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出境医 / 临床实验 / 并发症以及Covid-19对心肌功能和运动能力的影响

并发症以及Covid-19对心肌功能和运动能力的影响

研究描述
简要摘要:
该研究的主题是Covid-19对心肌效率和运动能力指标的影响。由于观察到的依赖性,有可能尽早开始适当的诊断程序,选择个性化治疗,并为具有SARS-COV-2感染史的人们开发心脏病学模型,并改善质量并延长其生活。

病情或疾病 干预/治疗
Covid19心力衰竭诊断测试:诊断测试

详细说明:
该研究将包括大约100名在心脏病学和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的住院治疗的成年患者,这些患者将包括从COVID-19中康复的成年人。将分析选定的预后因素,包括:患者的人口统计数据,体格检查,症状,合并症,选定的实验室测试结果,肺成像(X射线或计算机断层扫描)选择的心电图和超声心动图数据,患者与患者的合作,与患者的合作医生,治疗应用,螺旋能学研究中的参数,体重分析。纳入研究后一年,将进行对照住院治疗。将分析相同的因素。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:并发症以及Covid-19对心肌功能和运动能力的影响
实际学习开始日期 2020年12月23日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
从COVID-19的患者中鉴定预后因素
从COVID-19的患者中将分析选定的预后因素
诊断测试:诊断测试
将分析选定的预后因素,包括:患者的人口统计数据,体格检查,症状,合并症,选定的实验室测试结果,肺成像(X射线或计算机断层扫描)选择的心电图和超声心动图数据,患者与患者的合作,与患者的合作医生,治疗应用,螺旋能学研究中的参数,体重分析。

结果措施
主要结果指标
  1. 从COVID-19的患者的预后[时间范围:纳入研究后12个月]
    将对患者进行控制住院治疗。将分析相同的预后因素:体格检查,症状,合并症,应用治疗,选定的实验室测试结果,肺成像(X射线或计算机断层扫描)选定的心电图(ECG)(ECG)(ECG)和超声心动图数据,肺活量测量研究中的参数,体重分析。


次要结果度量
  1. 审查从Covid-19的患者中选定的实验室测试[时间范围:纳入研究后12个月]
    将从每位患者中收集诊断血样品:N末端B型纳二肽(NT-螺旋体)和高敏感心脏肌动蛋白T(HSTNT),丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸糖酶(ASP),肌酐,蛋白酶,肌酐,肌酐,肌酐,肌酐,蛋白酶通过修饰肾脏疾病(MDRD)参数,炎性细胞因子[C反应蛋白(CRP)],葡萄糖水平,脂蛋白谱法中的饮食估计(GFR)估计值:低密度脂蛋白(LDL),高密度脂蛋白(HDL),,高密度脂蛋白(HDL),,,高密度。甘油三酸酯(TG)和总胆固醇(TC)。同样,将执行血红蛋白的量。

  2. 从COVID-19的患者中肺部变化的成像[纳入研究后12个月]
    将进行胸部X射线或肺计算机断层扫描。

  3. 回顾从COVID-19的患者中选定的Holter ECG监测数据[纳入研究后12个月]
    分析平均心率,ST节段异常(高度或抑郁),存在:房屋延迟(AV块),束支块,上室外和心室外沟,房颤(AF)。

  4. 回顾从Covid-19的患者中选定的超声心动图数据[纳入研究后12个月]
    测量左心室(LV)体积和射血分数(EF),左心房(LA)体积,LA体积指数(LAVI),最大早期(E)和晚期(a)末期中性速度,早期经传递峰速度的比率舒张峰环形速度(E/E'),早期舒张期(E'),晚期舒张(A')左心室的二尖瓣环形心肌速度,Lavi/A',Tricuspid Anlular Plane Plane Systolot Systolotion(Tapse)。

