的重要组成部分。胸椎骨块被认为是视频辅助手术的理想区域镇痛选择，但仍然具有一些副作用，例如气胸，血管损伤，尤其是对于新手。近年来，据报道进行超声引导的中点横向进程，据报到胸腔手术和勃起脊柱平面块。这两种方法中的插入深度比传统的副毛皮块更浅。他们的副作用可能会更少。因此，我们设计了一项随机对照研究，以在视频辅助手术中对其进行障碍，术后疼痛和镇痛消耗进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声引导的中点横向进程对胸膜块，勃起脊柱平面块和毛ver骨块的影响对视频辅助胸腔手术的术后疼痛的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：副杂志块 患者接受超声引导的副毛图块 | 程序：副毛块块 患者接受超声引导的副毛图块 |
| 主动比较器：ESP块 患者接受超声引导的勃起脊柱平面（ESP）块 | 过程：ESP块 患者接受超声引导的勃起脊柱平面（ESP）块 |
| 实验：MTP块 患者接受超声引导的中点横向过程，朝胸膜（MTP）块 | 过程：MTP块 患者接受超声引导的中点横向过程，朝胸膜（MTP）块 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后吗啡消耗[时间范围：术后24小时]剂量是根据PCA泵的记录
次要结果度量 ：
- 休息时疼痛评分[时间范围：在手术后0、8、24小时]通过VAS（0-10）测量
- 咳嗽时的疼痛评分[时间范围：在手术后0、8、24小时]通过VAS（0-10）测量
其他结果措施：
- 块级[时间范围：块后20分钟]通过锁骨中线通过针刺测量
- 术中镇痛作用[时间范围：术中，从诱导到麻醉的出现]苏芬太尼的剂量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 桶下的选择性肺泡
- ASA分类1-3
排除标准：
- 胸手术史
- 双侧桶
- 对局部麻醉药过敏
- 凝结障碍
- 严重的心脏病，肝或肾功能不全
- 慢性疼痛或慢性阿片类药物的病史
- 精神病或不合作
- BMI> 28 kg/m2
- 转移到胸腔切开术的大桶
联系人和位置
联系人
| 联系人：博士Wenlong Yao | 86-27-83663173 | wlyao82@126.com |
位置
| 中国，湖北 | |
| 华盛科技大学汤吉医院 | |
| 武汉，中国湖北，430030 | |
赞助商和合作者
华宗科技大学
调查人员
| 学习主席： | Ailin Luo，医学博士，博士 | 汤吉医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后吗啡消耗[时间范围：术后24小时] 剂量是根据PCA泵的记录 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 大桶中三个不同超声引导神经块的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的中点横向进程对胸膜块，勃起脊柱平面块和毛ver骨块的影响对视频辅助胸腔手术的术后疼痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 超声引导的中点横向过程到胸膜块，勃起脊柱平面块和副骨架块是三种不同的神经阻滞方法，用于缓解胸腔麻醉的术后疼痛。这项研究是为了在视频辅助外科手术中对其进行阻滞作用，术后疼痛和镇痛消耗的比较。 | ||||
| 详细说明 | 超声引导的神经阻滞是减少阿片类药物消耗的多模式镇痛的重要组成部分。胸椎骨块被认为是视频辅助手术的理想区域镇痛选择，但仍然具有一些副作用，例如气胸，血管损伤，尤其是对于新手。近年来，据报道进行超声引导的中点横向进程，据报到胸腔手术和勃起脊柱平面块。这两种方法中的插入深度比传统的副毛皮块更浅。他们的副作用可能会更少。因此，我们设计了一项随机对照研究，以在视频辅助手术中对其进行障碍，术后疼痛和镇痛消耗进行比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04829409 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TJMZK20210301 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 惠宗科技大学Wenlong Yao | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华宗科技大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 华宗科技大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
超声引导的中点横向过程到胸膜块，勃起脊柱平面块和副骨架块是三种不同的神经阻滞方法，用于缓解胸腔麻醉的术后疼痛。这项研究是为了在视频辅助外科手术中对其进行阻滞作用，术后疼痛和镇痛消耗的比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胸腔麻醉神经阻滞疼痛，急性 | 步骤：副跨块步骤：ESP块步骤：MTP块 | 不适用 |
详细说明：
超声引导的神经阻滞是减少阿片类药物消耗的多模式镇痛的重要组成部分。胸椎骨块被认为是视频辅助手术的理想区域镇痛选择，但仍然具有一些副作用，例如气胸，血管损伤，尤其是对于新手。近年来，据报道进行超声引导的中点横向进程，据报到胸腔手术和勃起脊柱平面块。这两种方法中的插入深度比传统的副毛皮块更浅。他们的副作用可能会更少。因此，我们设计了一项随机对照研究，以在视频辅助手术中对其进行障碍，术后疼痛和镇痛消耗进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声引导的中点横向进程对胸膜块，勃起脊柱平面块和毛ver骨块的影响对视频辅助胸腔手术的术后疼痛的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：副杂志块 患者接受超声引导的副毛图块 | 程序：副毛块块 患者接受超声引导的副毛图块 |
| 主动比较器：ESP块 患者接受超声引导的勃起脊柱平面（ESP）块 | 过程：ESP块 患者接受超声引导的勃起脊柱平面（ESP）块 |
| 实验：MTP块 患者接受超声引导的中点横向过程，朝胸膜（MTP）块 | 过程：MTP块 患者接受超声引导的中点横向过程，朝胸膜（MTP）块 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后吗啡消耗[时间范围：术后24小时]剂量是根据PCA泵的记录
次要结果度量 ：
- 休息时疼痛评分[时间范围：在手术后0、8、24小时]通过VAS（0-10）测量
- 咳嗽时的疼痛评分[时间范围：在手术后0、8、24小时]通过VAS（0-10）测量
其他结果措施：
- 块级[时间范围：块后20分钟]通过锁骨中线通过针刺测量
- 术中镇痛作用[时间范围：术中，从诱导到麻醉的出现]苏芬太尼的剂量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：博士Wenlong Yao | 86-27-83663173 | wlyao82@126.com |
位置
| 中国，湖北 | |
| 华盛科技大学汤吉医院 | |
| 武汉，中国湖北，430030 | |
赞助商和合作者
华宗科技大学
调查人员
| 学习主席： | Ailin Luo，医学博士，博士 | 汤吉医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后吗啡消耗[时间范围：术后24小时] 剂量是根据PCA泵的记录 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 大桶中三个不同超声引导神经块的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的中点横向进程对胸膜块，勃起脊柱平面块和毛ver骨块的影响对视频辅助胸腔手术的术后疼痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 超声引导的中点横向过程到胸膜块，勃起脊柱平面块和副骨架块是三种不同的神经阻滞方法，用于缓解胸腔麻醉的术后疼痛。这项研究是为了在视频辅助外科手术中对其进行阻滞作用，术后疼痛和镇痛消耗的比较。 | ||||
| 详细说明 | 超声引导的神经阻滞是减少阿片类药物消耗的多模式镇痛的重要组成部分。胸椎骨块被认为是视频辅助手术的理想区域镇痛选择，但仍然具有一些副作用，例如气胸，血管损伤，尤其是对于新手。近年来，据报道进行超声引导的中点横向进程，据报到胸腔手术和勃起脊柱平面块。这两种方法中的插入深度比传统的副毛皮块更浅。他们的副作用可能会更少。因此，我们设计了一项随机对照研究，以在视频辅助手术中对其进行障碍，术后疼痛和镇痛消耗进行比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04829409 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TJMZK20210301 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 惠宗科技大学Wenlong Yao | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华宗科技大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华宗科技大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
