病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肝移植;并发症 | 其他:反射学 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | 助理教授 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月26日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:脚反射学组 在研究开始之前,第一位研究人员接受了有关反射学应用程序的动手培训。研究人员在手术后一次(30分钟)的一次(30分钟)中对实验组的肝移植患者进行了脚反射疗法。所有程序都保持了患者的机密性。在施用反射术之前,已实施患者身份表格。将疼痛和舒适水平评估为预测试。然后,采取静脉血来确定血浆β末端水平。脚反射学首先是在右脚上应用的,这对交感神经系统有效,持续15分钟,然后在左脚上,在副交感神经系统上有效,持续15分钟。在左脚上执行相同的过程,并在15分钟内完成反射疗法。再次将静脉血评估为评估应用后测试后的β末端水平,并再次实施NPS和PCQ。 | 其他:反射学 反射疗法应用是一种具有自身压力技术的能量平衡系统,可以通过摩擦反射(神经端)点,抚摸和在挤压运动过程中施加压力来提供恢复。由于对反射点的压力和按摩的压力和按摩,能量阻塞被损坏,并且该能量以平衡的方式分布到相关的器官。 |
没有干预:没有治疗组 患者身份形式,NP和PCQ用于对照组的患者作为预测试。回答问题后,采取静脉血来确定血浆β末端水平。除临床方案外,没有其他干预措施在对照组上应用,在30分钟后取静脉血液以确定β-End水平后,将NPS和PCQ重新应用为后测试后。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
古尔坎 | |
马拉特亚,土耳其,44090 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月26日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 脚反射术对肝移植患者疼痛,舒适和β内啡肽水平的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 助理教授 | ||||
简要摘要 | 反射学应用是通过刺激内啡肽释放来控制疼痛的有效方法。进行了研究以确定对肝移植对疼痛,舒适和β内啡肽水平的脚反射术的影响。该研究是作为一项随机对照研究进行的。该研究的人口由成年患者组成,这些患者在土耳其接受了肝移植的肝移植研究所。样品由120名具有特定功率分析的患者组成,包括分析60个实验和60个对照。数据是在2019年10月 - 2020年10月之间使用患者信息表,数值疼痛量表,舒适性舒适度量表和β内啡肽水平注册表格收集的。 | ||||
详细说明 | 这项研究是在一项随机对照试验,测试前/测试后对照组设计中进行的。该研究是在2018年12月至2020年7月之间在土耳其肝移植研究所(LTI)的器官移植诊所进行的。一年内,LTI在LTI进行了大约225次肝移植。 该研究的人群包括147名在LTI中接受肝移植的患者。样本量用G功率3.1.9.7程序确定。根据执行的功率分析测量,具有0.7效应大小,0.05误差缘,0.95置信区间和95%代表宇宙的功率,确定120名患者(实验组60例,对照组60)应为包括在研究中。研究方案是根据配偶(报告试验声明的合并标准)指南设计的。样本包括符合纳入标准并以不可能的随机抽样方法从人群中选出的患者。该研究排除了16名不符合纳入标准的患者和11名不同意参加该研究的患者。 根据计算机程序创建的算法,将1到120的数字随机分为两个块。通过彩票方法确定实验组和对照组的块。确定第一个块为对照组,而第二个块被确定为实验组。 纳入标准是:(i)18岁或以上,(ii)口头交流和没有认知问题的能力,(iii)定义4及以上的疼痛严重程度,以及(iv)愿意参加该研究。排除标准是:(i)在要应用的区域中没有开放的伤口和脂肪,(ii)缺乏静脉炎' target='_blank'>血栓性静脉炎,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,炎性疾病等以及(iii)精神病。 实验小组第一位研究人员在研究开始之前就接受了有关反射疗法的动手培训。研究人员在手术后一次(30分钟)的一次(30分钟)中对实验组的肝移植患者进行了脚反射疗法。所有程序都保持了患者的机密性。可以确保在应用过程中,环境使研究人员和患者的集中度尽可能安静和平静。电视和监视器的声音降低,电话音调被静音并转向静音模式。要求患者仰卧躺下,研究人员通过用枕头支撑脚来准备患者进行反射疗法。在完成所有准备工作并洗了手之后,研究人员拿了一些石油果冻,擦了她/他的手,将其带到了体温。在施用反射术之前,已实施患者身份表格。将疼痛和舒适水平评估为预测试。然后,采取静脉血来确定血浆β末端水平。脚反射学首先是在右脚上应用的,这对交感神经系统有效,持续15分钟,然后在左脚上,在副交感神经系统上有效,持续15分钟。脚部反射术的第一步是右脚2分钟。然后,通过对脚的太阳丛面积施加深层和无痛的压力来结束热身运动,并在其上施加了反射疗法1分钟。然后,将反射疗法应用于大脑(拇指,下丘脑,垂体点上的骨分析区域),肝脏,甲状腺,小肠子和大肠子,膝盖,臀部,肘部,肘部和肩部区域以及淋巴系统区域。然后进行放松运动,并在太阳神经丛上施加压力,在15分钟内完成右脚会上的会话。在左脚上执行相同的过程,并在15分钟内完成反射疗法。再次将静脉血评估为评估应用后测试后的β末端水平,并再次实施NPS和PCQ。 对照组(无治疗)组患者身份形式,NP和PCQ用于对照组的患者作为预测试。回答问题后,采取静脉血来确定血浆β末端水平。除临床方案外,没有其他干预措施在对照组上应用,在30分钟后取静脉血液以确定β-End水平后,将NPS和PCQ重新应用为后测试后。 实验室分析在0和30分钟的患者中取静脉血液以测量β-末端水平。将5毫升从每位患者带有无菌单使用10 cc注射器的静脉血液样本倒入金BD血压盖管中。在室温下保持血液样本15-20分钟,然后在+4°C,2000-3000量规上离心20分钟。离心后,分离的血清是从管子中取出的,并在-80°C下储存在eppendorf管中。完成采集血液样品后,将血清融化并根据套件套件插入(目录号:YL191012375,YL191012375,YL191012376,YL1919101237777777) )确定β末端水平。实验室分析是由大学微生物学系专家进行的。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩盖:双重(参与者,结果评估者)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 肝移植;并发症 | ||||
干预ICMJE | 其他:反射学 反射疗法应用是一种具有自身压力技术的能量平衡系统,可以通过摩擦反射(神经端)点,抚摸和在挤压运动过程中施加压力来提供恢复。由于对反射点的压力和按摩的压力和按摩,能量阻塞被损坏,并且该能量以平衡的方式分布到相关的器官。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 120 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04828356 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018/183 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Gurkan Kapikiran,Inonu大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Inonu大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Inonu大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肝移植;并发症 | 其他:反射学 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | 助理教授 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月26日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:脚反射学组 在研究开始之前,第一位研究人员接受了有关反射学应用程序的动手培训。研究人员在手术后一次(30分钟)的一次(30分钟)中对实验组的肝移植患者进行了脚反射疗法。所有程序都保持了患者的机密性。在施用反射术之前,已实施患者身份表格。将疼痛和舒适水平评估为预测试。然后,采取静脉血来确定血浆β末端水平。脚反射学首先是在右脚上应用的,这对交感神经系统有效,持续15分钟,然后在左脚上,在副交感神经系统上有效,持续15分钟。在左脚上执行相同的过程,并在15分钟内完成反射疗法。再次将静脉血评估为评估应用后测试后的β末端水平,并再次实施NPS和PCQ。 | 其他:反射学 反射疗法应用是一种具有自身压力技术的能量平衡系统,可以通过摩擦反射(神经端)点,抚摸和在挤压运动过程中施加压力来提供恢复。由于对反射点的压力和按摩的压力和按摩,能量阻塞被损坏,并且该能量以平衡的方式分布到相关的器官。 |
没有干预:没有治疗组 患者身份形式,NP和PCQ用于对照组的患者作为预测试。回答问题后,采取静脉血来确定血浆β末端水平。除临床方案外,没有其他干预措施在对照组上应用,在30分钟后取静脉血液以确定β-End水平后,将NPS和PCQ重新应用为后测试后。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
古尔坎 | |
马拉特亚,土耳其,44090 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月26日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 脚反射术对肝移植患者疼痛,舒适和β内啡肽水平的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 助理教授 | ||||
简要摘要 | 反射学应用是通过刺激内啡肽释放来控制疼痛的有效方法。进行了研究以确定对肝移植对疼痛,舒适和β内啡肽水平的脚反射术的影响。该研究是作为一项随机对照研究进行的。该研究的人口由成年患者组成,这些患者在土耳其接受了肝移植的肝移植研究所。样品由120名具有特定功率分析的患者组成,包括分析60个实验和60个对照。数据是在2019年10月 - 2020年10月之间使用患者信息表,数值疼痛量表,舒适性舒适度量表和β内啡肽水平注册表格收集的。 | ||||
详细说明 | 这项研究是在一项随机对照试验,测试前/测试后对照组设计中进行的。该研究是在2018年12月至2020年7月之间在土耳其肝移植研究所(LTI)的器官移植诊所进行的。一年内,LTI在LTI进行了大约225次肝移植。 该研究的人群包括147名在LTI中接受肝移植的患者。样本量用G功率3.1.9.7程序确定。根据执行的功率分析测量,具有0.7效应大小,0.05误差缘,0.95置信区间和95%代表宇宙的功率,确定120名患者(实验组60例,对照组60)应为包括在研究中。研究方案是根据配偶(报告试验声明的合并标准)指南设计的。样本包括符合纳入标准并以不可能的随机抽样方法从人群中选出的患者。该研究排除了16名不符合纳入标准的患者和11名不同意参加该研究的患者。 根据计算机程序创建的算法,将1到120的数字随机分为两个块。通过彩票方法确定实验组和对照组的块。确定第一个块为对照组,而第二个块被确定为实验组。 纳入标准是:(i)18岁或以上,(ii)口头交流和没有认知问题的能力,(iii)定义4及以上的疼痛严重程度,以及(iv)愿意参加该研究。排除标准是:(i)在要应用的区域中没有开放的伤口和脂肪,(ii)缺乏静脉炎' target='_blank'>血栓性静脉炎,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,炎性疾病等以及(iii)精神病。 实验小组第一位研究人员在研究开始之前就接受了有关反射疗法的动手培训。研究人员在手术后一次(30分钟)的一次(30分钟)中对实验组的肝移植患者进行了脚反射疗法。所有程序都保持了患者的机密性。可以确保在应用过程中,环境使研究人员和患者的集中度尽可能安静和平静。电视和监视器的声音降低,电话音调被静音并转向静音模式。要求患者仰卧躺下,研究人员通过用枕头支撑脚来准备患者进行反射疗法。在完成所有准备工作并洗了手之后,研究人员拿了一些石油果冻,擦了她/他的手,将其带到了体温。在施用反射术之前,已实施患者身份表格。将疼痛和舒适水平评估为预测试。然后,采取静脉血来确定血浆β末端水平。脚反射学首先是在右脚上应用的,这对交感神经系统有效,持续15分钟,然后在左脚上,在副交感神经系统上有效,持续15分钟。脚部反射术的第一步是右脚2分钟。然后,通过对脚的太阳丛面积施加深层和无痛的压力来结束热身运动,并在其上施加了反射疗法1分钟。然后,将反射疗法应用于大脑(拇指,下丘脑,垂体点上的骨分析区域),肝脏,甲状腺,小肠子和大肠子,膝盖,臀部,肘部,肘部和肩部区域以及淋巴系统区域。然后进行放松运动,并在太阳神经丛上施加压力,在15分钟内完成右脚会上的会话。在左脚上执行相同的过程,并在15分钟内完成反射疗法。再次将静脉血评估为评估应用后测试后的β末端水平,并再次实施NPS和PCQ。 对照组(无治疗)组患者身份形式,NP和PCQ用于对照组的患者作为预测试。回答问题后,采取静脉血来确定血浆β末端水平。除临床方案外,没有其他干预措施在对照组上应用,在30分钟后取静脉血液以确定β-End水平后,将NPS和PCQ重新应用为后测试后。 实验室分析在0和30分钟的患者中取静脉血液以测量β-末端水平。将5毫升从每位患者带有无菌单使用10 cc注射器的静脉血液样本倒入金BD血压盖管中。在室温下保持血液样本15-20分钟,然后在+4°C,2000-3000量规上离心20分钟。离心后,分离的血清是从管子中取出的,并在-80°C下储存在eppendorf管中。完成采集血液样品后,将血清融化并根据套件套件插入(目录号:YL191012375,YL191012375,YL191012376,YL1919101237777777) )确定β末端水平。实验室分析是由大学微生物学系专家进行的。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩盖:双重(参与者,结果评估者)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 肝移植;并发症 | ||||
干预ICMJE | 其他:反射学 反射疗法应用是一种具有自身压力技术的能量平衡系统,可以通过摩擦反射(神经端)点,抚摸和在挤压运动过程中施加压力来提供恢复。由于对反射点的压力和按摩的压力和按摩,能量阻塞被损坏,并且该能量以平衡的方式分布到相关的器官。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 120 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04828356 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018/183 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Gurkan Kapikiran,Inonu大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Inonu大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Inonu大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |