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出境医 / 临床实验 / 专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。

专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。

研究描述
简要摘要:

各种皮肤问题将导致一个人的生活,这是由于不同程度的麻烦,尤其是面对面的问题。无论疾病或衰老如何,都会导致精神压力和不同年龄的不便。

痤疮引起的疤痕是年轻人最常见的皮肤问题。在痤疮恢复的同时,由于胶原蛋白形成纤维组织的破坏,并留下疤痕。临床治疗是面部激光,氩激光和二氧化碳激光。随着需要在需要时加速胶原蛋白的生长的结合。根据期刊文章,面部激光与富含血小板的血浆相结合比单独的面部激光治疗更具治疗性,并且可以显着降低副作用(DermatolSurg。2014Feb; 40(2):152-61)。

由于其各种生长因子,其维修,诱导和促进功能,因此血小板在再生医学中被重新估值。此外,过敏的低风险是一种自体材料。血小板已正式应用于许多其他领域的骨科和更多临床研究。如今,PRP的准备是通过一次性离心管的准备,由于PRP的短期保质期,患者必须在治疗前每次接受血液收集过程。同时,由于个人,健康状况和分离方法的差异,PRP中的血小板量会有所不同。因此,留下了未知的主动原理和治疗的不确定性。

在该试验中,采用了冻干PLT制备方法的专利技术,通过使用血袋收集250 cc的血样,在无菌清洁室中单独的血小板,然后冻干血小板将保质期延长至至少三年后数量。因此,可以在简单的PLT溶解过程中进行治疗,从而导致多种治疗课程的便利性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
萎缩性痤疮疤痕其他:PLT其他:盐水不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 15名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
干预模型描述:在单个医疗保健中心进行的前瞻性,单盲,并行的研究。
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。
实际学习开始日期 2020年3月20日
实际的初级完成日期 2020年9月28日
实际 学习完成日期 2020年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:PLT
所有受试者均用分数二氧化碳激光处理,然后在右侧施加2 mL PLT溶液(溶解在正常盐水中)。
其他:PLT
该研究将通过使用二氧化碳激光器进行痤疮疤痕处理来进行。治疗后,每位入学的患者将在右侧使用2 mL PLT溶液。上述治疗方法将每3至4周重复一次,总体治疗4次,并在第四次治疗后一个月进行随访。首席调查员和患者本身将记录每个记录在问卷中的记录。此外,可以客观地分析Visia进行客观观察,例如斑点,皱纹,质地,毛孔,紫外斑点,棕色斑点,红色区域和卟啉。

安慰剂比较器:盐水
所有受试者均用分数二氧化碳激光治疗,左脸(对照组)施加2 ml正常盐水
其他:盐水

该研究将通过使用二氧化碳激光器进行痤疮疤痕处理来进行。治疗后,每位患者参加的左脸应施用2 mL正常盐水。

上述治疗方法将每3至4周重复一次,总体治疗4次,并在第四次治疗后一个月进行随访。首席调查员和患者本身将记录每个记录在问卷中的记录。此外,可以客观地分析Visia进行客观观察,例如斑点,皱纹,质地,毛孔,紫外斑点,棕色斑点,红色区域和卟啉。


结果措施
主要结果指标
  1. 不良效应评估[时间范围:20周]
    不利效应评估,安全性


次要结果度量
  1. 痤疮疤痕的全球评估[时间范围:20周]
    痤疮疤痕的5点分级

  2. 伤口愈合率[时间范围:20周]
    7天的伤口愈合分级


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

- 所有痤疮疤痕的受试者均定义为1、2和3年级[Goodman和Baron评分量表]。

排除标准:

  • 排除标准包括在1个月内对任何激光器设备治疗的治疗,在3个月内使用全身性类维生素,妊娠或泌乳,肥厚性疤痕或乳球的病史,癌症治疗,不受控制的糖尿病,慢性肝或肾脏疾病,心血管疾病心血管疾病或血液学疾病。要求受试者避免在研究期间使用任何含有α-羟基酸和水杨酸的局部产品。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
新孔吴胡苏纪念医院
台北,台湾
赞助商和合作者
新孔吴胡苏纪念医院
精神科学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chieh-Chen Huang,Shin Kong Wu Ho Su Memorial,M Shin Kong Wu Ho Su Su Su纪念医院皮肤病学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月2日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月20日
实际的初级完成日期2020年9月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月1日)
不良效应评估[时间范围:20周]
不利效应评估,安全性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月1日)
  • 痤疮疤痕的全球评估[时间范围:20周]
    痤疮疤痕的5点分级
  • 伤口愈合率[时间范围:20周]
    7天的伤口愈合分级
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。
官方标题ICMJE专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。
简要摘要

各种皮肤问题将导致一个人的生活,这是由于不同程度的麻烦,尤其是面对面的问题。无论疾病或衰老如何,都会导致精神压力和不同年龄的不便。

痤疮引起的疤痕是年轻人最常见的皮肤问题。在痤疮恢复的同时,由于胶原蛋白形成纤维组织的破坏,并留下疤痕。临床治疗是面部激光,氩激光和二氧化碳激光。随着需要在需要时加速胶原蛋白的生长的结合。根据期刊文章,面部激光与富含血小板的血浆相结合比单独的面部激光治疗更具治疗性,并且可以显着降低副作用(DermatolSurg。2014Feb; 40(2):152-61)。

由于其各种生长因子,其维修,诱导和促进功能,因此血小板在再生医学中被重新估值。此外,过敏的低风险是一种自体材料。血小板已正式应用于许多其他领域的骨科和更多临床研究。如今,PRP的准备是通过一次性离心管的准备,由于PRP的短期保质期,患者必须在治疗前每次接受血液收集过程。同时,由于个人,健康状况和分离方法的差异,PRP中的血小板量会有所不同。因此,留下了未知的主动原理和治疗的不确定性。

在该试验中,采用了冻干PLT制备方法的专利技术,通过使用血袋收集250 cc的血样,在无菌清洁室中单独的血小板,然后冻干血小板将保质期延长至至少三年后数量。因此,可以在简单的PLT溶解过程中进行治疗,从而导致多种治疗课程的便利性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
在单个医疗保健中心进行的前瞻性,单盲,并行的研究。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE萎缩性痤疮疤痕
干预ICMJE
  • 其他:PLT
    该研究将通过使用二氧化碳激光器进行痤疮疤痕处理来进行。治疗后,每位入学的患者将在右侧使用2 mL PLT溶液。上述治疗方法将每3至4周重复一次,总体治疗4次,并在第四次治疗后一个月进行随访。首席调查员和患者本身将记录每个记录在问卷中的记录。此外,可以客观地分析Visia进行客观观察,例如斑点,皱纹,质地,毛孔,紫外斑点,棕色斑点,红色区域和卟啉。
  • 其他:盐水

    该研究将通过使用二氧化碳激光器进行痤疮疤痕处理来进行。治疗后,每位患者参加的左脸应施用2 mL正常盐水。

    上述治疗方法将每3至4周重复一次,总体治疗4次,并在第四次治疗后一个月进行随访。首席调查员和患者本身将记录每个记录在问卷中的记录。此外,可以客观地分析Visia进行客观观察,例如斑点,皱纹,质地,毛孔,紫外斑点,棕色斑点,红色区域和卟啉。

研究臂ICMJE
  • 主动比较器:PLT
    所有受试者均用分数二氧化碳激光处理,然后在右侧施加2 mL PLT溶液(溶解在正常盐水中)。
    干预:其他:PLT
  • 安慰剂比较器:盐水
    所有受试者均用分数二氧化碳激光治疗,左脸(对照组)施加2 ml正常盐水
    干预:其他:盐水
出版物 *
  • Ghodsi SZ,Orawa H,Zouboulis CC。高中学生的痤疮的患病率,严重性和严重性风险因素:一项基于社区的研究。 J投资皮肤托托。 2009年9月; 129(9):2136-41。 doi:10.1038/jid.2009.47。 Epub 2009年3月12日。
  • Collier CN,Harper JC,Cafardi JA,Cantrell WC,Wang W,Foster KW,Elewski BE。 20岁及以上的成年人痤疮的患病率。 J Am Acad Dermatol。 2008年1月; 58(1):56-9。 Epub 2007年10月22日。 2008年5月; 58(5):874。 Cafardi,Jennifer A [添加]。
  • 莱顿AM。痤疮的最佳管理,以防止疤痕和心理后遗症。 Am J Clin Dermatol。 2001; 2(3):135-41。审查。
  • Moradi Tuchayi S,Makrantonaki E,Ganceviciene R,Dessinioti C,Feldman SR,Zouboulis CC。痤疮寻常。 NAT REV DIS引物。 2015年9月17日; 1:15029。 doi:10.1038/nrdp.2015.29。审查。
  • Connolly D,Vu HL,Mariwalla K,Saedi N.痤疮疤痕生殖,评估和治疗选择。 J Clin Aesthet Dermatol。 2017年9月; 10(9):12-23。 EPUB 2017年9月1日。评论。
  • Fabbrocini G,Annunziata MC,D'Arco V,De Vita V,Lodi G,Mauriello MC,Pastore F,Monfrecola G.痤疮疤痕:发病机理,分类和治疗。 Dermatol res实践。 2010; 2010:893080。 doi:10.1155/2010/893080。 Epub 2010年10月14日。
  • Dunn LK,O'Neill JL,Feldman SR。青少年的痤疮:生活质量,自尊,情绪和心理障碍。 Dermatol Online J. 2011年1月15日; 17(1):1。审查。
  • SánchezVieraM.痤疮疤痕的管理:履行我们对患者的护理义务。 Br J Dermatol。 2015年7月; 172补充1:47-51。 doi:10.1111/bjd.13650。审查。
  • Ong MW,Bashir SJ。痤疮疤痕的分数激光重新铺面:评论。 Br J Dermatol。 2012年6月; 166(6):1160-9。 doi:10.1111/j.1365-2133.2012.10870.x。 Epub 2012年5月8日。评论。
  • Manuskiatti W,Triwongwaranat D,Varothai S,Eimpunth S,WanitphakdeedechaR。碳 - 二氧化物消融分数重涂层装置的功效和安全性治疗亚洲人萎缩性痤疮疤痕。 J Am Acad Dermatol。 2010年8月; 63(2):274-83。 doi:10.1016/j.jaad.2009.08.051。
  • Sclafani AP,Romo T 3rd,Ukrainsky G,McCormick SA,Litner J,Kevy SV,Jacobson MS。与血小板浓缩物合成和同种异体植入物中伤口反应和软组织向内生长的调节。拱面塑料外科手术。 2005 May-Jun; 7(3):163-9。
  • HOM DB,Linzie BM,Huang TC。自体血小板凝胶对急性人类皮肤伤口的愈合作用。拱面塑料外科手术。 2007 May-Jun; 9(3):174-83。
  • Dougherty EJ。一个基于证据的模型,比较了富含血小板的血浆凝胶与非治疗糖尿病足溃疡患者的替代疗法的成本效益。 ADV皮肤伤口护理。 2008年12月; 21(12):568-75。 doi:10.1097/01.asw.0000323589.27605.71。
  • Jee CH,Eom NY,Jang HM,Jung HW,Choi Es,Won JH,Hong IH,Kang BT,Jeong DW,Jung Di。富含血小板的血浆应用对狗皮肤伤口愈合的影响。 J Vet Sci。 2016年3月; 17(1):79-87。 doi:10.4142/jvs.2016.17.1.79。 EPUB 2016 3月22日。
  • Tambella AM,Attili AR,DupréG,Cantalamessa A,Martin S,Cuteri V,Marcazzan S,Del Fabbro M.富含血小板的血浆来治疗动物中实验诱发的皮肤伤口:一项系统评价和荟萃分析。 PLOS ONE。 2018年1月11日; 13(1):E0191093。 doi:10.1371/journal.pone.0191093。 2018年环保。
  • Leo MS,Kumar AS,Kirit R,Konathan R,Sivamani RK。系统评价富含血小板的血浆在美学皮肤病学中。 J cosmet Dermatol。 2015年12月; 14(4):315-23。 doi:10.1111/jocd.12167。 EPUB 2015年7月23日。评论。
  • Shin MK,Lee JH,Lee SJ,Kim NI。富含血小板的血浆结合了分数激光疗法以使皮肤复兴。皮肤手术。 2012年4月; 38(4):623-30。 doi:10.1111/j.1524-4725.2011.02280.x。 Epub 2012年1月30日。
  • Zhu JT,Xuan M,Zhang YN,Liu HW,Cai JH,Wu YH,Xiang XF,Shan GQ,ChengB。富含血小板富含血小板的血浆的功效与ERBIUM分数激光治疗对面部痤疮或acne相结合。 Mol MedRep。2013Jul; 8(1):233-7。 doi:10.3892/mmr.2013.1455。 Epub 2013 5月2日。
  • Gawdat HI,Hegazy RA,Fawzy MM,Fathy M.自体血小板富血浆:局部与皮内部与皮内分别消融二氧化碳激光治疗萎缩性痤疮疤痕。皮肤手术。 2014年2月; 40(2):152-61。 doi:10.1111/dsu.12392。 EPUB 2013 12月19日。勘误:Dermatol Surg。 2014年5月; 40(5):601。
  • Na Ji,Choi JW,Choi HR,Jeong JB,Park KC,Youn SW,Huh Ch。在消融二氧化碳激光重塑后,快速愈合和减少红斑结合了自体血小板富血浆的应用。皮肤手术。 2011年4月; 37(4):463-8。 doi:10.1111/j.1524-4725.2011.01916.x。
  • Hui Q,Chang P,Guo B,Zhang Y,TaoK。自体富血小板血浆的临床疗效与超脉冲的分数CO(2)激光治疗以进行面部恢复。恢复活力res。 2017年2月; 20(1):25-31。 doi:10.1089/rej.2016.1823。 EPUB 2016 6月23日。
  • Kieb M,Sander F,Prinz C,Adam S,Mau-MöllerA,Bader R,Peters K,TischerT。富含血小板的血浆粉:一种用于标准生长因子浓度的新制备方法。 Am J Sports Med。 2017年3月; 45(4):954-960。 doi:10.1177/0363546516674475。 Epub 2016 12月13日。
  • Goodman GJ,JA男爵。后疤痕 - 一种定量的全球疤痕分级系统。 J cosmet Dermatol。 2006年3月; 5(1):48-52。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月1日)
15
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月30日
实际的初级完成日期2020年9月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 所有痤疮疤痕的受试者均定义为1、2和3年级[Goodman和Baron评分量表]。

排除标准:

  • 排除标准包括在1个月内对任何激光器设备治疗的治疗,在3个月内使用全身性类维生素,妊娠或泌乳,肥厚性疤痕或乳球的病史,癌症治疗,不受控制的糖尿病,慢性肝或肾脏疾病,心血管疾病心血管疾病或血液学疾病。要求受试者避免在研究期间使用任何含有α-羟基酸和水杨酸的局部产品。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04829370
其他研究ID编号ICMJE 20170903R
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方新孔吴胡苏纪念医院
研究赞助商ICMJE新孔吴胡苏纪念医院
合作者ICMJE精神科学
研究人员ICMJE
首席研究员: Chieh-Chen Huang,Shin Kong Wu Ho Su Memorial,M Shin Kong Wu Ho Su Su Su纪念医院皮肤病学系
PRS帐户新孔吴胡苏纪念医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

各种皮肤问题将导致一个人的生活,这是由于不同程度的麻烦,尤其是面对面的问题。无论疾病或衰老如何,都会导致精神压力和不同年龄的不便。

痤疮引起的疤痕是年轻人最常见的皮肤问题。在痤疮恢复的同时,由于胶原蛋白形成纤维组织的破坏,并留下疤痕。临床治疗是面部激光,氩激光和二氧化碳激光。随着需要在需要时加速胶原蛋白的生长的结合。根据期刊文章,面部激光与富含血小板的血浆相结合比单独的面部激光治疗更具治疗性,并且可以显着降低副作用(DermatolSurg。2014Feb; 40(2):152-61)。

由于其各种生长因子,其维修,诱导和促进功能,因此血小板在再生医学中被重新估值。此外,过敏的低风险是一种自体材料。血小板已正式应用于许多其他领域的骨科和更多临床研究。如今,PRP的准备是通过一次性离心管的准备,由于PRP的短期保质期,患者必须在治疗前每次接受血液收集过程。同时,由于个人,健康状况和分离方法的差异,PRP中的血小板量会有所不同。因此,留下了未知的主动原理和治疗的不确定性。

在该试验中,采用了冻干PLT制备方法的专利技术,通过使用血袋收集250 cc的血样,在无菌清洁室中单独的血小板,然后冻干血小板将保质期延长至至少三年后数量。因此,可以在简单的PLT溶解过程中进行治疗,从而导致多种治疗课程的便利性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
萎缩性痤疮疤痕其他:PLT其他:盐水不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 15名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
干预模型描述:在单个医疗保健中心进行的前瞻性,单盲,并行的研究。
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。
实际学习开始日期 2020年3月20日
实际的初级完成日期 2020年9月28日
实际 学习完成日期 2020年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:PLT
所有受试者均用分数二氧化碳激光处理,然后在右侧施加2 mL PLT溶液(溶解在正常盐水中)。
其他:PLT
该研究将通过使用二氧化碳激光器进行痤疮疤痕处理来进行。治疗后,每位入学的患者将在右侧使用2 mL PLT溶液。上述治疗方法将每3至4周重复一次,总体治疗4次,并在第四次治疗后一个月进行随访。首席调查员和患者本身将记录每个记录在问卷中的记录。此外,可以客观地分析Visia进行客观观察,例如斑点,皱纹,质地,毛孔,紫外斑点,棕色斑点,红色区域和卟啉。

安慰剂比较器:盐水
所有受试者均用分数二氧化碳激光治疗,左脸(对照组)施加2 ml正常盐水
其他:盐水

该研究将通过使用二氧化碳激光器进行痤疮疤痕处理来进行。治疗后,每位患者参加的左脸应施用2 mL正常盐水。

上述治疗方法将每3至4周重复一次,总体治疗4次,并在第四次治疗后一个月进行随访。首席调查员和患者本身将记录每个记录在问卷中的记录。此外,可以客观地分析Visia进行客观观察,例如斑点,皱纹,质地,毛孔,紫外斑点,棕色斑点,红色区域和卟啉。


结果措施
主要结果指标
  1. 不良效应评估[时间范围:20周]
    不利效应评估,安全性


次要结果度量
  1. 痤疮疤痕的全球评估[时间范围:20周]
    痤疮疤痕的5点分级

  2. 伤口愈合率[时间范围:20周]
    7天的伤口愈合分级


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

- 所有痤疮疤痕的受试者均定义为1、2和3年级[Goodman和Baron评分量表]。

排除标准:

  • 排除标准包括在1个月内对任何激光器设备治疗的治疗,在3个月内使用全身性类维生素,妊娠或泌乳,肥厚性疤痕或乳球的病史,癌症治疗,不受控制的糖尿病,慢性肝或肾脏疾病,心血管疾病心血管疾病或血液学疾病。要求受试者避免在研究期间使用任何含有α-羟基酸和水杨酸的局部产品。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
新孔吴胡苏纪念医院
台北,台湾
赞助商和合作者
新孔吴胡苏纪念医院
精神科学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chieh-Chen Huang,Shin Kong Wu Ho Su Memorial,M Shin Kong Wu Ho Su Su Su纪念医院皮肤病学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月2日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月20日
实际的初级完成日期2020年9月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月1日)
不良效应评估[时间范围:20周]
不利效应评估,安全性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月1日)
  • 痤疮疤痕的全球评估[时间范围:20周]
    痤疮疤痕的5点分级
  • 伤口愈合率[时间范围:20周]
    7天的伤口愈合分级
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。
官方标题ICMJE专利的冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。
简要摘要

各种皮肤问题将导致一个人的生活,这是由于不同程度的麻烦,尤其是面对面的问题。无论疾病或衰老如何,都会导致精神压力和不同年龄的不便。

痤疮引起的疤痕是年轻人最常见的皮肤问题。在痤疮恢复的同时,由于胶原蛋白形成纤维组织的破坏,并留下疤痕。临床治疗是面部激光,氩激光和二氧化碳激光。随着需要在需要时加速胶原蛋白的生长的结合。根据期刊文章,面部激光与富含血小板的血浆相结合比单独的面部激光治疗更具治疗性,并且可以显着降低副作用(DermatolSurg。2014Feb; 40(2):152-61)。

由于其各种生长因子,其维修,诱导和促进功能,因此血小板在再生医学中被重新估值。此外,过敏的低风险是一种自体材料。血小板已正式应用于许多其他领域的骨科和更多临床研究。如今,PRP的准备是通过一次性离心管的准备,由于PRP的短期保质期,患者必须在治疗前每次接受血液收集过程。同时,由于个人,健康状况和分离方法的差异,PRP中的血小板量会有所不同。因此,留下了未知的主动原理和治疗的不确定性。

在该试验中,采用了冻干PLT制备方法的专利技术,通过使用血袋收集250 cc的血样,在无菌清洁室中单独的血小板,然后冻干血小板将保质期延长至至少三年后数量。因此,可以在简单的PLT溶解过程中进行治疗,从而导致多种治疗课程的便利性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
在单个医疗保健中心进行的前瞻性,单盲,并行的研究。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE萎缩性痤疮疤痕
干预ICMJE
  • 其他:PLT
    该研究将通过使用二氧化碳激光器进行痤疮疤痕处理来进行。治疗后,每位入学的患者将在右侧使用2 mL PLT溶液。上述治疗方法将每3至4周重复一次,总体治疗4次,并在第四次治疗后一个月进行随访。首席调查员和患者本身将记录每个记录在问卷中的记录。此外,可以客观地分析Visia进行客观观察,例如斑点,皱纹,质地,毛孔,紫外斑点,棕色斑点,红色区域和卟啉。
  • 其他:盐水

    该研究将通过使用二氧化碳激光器进行痤疮疤痕处理来进行。治疗后,每位患者参加的左脸应施用2 mL正常盐水。

    上述治疗方法将每3至4周重复一次,总体治疗4次,并在第四次治疗后一个月进行随访。首席调查员和患者本身将记录每个记录在问卷中的记录。此外,可以客观地分析Visia进行客观观察,例如斑点,皱纹,质地,毛孔,紫外斑点,棕色斑点,红色区域和卟啉。

研究臂ICMJE
  • 主动比较器:PLT
    所有受试者均用分数二氧化碳激光处理,然后在右侧施加2 mL PLT溶液(溶解在正常盐水中)。
    干预:其他:PLT
  • 安慰剂比较器:盐水
    所有受试者均用分数二氧化碳激光治疗,左脸(对照组)施加2 ml正常盐水
    干预:其他:盐水
出版物 *
  • Ghodsi SZ,Orawa H,Zouboulis CC。高中学生的痤疮的患病率,严重性和严重性风险因素:一项基于社区的研究。 J投资皮肤托托。 2009年9月; 129(9):2136-41。 doi:10.1038/jid.2009.47。 Epub 2009年3月12日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月1日)
15
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月30日
实际的初级完成日期2020年9月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 所有痤疮疤痕的受试者均定义为1、2和3年级[Goodman和Baron评分量表]。

排除标准:

  • 排除标准包括在1个月内对任何激光器设备治疗的治疗,在3个月内使用全身性类维生素,妊娠或泌乳,肥厚性疤痕或乳球的病史,癌症治疗,不受控制的糖尿病,慢性肝或肾脏疾病,心血管疾病心血管疾病或血液学疾病。要求受试者避免在研究期间使用任何含有α-羟基酸和水杨酸的局部产品。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04829370
其他研究ID编号ICMJE 20170903R
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方新孔吴胡苏纪念医院
研究赞助商ICMJE新孔吴胡苏纪念医院
合作者ICMJE精神科学
研究人员ICMJE
首席研究员: Chieh-Chen Huang,Shin Kong Wu Ho Su Memorial,M Shin Kong Wu Ho Su Su Su纪念医院皮肤病学系
PRS帐户新孔吴胡苏纪念医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素