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STEMI患者的Angio-IMR和心脏MR衍生的MVO
即使成功地对ST段升高心肌梗塞（STEMI）患者进行了血运重建，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。在原发性经皮冠状动脉干预（PCI）后，心脏磁共振（CMR）中的微血管阻塞（MVO）是STEMI患者的明显预后指标。尽管当前评估STEMI患者微血管损伤或功能障碍的金标准方法是CMR和MVO的评估，但先前的研究表明，STEMI患者罪魁祸首的微循环耐药性（IMR）指数与CMR和MVO中的存在显着相关。心脏死亡或心力衰竭的风险。然而，对压力温度传感器电线和高血压试剂的需求显着限制了IMR在日常实践中的采用。
最近的技术开发实现了IMR的血管造影，没有压力线，高血压剂或热氧化方法。在这方面，当前的研究将评估功能血管造影衍生的IMR（Angio-IMR）在成功的原代PCI后评估MVO中的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ST段海拔心肌梗塞（STEMI） | 诊断测试：心脏磁共振成像 |
即使成功地对ST段升高心肌梗塞（STEMI）患者进行了血运重建，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。在原发性经皮冠状动脉干预（PCI）后，心脏磁共振（CMR）中的微血管阻塞（MVO）是STEMI患者的明显预后指标。尽管当前评估STEMI患者微血管损伤或功能障碍的金标准方法是CMR和MVO的评估，但先前的研究表明，STEMI患者罪魁祸首的微循环耐药性（IMR）指数与CMR和MVO中的存在显着相关。心脏死亡或心力衰竭的风险。然而，对压力温度传感器电线和高血压试剂的需求显着限制了IMR在日常实践中的采用。
最近的技术开发实现了IMR的血管造影，没有压力线，高血压剂或热氧化方法。在这方面，当前的研究将评估功能血管造影衍生的IMR（Angio-IMR）在成功的原代PCI后评估MVO中的可行性。
研究人群将在2007年12月至2014年7月之间从三星医学中心的前瞻性机构AMI注册中得出。该注册表的主要结果在其他地方发表（PLOSOne。20171月12日； 12（1）：E0170115和SciRep。2019 7月4日； 9（1）：9646）。在此注册表中，预期招募了515例连续出现急性心肌梗塞并接受CMR的患者。 AMI被定义为心肌损伤的证据（定义为心脏肌钙蛋白值的升高，至少高于第99个百分位数的参考极限），在临床环境中，与心肌缺血一致。在总患者中，STEMI患者（n = 332）将在两个或更多连续的铅或大概是新的左束分支块中显示出ST段升高超过1 mm的ST段升高。出于研究目的，仅由PCI（n = 4）的医疗治疗治疗（n = 1）失败的患者（n = 1），将不包括可用的冠状动脉造影图像（n = 3）。在其余324名患者中，功能性冠状动脉造影核心实验室（上海心血管疾病研究所，上海，中国）评估了血管造影图像的质量，并排除了具有足够的Angio-IMR计算图像质量的患者（n = 37）。所有患者还接受了基线和1年的随访超声心动图。三星医学中心的机构审查委员会批准了这项研究，所有患者均提供了书面知情同意。
将分析血管IMR与CMR衍生的定量参数（MVO，梗塞大小，风险面积）和定性参数（MVO的存在）的关联。将血管IMR预测CMR中MVO存在的歧视能力将与传统的血管血管再灌注（TIMI流量级，心肌腮红等级）进行比较。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 324名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | ST段高程心肌梗死后心磁共振成像中微循环阻力和微血管障碍的功能性冠状动脉血管造影指数 |
| 实际学习开始日期 ： | 2007年12月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Angio-IMR> 40单位的患者 成功原发性PCI后，罪魁祸首的血管含量为40U的患者。 | 诊断测试：心脏磁共振成像 主要PCI后5.0±5.8天进行心脏磁共振成像。在CMR中定量评估了MVO，梗塞大小和心肌挽救指数。 |
| 血管IMR≤40单位的患者 成功原发性PCI后，罪魁祸首的血管IMR≤40U患者。 | 诊断测试：心脏磁共振成像 主要PCI后5.0±5.8天进行心脏磁共振成像。在CMR中定量评估了MVO，梗塞大小和心肌挽救指数。 |
- CMR中微血管障碍的比例[时间范围：指数住院时]CMR中微血管阻塞的比例
- 血管IMR与CMR中微血管阻塞程度的相关性[时间范围：在指数住院时]血管-IMR与CMR中微血管阻塞（左心室质量的％）的相关性
- 血管IMR与CMR中的梗死大小的相关性[时间范围：在索引住院时]CMR中血管-IMR与梗塞大小（左心室质量的％）的相关性
- 血管IMR与CMR风险面积的相关性[时间范围：在索引住院时]Angio-IMR与CMR中处于危险的区域（左心室质量百分比）的相关性
- Angio-IMR与CMR中的心肌打捞指数的相关性[时间范围：在指数住院时]Angio-IMR与CMR中的心肌挽救指数的相关性
- 血管-IMR预测CMR中微血管阻塞的发生能力[时间范围：在索引住院时]在ROC分析血管IMR的区域，以预测CMR中微血管阻塞的发生
- 左心室射血分数[时间范围：指数住院和1年随访时]超声心动图中的左心室射血分数
- 区域墙运动评分指数[时间范围：在指数住院和1年随访时]超声心动图中的区域墙运动评分指数
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- STEMI患者
- 罪魁祸首成功的主要PCI
- 在索引住院期间接受了心脏MR
- 合适的冠状动脉造影图像用于血管imr分析
排除标准：
- 原发性PCI失败的患者
- 单独接受医疗治疗，没有PCI
- 没有可用的冠状动脉造影图像
- 血管-IMR计算的图像质量不足
| 爱荷华州美国 | |
| 爱荷华大学卡弗大学医学院，爱荷华州，爱荷华州，美国爱荷华州， | |
| 爱荷华州爱荷华州爱荷华州，美国 | |
| 中国，上海 | |
| 上海上海上海上海，中国上海 | |
| 上海上海，中国 | |
| 首席研究员： | Joo Myung Lee，医学博士，MPH，博士 | 三星医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2007年12月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | CMR中微血管障碍的比例[时间范围：指数住院时] CMR中微血管阻塞的比例 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | STEMI患者的Angio-IMR和心脏MR衍生的MVO | ||||
| 官方头衔 | ST段高程心肌梗死后心磁共振成像中微循环阻力和微血管障碍的功能性冠状动脉血管造影指数 | ||||
| 简要摘要 | 即使成功地对ST段升高心肌梗塞（STEMI）患者进行了血运重建，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。在原发性经皮冠状动脉干预（PCI）后，心脏磁共振（CMR）中的微血管阻塞（MVO）是STEMI患者的明显预后指标。尽管当前评估STEMI患者微血管损伤或功能障碍的金标准方法是CMR和MVO的评估，但先前的研究表明，STEMI患者罪魁祸首的微循环耐药性（IMR）指数与CMR和MVO中的存在显着相关。心脏死亡或心力衰竭的风险。然而，对压力温度传感器电线和高血压试剂的需求显着限制了IMR在日常实践中的采用。 最近的技术开发实现了IMR的血管造影，没有压力线，高血压剂或热氧化方法。在这方面，当前的研究将评估功能血管造影衍生的IMR（Angio-IMR）在成功的原代PCI后评估MVO中的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 即使成功地对ST段升高心肌梗塞（STEMI）患者进行了血运重建，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。在原发性经皮冠状动脉干预（PCI）后，心脏磁共振（CMR）中的微血管阻塞（MVO）是STEMI患者的明显预后指标。尽管当前评估STEMI患者微血管损伤或功能障碍的金标准方法是CMR和MVO的评估，但先前的研究表明，STEMI患者罪魁祸首的微循环耐药性（IMR）指数与CMR和MVO中的存在显着相关。心脏死亡或心力衰竭的风险。然而，对压力温度传感器电线和高血压试剂的需求显着限制了IMR在日常实践中的采用。 最近的技术开发实现了IMR的血管造影，没有压力线，高血压剂或热氧化方法。在这方面，当前的研究将评估功能血管造影衍生的IMR（Angio-IMR）在成功的原代PCI后评估MVO中的可行性。 研究人群将在2007年12月至2014年7月之间从三星医学中心的前瞻性机构AMI注册中得出。该注册表的主要结果在其他地方发表（PLOSOne。20171月12日； 12（1）：E0170115和SciRep。2019 7月4日； 9（1）：9646）。在此注册表中，预期招募了515例连续出现急性心肌梗塞并接受CMR的患者。 AMI被定义为心肌损伤的证据（定义为心脏肌钙蛋白值的升高，至少高于第99个百分位数的参考极限），在临床环境中，与心肌缺血一致。