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成人心脏手术后术后del妄的发生率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后del妄成人心脏手术Covid19 | 程序：心脏手术 |
研究类型：前瞻性，观察队列研究。设施：第三纪，大学医院方法：患者将经历常规，不断观察受过训练的护理人员的妄想症状。每12小时的病例记录形式（CRF）注释，将通过del妄，ir妄，观察筛查量表（DOSS）分级和治疗的发生。此外，收集的将是ir妄的已知危险因素：时间表类型，年龄，动脉高血压，心房颤动，体重指数（BMI），血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂 /血管紧张素受体阻滞剂（ARBS）治疗，听力损失，痴呆症，痴呆症，痴呆症，痴呆症，痴呆症，，痴呆症，痴呆症周围动脉疾病，心肌梗塞，抑郁症，糖尿病，电晕病毒疾病2019（COVID19）感染和/或疫苗接种；和结果数据：医院-LOS，长时间镇静，抗精神病药疗法，手术再介入，机械通气时间（HOV）（HOV），气管插管的数量，意识障碍的长度，血液产物输血，心肺复苏（CPR），RRT（RRT）（RRT） ），机械循环支持（MCS），儿茶酚胺支持的持续时间，ICU再入院，新的抗生素疗法，30天死亡率。
统计方法：ir妄发病率和风险将从二二个表中计算出来。通过使用ANOVA测试，将对具有均匀分布的连续变量或Kruskal-Wallis检验进行简单和逻辑回归评估，或者对具有非均匀分布或分类变量的连续变量进行连续变量，通过简单和逻辑回归进行评估。 P <0.05将视为显着的结果。
假定一年的时间足以对研究的主要终点得出结论。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 成人心脏手术后术后del妄的发生率 - 前瞻性观察队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
- ir妄发病率和风险[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]术后ir妄的发生率和风险
- ir妄的危险因素。 [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]收集的将是ir妄的已知危险因素：时间表类型，年龄，动脉高血压，房颤，BMI，ACE/ARBS治疗，听力损失，痴呆症，痴呆症，心肌梗死，抑郁症，抑郁症，糖尿病，糖尿病，COVID19及其疫苗接种;和结果数据：医院-LOS，长时间镇静，抗精神病药，手术重新介入，直接胁迫，机械通气长度，气管插管数量，意识障碍的长度，血液产物输血，心肺复苏，肾脏替代治疗，机械替代循环系统支持，机械循环系统支持，机械循环系统支持，儿茶酚胺支持的持续时间，ICU再入院，新的抗生素疗法，30天死亡率。
- ICU（LOS-ICU）的ir妄与住宿时间之间的关联。 [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]ICU（LOS-ICU）的ir妄与住宿时间之间的关联。
- DOSS [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与平均贫民窟之间的关联
- 医院-LOS [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与医院-LOS之间的关联
- 长时间的镇静，抗精神病药疗法和手术再干预。 [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与长时间镇静，抗精神病药疗法，手术再干预之间的关联。
- 呼吸机的小时。 [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与HOV之间的关联。
- 插管[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与气管插管数量之间的关联。
- 意识障碍[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]ir妄与意识障碍长度之间的关联。
- 输血[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与输血之间的关联。
- CPR，RRT，MCS [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]Delirium和CPR，RRT和MCS之间的关联。
- 儿茶酚胺[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与儿茶酚胺支持持续时间之间的关联。
- ICU再入院[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄和ICU再入院之间的关联。
- 新的抗生素[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与新抗生素疗法之间的关联。
- 30天死亡率[时间范围：手术后30天]ir妄与30天死亡率之间的关联
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月21日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月2日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 成人心脏手术后术后del妄的发生率。 | |||||||||
| 官方头衔 | 成人心脏手术后术后del妄的发生率 - 前瞻性观察队列研究 | |||||||||
| 简要摘要 | 术后妄想是一种精神恶化的急性综合征，其特征是白天急性发作和波动。非常频繁的妄想是其他严重合并症的预选，即败血症，急性肾脏损伤，循环和/或呼吸衰竭。对症状的详细知识和ir妄早期诊断增加了早期治疗的机会。到目前为止，术后ir妄的发生在多大程度上影响了Gdańsk大学临床中心心脏外科手术ICU的医院治疗。 | |||||||||
| 详细说明 | 研究类型：前瞻性，观察队列研究。设施：第三纪，大学医院方法：患者将经历常规，不断观察受过训练的护理人员的妄想症状。每12小时的病例记录形式（CRF）注释，将通过del妄，ir妄，观察筛查量表（DOSS）分级和治疗的发生。此外，收集的将是ir妄的已知危险因素：时间表类型，年龄，动脉高血压，心房颤动，体重指数（BMI），血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂 /血管紧张素受体阻滞剂（ARBS）治疗，听力损失，痴呆症，痴呆症，痴呆症，痴呆症，痴呆症，，痴呆症，痴呆症周围动脉疾病，心肌梗塞，抑郁症，糖尿病，电晕病毒疾病2019（COVID19）感染和/或疫苗接种；和结果数据：医院-LOS，长时间镇静，抗精神病药疗法，手术再介入，机械通气时间（HOV）（HOV），气管插管的数量，意识障碍的长度，血液产物输血，心肺复苏（CPR），RRT（RRT）（RRT） ），机械循环支持（MCS），儿茶酚胺支持的持续时间，ICU再入院，新的抗生素疗法，30天死亡率。 统计方法：ir妄发病率和风险将从二二个表中计算出来。通过使用ANOVA测试，将对具有均匀分布的连续变量或Kruskal-Wallis检验进行简单和逻辑回归评估，或者对具有非均匀分布或分类变量的连续变量进行连续变量，通过简单和逻辑回归进行评估。 P <0.05将视为显着的结果。 假定一年的时间足以对研究的主要终点得出结论。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有接受选修/急诊心脏手术的成年患者均被认为符合条件。 | |||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：心脏手术 在Gdańsk医科大学的心脏手术系大麻醉下进行的任何心脏手术或不进行心肺旁路手术。 其他名称：
| |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 600 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 波兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04828902 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | NKBBN/4421/2020 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Maciej M. Kowalik，医学博士，博士，GDANSK医科大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 格丹克医科大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 格丹克医科大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后del妄成人心脏手术Covid19 | 程序：心脏手术 |
研究类型：前瞻性，观察队列研究。设施：第三纪，大学医院方法：患者将经历常规，不断观察受过训练的护理人员的妄想症状。每12小时的病例记录形式（CRF）注释，将通过del妄，ir妄，观察筛查量表（DOSS）分级和治疗的发生。此外，收集的将是ir妄的已知危险因素：时间表类型，年龄，动脉高血压，心房颤动，体重指数（BMI），血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂 /血管紧张素受体阻滞剂（ARBS）治疗，听力损失，痴呆症，痴呆症，痴呆症，痴呆症，痴呆症，，痴呆症，痴呆症周围动脉疾病，心肌梗塞，抑郁症，糖尿病，电晕病毒疾病2019（COVID19）感染和/或疫苗接种；和结果数据：医院-LOS，长时间镇静，抗精神病药疗法，手术再介入，机械通气时间（HOV）（HOV），气管插管的数量，意识障碍的长度，血液产物输血，心肺复苏（CPR），RRT（RRT）（RRT） ），机械循环支持（MCS），儿茶酚胺支持的持续时间，ICU再入院，新的抗生素疗法，30天死亡率。
统计方法：ir妄发病率和风险将从二二个表中计算出来。通过使用ANOVA测试，将对具有均匀分布的连续变量或Kruskal-Wallis检验进行简单和逻辑回归评估，或者对具有非均匀分布或分类变量的连续变量进行连续变量，通过简单和逻辑回归进行评估。 P <0.05将视为显着的结果。
假定一年的时间足以对研究的主要终点得出结论。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 成人心脏手术后术后del妄的发生率 - 前瞻性观察队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
- ir妄发病率和风险[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]术后ir妄的发生率和风险
- ir妄的危险因素。 [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]收集的将是ir妄的已知危险因素：时间表类型，年龄，动脉高血压，房颤，BMI，ACE/ARBS治疗，听力损失，痴呆症，痴呆症，心肌梗死，抑郁症，抑郁症，糖尿病，糖尿病，COVID19及其疫苗接种;和结果数据：医院-LOS，长时间镇静，抗精神病药，手术重新介入，直接胁迫，机械通气长度，气管插管数量，意识障碍的长度，血液产物输血，心肺复苏，肾脏替代治疗，机械替代循环系统支持，机械循环系统支持，机械循环系统支持，儿茶酚胺支持的持续时间，ICU再入院，新的抗生素疗法，30天死亡率。
- ICU（LOS-ICU）的ir妄与住宿时间之间的关联。 [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]ICU（LOS-ICU）的ir妄与住宿时间之间的关联。
- DOSS [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与平均贫民窟之间的关联
- 医院-LOS [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与医院-LOS之间的关联
- 长时间的镇静，抗精神病药疗法和手术再干预。 [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与长时间镇静，抗精神病药疗法，手术再干预之间的关联。
- 呼吸机的小时。 [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与HOV之间的关联。
- 插管[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与气管插管数量之间的关联。
- 意识障碍[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]ir妄与意识障碍长度之间的关联。
- 输血[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与输血之间的关联。
- CPR，RRT，MCS [时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]Delirium和CPR，RRT和MCS之间的关联。
- 儿茶酚胺[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与儿茶酚胺支持持续时间之间的关联。
- ICU再入院[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄和ICU再入院之间的关联。
- 新的抗生素[时间范围：通过邮政ICU的住院 - 平均2天]del妄与新抗生素疗法之间的关联。
- 30天死亡率[时间范围：手术后30天]ir妄与30天死亡率之间的关联
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| 首先提交日期 | 2021年3月21日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月2日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 成人心脏手术后术后del妄的发生率。 | |||||||||
| 官方头衔 | 成人心脏手术后术后del妄的发生率 - 前瞻性观察队列研究 | |||||||||
| 简要摘要 | 术后妄想是一种精神恶化的急性综合征，其特征是白天急性发作和波动。非常频繁的妄想是其他严重合并症的预选，即败血症，急性肾脏损伤，循环和/或呼吸衰竭。对症状的详细知识和ir妄早期诊断增加了早期治疗的机会。到目前为止，术后ir妄的发生在多大程度上影响了Gdańsk大学临床中心心脏外科手术ICU的医院治疗。 | |||||||||
| 详细说明 | 研究类型：前瞻性，观察队列研究。设施：第三纪，大学医院方法：患者将经历常规，不断观察受过训练的护理人员的妄想症状。每12小时的病例记录形式（CRF）注释，将通过del妄，ir妄，观察筛查量表（DOSS）分级和治疗的发生。此外，收集的将是ir妄的已知危险因素：时间表类型，年龄，动脉高血压，心房颤动，体重指数（BMI），血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂 /血管紧张素受体阻滞剂（ARBS）治疗，听力损失，痴呆症，痴呆症，痴呆症，痴呆症，痴呆症，，痴呆症，痴呆症周围动脉疾病，心肌梗塞，抑郁症，糖尿病，电晕病毒疾病2019（COVID19）感染和/或疫苗接种；和结果数据：医院-LOS，长时间镇静，抗精神病药疗法，手术再介入，机械通气时间（HOV）（HOV），气管插管的数量，意识障碍的长度，血液产物输血，心肺复苏（CPR），RRT（RRT）（RRT） ），机械循环支持（MCS），儿茶酚胺支持的持续时间，ICU再入院，新的抗生素疗法，30天死亡率。 统计方法：ir妄发病率和风险将从二二个表中计算出来。通过使用ANOVA测试，将对具有均匀分布的连续变量或Kruskal-Wallis检验进行简单和逻辑回归评估，或者对具有非均匀分布或分类变量的连续变量进行连续变量，通过简单和逻辑回归进行评估。 P <0.05将视为显着的结果。 假定一年的时间足以对研究的主要终点得出结论。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有接受选修/急诊心脏手术的成年患者均被认为符合条件。 | |||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：心脏手术 在Gdańsk医科大学的心脏手术系大麻醉下进行的任何心脏手术或不进行心肺旁路手术。 其他名称：
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| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 600 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 波兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04828902 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | NKBBN/4421/2020 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Maciej M. Kowalik，医学博士，博士，GDANSK医科大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 格丹克医科大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 格丹克医科大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | |||||||||
