免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 虚拟个人认知刺激疗法：概念研究证明（VICST）
虚拟个人认知刺激疗法：概念研究证明（VICST）
研究描述
简要摘要：
由于COVID-19，目前在多个国家 /地区暂停了痴呆症的常规治疗，认知刺激疗法（CST）。因此，获得治疗至关重要。研究人员试图用虚拟和个体形式的CST弥合当前的治疗差距，称为虚拟个人认知刺激疗法（VICST）。这种社会心理干预是根据CST的关键原则改编的，并在医学研究委员会（MRC）框架内开发了复杂干预措施。研究人员旨在评估VICST在随机对照试验中的可行性和可接受性。
这是针对虚拟个人认知刺激疗法（VICST）的可行性随机对照试验（RCT），这是一种基于证据的远程疗法，适用于轻度至中度痴呆症患者。这种社会心理干预是根据常规和确定的痴呆疗法，认知刺激疗法的改编，并在医学研究委员会（MRC）框架内开发了复杂干预措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痴呆痴呆，血管性痴呆，混合痴呆与Lewy身体的痴呆型痴呆额痴呆，轻度痴呆症中等痴呆症阿尔茨海默氏症痴呆症痴呆症痴呆症痴呆症，多侵袭性痴呆症 | 其他：虚拟个人认知模拟疗法 | 不适用 |
详细说明：
痴呆症是一种全球流行病，影响了全球5000万个人。认知刺激疗法（CST）是英国政府推荐的唯一非药物疗法，以改善对轻度至中度痴呆的认知。它通常在国家卫生服务（NHS）服务的85％以上，并在33个国家 /地区提供。不幸的是，即使患有痴呆症患者受到COVID-19的影响不成比例，这种常规治疗因锁定而被暂停。无障碍治疗是紧迫的需求。虚拟的个人认知刺激疗法（VICST）旨在弥合这一治疗差距，作为对医学研究委员会（MRC）在使用CST原理进行复杂干预措施的基于证据的痴呆疗法的基于证据的治疗。可能仍然有对VICST后流行病的需求，因为那些有感觉障碍和缺乏运输条款的人可能更喜欢虚拟和个人治疗。调查人员的目标是1）设计Vicst； 2）在可行性随机对照试验（RCT）中评估VICST。将招募34名参与者的样本。 17个将分配给VICST，17分配给对照组（TAU）。数据将在测试前和测试前收集。预计到2050年，痴呆症患病率预计将在全球范围内达到1.52亿次。因此，在大流行期间，可访问的治疗至关重要。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 单盲。评估者将蒙蔽。由于干预的性质，促进者和参与者不能蒙蔽。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | Virtual CST-与Facecog HK的协作概念证明，以响应Covid -19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟个人认知刺激疗法 虚拟认知刺激疗法（VICST）是一种社会心理干预，是CST的修改版本，适用于轻度至中度痴呆症患者。像最初的CST一样，14个会议中的每一次都将以“热身活动”开头，其中包括方向任务和对时事的讨论，然后进行主要主题活动。 VICST将每周两次向参与者开处方7周，每个会议约为。 45分钟。干预措施将由训练有素的专业人员（例如研究人员，心理学家和学员临床心理学家）提供。所有促进者将在痴呆症护理方面至少拥有一年的经验，并完成CST培训。 | 其他：虚拟个人认知模拟疗法 虚拟个人认知刺激疗法（VICST）是一种个人和虚拟适应认知刺激疗法（CST），这是一种常规的社会心理治疗，适用于英国轻度至中度痴呆症患者。 |
| 没有干预：照常治疗 标准护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 招聘（VICST的可行性）[时间范围：描述性数据将在研究期间收集并进行干预后分析；通过学习完成，2年]通过在24个月内成功招募32个目标样本招募的可行性。
- 保留率（VICST的可行性）[时间范围：将在研究期间收集描述性数据并进行干预后分析；在9周的随访中]在9周的随访中，至少有75％的参与者的保留率。
- 出勤率和保留率（VICST的可接受性）[时间范围：将在研究期间收集描述性数据并进行干预后分析；在9周的随访中]在9周的随访中，参与者的总出勤率和保留率（60％）。
- 不良事件的阴性（VICST的可接受性）[时间范围：在研究期间将收集描述性数据并进行干预后分析；通过学习完成，2年]与干预有关的任何负面或不利事件
- 保真度（VICST的可接受性）[时间范围：在研究期间将收集描述性数据并进行干预后分析；通过学习完成，2年]还将评估保真度，以确保遵守协议的促进者。每次会议之后，将通过a）促进者完成忠实清单的忠诚度； b）所有会议的录音和独立的研究人员评级保真度，并随机10％的录音。
次要结果度量 ：
- 认知功能的更改[时间范围：预测试（基线：第0周）和测试后（第9周）]探索性结果；用蒙特利尔认知评估盲版（MOCA盲）测量了干预前后（Wittich等，2010）。 MOCA-盲人是蒙特利尔认知评估的简短版本。它由6个项目组成，分数从0到22，其中低分表明性能差。
- 认知功能的更改[时间范围：预测试（基线：第0周）和测试后（第9周）]探索性结果；用阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表（ADAS-COG）测量了干预前后（Rosen等，1984）。 ADAS-COG是一种敏感量表，测量认知功能，其中有更多的短期记忆中的项目。该量表经常用于痴呆症药物试验中，有11个项目，总分为70，得分越高，损害越严重。
- 改变生活质量[时间范围：预测试（基线：第0周）和测试后（第9周）]探索性结果；在阿尔茨海默氏病（QOL-AD）的生活质量（Logsdon等，2002）中测量了测试前和测试。 QOL-AD有13个项目，总分范围为13至52；更高的分数表示更好的生活质量。
- 情绪变化[时间范围：预测试（基线：第0周）和测试后（第9周）]探索性结果；用老年抑郁量表（GDS）测量了测试前后，这是一种带有15个项目的二分筛查工具。参与者回答“是”或“否”抑郁症状。得分为10或更高表示抑郁。
- 更改沟通[时间范围：预测试（基线：第0周）和测试后（第9周）]探索性结果；通过Holden Communication量表（Strom等，2016）进行了测量前测试，这是一种基于代理的仪器，开发了12个项目，以评估对话，意识，知识和交流。每个项目都包含五个响应选项，比例为0到4，最高分数为48。较高的分数表明通信困难。
- 参与度的变化[时间范围：由独立研究人员通过视频录制评估；长达48个月。这是给予的探索性结果；用改编的大辛辛那提分会福利观察工具（改编的GCCWBOT）测量（Kinney＆Rentz，2005年）。独立研究人员将评估每个参与者的会话记录。每次评估将为62分钟，将评估8个领域：兴趣，关注，愉悦，自尊，正常，脱离接触，悲伤和负面影响。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 根据DSM-IV的诊断痴呆
- MOCA-盲人≥2
- 年龄≥18
- 用英语交流的能力
- 完成结果措施的能力
- 同意的能力
- 同意视频会议
- 访问视频会议
排除标准：
1）影响参与的疾病和残疾（研究人员认为）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Esther K Hui，BSC | +44（0）20 8133 5987 | esther.hui.19@ucl.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| UCL | 招募 |
| 伦敦，英国，WC1E 6BT | |
| 联系人：Esther Hui，BSC | |
赞助商和合作者
伦敦大学学院
香港大学
调查人员
| 首席研究员： | Aimee Spector，博士，DCLINPSY | UCL |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟个人认知刺激疗法：概念研究证明 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Virtual CST-与Facecog HK的协作概念证明，以响应Covid -19 | ||||||||
| 简要摘要 | 由于COVID-19，目前在多个国家 /地区暂停了痴呆症的常规治疗，认知刺激疗法（CST）。因此，获得治疗至关重要。研究人员试图用虚拟和个体形式的CST弥合当前的治疗差距，称为虚拟个人认知刺激疗法（VICST）。这种社会心理干预是根据CST的关键原则改编的，并在医学研究委员会（MRC）框架内开发了复杂干预措施。研究人员旨在评估VICST在随机对照试验中的可行性和可接受性。 这是针对虚拟个人认知刺激疗法（VICST）的可行性随机对照试验（RCT），这是一种基于证据的远程疗法，适用于轻度至中度痴呆症患者。这种社会心理干预是根据常规和确定的痴呆疗法，认知刺激疗法的改编，并在医学研究委员会（MRC）框架内开发了复杂干预措施。 | ||||||||
| 详细说明 | 痴呆症是一种全球流行病，影响了全球5000万个人。认知刺激疗法（CST）是英国政府推荐的唯一非药物疗法，以改善对轻度至中度痴呆的认知。它通常在国家卫生服务（NHS）服务的85％以上，并在33个国家 /地区提供。不幸的是，即使患有痴呆症患者受到COVID-19的影响不成比例，这种常规治疗因锁定而被暂停。无障碍治疗是紧迫的需求。虚拟的个人认知刺激疗法（VICST）旨在弥合这一治疗差距，作为对医学研究委员会（MRC）在使用CST原理进行复杂干预措施的基于证据的痴呆疗法的基于证据的治疗。可能仍然有对VICST后流行病的需求，因为那些有感觉障碍和缺乏运输条款的人可能更喜欢虚拟和个人治疗。调查人员的目标是1）设计Vicst； 2）在可行性随机对照试验（RCT）中评估VICST。将招募34名参与者的样本。 17个将分配给VICST，17分配给对照组（TAU）。数据将在测试前和测试前收集。预计到2050年，痴呆症患病率预计将在全球范围内达到1.52亿次。因此，在大流行期间，可访问的治疗至关重要。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 单盲。评估者将蒙蔽。由于干预的性质，促进者和参与者不能蒙蔽。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：虚拟个人认知模拟疗法 虚拟个人认知刺激疗法（VICST）是一种个人和虚拟适应认知刺激疗法（CST），这是一种常规的社会心理治疗，适用于英国轻度至中度痴呆症患者。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 1）影响参与的疾病和残疾（研究人员认为） | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04828434 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17127/002/1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 香港大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
由于COVID-19，目前在多个国家 /地区暂停了痴呆症的常规治疗，认知刺激疗法（CST）。因此，获得治疗至关重要。研究人员试图用虚拟和个体形式的CST弥合当前的治疗差距，称为虚拟个人认知刺激疗法（VICST）。这种社会心理干预是根据CST的关键原则改编的，并在医学研究委员会（MRC）框架内开发了复杂干预措施。研究人员旨在评估VICST在随机对照试验中的可行性和可接受性。
这是针对虚拟个人认知刺激疗法（VICST）的可行性随机对照试验（RCT），这是一种基于证据的远程疗法，适用于轻度至中度痴呆症患者。这种社会心理干预是根据常规和确定的痴呆疗法，认知刺激疗法的改编，并在医学研究委员会（MRC）框架内开发了复杂干预措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痴呆痴呆，血管性痴呆，混合痴呆与Lewy身体的痴呆型痴呆额痴呆，轻度痴呆症中等痴呆症阿尔茨海默氏症痴呆症痴呆症痴呆症痴呆症，多侵袭性痴呆症 | 其他：虚拟个人认知模拟疗法 | 不适用 |
详细说明：
痴呆症是一种全球流行病，影响了全球5000万个人。认知刺激疗法（CST）是英国政府推荐的唯一非药物疗法，以改善对轻度至中度痴呆的认知。它通常在国家卫生服务（NHS）服务的85％以上，并在33个国家 /地区提供。不幸的是，即使患有痴呆症患者受到COVID-19的影响不成比例，这种常规治疗因锁定而被暂停。无障碍治疗是紧迫的需求。虚拟的个人认知刺激疗法（VICST）旨在弥合这一治疗差距，作为对医学研究委员会（MRC）在使用CST原理进行复杂干预措施的基于证据的痴呆疗法的基于证据的治疗。可能仍然有对VICST后流行病的需求，因为那些有感觉障碍和缺乏运输条款的人可能更喜欢虚拟和个人治疗。调查人员的目标是1）设计Vicst； 2）在可行性随机对照试验（RCT）中评估VICST。将招募34名参与者的样本。 17个将分配给VICST，17分配给对照组（TAU）。数据将在测试前和测试前收集。预计到2050年，痴呆症患病率预计将在全球范围内达到1.52亿次。因此，在大流行期间，可访问的治疗至关重要。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 单盲。评估者将蒙蔽。由于干预的性质，促进者和参与者不能蒙蔽。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | Virtual CST-与Facecog HK的协作概念证明，以响应Covid -19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟个人认知刺激疗法 虚拟认知刺激疗法（VICST）是一种社会心理干预，是CST的修改版本，适用于轻度至中度痴呆症患者。像最初的CST一样，14个会议中的每一次都将以“热身活动”开头，其中包括方向任务和对时事的讨论，然后进行主要主题活动。 VICST将每周两次向参与者开处方7周，每个会议约为。 45分钟。干预措施将由训练有素的专业人员（例如研究人员，心理学家和学员临床心理学家）提供。所有促进者将在痴呆症护理方面至少拥有一年的经验，并完成CST培训。 | 其他：虚拟个人认知模拟疗法 虚拟个人认知刺激疗法（VICST）是一种个人和虚拟适应认知刺激疗法（CST），这是一种常规的社会心理治疗，适用于英国轻度至中度痴呆症患者。 |
| 没有干预：照常治疗 标准护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 招聘（VICST的可行性）[时间范围：描述性数据将在研究期间收集并进行干预后分析；通过学习完成，2年]通过在24个月内成功招募32个目标样本招募的可行性。
- 保留率（VICST的可行性）[时间范围：将在研究期间收集描述性数据并进行干预后分析；在9周的随访中]在9周的随访中，至少有75％的参与者的保留率。
- 出勤率和保留率（VICST的可接受性）[时间范围：将在研究期间收集描述性数据并进行干预后分析；在9周的随访中]在9周的随访中，参与者的总出勤率和保留率（60％）。
- 不良事件的阴性（VICST的可接受性）[时间范围：在研究期间将收集描述性数据并进行干预后分析；通过学习完成，2年]与干预有关的任何负面或不利事件
- 保真度（VICST的可接受性）[时间范围：在研究期间将收集描述性数据并进行干预后分析；通过学习完成，2年]还将评估保真度，以确保遵守协议的促进者。每次会议之后，将通过a）促进者完成忠实清单的忠诚度； b）所有会议的录音和独立的研究人员评级保真度，并随机10％的录音。
次要结果度量 ：
- 认知功能的更改[时间范围：预测试（基线：第0周）和测试后（第9周）]探索性结果；用蒙特利尔认知评估盲版（MOCA盲）测量了干预前后（Wittich等，2010）。 MOCA-盲人是蒙特利尔认知评估的简短版本。它由6个项目组成，分数从0到22，其中低分表明性能差。
- 认知功能的更改[时间范围：预测试（基线：第0周）和测试后（第9周）]探索性结果；用阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表（ADAS-COG）测量了干预前后（Rosen等，1984）。 ADAS-COG是一种敏感量表，测量认知功能，其中有更多的短期记忆中的项目。该量表经常用于痴呆症药物试验中，有11个项目，总分为70，得分越高，损害越严重。
- 改变生活质量[时间范围：预测试（基线：第0周）和测试后（第9周）]探索性结果；在阿尔茨海默氏病（QOL-AD）的生活质量（Logsdon等，2002）中测量了测试前和测试。 QOL-AD有13个项目，总分范围为13至52；更高的分数表示更好的生活质量。
- 情绪变化[时间范围：预测试（基线：第0周）和测试后（第9周）]探索性结果；用老年抑郁量表（GDS）测量了测试前后，这是一种带有15个项目的二分筛查工具。参与者回答“是”或“否”抑郁症状。得分为10或更高表示抑郁。
- 更改沟通[时间范围：预测试（基线：第0周）和测试后（第9周）]探索性结果；通过Holden Communication量表（Strom等，2016）进行了测量前测试，这是一种基于代理的仪器，开发了12个项目，以评估对话，意识，知识和交流。每个项目都包含五个响应选项，比例为0到4，最高分数为48。较高的分数表明通信困难。
- 参与度的变化[时间范围：由独立研究人员通过视频录制评估；长达48个月。这是给予的探索性结果；用改编的大辛辛那提分会福利观察工具（改编的GCCWBOT）测量（Kinney＆Rentz，2005年）。独立研究人员将评估每个参与者的会话记录。每次评估将为62分钟，将评估8个领域：兴趣，关注，愉悦，自尊，正常，脱离接触，悲伤和负面影响。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 根据DSM-IV的诊断痴呆
- MOCA-盲人≥2
- 年龄≥18
- 用英语交流的能力
- 完成结果措施的能力
- 同意的能力
- 同意视频会议
- 访问视频会议
排除标准：
1）影响参与的疾病和残疾（研究人员认为）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Esther K Hui，BSC | +44（0）20 8133 5987 | esther.hui.19@ucl.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| UCL | 招募 |
| 伦敦，英国，WC1E 6BT | |
| 联系人：Esther Hui，BSC | |
赞助商和合作者
伦敦大学学院
香港大学
调查人员
| 首席研究员： | Aimee Spector，博士，DCLINPSY | UCL |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟个人认知刺激疗法：概念研究证明 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Virtual CST-与Facecog HK的协作概念证明，以响应Covid -19 | ||||||||
| 简要摘要 | 由于COVID-19，目前在多个国家 /地区暂停了痴呆症的常规治疗，认知刺激疗法（CST）。因此，获得治疗至关重要。研究人员试图用虚拟和个体形式的CST弥合当前的治疗差距，称为虚拟个人认知刺激疗法（VICST）。这种社会心理干预是根据CST的关键原则改编的，并在医学研究委员会（MRC）框架内开发了复杂干预措施。研究人员旨在评估VICST在随机对照试验中的可行性和可接受性。 这是针对虚拟个人认知刺激疗法（VICST）的可行性随机对照试验（RCT），这是一种基于证据的远程疗法，适用于轻度至中度痴呆症患者。这种社会心理干预是根据常规和确定的痴呆疗法，认知刺激疗法的改编，并在医学研究委员会（MRC）框架内开发了复杂干预措施。 | ||||||||
| 详细说明 | 痴呆症是一种全球流行病，影响了全球5000万个人。认知刺激疗法（CST）是英国政府推荐的唯一非药物疗法，以改善对轻度至中度痴呆的认知。它通常在国家卫生服务（NHS）服务的85％以上，并在33个国家 /地区提供。不幸的是，即使患有痴呆症患者受到COVID-19的影响不成比例，这种常规治疗因锁定而被暂停。无障碍治疗是紧迫的需求。虚拟的个人认知刺激疗法（VICST）旨在弥合这一治疗差距，作为对医学研究委员会（MRC）在使用CST原理进行复杂干预措施的基于证据的痴呆疗法的基于证据的治疗。可能仍然有对VICST后流行病的需求，因为那些有感觉障碍和缺乏运输条款的人可能更喜欢虚拟和个人治疗。调查人员的目标是1）设计Vicst； 2）在可行性随机对照试验（RCT）中评估VICST。将招募34名参与者的样本。 17个将分配给VICST，17分配给对照组（TAU）。数据将在测试前和测试前收集。预计到2050年，痴呆症患病率预计将在全球范围内达到1.52亿次。因此，在大流行期间，可访问的治疗至关重要。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 单盲。评估者将蒙蔽。由于干预的性质，促进者和参与者不能蒙蔽。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：虚拟个人认知模拟疗法 虚拟个人认知刺激疗法（VICST）是一种个人和虚拟适应认知刺激疗法（CST），这是一种常规的社会心理治疗，适用于英国轻度至中度痴呆症患者。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 1）影响参与的疾病和残疾（研究人员认为） | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04828434 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17127/002/1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 香港大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