在总患者中，STEMI患者（n = 332）将在两个或更多连续的铅或大概是新的左束分支块中显示出ST段升高超过1 mm的ST段升高。出于研究目的，仅由PCI（n = 4）的医疗治疗治疗（n = 1）失败的患者（n = 1），将不包括可用的冠状动脉造影图像（n = 3）。在其余324名患者中，功能性冠状动脉造影核心实验室（上海心血管疾病研究所，上海，中国）评估了血管造影图像的质量，并排除了具有足够的Angio-IMR计算图像质量的患者（n = 37）。所有患者还接受了基线和1年的随访超声心动图。三星医学中心的机构审查委员会批准了这项研究，所有患者均提供了书面知情同意。 将分析血管IMR与CMR衍生的定量参数（MVO，梗塞大小，风险面积）和定性参数（MVO的存在）的关联。将血管IMR预测CMR中MVO存在的歧视能力将与传统的血管血管再灌注（TIMI流量级，心肌腮红等级）进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究人群将在2007年12月至2014年7月之间从三星医学中心的前瞻性机构AMI注册中得出。在该注册表中，有515例连续出现急性心肌梗塞并接受了CMR的患者。在总患者中，将分析STEMI患者（n = 332）的当前研究。出于研究目的，仅由PCI（n = 4）的医疗治疗治疗（n = 1）失败的患者（n = 1），将不包括可用的冠状动脉造影图像（n = 3）。在其余的324名患者中，将进一步排除具有血管IMR的图像质量的患者（n = 37）。 | ||||
| 健康）状况 | ST段海拔心肌梗塞（STEMI） | ||||
| 干涉 | 诊断测试：心脏磁共振成像 主要PCI后5.0±5.8天进行心脏磁共振成像。在CMR中定量评估了MVO，梗塞大小和心肌挽救指数。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 324 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04828681 | ||||
| 其他研究ID编号 | SMCCMR888848439 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Joo Myung Lee，三星医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
即使成功地对ST段升高心肌梗塞（STEMI）患者进行了血运重建，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。在原发性经皮冠状动脉干预（PCI）后，心脏磁共振（CMR）中的微血管阻塞（MVO）是STEMI患者的明显预后指标。尽管当前评估STEMI患者微血管损伤或功能障碍的金标准方法是CMR和MVO的评估，但先前的研究表明，STEMI患者罪魁祸首的微循环耐药性（IMR）指数与CMR和MVO中的存在显着相关。心脏死亡或心力衰竭的风险。然而，对压力温度传感器电线和高血压试剂的需求显着限制了IMR在日常实践中的采用。
最近的技术开发实现了IMR的血管造影，没有压力线，高血压剂或热氧化方法。在这方面，当前的研究将评估功能血管造影衍生的IMR（Angio-IMR）在成功的原代PCI后评估MVO中的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ST段海拔心肌梗塞（STEMI） | 诊断测试：心脏磁共振成像 |
即使成功地对ST段升高心肌梗塞（STEMI）患者进行了血运重建，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。在原发性经皮冠状动脉干预（PCI）后，心脏磁共振（CMR）中的微血管阻塞（MVO）是STEMI患者的明显预后指标。尽管当前评估STEMI患者微血管损伤或功能障碍的金标准方法是CMR和MVO的评估，但先前的研究表明，STEMI患者罪魁祸首的微循环耐药性（IMR）指数与CMR和MVO中的存在显着相关。心脏死亡或心力衰竭的风险。然而，对压力温度传感器电线和高血压试剂的需求显着限制了IMR在日常实践中的采用。
最近的技术开发实现了IMR的血管造影，没有压力线，高血压剂或热氧化方法。在这方面，当前的研究将评估功能血管造影衍生的IMR（Angio-IMR）在成功的原代PCI后评估MVO中的可行性。
研究人群将在2007年12月至2014年7月之间从三星医学中心的前瞻性机构AMI注册中得出。该注册表的主要结果在其他地方发表（PLOSOne。20171月12日； 12（1）：E0170115和SciRep。2019 7月4日； 9（1）：9646）。在此注册表中，预期招募了515例连续出现急性心肌梗塞并接受CMR的患者。 AMI被定义为心肌损伤的证据（定义为心脏肌钙蛋白值的升高，至少高于第99个百分位数的参考极限），在临床环境中，与心肌缺血一致。在总患者中，STEMI患者（n = 332）将在两个或更多连续的铅或大概是新的左束分支块中显示出ST段升高超过1 mm的ST段升高。出于研究目的，仅由PCI（n = 4）的医疗治疗治疗（n = 1）失败的患者（n = 1），将不包括可用的冠状动脉造影图像（n = 3）。在其余324名患者中，功能性冠状动脉造影核心实验室（上海心血管疾病研究所，上海，中国）评估了血管造影图像的质量，并排除了具有足够的Angio-IMR计算图像质量的患者（n = 37）。所有患者还接受了基线和1年的随访超声心动图。三星医学中心的机构审查委员会批准了这项研究，所有患者均提供了书面知情同意。
将分析血管IMR与CMR衍生的定量参数（MVO，梗塞大小，风险面积）和定性参数（MVO的存在）的关联。将血管IMR预测CMR中MVO存在的歧视能力将与传统的血管血管再灌注（TIMI流量级，心肌腮红等级）进行比较。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 324名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | ST段高程心肌梗死后心磁共振成像中微循环阻力和微血管障碍的功能性冠状动脉血管造影指数 |
| 实际学习开始日期 ： | 2007年12月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Angio-IMR> 40单位的患者 成功原发性PCI后，罪魁祸首的血管含量为40U的患者。 | 诊断测试：心脏磁共振成像 主要PCI后5.0±5.8天进行心脏磁共振成像。在CMR中定量评估了MVO，梗塞大小和心肌挽救指数。 |
| 血管IMR≤40单位的患者 成功原发性PCI后，罪魁祸首的血管IMR≤40U患者。 | 诊断测试：心脏磁共振成像 主要PCI后5.0±5.8天进行心脏磁共振成像。在CMR中定量评估了MVO，梗塞大小和心肌挽救指数。 |
- CMR中微血管障碍的比例[时间范围：指数住院时]CMR中微血管阻塞的比例
- 血管IMR与CMR中微血管阻塞程度的相关性[时间范围：在指数住院时]血管-IMR与CMR中微血管阻塞（左心室质量的％）的相关性
- 血管IMR与CMR中的梗死大小的相关性[时间范围：在索引住院时]CMR中血管-IMR与梗塞大小（左心室质量的％）的相关性
- 血管IMR与CMR风险面积的相关性[时间范围：在索引住院时]Angio-IMR与CMR中处于危险的区域（左心室质量百分比）的相关性
- Angio-IMR与CMR中的心肌打捞指数的相关性[时间范围：在指数住院时]Angio-IMR与CMR中的心肌挽救指数的相关性
- 血管-IMR预测CMR中微血管阻塞的发生能力[时间范围：在索引住院时]在ROC分析血管IMR的区域，以预测CMR中微血管阻塞的发生
- 左心室射血分数[时间范围：指数住院和1年随访时]超声心动图中的左心室射血分数
- 区域墙运动评分指数[时间范围：在指数住院和1年随访时]超声心动图中的区域墙运动评分指数
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- STEMI患者
- 罪魁祸首成功的主要PCI
- 在索引住院期间接受了心脏MR
- 合适的冠状动脉造影图像用于血管imr分析
排除标准：
- 原发性PCI失败的患者
- 单独接受医疗治疗，没有PCI
- 没有可用的冠状动脉造影图像
- 血管-IMR计算的图像质量不足
| 爱荷华州美国 | |
| 爱荷华大学卡弗大学医学院，爱荷华州，爱荷华州，美国爱荷华州， | |
| 爱荷华州爱荷华州爱荷华州，美国 | |
| 中国，上海 | |
| 上海上海上海上海，中国上海 | |
| 上海上海，中国 | |
| 首席研究员： | Joo Myung Lee，医学博士，MPH，博士 | 三星医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2007年12月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | CMR中微血管障碍的比例[时间范围：指数住院时] CMR中微血管阻塞的比例 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | STEMI患者的Angio-IMR和心脏MR衍生的MVO | ||||
| 官方头衔 | ST段高程心肌梗死后心磁共振成像中微循环阻力和微血管障碍的功能性冠状动脉血管造影指数 | ||||
| 简要摘要 | 即使成功地对ST段升高心肌梗塞（STEMI）患者进行了血运重建，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。在原发性经皮冠状动脉干预（PCI）后，心脏磁共振（CMR）中的微血管阻塞（MVO）是STEMI患者的明显预后指标。尽管当前评估STEMI患者微血管损伤或功能障碍的金标准方法是CMR和MVO的评估，但先前的研究表明，STEMI患者罪魁祸首的微循环耐药性（IMR）指数与CMR和MVO中的存在显着相关。心脏死亡或心力衰竭的风险。然而，对压力温度传感器电线和高血压试剂的需求显着限制了IMR在日常实践中的采用。 最近的技术开发实现了IMR的血管造影，没有压力线，高血压剂或热氧化方法。在这方面，当前的研究将评估功能血管造影衍生的IMR（Angio-IMR）在成功的原代PCI后评估MVO中的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 即使成功地对ST段升高心肌梗塞（STEMI）患者进行了血运重建，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。在原发性经皮冠状动脉干预（PCI）后，心脏磁共振（CMR）中的微血管阻塞（MVO）是STEMI患者的明显预后指标。尽管当前评估STEMI患者微血管损伤或功能障碍的金标准方法是CMR和MVO的评估，但先前的研究表明，STEMI患者罪魁祸首的微循环耐药性（IMR）指数与CMR和MVO中的存在显着相关。心脏死亡或心力衰竭的风险。然而，对压力温度传感器电线和高血压试剂的需求显着限制了IMR在日常实践中的采用。 最近的技术开发实现了IMR的血管造影，没有压力线，高血压剂或热氧化方法。在这方面，当前的研究将评估功能血管造影衍生的IMR（Angio-IMR）在成功的原代PCI后评估MVO中的可行性。 研究人群将在2007年12月至2014年7月之间从三星医学中心的前瞻性机构AMI注册中得出。该注册表的主要结果在其他地方发表（PLOSOne。20171月12日； 12（1）：E0170115和SciRep。2019 7月4日； 9（1）：9646）。在此注册表中，预期招募了515例连续出现急性心肌梗塞并接受CMR的患者。 AMI被定义为心肌损伤的证据（定义为心脏肌钙蛋白值的升高，至少高于第99个百分位数的参考极限），在临床环境中，与心肌缺血一致。在总患者中，STEMI患者（n = 332）将在两个或更多连续的铅或大概是新的左束分支块中显示出ST段升高超过1 mm的ST段升高。出于研究目的，仅由PCI（n = 4）的医疗治疗治疗（n = 1）失败的患者（n = 1），将不包括可用的冠状动脉造影图像（n = 3）。在其余324名患者中，功能性冠状动脉造影核心实验室（上海心血管疾病研究所，上海，中国）评估了血管造影图像的质量，并排除了具有足够的Angio-IMR计算图像质量的患者（n = 37）。所有患者还接受了基线和1年的随访超声心动图。三星医学中心的机构审查委员会批准了这项研究，所有患者均提供了书面知情同意。 将分析血管IMR与CMR衍生的定量参数（MVO，梗塞大小，风险面积）和定性参数（MVO的存在）的关联。将血管IMR预测CMR中MVO存在的歧视能力将与传统的血管血管再灌注（TIMI流量级，心肌腮红等级）进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究人群将在2007年12月至2014年7月之间从三星医学中心的前瞻性机构AMI注册中得出。在该注册表中，有515例连续出现急性心肌梗塞并接受了CMR的患者。在总患者中，将分析STEMI患者（n = 332）的当前研究。出于研究目的，仅由PCI（n = 4）的医疗治疗治疗（n = 1）失败的患者（n = 1），将不包括可用的冠状动脉造影图像（n = 3）。在其余的324名患者中，将进一步排除具有血管IMR的图像质量的患者（n = 37）。 | ||||
| 健康）状况 | ST段海拔心肌梗塞（STEMI） | ||||
| 干涉 | 诊断测试：心脏磁共振成像 主要PCI后5.0±5.8天进行心脏磁共振成像。在CMR中定量评估了MVO，梗塞大小和心肌挽救指数。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 324 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04828681 | ||||
| 其他研究ID编号 | SMCCMR888848439 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Joo Myung Lee，三星医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
