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出境医 / 临床实验 / Nutrition21研究1（N21-1）

Nutrition21研究1（N21-1）

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定在玩视频游戏之前和之后，含有精氨酸和肌醇补充剂对执行功能和记忆的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
营养补充饮食补充剂：精氨酸饮食补充剂：安慰剂不适用

详细说明：
游戏或“电子竞技”已成为非常受欢迎的活动，尤其是在年轻人中。它需要快速反应，执行功能，内存和精细的运动技能。在电子竞技比赛和锦标赛中，电子竞技运动员在一系列时间内通常每场比赛几个小时。因此，保持认知和执行功能，集中力和精细运动技能的能力至关重要。最近的两项研究评估了摄入粘合的精氨酸硅酸盐（ASI）和ASI的影响，并具有额外的肌醇对认知功能的影响。在第一项研究中，ASI补充（1,500 mg/d 3天和14天）显着提高了进行需要精神灵活性，处理速度和执行功能的复杂认知测试的能力。在第二项研究中，在玩视频游戏一小时后，在游戏玩家的认知功能中增加了100毫克的肌醇。这项研究旨在评估粘合的精氨酸硅酸盐和肌醇摄入对1小时游戏挑战之前和之后的反应时间和认知功能的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 24名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：跨界干预试验
掩蔽：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：双盲
首要目标：卫生服务研究
官方标题： Noolvl摄入对游戏玩家反应时间和认知功能的影响
实际学习开始日期 ： 2020年4月6日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：治疗1
1,600毫克的安慰剂（麦芽糊精）
饮食补充剂：安慰剂
麦芽糊精

主动比较器：处理2
1,500毫克的ASI（粘合精氨酸硅酸盐） + 100毫克的肌醇（NOOLVL）
饮食补充剂：精氨酸
粘合的精氨酸硅酸盐

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 认知函数：进行无执行任务测试[时间范围：在补充之前测量（前获取），并在15和60分钟（获取后）之后进行测量。这是给予的
    一般注意测试

  2. 认知功能：植物学警惕任务测试[时间范围：在补充之前测量（摄影前），并在15和60分钟（摄取后）之后进行测量。这是给予的
    持续注意力测试

  3. 认知功能：Berg-Washington卡分类任务测试[时间范围：在补充前（预摄取）和15和60分钟后测量（后获取）。这是给予的
    注意转移测试

  4. 认知功能：Sternberg任务测试[时间范围：在补充之前测量（前获取），并在15和60分钟（GAMING）之后进行测量。这是给予的
    工作记忆测试

  5. 认知功能：剑桥脑科学推理和浓度测试[时间范围：在补充之前测量（摄影前），并在15和60分钟（获取后）之后进行测量。这是给予的
    推理和集中测试

  6. 认知函数：光跟踪反应时间测试[时间范围：在补充之前测量（前获取），并在15和60分钟（获取后）之后进行测试。这是给予的
    反应时间测试


次要结果度量 ：
  1. 游戏评分和进展[时间范围：在补充之前（PER）和60分钟后测量。这是给予的
    得分和进步

  2. 刺激性灵敏度问卷[时间范围：在补充之前（PER）和60分钟后测量。这是给予的
    刺激性灵敏度

  3. 副作用问卷[时间范围：在补充之前和60分钟后测量。这是给予的
    副作用


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至40年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 他们是18至40岁的健康男性或女性游戏玩家。
  • 他们的体重指数（BMI）在18至34.9 kg/m2之间；
  • 他们愿意提供自己的以操作员为导向的动作或Stragegy视频游戏，他们在过去3个月中玩过21次，并且游戏平台带有玩所选游戏所需的所有配件；
  • 他们没有报告最近摄入（<2周）的饮食补充剂，这些补充剂会影响认知功能，包括硝酸盐和一氧化二氮（NO2）促进补充剂；
  • 他们愿意提供自愿，书面知情同意参加研究；

排除标准：

  • 他们在需要处方药（RX）药物治疗的医师治疗下已知的心血管，代谢和/或其他疾病（允许节育）；
  • 他们有认知功能障碍的史；
  • 他们对麦芽糊精过敏；
  • 他们知道过敏或哮喘；
  • 他们有肝硬化；
  • 他们具有鸟翼乙酸甲酯转移酶缺乏症；
  • 他们有疱疹；
  • 他们的血压异常低；
  • 他们最近心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作（即一年之内）；
  • 他们患有肾脏疾病；
  • 他们安排在接下来的4-5周内进行手术；
  • 你的胃切除术；
  • 他们患有躁郁症；
  • 他们对阿司匹林或tarrazine产品过敏；
  • 他们是怀孕或母乳喂养或计划在接下来的4-5周内怀孕；
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
人类临床研究机构
美国德克萨斯州大学车站，美国77843
赞助商和合作者
德克萨斯农工大学
营养21，Inc。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：理查德·B·克雷德（Richard B Kreider）博士德克萨斯农工大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月2日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月6日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月30日）
  • 认知函数：进行无执行任务测试[时间范围：在补充之前测量（前获取），并在15和60分钟（获取后）之后进行测量。这是给予的
    一般注意测试
  • 认知功能：植物学警惕任务测试[时间范围：在补充之前测量（摄影前），并在15和60分钟（摄取后）之后进行测量。这是给予的
    持续注意力测试
  • 认知功能：Berg-Washington卡分类任务测试[时间范围：在补充前（预摄取）和15和60分钟后测量（后获取）。这是给予的
    注意转移测试
  • 认知功能：Sternberg任务测试[时间范围：在补充之前测量（前获取），并在15和60分钟（GAMING）之后进行测量。这是给予的
    工作记忆测试
  • 认知功能：剑桥脑科学推理和浓度测试[时间范围：在补充之前测量（摄影前），并在15和60分钟（获取后）之后进行测量。这是给予的
    推理和集中测试
  • 认知函数：光跟踪反应时间测试[时间范围：在补充之前测量（前获取），并在15和60分钟（获取后）之后进行测试。这是给予的
    反应时间测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月30日）
  • 游戏评分和进展[时间范围：在补充之前（PER）和60分钟后测量。这是给予的
    得分和进步
  • 刺激性灵敏度问卷[时间范围：在补充之前（PER）和60分钟后测量。这是给予的
    刺激性灵敏度
  • 副作用问卷[时间范围：在补充之前和60分钟后测量。这是给予的
    副作用
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Nutrition21研究1
官方标题ICMJE Noolvl摄入对游戏玩家反应时间和认知功能的影响
简要摘要这项研究的目的是确定在玩视频游戏之前和之后，含有精氨酸和肌醇补充剂对执行功能和记忆的影响。
详细说明游戏或“电子竞技”已成为非常受欢迎的活动，尤其是在年轻人中。它需要快速反应，执行功能，内存和精细的运动技能。在电子竞技比赛和锦标赛中，电子竞技运动员在一系列时间内通常每场比赛几个小时。因此，保持认知和执行功能，集中力和精细运动技能的能力至关重要。最近的两项研究评估了摄入粘合的精氨酸硅酸盐（ASI）和ASI的影响，并具有额外的肌醇对认知功能的影响。在第一项研究中，ASI补充（1,500 mg/d 3天和14天）显着提高了进行需要精神灵活性，处理速度和执行功能的复杂认知测试的能力。在第二项研究中，在玩视频游戏一小时后，在游戏玩家的认知功能中增加了100毫克的肌醇。这项研究旨在评估粘合的精氨酸硅酸盐和肌醇摄入对1小时游戏挑战之前和之后的反应时间和认知功能的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
跨界干预试验
掩盖：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：
双盲
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE营养补充
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：精氨酸
    粘合的精氨酸硅酸盐
  • 饮食补充剂：安慰剂
    麦芽糊精
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：治疗1
    1,600毫克的安慰剂（麦芽糊精）
    干预：饮食补充剂：安慰剂
  • 主动比较器：处理2
    1,500毫克的ASI（粘合精氨酸硅酸盐） + 100毫克的肌醇（NOOLVL）
    干预：饮食补充剂：精氨酸
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月30日）		 24
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 他们是18至40岁的健康男性或女性游戏玩家。
  • 他们的体重指数（BMI）在18至34.9 kg/m2之间；
  • 他们愿意提供自己的以操作员为导向的动作或Stragegy视频游戏，他们在过去3个月中玩过21次，并且游戏平台带有玩所选游戏所需的所有配件；
  • 他们没有报告最近摄入（<2周）的饮食补充剂，这些补充剂会影响认知功能，包括硝酸盐和一氧化二氮（NO2）促进补充剂；
  • 他们愿意提供自愿，书面知情同意参加研究；

排除标准：

  • 他们在需要处方药（RX）药物治疗的医师治疗下已知的心血管，代谢和/或其他疾病（允许节育）；
  • 他们有认知功能障碍的史；
  • 他们对麦芽糊精过敏；
  • 他们知道过敏或哮喘；
  • 他们有肝硬化；
  • 他们具有鸟翼乙酸甲酯转移酶缺乏症；
  • 他们有疱疹；
  • 他们的血压异常低；
  • 他们最近心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作（即一年之内）；
  • 他们患有肾脏疾病；
  • 他们安排在接下来的4-5周内进行手术；
  • 你的胃切除术；
  • 他们患有躁郁症；
  • 他们对阿司匹林或tarrazine产品过敏；
  • 他们是怀孕或母乳喂养或计划在接下来的4-5周内怀孕；
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04828278
其他研究ID编号ICMJE IRB2020-0181d
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方理查德·克雷德（Richard B. Kreider），德克萨斯农工大学
研究赞助商ICMJE德克萨斯农工大学
合作者ICMJE营养21，Inc。
研究人员ICMJE
首席研究员：理查德·B·克雷德（Richard B Kreider）博士德克萨斯农工大学
PRS帐户德克萨斯农工大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定在玩视频游戏之前和之后，含有精氨酸和肌醇补充剂对执行功能和记忆的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
营养补充饮食补充剂：精氨酸饮食补充剂：安慰剂不适用

详细说明：
游戏或“电子竞技”已成为非常受欢迎的活动，尤其是在年轻人中。它需要快速反应，执行功能，内存和精细的运动技能。在电子竞技比赛和锦标赛中，电子竞技运动员在一系列时间内通常每场比赛几个小时。因此，保持认知和执行功能，集中力和精细运动技能的能力至关重要。最近的两项研究评估了摄入粘合的精氨酸硅酸盐（ASI）和ASI的影响，并具有额外的肌醇对认知功能的影响。在第一项研究中，ASI补充（1,500 mg/d 3天和14天）显着提高了进行需要精神灵活性，处理速度和执行功能的复杂认知测试的能力。在第二项研究中，在玩视频游戏一小时后，在游戏玩家的认知功能中增加了100毫克的肌醇。这项研究旨在评估粘合的精氨酸硅酸盐和肌醇摄入对1小时游戏挑战之前和之后的反应时间和认知功能的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 24名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：跨界干预试验
掩蔽：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：双盲
首要目标：卫生服务研究
官方标题： Noolvl摄入对游戏玩家反应时间和认知功能的影响
实际学习开始日期 ： 2020年4月6日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：治疗1
1,600毫克的安慰剂（麦芽糊精）
饮食补充剂：安慰剂
麦芽糊精

主动比较器：处理2
1,500毫克的ASI（粘合精氨酸硅酸盐） + 100毫克的肌醇（NOOLVL）
饮食补充剂：精氨酸
粘合的精氨酸硅酸盐

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 认知函数：进行无执行任务测试[时间范围：在补充之前测量（前获取），并在15和60分钟（获取后）之后进行测量。这是给予的
    一般注意测试

  2. 认知功能：植物学警惕任务测试[时间范围：在补充之前测量（摄影前），并在15和60分钟（摄取后）之后进行测量。这是给予的
    持续注意力测试

  3. 认知功能：Berg-Washington卡分类任务测试[时间范围：在补充前（预摄取）和15和60分钟后测量（后获取）。这是给予的
    注意转移测试

  4. 认知功能：Sternberg任务测试[时间范围：在补充之前测量（前获取），并在15和60分钟（GAMING）之后进行测量。这是给予的
    工作记忆测试

  5. 认知功能：剑桥脑科学推理和浓度测试[时间范围：在补充之前测量（摄影前），并在15和60分钟（获取后）之后进行测量。这是给予的
    推理和集中测试

  6. 认知函数：光跟踪反应时间测试[时间范围：在补充之前测量（前获取），并在15和60分钟（获取后）之后进行测试。这是给予的
    反应时间测试


次要结果度量 ：
  1. 游戏评分和进展[时间范围：在补充之前（PER）和60分钟后测量。这是给予的
    得分和进步

  2. 刺激性灵敏度问卷[时间范围：在补充之前（PER）和60分钟后测量。这是给予的
    刺激性灵敏度

  3. 副作用问卷[时间范围：在补充之前和60分钟后测量。这是给予的
    副作用


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至40年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 他们是18至40岁的健康男性或女性游戏玩家。
  • 他们的体重指数（BMI）在18至34.9 kg/m2之间；
  • 他们愿意提供自己的以操作员为导向的动作或Stragegy视频游戏，他们在过去3个月中玩过21次，并且游戏平台带有玩所选游戏所需的所有配件；
  • 他们没有报告最近摄入（<2周）的饮食补充剂，这些补充剂会影响认知功能，包括硝酸盐和一氧化二氮（NO2）促进补充剂；
  • 他们愿意提供自愿，书面知情同意参加研究；

排除标准：

  • 他们在需要处方药（RX）药物治疗的医师治疗下已知的心血管，代谢和/或其他疾病（允许节育）；
  • 他们有认知功能障碍的史；
  • 他们对麦芽糊精过敏；
  • 他们知道过敏或哮喘；
  • 他们有肝硬化；
  • 他们具有鸟翼乙酸甲酯转移酶缺乏症；
  • 他们有疱疹；
  • 他们的血压异常低；
  • 他们最近心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作（即一年之内）；
  • 他们患有肾脏疾病；
  • 他们安排在接下来的4-5周内进行手术；
  • 你的胃切除术；
  • 他们患有躁郁症；
  • 他们对阿司匹林或tarrazine产品过敏；
  • 他们是怀孕或母乳喂养或计划在接下来的4-5周内怀孕；
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
人类临床研究机构
美国德克萨斯州大学车站，美国77843
赞助商和合作者
德克萨斯农工大学
营养21，Inc。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：理查德·B·克雷德（Richard B Kreider）博士德克萨斯农工大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月2日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月6日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月30日）
  • 认知函数：进行无执行任务测试[时间范围：在补充之前测量（前获取），并在15和60分钟（获取后）之后进行测量。这是给予的
    一般注意测试
  • 认知功能：植物学警惕任务测试[时间范围：在补充之前测量（摄影前），并在15和60分钟（摄取后）之后进行测量。这是给予的
    持续注意力测试
  • 认知功能：Berg-Washington卡分类任务测试[时间范围：在补充前（预摄取）和15和60分钟后测量（后获取）。这是给予的
    注意转移测试
  • 认知功能：Sternberg任务测试[时间范围：在补充之前测量（前获取），并在15和60分钟（GAMING）之后进行测量。这是给予的
    工作记忆测试
  • 认知功能：剑桥脑科学推理和浓度测试[时间范围：在补充之前测量（摄影前），并在15和60分钟（获取后）之后进行测量。这是给予的
    推理和集中测试
  • 认知函数：光跟踪反应时间测试[时间范围：在补充之前测量（前获取），并在15和60分钟（获取后）之后进行测试。这是给予的
    反应时间测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月30日）
  • 游戏评分和进展[时间范围：在补充之前（PER）和60分钟后测量。这是给予的
    得分和进步
  • 刺激性灵敏度问卷[时间范围：在补充之前（PER）和60分钟后测量。这是给予的
    刺激性灵敏度
  • 副作用问卷[时间范围：在补充之前和60分钟后测量。这是给予的
    副作用
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Nutrition21研究1
官方标题ICMJE Noolvl摄入对游戏玩家反应时间和认知功能的影响
简要摘要这项研究的目的是确定在玩视频游戏之前和之后，含有精氨酸和肌醇补充剂对执行功能和记忆的影响。
详细说明游戏或“电子竞技”已成为非常受欢迎的活动，尤其是在年轻人中。它需要快速反应，执行功能，内存和精细的运动技能。在电子竞技比赛和锦标赛中，电子竞技运动员在一系列时间内通常每场比赛几个小时。因此，保持认知和执行功能，集中力和精细运动技能的能力至关重要。最近的两项研究评估了摄入粘合的精氨酸硅酸盐（ASI）和ASI的影响，并具有额外的肌醇对认知功能的影响。在第一项研究中，ASI补充（1,500 mg/d 3天和14天）显着提高了进行需要精神灵活性，处理速度和执行功能的复杂认知测试的能力。在第二项研究中，在玩视频游戏一小时后，在游戏玩家的认知功能中增加了100毫克的肌醇。这项研究旨在评估粘合的精氨酸硅酸盐和肌醇摄入对1小时游戏挑战之前和之后的反应时间和认知功能的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
跨界干预试验
掩盖：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：
双盲
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE营养补充
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：精氨酸
    粘合的精氨酸硅酸盐
  • 饮食补充剂：安慰剂
    麦芽糊精
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：治疗1
    1,600毫克的安慰剂（麦芽糊精）
    干预：饮食补充剂：安慰剂
  • 主动比较器：处理2
    1,500毫克的ASI（粘合精氨酸硅酸盐） + 100毫克的肌醇（NOOLVL）
    干预：饮食补充剂：精氨酸
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月30日）		 24
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 他们是18至40岁的健康男性或女性游戏玩家。
  • 他们的体重指数（BMI）在18至34.9 kg/m2之间；
  • 他们愿意提供自己的以操作员为导向的动作或Stragegy视频游戏，他们在过去3个月中玩过21次，并且游戏平台带有玩所选游戏所需的所有配件；
  • 他们没有报告最近摄入（<2周）的饮食补充剂，这些补充剂会影响认知功能，包括硝酸盐和一氧化二氮（NO2）促进补充剂；
  • 他们愿意提供自愿，书面知情同意参加研究；

排除标准：

  • 他们在需要处方药（RX）药物治疗的医师治疗下已知的心血管，代谢和/或其他疾病（允许节育）；
  • 他们有认知功能障碍的史；
  • 他们对麦芽糊精过敏；
  • 他们知道过敏或哮喘；
  • 他们有肝硬化；
  • 他们具有鸟翼乙酸甲酯转移酶缺乏症；
  • 他们有疱疹；
  • 他们的血压异常低；
  • 他们最近心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作（即一年之内）；
  • 他们患有肾脏疾病；
  • 他们安排在接下来的4-5周内进行手术；
  • 你的胃切除术；
  • 他们患有躁郁症；
  • 他们对阿司匹林或tarrazine产品过敏；
  • 他们是怀孕或母乳喂养或计划在接下来的4-5周内怀孕；
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04828278
其他研究ID编号ICMJE IRB2020-0181d
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方理查德·克雷德（Richard B. Kreider），德克萨斯农工大学
研究赞助商ICMJE德克萨斯农工大学
合作者ICMJE营养21，Inc。
研究人员ICMJE
首席研究员：理查德·B·克雷德（Richard B Kreider）博士德克萨斯农工大学
PRS帐户德克萨斯农工大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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