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出境医 / 临床实验 / 一项研究日本冠状病毒病（COVID-19）的抗凝治疗模式和结果的结果
一项研究日本冠状病毒病（COVID-19）的抗凝治疗模式和结果的结果
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是描述因冠状病毒2019（COVID-19）住院的参与者的人口统计和临床特征，可用于COVID-19和COVID-19症状的治疗用途以及Covid-19的复合结果。这项研究还将比较在随访期间接受和不接受抗凝治疗的参与者之间的综合结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 9282参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 现实世界中的抗凝治疗模式和日本Covid-19患者的结果 - 数据库研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 队列1 COVID-19参加抗凝剂的参与者 |
| 队列2 COVID-19参与者未接受抗凝剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布从Covid-19：年龄[时间范围：基线时]
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布于Covid-19：年龄组[时间范围：基线]
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布于19 Covid-19：性别[时间范围：基线时]
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布于19 COVID-19：指数月份[时间范围：基线时]
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布于19 Covid-19：高度[时间范围：基线时]
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布于19 COVID-19：体重[时间范围：基线]
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布于Covid-19：体重指数（BMI）[时间范围：基线时]
- COVID-19的Covid-19患者的临床特征分布：治疗[时间范围：基线]
- COVID-19患者的临床特征分布，从COVID-19：合并症[时间范围：基线时]
- COVID-19患者的临床特征分布，从COVID-19：随访[时间范围：基线时]
- COVID-19的Covid-19患者的临床特征分布：血栓形成病史[时间范围：基线时]
- COVID-19的COVID-19患者的临床特征分布：Charlson合并症指数（CCI）[时间范围：基线时]
- COVID-19：CCI严重程度[时间范围：基线时]的COVID-19患者的临床特征分布
- COVID-19患者的临床特征分布，即从COVID-19：分子/诊断测试[时间范围：基线时]
- 共同治疗的使用分配：抗凝[时间范围：最多9个月]
- 共同使用治疗的使用分布：血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂[时间范围：最多9个月]
- 共同使用治疗的使用分布：血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）[时间范围：最多9个月]
- 共同使用治疗的使用分布：ARBS组合[时间范围：最多9个月]
- 分配用于Covid-19的治疗方法：他汀类药物[时间范围：最多9个月]
- 分配用于Covid-19：HIV蛋白酶抑制剂的治疗方法[时间范围：最多9个月]
- 分配使用治疗的共同19：非药物治疗[时间范围：最多9个月]
- 分配使用治疗的共同19症状：抗凝[时间范围：最多9个月]
- 使用治疗症状的使用分布：血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂[时间范围：最多9个月]
- 使用治疗症状的使用分布：血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）[时间范围：最多9个月]
- 分布使用治疗19症状的治疗症状：ARBS组合[时间范围：最多9个月]
- 分配使用治疗的共同19症状：他汀类药物[时间范围：最多9个月]
- 使用治疗症状的使用分布：HIV蛋白酶抑制剂[时间范围：最多9个月]
- 使用治疗症状的使用分布：非药物治疗[时间范围：最多9个月]
- COVID-19患者复合结果的分布：院内死亡[时间范围：最多9个月]
- COVID-19患者复合结果的分布：总生存期[时间范围：最多9个月]
- COVID-19患者复合结果的分布：体外膜氧合（ECMO）的利用[时间范围：最多9个月]
- COVID-19患者复合结果的分布：机械通气的利用（侵入性和无创）[时间范围：最多9个月]
- COVID-19患者复合结果的分布：氧气治疗的利用[时间范围：最多9个月]
- COVID-19患者复合结果的分布：重症监护病房/高护理单位（ICU/HCU）入院[时间范围：最多9个月]
次要结果度量 ：
- 在随访期间接受抗凝治疗治疗的Covid-19患者的复合结果分布[时间范围：最多9个月]COVID-19的严重程度
- 在随访期间[时间范围：最多9个月]，在未经抗凝治疗的情况下治疗未经抗凝治疗的COVID-19患者的复合结果分布COVID-19的严重程度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
确认的COVID-19患者将被定义为诊断为covid-5的患者，将根据抗凝治疗创建两个亚种群，并且将评估患者特征，治疗模式和临床结果的相同结果：
- 子人群1：COVID-19患者接受抗凝剂
- 子人群2：未接受抗凝剂的COVID-19患者
标准
纳入标准：
