各种皮肤问题将导致一个人的生活,这是由于不同程度的麻烦,尤其是面对面的问题。无论疾病或衰老如何,都会导致精神压力和不同年龄的不便。
痤疮引起的疤痕是年轻人最常见的皮肤问题。在痤疮恢复的同时,由于胶原蛋白形成纤维组织的破坏,并留下疤痕。临床治疗是面部激光,氩激光和二氧化碳激光。随着需要在需要时加速胶原蛋白的生长的结合。根据期刊文章,面部激光与富含血小板的血浆相结合比单独的面部激光治疗更具治疗性,并且可以显着降低副作用(DermatolSurg。2014Feb; 40(2):152-61)。
由于其各种生长因子,其维修,诱导和促进功能,因此血小板在再生医学中被重新估值。此外,过敏的低风险是一种自体材料。血小板已正式应用于许多其他领域的骨科和更多临床研究。如今,PRP的准备是通过一次性离心管的准备,由于PRP的短期保质期,患者必须在治疗前每次接受血液收集过程。同时,由于个人,健康状况和分离方法的差异,PRP中的血小板量会有所不同。因此,留下了未知的主动原理和治疗的不确定性。
在该试验中,采用了冻干PLT制备方法的专利技术,通过使用血袋收集250 cc的血样,在无菌清洁室中单独的血小板,然后冻干血小板将保质期延长至至少三年后数量。因此,可以在简单的PLT溶解过程中进行治疗,从而导致多种治疗课程的便利性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
萎缩性痤疮疤痕 | 其他:PLT其他:盐水 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 15名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 在单个医疗保健中心进行的前瞻性,单盲,并行的研究。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:PLT 所有受试者均用分数二氧化碳激光处理,然后在右侧施加2 mL PLT溶液(溶解在正常盐水中)。 | 其他:PLT 该研究将通过使用二氧化碳激光器进行痤疮疤痕处理来进行。治疗后,每位入学的患者将在右侧使用2 mL PLT溶液。上述治疗方法将每3至4周重复一次,总体治疗4次,并在第四次治疗后一个月进行随访。首席调查员和患者本身将记录每个记录在问卷中的记录。此外,可以客观地分析Visia进行客观观察,例如斑点,皱纹,质地,毛孔,紫外斑点,棕色斑点,红色区域和卟啉。 |
安慰剂比较器:盐水 所有受试者均用分数二氧化碳激光治疗,左脸(对照组)施加2 ml正常盐水 | 其他:盐水 该研究将通过使用二氧化碳激光器进行痤疮疤痕处理来进行。治疗后,每位患者参加的左脸应施用2 mL正常盐水。 上述治疗方法将每3至4周重复一次,总体治疗4次,并在第四次治疗后一个月进行随访。首席调查员和患者本身将记录每个记录在问卷中的记录。此外,可以客观地分析Visia进行客观观察,例如斑点,皱纹,质地,毛孔,紫外斑点,棕色斑点,红色区域和卟啉。 |
符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
台湾 | |
新孔吴胡苏纪念医院 | |
台北,台湾 |
首席研究员: | Chieh-Chen Huang,Shin Kong Wu Ho Su Memorial,M | Shin Kong Wu Ho Su Su Su纪念医院皮肤病学系 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 不良效应评估[时间范围:20周] 不利效应评估,安全性 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。 | ||||
官方标题ICMJE | 专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。 | ||||
简要摘要 | 各种皮肤问题将导致一个人的生活,这是由于不同程度的麻烦,尤其是面对面的问题。无论疾病或衰老如何,都会导致精神压力和不同年龄的不便。 痤疮引起的疤痕是年轻人最常见的皮肤问题。在痤疮恢复的同时,由于胶原蛋白形成纤维组织的破坏,并留下疤痕。临床治疗是面部激光,氩激光和二氧化碳激光。随着需要在需要时加速胶原蛋白的生长的结合。根据期刊文章,面部激光与富含血小板的血浆相结合比单独的面部激光治疗更具治疗性,并且可以显着降低副作用(DermatolSurg。2014Feb; 40(2):152-61)。 由于其各种生长因子,其维修,诱导和促进功能,因此血小板在再生医学中被重新估值。此外,过敏的低风险是一种自体材料。血小板已正式应用于许多其他领域的骨科和更多临床研究。如今,PRP的准备是通过一次性离心管的准备,由于PRP的短期保质期,患者必须在治疗前每次接受血液收集过程。同时,由于个人,健康状况和分离方法的差异,PRP中的血小板量会有所不同。因此,留下了未知的主动原理和治疗的不确定性。 在该试验中,采用了冻干PLT制备方法的专利技术,通过使用血袋收集250 cc的血样,在无菌清洁室中单独的血小板,然后冻干血小板将保质期延长至至少三年后数量。因此,可以在简单的PLT溶解过程中进行治疗,从而导致多种治疗课程的便利性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 在单个医疗保健中心进行的前瞻性,单盲,并行的研究。 掩蔽:单人(参与者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 萎缩性痤疮疤痕 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 15 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 所有痤疮疤痕的受试者均定义为1、2和3年级[Goodman和Baron评分量表]。 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04829370 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20170903R | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 新孔吴胡苏纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 新孔吴胡苏纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 精神科学 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 新孔吴胡苏纪念医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
各种皮肤问题将导致一个人的生活,这是由于不同程度的麻烦,尤其是面对面的问题。无论疾病或衰老如何,都会导致精神压力和不同年龄的不便。
痤疮引起的疤痕是年轻人最常见的皮肤问题。在痤疮恢复的同时,由于胶原蛋白形成纤维组织的破坏,并留下疤痕。临床治疗是面部激光,氩激光和二氧化碳激光。随着需要在需要时加速胶原蛋白的生长的结合。根据期刊文章,面部激光与富含血小板的血浆相结合比单独的面部激光治疗更具治疗性,并且可以显着降低副作用(DermatolSurg。2014Feb; 40(2):152-61)。
由于其各种生长因子,其维修,诱导和促进功能,因此血小板在再生医学中被重新估值。此外,过敏的低风险是一种自体材料。血小板已正式应用于许多其他领域的骨科和更多临床研究。如今,PRP的准备是通过一次性离心管的准备,由于PRP的短期保质期,患者必须在治疗前每次接受血液收集过程。同时,由于个人,健康状况和分离方法的差异,PRP中的血小板量会有所不同。因此,留下了未知的主动原理和治疗的不确定性。
在该试验中,采用了冻干PLT制备方法的专利技术,通过使用血袋收集250 cc的血样,在无菌清洁室中单独的血小板,然后冻干血小板将保质期延长至至少三年后数量。因此,可以在简单的PLT溶解过程中进行治疗,从而导致多种治疗课程的便利性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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萎缩性痤疮疤痕 | 其他:PLT其他:盐水 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 15名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 在单个医疗保健中心进行的前瞻性,单盲,并行的研究。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:PLT 所有受试者均用分数二氧化碳激光处理,然后在右侧施加2 mL PLT溶液(溶解在正常盐水中)。 | 其他:PLT 该研究将通过使用二氧化碳激光器进行痤疮疤痕处理来进行。治疗后,每位入学的患者将在右侧使用2 mL PLT溶液。上述治疗方法将每3至4周重复一次,总体治疗4次,并在第四次治疗后一个月进行随访。首席调查员和患者本身将记录每个记录在问卷中的记录。此外,可以客观地分析Visia进行客观观察,例如斑点,皱纹,质地,毛孔,紫外斑点,棕色斑点,红色区域和卟啉。 |
安慰剂比较器:盐水 所有受试者均用分数二氧化碳激光治疗,左脸(对照组)施加2 ml正常盐水 | 其他:盐水 该研究将通过使用二氧化碳激光器进行痤疮疤痕处理来进行。治疗后,每位患者参加的左脸应施用2 mL正常盐水。 上述治疗方法将每3至4周重复一次,总体治疗4次,并在第四次治疗后一个月进行随访。首席调查员和患者本身将记录每个记录在问卷中的记录。此外,可以客观地分析Visia进行客观观察,例如斑点,皱纹,质地,毛孔,紫外斑点,棕色斑点,红色区域和卟啉。 |
符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
台湾 | |
新孔吴胡苏纪念医院 | |
台北,台湾 |
首席研究员: | Chieh-Chen Huang,Shin Kong Wu Ho Su Memorial,M | Shin Kong Wu Ho Su Su Su纪念医院皮肤病学系 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 不良效应评估[时间范围:20周] 不利效应评估,安全性 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。 | ||||
官方标题ICMJE | 专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。 | ||||
简要摘要 | 各种皮肤问题将导致一个人的生活,这是由于不同程度的麻烦,尤其是面对面的问题。无论疾病或衰老如何,都会导致精神压力和不同年龄的不便。 痤疮引起的疤痕是年轻人最常见的皮肤问题。在痤疮恢复的同时,由于胶原蛋白形成纤维组织的破坏,并留下疤痕。临床治疗是面部激光,氩激光和二氧化碳激光。随着需要在需要时加速胶原蛋白的生长的结合。根据期刊文章,面部激光与富含血小板的血浆相结合比单独的面部激光治疗更具治疗性,并且可以显着降低副作用(DermatolSurg。2014Feb; 40(2):152-61)。 由于其各种生长因子,其维修,诱导和促进功能,因此血小板在再生医学中被重新估值。此外,过敏的低风险是一种自体材料。血小板已正式应用于许多其他领域的骨科和更多临床研究。如今,PRP的准备是通过一次性离心管的准备,由于PRP的短期保质期,患者必须在治疗前每次接受血液收集过程。同时,由于个人,健康状况和分离方法的差异,PRP中的血小板量会有所不同。因此,留下了未知的主动原理和治疗的不确定性。 在该试验中,采用了冻干PLT制备方法的专利技术,通过使用血袋收集250 cc的血样,在无菌清洁室中单独的血小板,然后冻干血小板将保质期延长至至少三年后数量。因此,可以在简单的PLT溶解过程中进行治疗,从而导致多种治疗课程的便利性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 在单个医疗保健中心进行的前瞻性,单盲,并行的研究。 掩蔽:单人(参与者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 萎缩性痤疮疤痕 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 15 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 所有痤疮疤痕的受试者均定义为1、2和3年级[Goodman和Baron评分量表]。 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04829370 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20170903R | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 新孔吴胡苏纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 新孔吴胡苏纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 精神科学 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 新孔吴胡苏纪念医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |