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维生素D，omega-3和组合维生素B，C和锌补充，以治疗和预防COVID-19
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 饮食补充剂：维生素D饮食补充剂：欧米茄DHA / EPA饮食补充剂：维生素C，维生素B复合物和乙酸锌 | 不适用 |
由SARS-COV-2感染诱导的COVID-19与多器官衰竭有关。结果，尤其是在具有潜在条件的较旧人群中，是一场毁灭性的细胞因子风暴。尽管正在开发疫苗或有效的疗法，但需要低成本，简单的解决方案，尤其是在发展中国家。该试验利用被认为是安全的补充剂的力量，但提供了以下可能减轻Covid-19并发症负担的可能性：
维生素D已被认为对调节炎症细胞因子反应，即细胞因子风暴和减少相关并发症很重要。
维生素C可能有助于减少细胞因子风暴并支持免疫系统。尽管IV维生素C提供了将血液注入更高剂量的可能性，但我们旨在制定可以大规模实施的低成本，非处方方案。
维生素B复合物已被认为是COVID-19的护理标准治疗标准的非药理学。维生素B可降低促炎性细胞因子水平，有助于改善呼吸功能，降低高凝性并促进内皮结构完整性。
Resolvins-假设一种类型的SPM（专门的促脂脂体介质）可以防止细胞因子风暴。这些SPM源自Omega-3。
假设元素锌可以抑制病毒的复制。虽然已经注册了许多其他试验，这些试验整合了营养补充剂的使用，但没有其他试验正在测试Omega 3s，Vitamins D，C，B和锌的协同作用拉丁美洲背景。
该试验利用了一种创新且具有成本效益的方法，利用了墨西哥圣路易斯波西省医院系统现有的基础设施。我们的目标是招募约1,800名最近测试的成年人SARS-COV-2（导致Covid-19的病毒）呈阳性，并在症状发作后的5天内到达医院或诊所。这些约1,800名18岁以上的成年男女将被纳入Nutrovid Treat试验的2x2x2臂，其中50％的人口将有机会接受3种补充剂的任何组合，而另外50％将收到相应的安慰剂。那些测试阴性的人将被随机分为营养预防。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 3600名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | 双盲随机，安慰剂对照双盲2x2x2阶乘试验（包括2个队列，治疗队列和预防队列），每人最多60天的口服补充治疗方法： 阶乘1（F1）：4000 IU维生素D与安慰剂 阶乘2（F2）：1000mg omega dha/epa vs.安慰剂 阶乘3（F3）：组合1000 mg维生素C，维生素B复合物**和乙酸锌，100 mg/天与安慰剂 **（维生素B复合成分：B12 = 1 mg; B6 = 50 mg; b9 = 2.5 mg; b1 = 100 mg; b2 = 100 mg; b3 = 14 mg; b7 = 50 mg） |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 双盲，多因素，2x2x2每日口服维生素D，Omega 3和补充维生素B，C和锌组合的随机试验，用于治疗和预防COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：维生素D 口服4000 IU维生素D | 饮食补充剂：维生素D PO Daily 4000 IU维生素D |
| 主动比较器：Omega DHA / EPA 口服1000mg欧米茄DHA/EPA与安慰剂 | 饮食补充：欧米茄DHA / EPA PO Daily 1000mg Omega DHA/EPA |
| 主动比较器：维生素C，维生素B复合物和乙酸锌 口服1000 mg维生素C，维生素B配合物和乙酸锌的组合，100 mg/天 | 饮食补充剂：维生素C，维生素B复合物和醋酸锌 组合1000 mg维生素C，维生素B复合物**和乙酸锌，100 mg/天 **（维生素B复合成分：B12 = 1 mg; B6 = 50 mg; b9 = 2.5 mg; b1 = 100 mg; b2 = 100 mg; b3 = 14 mg; b7 = 50 mg） |
- 共同感染预防的功效[时间范围：30天]共同感染率
- 治疗严重的共同疾病的功效[时间范围：30天]死亡率或ICU入院或插管或机械通气
- 解决疾病的时间[时间范围：1-30天]住院时间
- 心血管事件发病率[时间范围：60天]
- 代谢因素的变化[时间范围：60天]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 阳性SARS-COV-2测试组（目标入学率：n = 1,800）治疗试验：<= 5天发作的5天内，最近被诊断为Covid-19（SARS-COV-2冠状病毒阳性）的成年男性/女性（SARS-COV-2冠状病毒阳性）；并满足这些风险因素之一：> = 50岁；或糖尿病患者= 40岁；或肥胖＆> = 40岁。
- 阴性SARS-COV-2测试组（目标入学率：n = 1,800）预防试验：成年男性/女性最近对COVID进行了阴性-19（SARS-COV-2冠状病毒的负PCR测试）；并满足这些风险因素之一：> = 50岁；或糖尿病患者= 40岁；或肥胖＆> = 40岁。
签署的知情同意书
排除标准：
- 需要立即插管或认为可能在48小时内死亡的患者。
- 被认为可能在48小时内转移到ICU的患者。
- 目前出现护理时目前因任何原因服用口服皮质类固醇的患者。
- 患者包括其他任何介入试验。
- 不受控制的细菌末期感染。
- 严重的慢性肾脏疾病（第4阶段）或需要透析（即EGFR <30）。
- 孕妇或母乳喂养的妇女。
- 免疫功能低下的患者。
- 任何接受免疫抑制剂（过去30天）的患者，包括（但不限于）DMARDS，皮质类固醇，抗体疗法，静脉内免疫球蛋白等。
- 急性心肌梗塞的患者。
| 联系人：何塞AYañez，医学博士 | （52）8260100 EXT 24322 | drjosearturoyanez@gmail.com |
| 墨西哥 | |
| 医院De Soledad | 招募 |
| San LuisPotosí，SLP，墨西哥，78435 | |
| 联系人：迭戈·萨恩奇斯5528550821 dsanchezm@microclocloclinics.org | |
| 首席研究员： | Eric ding，SCD | 美国科学家联合会 | |
| 首席研究员： | Daniel E Zoughbie，Dphil | 微层流社交网络研究小组 | |
| 首席研究员： | 迭戈·桑切斯，硕士 | 墨西哥卫生部 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 维生素D，omega-3和组合维生素B，C和锌补充，以治疗和预防COVID-19 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 双盲，多因素，2x2x2每日口服维生素D，Omega 3和补充维生素B，C和锌组合的随机试验，用于治疗和预防COVID-19 | |||||||||
| 简要摘要 | 我们将进行随机，双盲，安慰剂对照，2x2x2阶乘试验，维生素D补充剂与安慰剂，维生素C +维生素B复合物的组合，Zinc + Zinc + Zinc vs. Altbo和Omega-3补充剂（由DHA组成（DHA） /epa脂肪酸）与安慰剂，以研究对死亡率风险，严重结果和并发症的影响，〜1500名≥18岁的成年人最近被诊断出患有COVID-19。拟议的干预措施在过去的研究中已经显示出优惠的结果，并且耐受性良好，安全且相对便宜。但是，迄今为止，随机试验证据证明其在COVID-19患者中的有效性是有限的或不存在的。诸如此类的大型，早期的重点随机试验可能对Covid-19的管理具有重大的临床和公共卫生影响，尤其是在低收入的非白人社区中。 | |||||||||
| 详细说明 | 由SARS-COV-2感染诱导的COVID-19与多器官衰竭有关。结果，尤其是在具有潜在条件的较旧人群中，是一场毁灭性的细胞因子风暴。尽管正在开发疫苗或有效的疗法，但需要低成本，简单的解决方案，尤其是在发展中国家。该试验利用被认为是安全的补充剂的力量，但提供了以下可能减轻Covid-19并发症负担的可能性： 维生素D已被认为对调节炎症细胞因子反应，即细胞因子风暴和减少相关并发症很重要。 维生素C可能有助于减少细胞因子风暴并支持免疫系统。尽管IV维生素C提供了将血液注入更高剂量的可能性，但我们旨在制定可以大规模实施的低成本，非处方方案。 维生素B复合物已被认为是COVID-19的护理标准治疗标准的非药理学。维生素B可降低促炎性细胞因子水平，有助于改善呼吸功能，降低高凝性并促进内皮结构完整性。 Resolvins-假设一种类型的SPM（专门的促脂脂体介质）可以防止细胞因子风暴。这些SPM源自Omega-3。 假设元素锌可以抑制病毒的复制。虽然已经注册了许多其他试验，这些试验整合了营养补充剂的使用，但没有其他试验正在测试Omega 3s，Vitamins D，C，B和锌的协同作用拉丁美洲背景。 该试验利用了一种创新且具有成本效益的方法，利用了墨西哥圣路易斯波西省医院系统现有的基础设施。我们的目标是招募约1,800名最近测试的成年人SARS-COV-2（导致Covid-19的病毒）呈阳性，并在症状发作后的5天内到达医院或诊所。这些约1,800名18岁以上的成年男女将被纳入Nutrovid Treat试验的2x2x2臂，其中50％的人口将有机会接受3种补充剂的任何组合，而另外50％将收到相应的安慰剂。那些测试阴性的人将被随机分为营养预防。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： 双盲随机，安慰剂对照双盲2x2x2阶乘试验（包括2个队列，治疗队列和预防队列），每人最多60天的口服补充治疗方法： 阶乘1（F1）：4000 IU维生素D与安慰剂 阶乘2（F2）：1000mg omega dha/epa vs.安慰剂 阶乘3（F3）：组合1000 mg维生素C，维生素B复合物**和乙酸锌，100 mg/天与安慰剂 **（维生素B复合成分：B12 = 1 mg; B6 = 50 mg; b9 = 2.5 mg; b1 = 100 mg; b2 = 100 mg; b3 = 14 mg; b7 = 50 mg） 主要目的：其他 | |||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 3600 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
签署的知情同意书 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04828538 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 营养 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Arturo Yanez博士，De la Soledad医院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院De La Soledad | |||||||||
| 合作者ICMJE | MicroClinic International | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 医院De La Soledad | |||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 饮食补充剂：维生素D饮食补充剂：欧米茄DHA / EPA饮食补充剂：维生素C，维生素B复合物和乙酸锌 | 不适用 |
由SARS-COV-2感染诱导的COVID-19与多器官衰竭有关。结果，尤其是在具有潜在条件的较旧人群中，是一场毁灭性的细胞因子风暴。尽管正在开发疫苗或有效的疗法，但需要低成本，简单的解决方案，尤其是在发展中国家。该试验利用被认为是安全的补充剂的力量，但提供了以下可能减轻Covid-19并发症负担的可能性：
维生素D已被认为对调节炎症细胞因子反应，即细胞因子风暴和减少相关并发症很重要。
维生素C可能有助于减少细胞因子风暴并支持免疫系统。尽管IV维生素C提供了将血液注入更高剂量的可能性，但我们旨在制定可以大规模实施的低成本，非处方方案。
维生素B复合物已被认为是COVID-19的护理标准治疗标准的非药理学。维生素B可降低促炎性细胞因子水平，有助于改善呼吸功能，降低高凝性并促进内皮结构完整性。
Resolvins-假设一种类型的SPM（专门的促脂脂体介质）可以防止细胞因子风暴。这些SPM源自Omega-3。
假设元素锌可以抑制病毒的复制。虽然已经注册了许多其他试验，这些试验整合了营养补充剂的使用，但没有其他试验正在测试Omega 3s，Vitamins D，C，B和锌的协同作用拉丁美洲背景。
该试验利用了一种创新且具有成本效益的方法，利用了墨西哥圣路易斯波西省医院系统现有的基础设施。我们的目标是招募约1,800名最近测试的成年人SARS-COV-2（导致Covid-19的病毒）呈阳性，并在症状发作后的5天内到达医院或诊所。这些约1,800名18岁以上的成年男女将被纳入Nutrovid Treat试验的2x2x2臂，其中50％的人口将有机会接受3种补充剂的任何组合，而另外50％将收到相应的安慰剂。那些测试阴性的人将被随机分为营养预防。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 3600名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | 双盲随机，安慰剂对照双盲2x2x2阶乘试验（包括2个队列，治疗队列和预防队列），每人最多60天的口服补充治疗方法： 阶乘1（F1）：4000 IU维生素D与安慰剂 阶乘2（F2）：1000mg omega dha/epa vs.安慰剂 阶乘3（F3）：组合1000 mg维生素C，维生素B复合物**和乙酸锌，100 mg/天与安慰剂 **（维生素B复合成分：B12 = 1 mg; B6 = 50 mg; b9 = 2.5 mg; b1 = 100 mg; b2 = 100 mg; b3 = 14 mg; b7 = 50 mg） |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 双盲，多因素，2x2x2每日口服维生素D，Omega 3和补充维生素B，C和锌组合的随机试验，用于治疗和预防COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：维生素D 口服4000 IU维生素D | 饮食补充剂：维生素D PO Daily 4000 IU维生素D |
| 主动比较器：Omega DHA / EPA 口服1000mg欧米茄DHA/EPA与安慰剂 | 饮食补充：欧米茄DHA / EPA PO Daily 1000mg Omega DHA/EPA |
| 主动比较器：维生素C，维生素B复合物和乙酸锌 口服1000 mg维生素C，维生素B配合物和乙酸锌的组合，100 mg/天 | 饮食补充剂：维生素C，维生素B复合物和醋酸锌 组合1000 mg维生素C，维生素B复合物**和乙酸锌，100 mg/天 **（维生素B复合成分：B12 = 1 mg; B6 = 50 mg; b9 = 2.5 mg; b1 = 100 mg; b2 = 100 mg; b3 = 14 mg; b7 = 50 mg） |
- 共同感染预防的功效[时间范围：30天]共同感染率
- 治疗严重的共同疾病的功效[时间范围：30天]死亡率或ICU入院或插管或机械通气
- 解决疾病的时间[时间范围：1-30天]住院时间
- 心血管事件发病率[时间范围：60天]
- 代谢因素的变化[时间范围：60天]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 阳性SARS-COV-2测试组（目标入学率：n = 1,800）治疗试验：<= 5天发作的5天内，最近被诊断为Covid-19（SARS-COV-2冠状病毒阳性）的成年男性/女性（SARS-COV-2冠状病毒阳性）；并满足这些风险因素之一：> = 50岁；或糖尿病患者= 40岁；或肥胖＆> = 40岁。
- 阴性SARS-COV-2测试组（目标入学率：n = 1,800）预防试验：成年男性/女性最近对COVID进行了阴性-19（SARS-COV-2冠状病毒的负PCR测试）；并满足这些风险因素之一：> = 50岁；或糖尿病患者= 40岁；或肥胖＆> = 40岁。
签署的知情同意书
排除标准：
| 墨西哥 | |
| 医院De Soledad | 招募 |
| San LuisPotosí，SLP，墨西哥，78435 | |
| 联系人：迭戈·萨恩奇斯5528550821 dsanchezm@microclocloclinics.org | |
| 首席研究员： | Eric ding，SCD | 美国科学家联合会 | |
| 首席研究员： | Daniel E Zoughbie，Dphil | 微层流社交网络研究小组 | |
| 首席研究员： | 迭戈·桑切斯，硕士 | 墨西哥卫生部 |
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 维生素D，omega-3和组合维生素B，C和锌补充，以治疗和预防COVID-19 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 双盲，多因素，2x2x2每日口服维生素D，Omega 3和补充维生素B，C和锌组合的随机试验，用于治疗和预防COVID-19 | |||||||||
| 简要摘要 | 我们将进行随机，双盲，安慰剂对照，2x2x2阶乘试验，维生素D补充剂与安慰剂，维生素C +维生素B复合物的组合，Zinc + Zinc + Zinc vs. Altbo和Omega-3补充剂（由DHA组成（DHA） /epa脂肪酸）与安慰剂，以研究对死亡率风险，严重结果和并发症的影响，〜1500名≥18岁的成年人最近被诊断出患有COVID-19。拟议的干预措施在过去的研究中已经显示出优惠的结果，并且耐受性良好，安全且相对便宜。但是，迄今为止，随机试验证据证明其在COVID-19患者中的有效性是有限的或不存在的。诸如此类的大型，早期的重点随机试验可能对Covid-19的管理具有重大的临床和公共卫生影响，尤其是在低收入的非白人社区中。 | |||||||||
| 详细说明 | 由SARS-COV-2感染诱导的COVID-19与多器官衰竭有关。结果，尤其是在具有潜在条件的较旧人群中，是一场毁灭性的细胞因子风暴。尽管正在开发疫苗或有效的疗法，但需要低成本，简单的解决方案，尤其是在发展中国家。该试验利用被认为是安全的补充剂的力量，但提供了以下可能减轻Covid-19并发症负担的可能性： 维生素D已被认为对调节炎症细胞因子反应，即细胞因子风暴和减少相关并发症很重要。 维生素C可能有助于减少细胞因子风暴并支持免疫系统。尽管IV维生素C提供了将血液注入更高剂量的可能性，但我们旨在制定可以大规模实施的低成本，非处方方案。 维生素B复合物已被认为是COVID-19的护理标准治疗标准的非药理学。维生素B可降低促炎性细胞因子水平，有助于改善呼吸功能，降低高凝性并促进内皮结构完整性。 Resolvins-假设一种类型的SPM（专门的促脂脂体介质）可以防止细胞因子风暴。这些SPM源自Omega-3。 假设元素锌可以抑制病毒的复制。虽然已经注册了许多其他试验，这些试验整合了营养补充剂的使用，但没有其他试验正在测试Omega 3s，Vitamins D，C，B和锌的协同作用拉丁美洲背景。 该试验利用了一种创新且具有成本效益的方法，利用了墨西哥圣路易斯波西省医院系统现有的基础设施。我们的目标是招募约1,800名最近测试的成年人SARS-COV-2（导致Covid-19的病毒）呈阳性，并在症状发作后的5天内到达医院或诊所。这些约1,800名18岁以上的成年男女将被纳入Nutrovid Treat试验的2x2x2臂，其中50％的人口将有机会接受3种补充剂的任何组合，而另外50％将收到相应的安慰剂。那些测试阴性的人将被随机分为营养预防。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： 双盲随机，安慰剂对照双盲2x2x2阶乘试验（包括2个队列，治疗队列和预防队列），每人最多60天的口服补充治疗方法： 阶乘1（F1）：4000 IU维生素D与安慰剂 阶乘2（F2）：1000mg omega dha/epa vs.安慰剂 阶乘3（F3）：组合1000 mg维生素C，维生素B复合物**和乙酸锌，100 mg/天与安慰剂 **（维生素B复合成分：B12 = 1 mg; B6 = 50 mg; b9 = 2.5 mg; b1 = 100 mg; b2 = 100 mg; b3 = 14 mg; b7 = 50 mg） 主要目的：其他 | |||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | |||||||||
| 干预ICMJE | ||||||||||
| 研究臂ICMJE | ||||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 3600 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
签署的知情同意书 排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04828538 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 营养 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Arturo Yanez博士，De la Soledad医院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院De La Soledad | |||||||||
| 合作者ICMJE | MicroClinic International | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 医院De La Soledad | |||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
