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出境医 / 临床实验 / 增强转诊途径以改善糖尿病患者对视网膜服务的吸收

增强转诊途径以改善糖尿病患者对视网膜服务的吸收

研究描述
简要摘要:

Reiyukai Eiko Masunaga眼科医院(Remeh)是一个非营利的组织。从2019年10月开始恢复视网膜服务。直到这项视网膜服务开始,它主要以白内障为中心。人们不知道医院的这项新的视网膜服务。调查人员希望填补这一空白,我们的目标是增加糖尿病患者的出席率,通过为选定的医师提供健康教育干预并建立转诊途径,以在Remeh进行视网膜筛查。

研究设计:干预前方法:研究人员将通过向Scheer Memorial Hospital的健康人员提供有关糖尿病性病变的健康教育来进行干预。由于那里没有眼科部门,它一直将眼睛患者转介。

数据管理:将收集并输入Excel表中的纯粹纪念馆和人口统计信息的卫生人员和人口统计信息以及其他从Scheer医院转诊的患者的人口信息。

大约16个月的研究期(2020年3月至2021年9月):提案写作,准备和获得道德批准的最初10个月。 2021年2月至2021年4月三个月进行预测试,7月 - 7月的进一步数据收集,以及持续两个月的8月分析和写作结果。

结果:拟议的结果是增加可用视网膜服务的患者数量的比例变化,并找出基线糖尿病筛查数量比例增加。此外,积极的结果是对健康教育的明确指示,设定普通医师和专业之间的沟通将为及时的医疗保健提供系统改善途径。


病情或疾病 干预/治疗阶段
视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变行为:前教育干预不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 19名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:为了增加糖尿病患者的出席率,通过为选定的医生提供健康教育干预并建立转诊途径,以进行Remeh进行视网膜筛查。
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:卫生服务研究
官方标题:在尼泊尔的Reiyukai Eiko Eiko Masunaga眼科医院,增加了改善糖尿病患者视网膜服务的转诊途径
实际学习开始日期 2021年2月26日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预臂
健康教育
行为:前教育干预
为了增加糖尿病患者的出席率,通过为选定的医生提供健康教育干预并建立转诊途径,以进行remeh进行视网膜筛查

没有干预:控制臂
没有健康教育
结果措施
主要结果指标
  1. REMEH时DR患者数量增加[时间范围:4个月]
    该研究的拟议结果是将计算出可用视网膜服务的患者数量的比例变化,并找出基线的糖尿病筛查数量比例增加。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 对所有治疗糖尿病患者的卫生人员进行完整的枚举。

排除标准:

  • 与治疗糖尿病患者没有直接联系的卫生人员。
  • 卫生人员不愿意参加这项研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Priya Adhisesha Reddy +919443727302 priyaadhi.reddy@gmail.com
联系人:Ruchi Ruchi Shrestha drruchishrestha@gmail.com

位置
位置表的布局表
尼泊尔
Reiyukai Eiko Masunaga眼科医院(Remeh)招募
尼泊尔班省
联系人:Ruchi Shrestha,MD drruchishrestha@gmail.com
联系人:parami dhakhwa pdhakhwa@seva.org
赞助商和合作者
塞瓦基金会
Reiyukai Eiko Masunaga眼科医院(Remeh)
印度印度公共卫生学院
塞瓦加拿大协会
贝尔法斯特皇后大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月2日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月26日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月30日)
REMEH时DR患者数量增加[时间范围:4个月]
该研究的拟议结果是将计算出可用视网膜服务的患者数量的比例变化,并找出基线的糖尿病筛查数量比例增加。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE增强转诊途径以改善糖尿病患者对视网膜服务的吸收
官方标题ICMJE在尼泊尔的Reiyukai Eiko Eiko Masunaga眼科医院,增加了改善糖尿病患者视网膜服务的转诊途径
简要摘要

Reiyukai Eiko Masunaga眼科医院(Remeh)是一个非营利的组织。从2019年10月开始恢复视网膜服务。直到这项视网膜服务开始,它主要以白内障为中心。人们不知道医院的这项新的视网膜服务。调查人员希望填补这一空白,我们的目标是增加糖尿病患者的出席率,通过为选定的医师提供健康教育干预并建立转诊途径,以在Remeh进行视网膜筛查。

