1921年首次将Hartmann的程序描述为腹部切除术治疗上直肠肿瘤的一种替代方法。
尽管在引入修复程序后,哈特曼的程序不受直肠癌的青睐,但多年来,它仍然是紧急情况下最常见的程序。如今,Hartmann的程序是某些情况下的有用程序,例如严重患者患有吻合术衰竭风险的患者。但是,Hartmann患者恢复肠道连续性通常与高发病率有关,约有70%的肠结肠造成结肠造口术。 Hartmann程序是一种快速而简单的手术技术,旨在降低围手术期的发病率和死亡率。这种技术通常是由年轻外科医生进行的,在恢复连续性是有风险的情况下,可能需要进行结肠造口术,要么是因为当地条件不利,要么是由于血液动力学不稳定而必须流产更确定的切除。在过去的十年中,Hartmann的程序在许多研究中都得到了重估。在憩室疾病中,女士试验的Diva部门的结果表明,与Hartmann的手术组相比,原发性吻合组的患者越来越多。其他研究已经观察到术后重大并发症的主要并发症或术后死亡率没有差异,接受原发性吻合术与Hartmann的手术没有差异。
Hartmann的程序逆转与术后并发症严重并发症的风险更高,与回肠造口术的原发性吻合后相比,造口逆转。
尽管有越来越多的证据支持原发性吻合术及其作为近期临床实践指南中穿孔憩室炎或穿孔的乙状结肠的有效治疗选择,但一些外科医生犹豫不决在脓性或粪便污染中进行吻合术并继续选择吻合术哈特曼(Hartmann)消除对吻合泄漏的担忧的程序。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
紧急结肠疾病结肠直肠癌volvulus肠结肠肠tussusection憩室憩室炎异物 | 程序:哈特曼的过程 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 再见哈特曼。 100年后,哈特曼的程序将被放弃? |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
哈特曼的程序 | 程序:哈特曼的过程 哈特曼的程序 |
初级吻合的结肠切除术 |
- 医院特征:医院类型(学术,非学术教学,分类,中医院,第四级医院,4级创伤中心);年卷
紧急手术程序;左侧结肠疾病的年卷;医院可用的诊断和治疗方式的类型。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
意大利 | |
马里奥·乔夫里达(Mario Giuffrida) | 招募 |
帕尔马,意大利,意大利,43125 | |
联系人:Mario Giuffrida 3931555684再见hartmann@gmail.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | Hartmann的手术数量与绞痛切除术在左侧急性急性结肠疾病的紧急或紧急环境中进行了3个月的主要吻合术。 [时间范围:3个月] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Goodbye Hartmann审判:Hartmann的程序100年 | ||||
官方头衔 | 再见哈特曼。 100年后,哈特曼的程序将被放弃? | ||||
简要摘要 | 1921年首次将Hartmann的程序描述为腹部切除术治疗上直肠肿瘤的一种替代方法。 尽管在引入修复程序后,哈特曼的程序不受直肠癌的青睐,但多年来,它仍然是紧急情况下最常见的程序。如今,Hartmann的程序是某些情况下的有用程序,例如严重患者患有吻合术衰竭风险的患者。但是,Hartmann患者恢复肠道连续性通常与高发病率有关,约有70%的肠结肠造成结肠造口术。 Hartmann程序是一种快速而简单的手术技术,旨在降低围手术期的发病率和死亡率。这种技术通常是由年轻外科医生进行的,在恢复连续性是有风险的情况下,可能需要进行结肠造口术,要么是因为当地条件不利,要么是由于血液动力学不稳定而必须流产更确定的切除。在过去的十年中,Hartmann的程序在许多研究中都得到了重估。在憩室疾病中,女士试验的Diva部门的结果表明,与Hartmann的手术组相比,原发性吻合组的患者越来越多。其他研究已经观察到术后重大并发症的主要并发症或术后死亡率没有差异,接受原发性吻合术与Hartmann的手术没有差异。 Hartmann的程序逆转与术后并发症严重并发症的风险更高,与回肠造口术的原发性吻合后相比,造口逆转。 尽管有越来越多的证据支持原发性吻合术及其作为近期临床实践指南中穿孔憩室炎或穿孔的乙状结肠的有效治疗选择,但一些外科医生犹豫不决在脓性或粪便污染中进行吻合术并继续选择吻合术哈特曼(Hartmann)消除对吻合泄漏的担忧的程序。 | ||||