  5. 从COVID-19的患者中综述了螺旋刚毛研究中的参数[时间范围:纳入研究后12个月]
    强制生命能力(FVC),一秒钟(FEV1),FEV1/FVC比的强制呼气量,VO2MAX(代表涉及大肌肉群的最大可实现的氧化代谢水平),通气交换(VE),氧气(VE),氧气(VO2),摄取(VO2),(VO2),摄取(VO2),,(vo2 CO2支出(VCO2),呼吸道交换比(RER),厌氧阈值(AT),厌氧阈值处的氧气吸收(VO2 AT),分钟通风/二氧化碳生产斜率(VE/VCO2斜坡)。

  6. 从COVID-19的患者中的体重分析[时间范围:纳入研究后12个月]
    人体组成测量将使用生物电阻抗分析(BIA)进行。将测量脂肪质量(FM)和无脂肪质量(FFM),全身水(TBW),细胞外(ECW)和细胞内(ICW)水,ECW/TBWX100%。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究将包括从COVID-19,连续100名成年患者(18岁或以上)在心脏病学和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病系住院,这些患者将包括在Covid-19中康复的成年人。
标准

纳入标准:

  • 年龄等于或超过18岁
  • 在过去的病史上感染SARS-COV-2
  • 当前住院

排除标准:

  • 严重的高血压
  • 不稳定的心绞痛
  • 急性肺栓塞
  • 不足的心力衰竭
  • 最近的心肌梗塞;
  • 不稳定的心律障碍;
  • 急性心肌炎或心上心炎;
  • 主动心内膜炎
  • 高级房室块;
  • 诊断心肌病(肥厚,扩张,限制性,腹膜,心律失常
  • 溶酶体储存障碍
  • 严重的甲状腺功能低下
  • 怀孕和哺乳
  • 慢性肾脏疾病(IV,根据NKF的V体育场)和透析治疗
  • 记录的肿瘤过程
  • 患者无法合作和/或提供知情同意参加研究
  • 酗酒
  • 活性自身免疫性疾病
  • 使用免疫抑制剂,细胞抑制剂,糖皮质激素或抗逆转录病毒药物进行治疗
  • 骨髓移植或其他器官移植的病史,在过去6个月内用血液产物治疗
  • 主动的全身感染
  • HBV,HCV或HIV载体或HBS抗原或HCV抗体阳性
  • 上个月的手术或严重伤害
  • 未表达知情同意参加研究的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:katarzyna gryglewska +48506434952 gryglewskak@gmail.com
联系人:agata bielecka-dabrowa agatabiel7@poczta.onet.pl

位置
位置表的布局表
波兰
心力衰竭单位;波兰母亲纪念医院研究所的成人心脏病学和先天性疾病招募
波兰波兰的波尔斯卡,93-338
联系人:katarzyna gryglewska + 48506434952 gryglewskak@gmail.com
联系人:agata bielecka-dabrowa agatabiel7@poczta.onet.pl
次级投票器:马里兰州的Katarzyna Gryglewska
次级投票器:Agata Bielecka-Dabrowa,医学博士,博士,FESC,FHFA
子注册者:Maciej Banach,医学博士,博士,FNLA,FAHA,FESC,FASA
次级评论者:Marek Maciejewski,医学博士,博士
赞助商和合作者
波兰母亲纪念医院研究所
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Agata Bielecka-Dabrowa心力衰竭单位; PMMHRI的成人心脏病学和先天性疾病
学习主席: Maciej Banach心力衰竭单位; PMMHRI的成人心脏病学和先天性疾病
追踪信息
首先提交日期2021年3月12日
第一个发布日期2021年4月2日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期2020年12月23日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月1日)
从COVID-19的患者的预后[时间范围:纳入研究后12个月]
将对患者进行控制住院治疗。将分析相同的预后因素:体格检查,症状,合并症,应用治疗,选定的实验室测试结果,肺成像(X射线或计算机断层扫描)选定的心电图(ECG)(ECG)(ECG)和超声心动图数据,肺活量测量研究中的参数,体重分析。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月1日)
  • 审查从Covid-19的患者中选定的实验室测试[时间范围:纳入研究后12个月]
    将从每位患者中收集诊断血样品:N末端B型纳二肽(NT-螺旋体)和高敏感心脏肌动蛋白T(HSTNT),丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸糖酶(ASP),肌酐,蛋白酶,肌酐,肌酐,肌酐,肌酐,蛋白酶通过修饰肾脏疾病(MDRD)参数,炎性细胞因子[C反应蛋白(CRP)],葡萄糖水平,脂蛋白谱法中的饮食估计(GFR)估计值:低密度脂蛋白(LDL),高密度脂蛋白(HDL),,高密度脂蛋白(HDL),,,高密度。甘油三酸酯(TG)和总胆固醇(TC)。同样,将执行血红蛋白的量。
  • 从COVID-19的患者中肺部变化的成像[纳入研究后12个月]
    将进行胸部X射线或肺计算机断层扫描。
  • 回顾从COVID-19的患者中选定的Holter ECG监测数据[纳入研究后12个月]
    分析平均心率,ST节段异常(高度或抑郁),存在:房屋延迟(AV块),束支块,上室外和心室外沟,房颤(AF)。
  • 回顾从Covid-19的患者中选定的超声心动图数据[纳入研究后12个月]
    测量左心室(LV)体积和射血分数(EF),左心房(LA)体积,LA体积指数(LAVI),最大早期(E)和晚期(a)末期中性速度,早期经传递峰速度的比率舒张峰环形速度(E/E'),早期舒张期(E'),晚期舒张(A')左心室的二尖瓣环形心肌速度,Lavi/A',Tricuspid Anlular Plane Plane Systolot Systolotion(Tapse)。
  • 从COVID-19的患者中综述了螺旋刚毛研究中的参数[时间范围:纳入研究后12个月]
    强制生命能力(FVC),一秒钟(FEV1),FEV1/FVC比的强制呼气量,VO2MAX(代表涉及大肌肉群的最大可实现的氧化代谢水平),通气交换(VE),氧气(VE),氧气(VO2),摄取(VO2),(VO2),摄取(VO2),,(vo2 CO2支出(VCO2),呼吸道交换比(RER),厌氧阈值(AT),厌氧阈值处的氧气吸收(VO2 AT),分钟通风/二氧化碳生产斜率(VE/VCO2斜坡)。
  • 从COVID-19的患者中的体重分析[时间范围:纳入研究后12个月]
    人体组成测量将使用生物电阻抗分析(BIA)进行。将测量脂肪质量(FM)和无脂肪质量(FFM),全身水(TBW),细胞外(ECW)和细胞内(ICW)水,ECW/TBWX100%。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题并发症以及Covid-19对心肌功能和运动能力的影响
官方头衔并发症以及Covid-19对心肌功能和运动能力的影响
简要摘要该研究的主题是Covid-19对心肌效率和运动能力指标的影响。由于观察到的依赖性,有可能尽早开始适当的诊断程序,选择个性化治疗,并为具有SARS-COV-2感染史的人们开发心脏病学模型,并改善质量并延长其生活。
详细说明该研究将包括大约100名在心脏病学和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的住院治疗的成年患者,这些患者将包括从COVID-19中康复的成年人。将分析选定的预后因素,包括:患者的人口统计数据,体格检查,症状,合并症,选定的实验室测试结果,肺成像(X射线或计算机断层扫描)选择的心电图和超声心动图数据,患者与患者的合作,与患者的合作医生,治疗应用,螺旋能学研究中的参数,体重分析。纳入研究后一年,将进行对照住院治疗。将分析相同的因素。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究将包括从COVID-19,连续100名成年患者(18岁或以上)在心脏病学和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病系住院,这些患者将包括在Covid-19中康复的成年人。
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 心脏衰竭
干涉诊断测试:诊断测试
将分析选定的预后因素,包括:患者的人口统计数据,体格检查,症状,合并症,选定的实验室测试结果,肺成像(X射线或计算机断层扫描)选择的心电图和超声心动图数据,患者与患者的合作,与患者的合作医生,治疗应用,螺旋能学研究中的参数,体重分析。
研究组/队列从COVID-19的患者中鉴定预后因素
从COVID-19的患者中将分析选定的预后因素
干预:诊断测试:诊断测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月1日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄等于或超过18岁
  • 在过去的病史上感染SARS-COV-2
  • 当前住院

排除标准:

  • 严重的高血压
  • 不稳定的心绞痛
  • 急性肺栓塞
  • 不足的心力衰竭
  • 最近的心肌梗塞;
  • 不稳定的心律障碍;
  • 急性心肌炎或心上心炎;
  • 主动心内膜炎
  • 高级房室块;
  • 诊断心肌病(肥厚,扩张,限制性,腹膜,心律失常
  • 溶酶体储存障碍
  • 严重的甲状腺功能低下
  • 怀孕和哺乳
  • 慢性肾脏疾病(IV,根据NKF的V体育场)和透析治疗
  • 记录的肿瘤过程
  • 患者无法合作和/或提供知情同意参加研究
  • 酗酒
  • 活性自身免疫性疾病
  • 使用免疫抑制剂,细胞抑制剂,糖皮质激素或抗逆转录病毒药物进行治疗
  • 骨髓移植或其他器官移植的病史,在过去6个月内用血液产物治疗
  • 主动的全身感染
  • HBV,HCV或HIV载体或HBS抗原或HCV抗体阳性
  • 上个月的手术或严重伤害
  • 未表达知情同意参加研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:katarzyna gryglewska +48506434952 gryglewskak@gmail.com
联系人:agata bielecka-dabrowa agatabiel7@poczta.onet.pl
列出的位置国家波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04828629
其他研究ID编号PMMHRI-BCO.75/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方波兰母亲纪念医院研究所
研究赞助商波兰母亲纪念医院研究所
合作者不提供
调查人员
学习主席: Agata Bielecka-Dabrowa心力衰竭单位; PMMHRI的成人心脏病学和先天性疾病
学习主席: Maciej Banach心力衰竭单位; PMMHRI的成人心脏病学和先天性疾病
PRS帐户波兰母亲纪念医院研究所
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
该研究的主题是Covid-19对心肌效率和运动能力指标的影响。由于观察到的依赖性,有可能尽早开始适当的诊断程序,选择个性化治疗,并为具有SARS-COV-2感染史的人们开发心脏病学模型,并改善质量并延长其生活。

病情或疾病 干预/治疗
Covid19心力衰竭诊断测试:诊断测试

详细说明:
该研究将包括大约100名在心脏病学和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的住院治疗的成年患者,这些患者将包括从COVID-19中康复的成年人。将分析选定的预后因素,包括:患者的人口统计数据,体格检查,症状,合并症,选定的实验室测试结果,肺成像(X射线或计算机断层扫描)选择的心电图和超声心动图数据,患者与患者的合作,与患者的合作医生,治疗应用,螺旋能学研究中的参数,体重分析。纳入研究后一年,将进行对照住院治疗。将分析相同的因素。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:并发症以及Covid-19对心肌功能和运动能力的影响
实际学习开始日期 2020年12月23日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
从COVID-19的患者中鉴定预后因素
从COVID-19的患者中将分析选定的预后因素
诊断测试:诊断测试
将分析选定的预后因素,包括:患者的人口统计数据,体格检查,症状,合并症,选定的实验室测试结果,肺成像(X射线或计算机断层扫描)选择的心电图和超声心动图数据,患者与患者的合作,与患者的合作医生,治疗应用,螺旋能学研究中的参数,体重分析。

结果措施
主要结果指标
  1. 从COVID-19的患者的预后[时间范围:纳入研究后12个月]
    将对患者进行控制住院治疗。将分析相同的预后因素:体格检查,症状,合并症,应用治疗,选定的实验室测试结果,肺成像(X射线或计算机断层扫描)选定的心电图(ECG)(ECG)(ECG)和超声心动图数据,肺活量测量研究中的参数,体重分析。


次要结果度量
  1. 审查从Covid-19的患者中选定的实验室测试[时间范围:纳入研究后12个月]
    将从每位患者中收集诊断血样品:N末端B型纳二肽(NT-螺旋体)和高敏感心脏肌动蛋白T(HSTNT),丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸糖酶(ASP),肌酐,蛋白酶,肌酐,肌酐,肌酐,肌酐,蛋白酶通过修饰肾脏疾病(MDRD)参数,炎性细胞因子[C反应蛋白(CRP)],葡萄糖水平,脂蛋白谱法中的饮食估计(GFR)估计值:低密度脂蛋白(LDL),高密度脂蛋白(HDL),,高密度脂蛋白(HDL),,,高密度。甘油三酸酯(TG)和总胆固醇(TC)。同样,将执行血红蛋白的量。

  2. 从COVID-19的患者中肺部变化的成像[纳入研究后12个月]
    将进行胸部X射线或肺计算机断层扫描。

  3. 回顾从COVID-19的患者中选定的Holter ECG监测数据[纳入研究后12个月]
    分析平均心率,ST节段异常(高度或抑郁),存在:房屋延迟(AV块),束支块,上室外和心室外沟,房颤(AF)。

  4. 回顾从Covid-19的患者中选定的超声心动图数据[纳入研究后12个月]
    测量左心室(LV)体积和射血分数(EF),左心房(LA)体积,LA体积指数(LAVI),最大早期(E)和晚期(a)末期中性速度,早期经传递峰速度的比率舒张峰环形速度(E/E'),早期舒张期(E'),晚期舒张(A')左心室的二尖瓣环形心肌速度,Lavi/A',Tricuspid Anlular Plane Plane Systolot Systolotion(Tapse)。

  5. 从COVID-19的患者中综述了螺旋刚毛研究中的参数[时间范围:纳入研究后12个月]
    强制生命能力(FVC),一秒钟(FEV1),FEV1/FVC比的强制呼气量,VO2MAX(代表涉及大肌肉群的最大可实现的氧化代谢水平),通气交换(VE),氧气(VE),氧气(VO2),摄取(VO2),(VO2),摄取(VO2),,(vo2 CO2支出(VCO2),呼吸道交换比(RER),厌氧阈值(AT),厌氧阈值处的氧气吸收(VO2 AT),分钟通风/二氧化碳生产斜率(VE/VCO2斜坡)。

  6. 从COVID-19的患者中的体重分析[时间范围:纳入研究后12个月]
    人体组成测量将使用生物电阻抗分析(BIA)进行。将测量脂肪质量(FM)和无脂肪质量(FFM),全身水(TBW),细胞外(ECW)和细胞内(ICW)水,ECW/TBWX100%。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究将包括从COVID-19,连续100名成年患者(18岁或以上)在心脏病学和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病系住院,这些患者将包括在Covid-19中康复的成年人。
标准

纳入标准:

  • 年龄等于或超过18岁
  • 在过去的病史上感染SARS-COV-2
  • 当前住院

排除标准:

  • 严重的高血压
  • 不稳定的心绞痛
  • 急性肺栓塞
  • 不足的心力衰竭
  • 最近的心肌梗塞;
  • 不稳定的心律障碍;
  • 急性心肌炎或心上心炎;
  • 主动心内膜炎
  • 高级房室块;
  • 诊断心肌病(肥厚,扩张,限制性,腹膜,心律失常
  • 溶酶体储存障碍
  • 严重的甲状腺功能低下
  • 怀孕和哺乳
  • 慢性肾脏疾病(IV,根据NKF的V体育场)和透析治疗
  • 记录的肿瘤过程
  • 患者无法合作和/或提供知情同意参加研究
  • 酗酒
  • 活性自身免疫性疾病
  • 使用免疫抑制剂,细胞抑制剂,糖皮质激素或抗逆转录病毒药物进行治疗
  • 骨髓移植或其他器官移植的病史,在过去6个月内用血液产物治疗
  • 主动的全身感染
  • HBV,HCV或HIV载体或HBS抗原或HCV抗体阳性
  • 上个月的手术或严重伤害
  • 未表达知情同意参加研究的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:katarzyna gryglewska +48506434952 gryglewskak@gmail.com
联系人:agata bielecka-dabrowa agatabiel7@poczta.onet.pl