•在住院期间，至少有一项COVID-19的诊断代码（国际疾病分类（ICD）-10：U07.1或B34.2）
排除标准：
• 没有任何
联系人和位置
位置
| 日本 | |
| 医学数据视觉 | |
| 日本东京 | |
赞助商和合作者
布里斯托尔美犬
调查人员
| 研究主任： | 布里斯托尔美犬 | 布里斯托尔美犬 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月25日 | |||
| 第一个发布日期 | 2021年4月2日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月17日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 |
| |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 |
| |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 一项研究日本冠状病毒病（COVID-19）的抗凝治疗模式和结果的结果 | |||
| 官方头衔 | 现实世界中的抗凝治疗模式和日本Covid-19患者的结果 - 数据库研究 | |||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是描述因冠状病毒2019（COVID-19）住院的参与者的人口统计和临床特征，可用于COVID-19和COVID-19症状的治疗用途以及Covid-19的复合结果。这项研究还将比较在随访期间接受和不接受抗凝治疗的参与者之间的综合结果。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 确认的COVID-19患者将被定义为诊断为covid-5的患者，将根据抗凝治疗创建两个亚种群，并且将评估患者特征，治疗模式和临床结果的相同结果：
| |||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 |
| |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | |||
| 实际注册 | 9282 | |||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准： •在住院期间，至少有一项COVID-19的诊断代码（国际疾病分类（ICD）-10：U07.1或B34.2） 排除标准： • 没有任何 | |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 日本 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04828772 | |||
| 其他研究ID编号 | CV185-801 | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | 布里斯托尔美犬 | |||
| 研究赞助商 | 布里斯托尔美犬 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | 布里斯托尔美犬 | |||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是描述因冠状病毒2019（COVID-19）住院的参与者的人口统计和临床特征，可用于COVID-19和COVID-19症状的治疗用途以及Covid-19的复合结果。这项研究还将比较在随访期间接受和不接受抗凝治疗的参与者之间的综合结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 9282参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 现实世界中的抗凝治疗模式和日本Covid-19患者的结果 - 数据库研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 队列1 COVID-19参加抗凝剂的参与者 |
| 队列2 COVID-19参与者未接受抗凝剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布从Covid-19：年龄[时间范围：基线时]
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布于Covid-19：年龄组[时间范围：基线]
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布于19 Covid-19：性别[时间范围：基线时]
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布于19 COVID-19：指数月份[时间范围：基线时]
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布于19 Covid-19：高度[时间范围：基线时]
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布于19 COVID-19：体重[时间范围：基线]
- COVID-19的社会人口统计学特征的分布分布于Covid-19：体重指数（BMI）[时间范围：基线时]
- COVID-19的Covid-19患者的临床特征分布：治疗[时间范围：基线]
- COVID-19患者的临床特征分布，从COVID-19：合并症[时间范围：基线时]
- COVID-19患者的临床特征分布，从COVID-19：随访[时间范围：基线时]
- COVID-19的Covid-19患者的临床特征分布：血栓形成' target='_blank'>血栓形成病史[时间范围：基线时]
- COVID-19的COVID-19患者的临床特征分布：Charlson合并症指数（CCI）[时间范围：基线时]
- COVID-19：CCI严重程度[时间范围：基线时]的COVID-19患者的临床特征分布
- COVID-19患者的临床特征分布，即从COVID-19：分子/诊断测试[时间范围：基线时]
- 共同治疗的使用分配：抗凝[时间范围：最多9个月]
- 共同使用治疗的使用分布：血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂[时间范围：最多9个月]
- 共同使用治疗的使用分布：血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）[时间范围：最多9个月]
- 共同使用治疗的使用分布：ARBS组合[时间范围：最多9个月]
- 分配用于Covid-19的治疗方法：他汀类药物[时间范围：最多9个月]
- 分配用于Covid-19：HIV蛋白酶抑制剂的治疗方法[时间范围：最多9个月]
- 分配使用治疗的共同19：非药物治疗[时间范围：最多9个月]
- 分配使用治疗的共同19症状：抗凝[时间范围：最多9个月]
- 使用治疗症状的使用分布：血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂[时间范围：最多9个月]
- 使用治疗症状的使用分布：血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）[时间范围：最多9个月]
- 分布使用治疗19症状的治疗症状：ARBS组合[时间范围：最多9个月]
- 分配使用治疗的共同19症状：他汀类药物[时间范围：最多9个月]
- 使用治疗症状的使用分布：HIV蛋白酶抑制剂[时间范围：最多9个月]
- 使用治疗症状的使用分布：非药物治疗[时间范围：最多9个月]
- COVID-19患者复合结果的分布：院内死亡[时间范围：最多9个月]
- COVID-19患者复合结果的分布：总生存期[时间范围：最多9个月]
- COVID-19患者复合结果的分布：体外膜氧合（ECMO）的利用[时间范围：最多9个月]
- COVID-19患者复合结果的分布：机械通气的利用（侵入性和无创）[时间范围：最多9个月]
- COVID-19患者复合结果的分布：氧气治疗的利用[时间范围：最多9个月]
- COVID-19患者复合结果的分布：重症监护病房/高护理单位（ICU/HCU）入院[时间范围：最多9个月]
次要结果度量 ：
- 在随访期间接受抗凝治疗治疗的Covid-19患者的复合结果分布[时间范围：最多9个月]COVID-19的严重程度
- 在随访期间[时间范围：最多9个月]，在未经抗凝治疗的情况下治疗未经抗凝治疗的COVID-19患者的复合结果分布COVID-19的严重程度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
确认的COVID-19患者将被定义为诊断为covid-5的患者，将根据抗凝治疗创建两个亚种群，并且将评估患者特征，治疗模式和临床结果的相同结果：
- 子人群1：COVID-19患者接受抗凝剂
- 子人群2：未接受抗凝剂的COVID-19患者
标准
纳入标准：
•在住院期间，至少有一项COVID-19的诊断代码（国际疾病分类（ICD）-10：U07.1或B34.2）
排除标准：
• 没有任何
联系人和位置
位置
| 日本 | |
| 医学数据视觉 | |
| 日本东京 | |
赞助商和合作者
布里斯托尔美犬
调查人员
| 研究主任： | 布里斯托尔美犬 | 布里斯托尔美犬 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月25日 | |||
| 第一个发布日期 | 2021年4月2日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月17日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 |
| |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 |
| |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 一项研究日本冠状病毒病（COVID-19）的抗凝治疗模式和结果的结果 | |||
| 官方头衔 | 现实世界中的抗凝治疗模式和日本Covid-19患者的结果 - 数据库研究 | |||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是描述因冠状病毒2019（COVID-19）住院的参与者的人口统计和临床特征，可用于COVID-19和COVID-19症状的治疗用途以及Covid-19的复合结果。这项研究还将比较在随访期间接受和不接受抗凝治疗的参与者之间的综合结果。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 确认的COVID-19患者将被定义为诊断为covid-5的患者，将根据抗凝治疗创建两个亚种群，并且将评估患者特征，治疗模式和临床结果的相同结果：
| |||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | |||
| 实际注册 | 9282 | |||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准： •在住院期间，至少有一项COVID-19的诊断代码（国际疾病分类（ICD）-10：U07.1或B34.2） 排除标准： • 没有任何 | |||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 日本 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04828772 | |||
| 其他研究ID编号 | CV185-801 | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | 布里斯托尔美犬 | |||
| 研究赞助商 | 布里斯托尔美犬 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 布里斯托尔美犬 | |||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||