详细说明 | 左侧手术急性急性结肠疾病(伴有腹膜炎的穿孔憩室炎,Colon穿孔,大肠梗阻,结肠癌穿孔或阻塞,缺血性结肠炎,腹部外伤)仍然是一种生命威胁性的疾病,需要紧急手术干预。 尽管有几次随机试验,但表明有或没有防护性回肠造口术的主要吻合是可行的,并且是可行的,并且是腹腔镜灌洗的随机试验,结果矛盾,但Hartmann的手术是1921年首次描述的,可替代上直肠直肠切除术的替代方法。肿瘤仍在全球许多医院进行。多年来,它仍然是紧急环境中急性憩室炎和结肠穿孔的最常见程序。 Hartmann的程序对严重患者的患者是安全的。但是,此类患者的肠道连续性通常与高发病率相关,而具有永久性造口的患者(多达50%)的患者很大一部分。 Hartmann程序是一种快速而简单的手术技术,旨在降低围手术期的发病率和死亡率。这种技术通常是由年轻外科医生进行的,在恢复连续性是有风险的情况下,可能是由于局部疾病(Hinchey IV腹膜炎)而进行的,或者由于血液动力学不稳定而必须中止更明确的切除。尽管手术时的吻合是Hartmann手术的另一种方法,但人们一直担心这种方法的安全性。 在过去的十年中,Hartmann的程序已得到重估,并且不同研究的结果[女士试验的Diva部门; Diverti研究; Halim等人表明,与Hartmann手术组相比,原发性吻合组中的患者越来越多。 几项研究已经观察到主要术后并发症的主要并发症或术后死亡率没有差异,接受原发性吻合术与Hartmann的手术没有差异。与保护原发性吻合后的造口逆转相比,Hartmann的程序逆转与术后并发症严重并发症的风险更高。结直肠癌紧急情况的管理具有挑战性。 WSES指南建议在吻合术进行穿孔切除术时,有或没有回肠造口术。 Hartmann的程序应优先于简单的结肠造口术,因为结肠造口术似乎与整体住院和需要多次手术有关,而无需降低结直肠癌障碍患者的围手术期发病率。在没有其他危险因素的情况下,应首选用于原发性吻合术的切除术,以供左侧大肠梗阻。尽管有越来越多的证据表明原发性吻合术的证据及其作为穿孔憩室炎或穿孔的乙状结肠癌的有效治疗方案,但在最近的临床实践指南中,尽管有越来越多的证据表明,但在Hartmann的手术中越来越多地通过Hartmann的手术进行更好的治疗。此外,化粪池患者的术后病程是不可预测的,很难在术中进行估计。 在脓性或粪便污染的情况下,大多数外科医生都选择Hartmann的程序来消除对吻合性泄漏的法律关注点。重要的是要注意,大多数这些程序都是在正常工作时间内执行的,当时最佳的结直肠化专业知识缺乏有关吻合的决策。 主要研究目标: | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 所有连续的成年患者患有左侧结肠疾病,他们将在3月至5月至2021年3月之间在紧急情况下进行操作,并将进行前瞻性分析并评估手术时间,患者的特征,医院的特征。所有在紧急紧急环境中进行左侧结肠疾病的患者均适合纳入。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 程序:哈特曼的过程 哈特曼的程序 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 500 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年5月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04829032 | ||||
其他研究ID编号 | 1244 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 帕尔马大学医院的马里奥·乔夫里达(Mario Giuffrida) | ||||
研究赞助商 | 帕尔马大学医院 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 帕尔马大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
1921年首次将Hartmann的程序描述为腹部切除术治疗上直肠肿瘤的一种替代方法。
尽管在引入修复程序后,哈特曼的程序不受直肠癌的青睐,但多年来,它仍然是紧急情况下最常见的程序。如今,Hartmann的程序是某些情况下的有用程序,例如严重患者患有吻合术衰竭风险的患者。但是,Hartmann患者恢复肠道连续性通常与高发病率有关,约有70%的肠结肠造成结肠造口术。 Hartmann程序是一种快速而简单的手术技术,旨在降低围手术期的发病率和死亡率。这种技术通常是由年轻外科医生进行的,在恢复连续性是有风险的情况下,可能需要进行结肠造口术,要么是因为当地条件不利,要么是由于血液动力学不稳定而必须流产更确定的切除。在过去的十年中,Hartmann的程序在许多研究中都得到了重估。在憩室疾病中,女士试验的Diva部门的结果表明,与Hartmann的手术组相比,原发性吻合组的患者越来越多。其他研究已经观察到术后重大并发症的主要并发症或术后死亡率没有差异,接受原发性吻合术与Hartmann的手术没有差异。
Hartmann的程序逆转与术后并发症严重并发症的风险更高,与回肠造口术的原发性吻合后相比,造口逆转。
尽管有越来越多的证据支持原发性吻合术及其作为近期临床实践指南中穿孔憩室炎或穿孔的乙状结肠的有效治疗选择,但一些外科医生犹豫不决在脓性或粪便污染中进行吻合术并继续选择吻合术哈特曼(Hartmann)消除对吻合泄漏的担忧的程序。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
紧急结肠疾病结肠直肠癌volvulus肠结肠肠tussusection憩室憩室炎异物 | 程序:哈特曼的过程 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 再见哈特曼。 100年后,哈特曼的程序将被放弃? |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
哈特曼的程序 | 程序:哈特曼的过程 哈特曼的程序 |
初级吻合的结肠切除术 |
- 医院特征:医院类型(学术,非学术教学,分类,中医院,第四级医院,4级创伤中心);年卷
紧急手术程序;左侧结肠疾病的年卷;医院可用的诊断和治疗方式的类型。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
意大利 | |
马里奥·乔夫里达(Mario Giuffrida) | 招募 |
帕尔马,意大利,意大利,43125 | |
联系人:Mario Giuffrida 3931555684再见hartmann@gmail.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | Hartmann的手术数量与绞痛切除术在左侧急性急性结肠疾病的紧急或紧急环境中进行了3个月的主要吻合术。 [时间范围:3个月] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Goodbye Hartmann审判:Hartmann的程序100年 | ||||
官方头衔 | 再见哈特曼。 100年后,哈特曼的程序将被放弃? | ||||
简要摘要 | 1921年首次将Hartmann的程序描述为腹部切除术治疗上直肠肿瘤的一种替代方法。 尽管在引入修复程序后,哈特曼的程序不受直肠癌的青睐,但多年来,它仍然是紧急情况下最常见的程序。如今,Hartmann的程序是某些情况下的有用程序,例如严重患者患有吻合术衰竭风险的患者。但是,Hartmann患者恢复肠道连续性通常与高发病率有关,约有70%的肠结肠造成结肠造口术。 Hartmann程序是一种快速而简单的手术技术,旨在降低围手术期的发病率和死亡率。这种技术通常是由年轻外科医生进行的,在恢复连续性是有风险的情况下,可能需要进行结肠造口术,要么是因为当地条件不利,要么是由于血液动力学不稳定而必须流产更确定的切除。在过去的十年中,Hartmann的程序在许多研究中都得到了重估。在憩室疾病中,女士试验的Diva部门的结果表明,与Hartmann的手术组相比,原发性吻合组的患者越来越多。其他研究已经观察到术后重大并发症的主要并发症或术后死亡率没有差异,接受原发性吻合术与Hartmann的手术没有差异。 Hartmann的程序逆转与术后并发症严重并发症的风险更高,与回肠造口术的原发性吻合后相比,造口逆转。 尽管有越来越多的证据支持原发性吻合术及其作为近期临床实践指南中穿孔憩室炎或穿孔的乙状结肠的有效治疗选择,但一些外科医生犹豫不决在脓性或粪便污染中进行吻合术并继续选择吻合术哈特曼(Hartmann)消除对吻合泄漏的担忧的程序。 | ||||
