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出境医 / 临床实验 / 势后认知和运动学习
势后认知和运动学习
研究描述
简要摘要：
该项目旨在确定在患有慢性中风的老年人步行过程中，冲程后的认知障碍如何缓和运动学习，并识别介导这种关系的大脑结构标记。所选的实验设计整合了生物力学分析，神经心理学评估和脑成像技术，以确定冲程后认知障碍的严重程度对两种形式的运动学习形式（明确和隐性）的影响，并检查背侧前额叶皮质的作用认知和明确的运动学习。最终，这项工作可能导致开发一种更全面，有效的治疗方法，以改善中风后老年人的步行功能障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风CVA（脑血管事故） | 行为：明确的运动学习行为：隐性运动学习 | 早期1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 认知作为运动后运动学习的主持人 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月14日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：击球后评估运动学习和大脑结构 我们将使用单臂设计来确定冲程后认知障碍对两种形式的运动学习形式（隐式和明确）的影响，并评估中风后65个人中相关大脑结构的结构完整性 | 行为：明确的运动学习 参与者将在跑步机前的屏幕上提供左右步长的视觉反馈。 行为：隐性运动学习 参与者将在跑步机上行走，该跑步机驱动左右两腿以两种不同的速度移动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步长不对称性 - 性能变化[时间范围：在每个测试会话中以三个时间点测量：基线和干预措施的开始和结束；参与者将在大约1个月内完成2次测试会议]特征是左右步长之间的比较；被捕获以量化生物反馈或拆分皮带行走的性能变化
次要结果度量 ：
- 步长不对称 - 立即保留[时间范围：在每个测试课程中运动后测量；参与者将在大约1个月内完成2次测试会议]特征是左右步长之间的比较；被捕获以量化新学习的步行模式的保留
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 45年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kristan Leech，PT，PT，PhD | （323）442-1583 | kleech@pt.usc.edu | |
| 联系人：莎拉·凯特利（Sarah Kettlety），女士 | （323）442-1196 | kettlety@usc.edu |
赞助商和合作者
南加州大学
调查人员
| 首席研究员： | Kristan Leech，PT，DPT，博士 | 南加州大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 步长不对称性 - 性能变化[时间范围：在每个测试会话中以三个时间点测量：基线和干预措施的开始和结束；参与者将在大约1个月内完成2次测试会议] 特征是左右步长之间的比较；被捕获以量化生物反馈或拆分皮带行走的性能变化 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 步长不对称 - 立即保留[时间范围：在每个测试课程中运动后测量；参与者将在大约1个月内完成2次测试会议] 特征是左右步长之间的比较；被捕获以量化新学习的步行模式的保留 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 势后认知和运动学习 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 认知作为运动后运动学习的主持人 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目旨在确定在患有慢性中风的老年人步行过程中，冲程后的认知障碍如何缓和运动学习，并识别介导这种关系的大脑结构标记。所选的实验设计整合了生物力学分析，神经心理学评估和脑成像技术，以确定冲程后认知障碍的严重程度对两种形式的运动学习形式（明确和隐性）的影响，并检查背侧前额叶皮质的作用认知和明确的运动学习。最终，这项工作可能导致开发一种更全面，有效的治疗方法，以改善中风后老年人的步行功能障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：击球后评估运动学习和大脑结构 我们将使用单臂设计来确定冲程后认知障碍对两种形式的运动学习形式（隐式和明确）的影响，并评估中风后65个人中相关大脑结构的结构完整性 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 65 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年8月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 45年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04829071 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APP-21-00898 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Kristan Leech，南加州大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南加州大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 南加州大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目旨在确定在患有慢性中风的老年人步行过程中，冲程后的认知障碍如何缓和运动学习，并识别介导这种关系的大脑结构标记。所选的实验设计整合了生物力学分析，神经心理学评估和脑成像技术，以确定冲程后认知障碍的严重程度对两种形式的运动学习形式（明确和隐性）的影响，并检查背侧前额叶皮质的作用认知和明确的运动学习。最终，这项工作可能导致开发一种更全面，有效的治疗方法，以改善中风后老年人的步行功能障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风CVA（脑血管事故） | 行为：明确的运动学习行为：隐性运动学习 | 早期1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 认知作为运动后运动学习的主持人 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月14日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：击球后评估运动学习和大脑结构 我们将使用单臂设计来确定冲程后认知障碍对两种形式的运动学习形式（隐式和明确）的影响，并评估中风后65个人中相关大脑结构的结构完整性 | 行为：明确的运动学习 参与者将在跑步机前的屏幕上提供左右步长的视觉反馈。 行为：隐性运动学习 参与者将在跑步机上行走，该跑步机驱动左右两腿以两种不同的速度移动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步长不对称性 - 性能变化[时间范围：在每个测试会话中以三个时间点测量：基线和干预措施的开始和结束；参与者将在大约1个月内完成2次测试会议]特征是左右步长之间的比较；被捕获以量化生物反馈或拆分皮带行走的性能变化
次要结果度量 ：
- 步长不对称 - 立即保留[时间范围：在每个测试课程中运动后测量；参与者将在大约1个月内完成2次测试会议]特征是左右步长之间的比较；被捕获以量化新学习的步行模式的保留
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 45年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 步长不对称性 - 性能变化[时间范围：在每个测试会话中以三个时间点测量：基线和干预措施的开始和结束；参与者将在大约1个月内完成2次测试会议] 特征是左右步长之间的比较；被捕获以量化生物反馈或拆分皮带行走的性能变化 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 步长不对称 - 立即保留[时间范围：在每个测试课程中运动后测量；参与者将在大约1个月内完成2次测试会议] 特征是左右步长之间的比较；被捕获以量化新学习的步行模式的保留 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 势后认知和运动学习 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 认知作为运动后运动学习的主持人 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目旨在确定在患有慢性中风的老年人步行过程中，冲程后的认知障碍如何缓和运动学习，并识别介导这种关系的大脑结构标记。所选的实验设计整合了生物力学分析，神经心理学评估和脑成像技术，以确定冲程后认知障碍的严重程度对两种形式的运动学习形式（明确和隐性）的影响，并检查背侧前额叶皮质的作用认知和明确的运动学习。最终，这项工作可能导致开发一种更全面，有效的治疗方法，以改善中风后老年人的步行功能障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：击球后评估运动学习和大脑结构 我们将使用单臂设计来确定冲程后认知障碍对两种形式的运动学习形式（隐式和明确）的影响，并评估中风后65个人中相关大脑结构的结构完整性 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 65 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年8月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 45年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04829071 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APP-21-00898 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Kristan Leech，南加州大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南加州大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 南加州大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