研究设计:干预前方法:研究人员将通过向Scheer Memorial Hospital的健康人员提供有关糖尿病性病变的健康教育来进行干预。由于那里没有眼科部门,它一直将眼睛患者转介。

数据管理:将收集并输入Excel表中的纯粹纪念馆和人口统计信息的卫生人员和人口统计信息以及其他从Scheer医院转诊的患者的人口信息。

大约16个月的研究期(2020年3月至2021年9月):提案写作,准备和获得道德批准的最初10个月。 2021年2月至2021年4月三个月进行预测试,7月 - 7月的进一步数据收集,以及持续两个月的8月分析和写作结果。

结果:拟议的结果是增加可用视网膜服务的患者数量的比例变化,并找出基线糖尿病筛查数量比例增加。此外,积极的结果是对健康教育的明确指示,设定普通医师和专业之间的沟通将为及时的医疗保健提供系统改善途径。

详细说明

糖尿病(DM)是一种慢性代谢疾病,其特征是血糖水平升高(或血糖),随着时间的流逝,它会严重损害心脏,血管,眼睛,肾脏和神经。当高血糖水平损害视网膜的血管时,患有糖尿病的人会患上称为糖尿病性视网膜病的眼部疾病。如果早期检测到糖尿病性视网膜病,可以治疗以保持视力。一旦视力丢失,通常无法恢复。糖尿病性视网膜病是发展中国家失明的新兴原因。糖尿病性视网膜病是糖尿病的常见且特异性的微血管并发症,仍然是造成工人衰老失明的主要原因。它在三分之一的糖尿病患者中被发现,并与威胁生命的全身血管并发症的风险增加有关,包括中风,冠心病心力衰竭

糖尿病性视网膜病(DR)的全球患病率为34.6%。谁估计DR是全世界3700万例失明案件中有4.8%。糖尿病性视网膜病(DR)是视觉障碍的第五个主要原因,也是世界上失明的第四个主要原因(Who,Tadds)。在尼泊尔城市人口进行的一项研究中,MDBHATTARAI发现,20岁及以上的人群中糖尿病的患病率为14.6%,在40岁及以上的人群中的患病率为19%。加德满都的KAP研究揭示了良好的知识,良好的态度,但在糖尿病群体中的实践不佳。相比之下,非糖尿病群体表现出知识不足,但态度良好,生活方式做法差。因此,糖尿病组需要良好的实践,例如早期诊断DR和自我保健,而非糖尿病人群需要知识。仅仅提高糖尿病患者对危险因素的认识不足以改善眼科护理。有必要采取各种策略来定期改善良好的实践和患者访问眼睛诊所的访问。

Reiyukai Eiko Masunaga眼科医院(Remeh)成立于2007年2月。Remeh是一个非谋取罪的组织。 Kavrepalanchowk地区约有411,057个人口是Remeh的集水区。 REMEH医院在2018年为43,787例患者提供了OPD服务,2019年为54,213例患者提供了OPD服务,2018年进行了1,058例白内障手术,2019年进行了1,647例。

人们不知道医院的这项新的视网膜服务。由于缺乏玻璃体视网膜外科医生,视网膜服务不规则。但是现在有定期的医疗以及手术视网膜服务。视网膜外科医生,低识字率和社区中缺乏意识计划,昂贵的视网膜服务,与糖尿病诊所缺乏正确的联系和REMEH的不可用,这可能是低吸收视网膜服务的原因。研究人员希望填补这一空白,并增加关注糖尿病的视网膜亚专业的吸收,以减少视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变引起的失明,通过增加转诊途径并减少问题树。

方法:

这项研究是将在Remeh进行的运营研究。研究设计是没有对照组的非随机前后研究设计设计。干预措施将包括对与DM患者打交道的特定健康人员的健康教育。一家名为Scheer纪念医院的多专科医院将是干预医院。通过干预措施,将创建一种转诊途径,以将糖尿病患者用于视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变筛查。

研究目标:

主要目标:为选定的健康人员提供健康教育干预措施并建立转诊途径。

次要目的:增加糖尿病患者的出勤率,用于在Remeh进行视网膜筛查。

干预医院的详细信息:

Scheer Memorial Hospital是一家150张病床的医院,每天有475家门诊病人的患者。它位于距离Remeh 1.8公里的地方,拥有223名员工。

干涉:

使用所有治疗糖尿病患者的卫生人员的全面枚举,下面提到的人员将有更多与糖尿病患者互动的机会,因此将只选择19名健康人员。他们是4位医生,4位儿科医生,8名医务人员和3名Scheer医院的助手。

Scheer纪念馆中选定的健康人员期望的行动

  1. 律师DM患者参观Remeh
  2. 在将患者转介remeh时使用推荐滑移
  3. 将DR相关的小册子移交给DM患者。

1.记录一个月内提到的总案例,具体取决于可行性,可以与另一组医生一起进行飞行员,以查看材料是否充分了解并且持续时间是最佳的。试点测试将有助于查看进行的会话的平稳性。在PPT中进行必要的修改,如果需要进行培训方法,将在飞行员访问后进行培训课程:它将包括与干预的相同的IEC材料。 PPT由Retina专家展示,有足够的时间回答查询。一个简短的视频显示。海报,小册子的分布,

  1. ST访问:将共享带有同意书的信息表。预测试将进行。 Retina专家的PPT演讲将提供有关DM及时访问DM患者筛查眼睛的重要性的信息。海报的分布将完成小册子。
  2. ND访问:将进行两次有关糖尿病性视网膜病的视频演示。海报和小册子将被分发。
  3. RD访问:先前会议的复习。关于卫生人员中有关DR的知识的小测验将完成,并将对获得的知识进行后测试。

数据采集​​:

基线数据收集从2020年6月1日开始,一直持续到2021年2月25日。

手稿的时间管理 -

  1. 准备工作(三个月:2020年3月至2020年12月)将使用前10个月来计划,提案写作和获得尼泊尔健康研究委员会的道德批准。 Scheer纪念馆将被要求批准该研究。
  2. 预测试和干预措施(2021年2月至2021年4月)将从6月1日至2月25日收集基线数据,干预措施于2021年2月26日开始。最初,管理团队将访问Scheer纪念医院和有关该程序的有关该程序。项目将被解释,包括患者推荐过程。同样,将在Remeh维护登记册,以获取每种糖尿病患者的人口统计信息,以及有关转诊医师/医院或自我推荐的访问Remeh的信息。每月的数据将从医院收集有关引用DR筛查的患者人数。预测试培训的平稳性将进行,然后每月在Scheer纪念馆进行干预。
  3. 数据收集(四个月:2021年5月至2021年7月)将再收集三个月的数据:IE:5月至2021年7月。将收集有关卫生人员,预测试前和测试后评分的人口统计学细节的数据。还将收集有关人口统计细节,转诊医院,存在和DR的阶段,患者的视觉结局的数据。
  4. 数据分析和手稿撰写:(2个月:2021年8月至9月)8月和9月的最后2个月将用于数据分析和手稿写作。

研究科目:

目标人群:卫生保健人员研究参与者:Scheer Memorial Hospital的选定医疗保健人员。

抽样技术:对所有治疗糖尿病患者的健康人员进行完整的枚举。

数据收集的过程:主要数据收集将由一位协助OPD并将指定用于数据收集的单个人完成。该登记册将在Remeh中维护,并将每月有关转介DR筛查的DM患者人数的数据,将从Scheer Memorial收集。这些数据后来将每周输入Microsoft Excel文件或SPSS。

项目策略 /活动和患者途径:

该研究将向Scheer Memorial Hospital解释

  • 在Scheer纪念医院进行干预,进行宣传运动,并将糖尿病患者推荐给Remeh。
  • 卫生人士将在研究中得到认可。
  • 将进行转介单/书面通信,转介过程将是反对反馈过程。
  • 所有糖尿病患者的筛查将在SLIT-LAMP生物显微镜下进行扩张的底底检查。
  • 诊断医院的糖尿病患者的基础检查将通过狭缝型生物显微镜检查。

当参与者首先评估患者时,参​​与者进入视网膜服务时。将注意到人口统计数据以及推荐医师或自我推荐的数据。它将包括专注于糖尿病及其修饰符的历史。患者病史包括:糖尿病持续时间,过去的血糖控制(血红蛋白A,1C),药物(尤其是胰岛素,口服降血糖,抗血性剂和降低脂质药物) ,肾脏疾病,全身性高血压,血清脂质水平,妊娠,贫血,心脏病),眼科历史吸烟史和接触信息。

筛查将根据WHO评估糖尿病性视网膜病的工具进行。详细的患者评估将包括完整的眼科检查,包括视敏度以及每只眼睛的DR和DME的识别和分级。

眼睛的体格检查将包括:视敏度,眼内压(IOP)的测量(IOP),分子镜检查时(例如,看到虹膜的新生血管化或IOP增加的眼睛时),裂隙体型生物微观镜检查前部段评估和眼底检查。

后续活动将根据《糖尿病性视网膜病》 2017的国家管理指南进行安排。

数据输入和分析:数据输入和管理将由验光师完成。在项目成果之前,将在最终使用社会科学统计软件包(SPSS)版本20。

道德批准:尼泊尔卫生研究委员会(NHRC)获得的道德批准

讨论:

我们的研究是一项非随机干预前和干预后设计,其中包括眼科医院和多专科医院之间的合作,重点是卫生专业人员,作为利益相关者,以增加糖尿病的转诊。利益相关者将接受有关使用PPT,海报,小册子和推荐滑移的视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变意识的健康教育。干预措施的结果将通过评估后问卷进行评估。

很少有与我们类似的研究通过计算视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变意识指数来评估医师的意识。 Anwar等人根据医师的特征,知识和糖尿病眼保健的特征和实践以及由于巴基斯坦当前的DR转诊系统而面临的27项同意和验证的多项选择问卷。

研究人员将使用转介滑动作为眼科医生与卫生保健人员之间的交流方式,参考糖尿病患者的转诊。 Storey等人发现,眼科医生与初级保健医师(PCP)之间的书面交流,反之亦然,可以有效地改变转诊医生的行为。 Riordan等人评估了对患者和提供者水平培训的电话 /信件提醒,可以增加糖尿病筛查。印刷的教育信息或海报还增加了对初级保健医生的行为和态度改变。

Grimshaw等人还发现,印刷的教育信息增加了与我们的研究类似的初级保健医生的转诊数量,研究人员正在使用推荐滑移在眼科医生和健康健康教育干预之间进行交流,这可能是提高认识的低成本解决方案,访问,视网膜卫生保健服务的利用;因此,健康教育干预可以减轻糖尿病患者中DR的负担。但是,这是尼泊尔未开发的区域。与利益相关者紧密合作,本研究将评估健康教育干预措施(在其他低收入环境中已经得到验证)的作用,以减轻尼泊尔博士的负担。

力量和局限性:

我们研究的优势在于,它将是最早的研究之一,包括增加尼泊尔糖尿病性视网膜病的出勤率的利益相关者。这有助于减少视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变引起的不可避免的失明。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
为了增加糖尿病患者的出席率,通过为选定的医生提供健康教育干预并建立转诊途径,以进行Remeh进行视网膜筛查。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
干预ICMJE行为:前教育干预
为了增加糖尿病患者的出席率,通过为选定的医生提供健康教育干预并建立转诊途径,以进行remeh进行视网膜筛查
研究臂ICMJE
  • 实验:干预臂
    健康教育
    干预:行为:前教育干预
  • 没有干预:控制臂
    没有健康教育
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月30日)
19
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 对所有治疗糖尿病患者的卫生人员进行完整的枚举。

排除标准:

  • 与治疗糖尿病患者没有直接联系的卫生人员。
  • 卫生人员不愿意参加这项研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Priya Adhisesha Reddy +919443727302 priyaadhi.reddy@gmail.com
联系人:Ruchi Ruchi Shrestha drruchishrestha@gmail.com
列出的位置国家ICMJE尼泊尔
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04829084
其他研究ID编号ICMJE remeh/erb/582/2020 p
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方塞瓦基金会
研究赞助商ICMJE塞瓦基金会
合作者ICMJE
  • Reiyukai Eiko Masunaga眼科医院(Remeh)
  • 印度印度公共卫生学院
  • 塞瓦加拿大协会
  • 贝尔法斯特皇后大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户塞瓦基金会
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

Reiyukai Eiko Masunaga眼科医院(Remeh)是一个非营利的组织。从2019年10月开始恢复视网膜服务。直到这项视网膜服务开始,它主要以白内障为中心。人们不知道医院的这项新的视网膜服务。调查人员希望填补这一空白,我们的目标是增加糖尿病患者的出席率,通过为选定的医师提供健康教育干预并建立转诊途径,以在Remeh进行视网膜筛查。

研究设计:干预前方法:研究人员将通过向Scheer Memorial Hospital的健康人员提供有关糖尿病性病变的健康教育来进行干预。由于那里没有眼科部门,它一直将眼睛患者转介。

数据管理:将收集并输入Excel表中的纯粹纪念馆和人口统计信息的卫生人员和人口统计信息以及其他从Scheer医院转诊的患者的人口信息。

大约16个月的研究期(2020年3月至2021年9月):提案写作,准备和获得道德批准的最初10个月。 2021年2月至2021年4月三个月进行预测试,7月 - 7月的进一步数据收集,以及持续两个月的8月分析和写作结果。

结果:拟议的结果是增加可用视网膜服务的患者数量的比例变化,并找出基线糖尿病筛查数量比例增加。此外,积极的结果是对健康教育的明确指示,设定普通医师和专业之间的沟通将为及时的医疗保健提供系统改善途径。


病情或疾病 干预/治疗阶段
视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变行为:前教育干预不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 19名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:为了增加糖尿病患者的出席率,通过为选定的医生提供健康教育干预并建立转诊途径,以进行Remeh进行视网膜筛查。
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:卫生服务研究
官方标题:在尼泊尔的Reiyukai Eiko Eiko Masunaga眼科医院,增加了改善糖尿病患者视网膜服务的转诊途径
实际学习开始日期 2021年2月26日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预臂
健康教育
行为:前教育干预
为了增加糖尿病患者的出席率,通过为选定的医生提供健康教育干预并建立转诊途径,以进行remeh进行视网膜筛查

没有干预:控制臂
没有健康教育
结果措施
主要结果指标
  1. REMEH时DR患者数量增加[时间范围:4个月]
    该研究的拟议结果是将计算出可用视网膜服务的患者数量的比例变化,并找出基线的糖尿病筛查数量比例增加。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 对所有治疗糖尿病患者的卫生人员进行完整的枚举。

排除标准:

  • 与治疗糖尿病患者没有直接联系的卫生人员。
  • 卫生人员不愿意参加这项研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Priya Adhisesha Reddy +919443727302 priyaadhi.reddy@gmail.com
联系人:Ruchi Ruchi Shrestha drruchishrestha@gmail.com

位置
位置表的布局表
尼泊尔
Reiyukai Eiko Masunaga眼科医院(Remeh)招募
尼泊尔班省
联系人:Ruchi Shrestha,MD drruchishrestha@gmail.com
联系人:parami dhakhwa pdhakhwa@seva.org
赞助商和合作者
塞瓦基金会
Reiyukai Eiko Masunaga眼科医院(Remeh)
印度印度公共卫生学院
塞瓦加拿大协会
贝尔法斯特皇后大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月2日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月26日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月30日)
REMEH时DR患者数量增加[时间范围:4个月]
该研究的拟议结果是将计算出可用视网膜服务的患者数量的比例变化,并找出基线的糖尿病筛查数量比例增加。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE增强转诊途径以改善糖尿病患者对视网膜服务的吸收
官方标题ICMJE在尼泊尔的Reiyukai Eiko Eiko Masunaga眼科医院,增加了改善糖尿病患者视网膜服务的转诊途径
简要摘要

Reiyukai Eiko Masunaga眼科医院(Remeh)是一个非营利的组织。从2019年10月开始恢复视网膜服务。直到这项视网膜服务开始,它主要以白内障为中心。人们不知道医院的这项新的视网膜服务。调查人员希望填补这一空白,我们的目标是增加糖尿病患者的出席率,通过为选定的医师提供健康教育干预并建立转诊途径,以在Remeh进行视网膜筛查。

研究设计:干预前方法:研究人员将通过向Scheer Memorial Hospital的健康人员提供有关糖尿病性病变的健康教育来进行干预。由于那里没有眼科部门,它一直将眼睛患者转介。

数据管理:将收集并输入Excel表中的纯粹纪念馆和人口统计信息的卫生人员和人口统计信息以及其他从Scheer医院转诊的患者的人口信息。

大约16个月的研究期(2020年3月至2021年9月):提案写作,准备和获得道德批准的最初10个月。 2021年2月至2021年4月三个月进行预测试,7月 - 7月的进一步数据收集,以及持续两个月的8月分析和写作结果。

结果:拟议的结果是增加可用视网膜服务的患者数量的比例变化,并找出基线糖尿病筛查数量比例增加。此外,积极的结果是对健康教育的明确指示,设定普通医师和专业之间的沟通将为及时的医疗保健提供系统改善途径。

详细说明

糖尿病(DM)是一种慢性代谢疾病,其特征是血糖水平升高(或血糖),随着时间的流逝,它会严重损害心脏,血管,眼睛,肾脏和神经。当高血糖水平损害视网膜的血管时,患有糖尿病的人会患上称为糖尿病性视网膜病的眼部疾病。如果早期检测到糖尿病性视网膜病,可以治疗以保持视力。一旦视力丢失,通常无法恢复。糖尿病性视网膜病是发展中国家失明的新兴原因。糖尿病性视网膜病是糖尿病的常见且特异性的微血管并发症,仍然是造成工人衰老失明的主要原因。它在三分之一的糖尿病患者中被发现,并与威胁生命的全身血管并发症的风险增加有关,包括中风,冠心病心力衰竭

糖尿病性视网膜病(DR)的全球患病率为34.6%。谁估计DR是全世界3700万例失明案件中有4.8%。糖尿病性视网膜病(DR)是视觉障碍的第五个主要原因,也是世界上失明的第四个主要原因(Who,Tadds)。在尼泊尔城市人口进行的一项研究中,MDBHATTARAI发现,20岁及以上的人群中糖尿病的患病率为14.6%,在40岁及以上的人群中的患病率为19%。加德满都的KAP研究揭示了良好的知识,良好的态度,但在糖尿病群体中的实践不佳。相比之下,非糖尿病群体表现出知识不足,但态度良好,生活方式做法差。因此,糖尿病组需要良好的实践,例如早期诊断DR和自我保健,而非糖尿病人群需要知识。仅仅提高糖尿病患者对危险因素的认识不足以改善眼科护理。有必要采取各种策略来定期改善良好的实践和患者访问眼睛诊所的访问。

Reiyukai Eiko Masunaga眼科医院(Remeh)成立于2007年2月。Remeh是一个非谋取罪的组织。 Kavrepalanchowk地区约有411,057个人口是Remeh的集水区。 REMEH医院在2018年为43,787例患者提供了OPD服务,2019年为54,213例患者提供了OPD服务,2018年进行了1,058例白内障手术,2019年进行了1,647例。

人们不知道医院的这项新的视网膜服务。由于缺乏玻璃体视网膜外科医生,视网膜服务不规则。但是现在有定期的医疗以及手术视网膜服务。视网膜外科医生,低识字率和社区中缺乏意识计划,昂贵的视网膜服务,与糖尿病诊所缺乏正确的联系和REMEH的不可用,这可能是低吸收视网膜服务的原因。研究人员希望填补这一空白,并增加关注糖尿病的视网膜亚专业的吸收,以减少视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变引起的失明,通过增加转诊途径并减少问题树。

方法:

这项研究是将在Remeh进行的运营研究。研究设计是没有对照组的非随机前后研究设计设计。干预措施将包括对与DM患者打交道的特定健康人员的健康教育。一家名为Scheer纪念医院的多专科医院将是干预医院。通过干预措施,将创建一种转诊途径,以将糖尿病患者用于视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变筛查。

研究目标:

主要目标:为选定的健康人员提供健康教育干预措施并建立转诊途径。

次要目的:增加糖尿病患者的出勤率,用于在Remeh进行视网膜筛查。

干预医院的详细信息:

Scheer Memorial Hospital是一家150张病床的医院,每天有475家门诊病人的患者。它位于距离Remeh 1.8公里的地方,拥有223名员工。

干涉:

使用所有治疗糖尿病患者的卫生人员的全面枚举,下面提到的人员将有更多与糖尿病患者互动的机会,因此将只选择19名健康人员。他们是4位医生,4位儿科医生,8名医务人员和3名Scheer医院的助手。

Scheer纪念馆中选定的健康人员期望的行动

  1. 律师DM患者参观Remeh
  2. 在将患者转介remeh时使用推荐滑移
  3. 将DR相关的小册子移交给DM患者。

1.记录一个月内提到的总案例,具体取决于可行性,可以与另一组医生一起进行飞行员,以查看材料是否充分了解并且持续时间是最佳的。试点测试将有助于查看进行的会话的平稳性。在PPT中进行必要的修改,如果需要进行培训方法,将在飞行员访问后进行培训课程:它将包括与干预的相同的IEC材料。 PPT由Retina专家展示,有足够的时间回答查询。一个简短的视频显示。海报,小册子的分布,

  1. ST访问:将共享带有同意书的信息表。预测试将进行。 Retina专家的PPT演讲将提供有关DM及时访问DM患者筛查眼睛的重要性的信息。海报的分布将完成小册子。
  2. ND访问:将进行两次有关糖尿病性视网膜病的视频演示。海报和小册子将被分发。
  3. RD访问:先前会议的复习。关于卫生人员中有关DR的知识的小测验将完成,并将对获得的知识进行后测试。

数据采集​​:

基线数据收集从2020年6月1日开始,一直持续到2021年2月25日。

手稿的时间管理 -

  1. 准备工作(三个月:2020年3月至2020年12月)将使用前10个月来计划,提案写作和获得尼泊尔健康研究委员会的道德批准。 Scheer纪念馆将被要求批准该研究。
  2. 预测试和干预措施(2021年2月至2021年4月)将从6月1日至2月25日收集基线数据,干预措施于2021年2月26日开始。最初,管理团队将访问Scheer纪念医院和有关该程序的有关该程序。项目将被解释,包括患者推荐过程。同样,将在Remeh维护登记册,以获取每种糖尿病患者的人口统计信息,以及有关转诊医师/医院或自我推荐的访问Remeh的信息。每月的数据将从医院收集有关引用DR筛查的患者人数。预测试培训的平稳性将进行,然后每月在Scheer纪念馆进行干预。
  3. 数据收集(四个月:2021年5月至2021年7月)将再收集三个月的数据:IE:5月至2021年7月。将收集有关卫生人员,预测试前和测试后评分的人口统计学细节的数据。还将收集有关人口统计细节,转诊医院,存在和DR的阶段,患者的视觉结局的数据。
  4. 数据分析和手稿撰写:(2个月:2021年8月至9月)8月和9月的最后2个月将用于数据分析和手稿写作。

研究科目:

目标人群:卫生保健人员研究参与者:Scheer Memorial Hospital的选定医疗保健人员。

抽样技术:对所有治疗糖尿病患者的健康人员进行完整的枚举。

数据收集的过程:主要数据收集将由一位协助OPD并将指定用于数据收集的单个人完成。该登记册将在Remeh中维护,并将每月有关转介DR筛查的DM患者人数的数据,将从Scheer Memorial收集。这些数据后来将每周输入Microsoft Excel文件或SPSS。

项目策略 /活动和患者途径:

该研究将向Scheer Memorial Hospital解释

  • 在Scheer纪念医院进行干预,进行宣传运动,并将糖尿病患者推荐给Remeh。
  • 卫生人士将在研究中得到认可。
  • 将进行转介单/书面通信,转介过程将是反对反馈过程。
  • 所有糖尿病患者的筛查将在SLIT-LAMP生物显微镜下进行扩张的底底检查。
  • 诊断医院的糖尿病患者的基础检查将通过狭缝型生物显微镜检查。

当参与者首先评估患者时,参​​与者进入视网膜服务时。将注意到人口统计数据以及推荐医师或自我推荐的数据。它将包括专注于糖尿病及其修饰符的历史。患者病史包括:糖尿病持续时间,过去的血糖控制(血红蛋白A,1C),药物(尤其是胰岛素,口服降血糖,抗血性剂和降低脂质药物) ,肾脏疾病,全身性高血压,血清脂质水平,妊娠,贫血,心脏病),眼科历史吸烟史和接触信息。

筛查将根据WHO评估糖尿病性视网膜病的工具进行。详细的患者评估将包括完整的眼科检查,包括视敏度以及每只眼睛的DR和DME的识别和分级。

眼睛的体格检查将包括:视敏度,眼内压(IOP)的测量(IOP),分子镜检查时(例如,看到虹膜的新生血管化或IOP增加的眼睛时),裂隙体型生物微观镜检查前部段评估和眼底检查。

后续活动将根据《糖尿病性视网膜病》 2017的国家管理指南进行安排。

数据输入和分析:数据输入和管理将由验光师完成。在项目成果之前,将在最终使用社会科学统计软件包(SPSS)版本20。

道德批准:尼泊尔卫生研究委员会(NHRC)获得的道德批准

讨论:

我们的研究是一项非随机干预前和干预后设计,其中包括眼科医院和多专科医院之间的合作,重点是卫生专业人员,作为利益相关者,以增加糖尿病的转诊。利益相关者将接受有关使用PPT,海报,小册子和推荐滑移的视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变意识的健康教育。干预措施的结果将通过评估后问卷进行评估。

很少有与我们类似的研究通过计算视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变意识指数来评估医师的意识。 Anwar等人根据医师的特征,知识和糖尿病眼保健的特征和实践以及由于巴基斯坦当前的DR转诊系统而面临的27项同意和验证的多项选择问卷。

研究人员将使用转介滑动作为眼科医生与卫生保健人员之间的交流方式,参考糖尿病患者的转诊。 Storey等人发现,眼科医生与初级保健医师(PCP)之间的书面交流,反之亦然,可以有效地改变转诊医生的行为。 Riordan等人评估了对患者和提供者水平培训的电话 /信件提醒,可以增加糖尿病筛查。印刷的教育信息或海报还增加了对初级保健医生的行为和态度改变。

Grimshaw等人还发现,印刷的教育信息增加了与我们的研究类似的初级保健医生的转诊数量,研究人员正在使用推荐滑移在眼科医生和健康健康教育干预之间进行交流,这可能是提高认识的低成本解决方案,访问,视网膜卫生保健服务的利用;因此,健康教育干预可以减轻糖尿病患者中DR的负担。但是,这是尼泊尔未开发的区域。与利益相关者紧密合作,本研究将评估健康教育干预措施(在其他低收入环境中已经得到验证)的作用,以减轻尼泊尔博士的负担。

力量和局限性:

我们研究的优势在于,它将是最早的研究之一,包括增加尼泊尔糖尿病性视网膜病的出勤率的利益相关者。这有助于减少视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变引起的不可避免的失明。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
为了增加糖尿病患者的出席率,通过为选定的医生提供健康教育干预并建立转诊途径,以进行Remeh进行视网膜筛查。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
干预ICMJE行为:前教育干预
为了增加糖尿病患者的出席率,通过为选定的医生提供健康教育干预并建立转诊途径,以进行remeh进行视网膜筛查
研究臂ICMJE
  • 实验:干预臂
    健康教育
    干预:行为:前教育干预
  • 没有干预:控制臂
    没有健康教育
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月30日)
19
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 对所有治疗糖尿病患者的卫生人员进行完整的枚举。

排除标准:

  • 与治疗糖尿病患者没有直接联系的卫生人员。
  • 卫生人员不愿意参加这项研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Priya Adhisesha Reddy +919443727302 priyaadhi.reddy@gmail.com
联系人:Ruchi Ruchi Shrestha drruchishrestha@gmail.com
列出的位置国家ICMJE尼泊尔
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04829084
其他研究ID编号ICMJE remeh/erb/582/2020 p
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方塞瓦基金会
研究赞助商ICMJE塞瓦基金会
合作者ICMJE
  • Reiyukai Eiko Masunaga眼科医院(Remeh)
  • 印度印度公共卫生学院
  • 塞瓦加拿大协会
  • 贝尔法斯特皇后大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户塞瓦基金会
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素