位置
位置表的布局表
波兰
心力衰竭单位;波兰母亲纪念医院研究所的成人心脏病学和先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病系招募
波兰波兰的波尔斯卡,93-338
联系人:katarzyna gryglewska + 48506434952 gryglewskak@gmail.com
联系人:agata bielecka-dabrowa agatabiel7@poczta.onet.pl
次级投票器:马里兰州的Katarzyna Gryglewska
次级投票器:Agata Bielecka-Dabrowa,医学博士,博士,FESC,FHFA
子注册者:Maciej Banach,医学博士,博士,FNLA,FAHA,FESC,FASA
次级评论者:Marek Maciejewski,医学博士,博士
赞助商和合作者
波兰母亲纪念医院研究所
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Agata Bielecka-Dabrowa心力衰竭单位; PMMHRI的成人心脏病学和先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病系
学习主席: Maciej Banach心力衰竭单位; PMMHRI的成人心脏病学和先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病系
追踪信息
首先提交日期2021年3月12日
第一个发布日期2021年4月2日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期2020年12月23日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月1日)
从COVID-19的患者的预后[时间范围:纳入研究后12个月]
将对患者进行控制住院治疗。将分析相同的预后因素:体格检查,症状,合并症,应用治疗,选定的实验室测试结果,肺成像(X射线或计算机断层扫描)选定的心电图(ECG)(ECG)(ECG)和超声心动图数据,肺活量测量研究中的参数,体重分析。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月1日)
  • 审查从Covid-19的患者中选定的实验室测试[时间范围:纳入研究后12个月]
    将从每位患者中收集诊断血样品:N末端B型纳二肽(NT-螺旋体)和高敏感心脏肌动蛋白T(HSTNT),丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸糖酶(ASP),肌酐,蛋白酶,肌酐,肌酐,肌酐,肌酐,蛋白酶通过修饰肾脏疾病(MDRD)参数,炎性细胞因子[C反应蛋白(CRP)],葡萄糖水平,脂蛋白谱法中的饮食估计(GFR)估计值:低密度脂蛋白(LDL),高密度脂蛋白(HDL),,高密度脂蛋白(HDL),,,高密度。甘油三酸酯(TG)和总胆固醇(TC)。同样,将执行血红蛋白的量。
  • 从COVID-19的患者中肺部变化的成像[纳入研究后12个月]
    将进行胸部X射线或肺计算机断层扫描。
  • 回顾从COVID-19的患者中选定的Holter ECG监测数据[纳入研究后12个月]
    分析平均心率,ST节段异常(高度或抑郁),存在:房屋延迟(AV块),束支块,上室外和心室外沟,房颤(AF)。
  • 回顾从Covid-19的患者中选定的超声心动图数据[纳入研究后12个月]
    测量左心室(LV)体积和射血分数(EF),左心房(LA)体积,LA体积指数(LAVI),最大早期(E)和晚期(a)末期中性速度,早期经传递峰速度的比率舒张峰环形速度(E/E'),早期舒张期(E'),晚期舒张(A')左心室的二尖瓣环形心肌速度,Lavi/A',Tricuspid Anlular Plane Plane Systolot Systolotion(Tapse)。
  • 从COVID-19的患者中综述了螺旋刚毛研究中的参数[时间范围:纳入研究后12个月]
    强制生命能力(FVC),一秒钟(FEV1),FEV1/FVC比的强制呼气量,VO2MAX(代表涉及大肌肉群的最大可实现的氧化代谢水平),通气交换(VE),氧气(VE),氧气(VO2),摄取(VO2),(VO2),摄取(VO2),,(vo2 CO2支出(VCO2),呼吸道交换比(RER),厌氧阈值(AT),厌氧阈值处的氧气吸收(VO2 AT),分钟通风/二氧化碳生产斜率(VE/VCO2斜坡)。
  • 从COVID-19的患者中的体重分析[时间范围:纳入研究后12个月]
    人体组成测量将使用生物电阻抗分析(BIA)进行。将测量脂肪质量(FM)和无脂肪质量(FFM),全身水(TBW),细胞外(ECW)和细胞内(ICW)水,ECW/TBWX100%。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题并发症以及Covid-19对心肌功能和运动能力的影响
官方头衔并发症以及Covid-19对心肌功能和运动能力的影响
简要摘要该研究的主题是Covid-19对心肌效率和运动能力指标的影响。由于观察到的依赖性,有可能尽早开始适当的诊断程序,选择个性化治疗,并为具有SARS-COV-2感染史的人们开发心脏病学模型,并改善质量并延长其生活。
详细说明该研究将包括大约100名在心脏病学和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的住院治疗的成年患者,这些患者将包括从COVID-19中康复的成年人。将分析选定的预后因素,包括:患者的人口统计数据,体格检查,症状,合并症,选定的实验室测试结果,肺成像(X射线或计算机断层扫描)选择的心电图和超声心动图数据,患者与患者的合作,与患者的合作医生,治疗应用,螺旋能学研究中的参数,体重分析。纳入研究后一年,将进行对照住院治疗。将分析相同的因素。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究将包括从COVID-19,连续100名成年患者(18岁或以上)在心脏病学和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病系住院,这些患者将包括在Covid-19中康复的成年人。
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 心脏衰竭
干涉诊断测试:诊断测试
将分析选定的预后因素,包括:患者的人口统计数据,体格检查,症状,合并症,选定的实验室测试结果,肺成像(X射线或计算机断层扫描)选择的心电图和超声心动图数据,患者与患者的合作,与患者的合作医生,治疗应用,螺旋能学研究中的参数,体重分析。
研究组/队列从COVID-19的患者中鉴定预后因素
从COVID-19的患者中将分析选定的预后因素
干预:诊断测试:诊断测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月1日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄等于或超过18岁
  • 在过去的病史上感染SARS-COV-2
  • 当前住院

排除标准:

  • 严重的高血压
  • 不稳定的心绞痛
  • 急性肺栓塞
  • 不足的心力衰竭
  • 最近的心肌梗塞;
  • 不稳定的心律障碍;
  • 急性心肌炎或心上心炎;
  • 主动心内膜炎
  • 高级房室块;
  • 诊断心肌病(肥厚,扩张,限制性,腹膜,心律失常
  • 溶酶体储存障碍
  • 严重的甲状腺功能低下
  • 怀孕和哺乳
  • 慢性肾脏疾病(IV,根据NKF的V体育场)和透析治疗
  • 记录的肿瘤过程
  • 患者无法合作和/或提供知情同意参加研究
  • 酗酒
  • 活性自身免疫性疾病
  • 使用免疫抑制剂,细胞抑制剂,糖皮质激素或抗逆转录病毒药物进行治疗
  • 骨髓移植或其他器官移植的病史,在过去6个月内用血液产物治疗
  • 主动的全身感染
  • HBV,HCV或HIV载体或HBS抗原或HCV抗体阳性
  • 上个月的手术或严重伤害
  • 未表达知情同意参加研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:katarzyna gryglewska +48506434952 gryglewskak@gmail.com
联系人:agata bielecka-dabrowa agatabiel7@poczta.onet.pl
列出的位置国家波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04828629
其他研究ID编号PMMHRI-BCO.75/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方波兰母亲纪念医院研究所
研究赞助商波兰母亲纪念医院研究所
合作者不提供
调查人员
学习主席: Agata Bielecka-Dabrowa心力衰竭单位; PMMHRI的成人心脏病学和先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病系
学习主席: Maciej Banach心力衰竭单位; PMMHRI的成人心脏病学和先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病系
PRS帐户波兰母亲纪念医院研究所
验证日期2021年3月