详细说明 | 左侧手术急性急性结肠疾病(伴有腹膜炎的穿孔憩室炎,Colon穿孔,大肠梗阻,结肠癌穿孔或阻塞,缺血性结肠炎,腹部外伤)仍然是一种生命威胁性的疾病,需要紧急手术干预。 尽管有几次随机试验,但表明有或没有防护性回肠造口术的主要吻合是可行的,并且是可行的,并且是腹腔镜灌洗的随机试验,结果矛盾,但Hartmann的手术是1921年首次描述的,可替代上直肠直肠切除术的替代方法。肿瘤仍在全球许多医院进行。多年来,它仍然是紧急环境中急性憩室炎和结肠穿孔的最常见程序。 Hartmann的程序对严重患者的患者是安全的。但是,此类患者的肠道连续性通常与高发病率相关,而具有永久性造口的患者(多达50%)的患者很大一部分。 Hartmann程序是一种快速而简单的手术技术,旨在降低围手术期的发病率和死亡率。这种技术通常是由年轻外科医生进行的,在恢复连续性是有风险的情况下,可能是由于局部疾病(Hinchey IV腹膜炎)而进行的,或者由于血液动力学不稳定而必须中止更明确的切除。尽管手术时的吻合是Hartmann手术的另一种方法,但人们一直担心这种方法的安全性。 在过去的十年中,Hartmann的程序已得到重估,并且不同研究的结果[女士试验的Diva部门; Diverti研究; Halim等人表明,与Hartmann手术组相比,原发性吻合组中的患者越来越多。 几项研究已经观察到主要术后并发症的主要并发症或术后死亡率没有差异,接受原发性吻合术与Hartmann的手术没有差异。与保护原发性吻合后的造口逆转相比,Hartmann的程序逆转与术后并发症严重并发症的风险更高。结直肠癌紧急情况的管理具有挑战性。 WSES指南建议在吻合术进行穿孔切除术时,有或没有回肠造口术。 Hartmann的程序应优先于简单的结肠造口术,因为结肠造口术似乎与整体住院和需要多次手术有关,而无需降低结直肠癌障碍患者的围手术期发病率。在没有其他危险因素的情况下,应首选用于原发性吻合术的切除术,以供左侧大肠梗阻。尽管有越来越多的证据表明原发性吻合术的证据及其作为穿孔憩室炎或穿孔的乙状结肠癌的有效治疗方案,但在最近的临床实践指南中,尽管有越来越多的证据表明,但在Hartmann的手术中越来越多地通过Hartmann的手术进行更好的治疗。此外,化粪池患者的术后病程是不可预测的,很难在术中进行估计。 在脓性或粪便污染的情况下,大多数外科医生都选择Hartmann的程序来消除对吻合性泄漏的法律关注点。重要的是要注意,大多数这些程序都是在正常工作时间内执行的,当时最佳的结直肠化专业知识缺乏有关吻合的决策。 主要研究目标: | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 所有连续的成年患者患有左侧结肠疾病,他们将在3月至5月至2021年3月之间在紧急情况下进行操作,并将进行前瞻性分析并评估手术时间,患者的特征,医院的特征。所有在紧急紧急环境中进行左侧结肠疾病的患者均适合纳入。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 程序:哈特曼的过程 哈特曼的程序 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 500 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年5月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04829032 | ||||
其他研究ID编号 | 1244 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 帕尔马大学医院的马里奥·乔夫里达(Mario Giuffrida) | ||||
研究赞助商 | 帕尔马大学医院 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 帕尔马大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |