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出境医 / 临床实验 / 膝关节骨关节炎患者的低水平激光干预
膝关节骨关节炎患者的低水平激光干预
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 低水平激光干预对膝关节骨关节炎个体肌肉力量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：808nm 该实验组的波长为808nm，总功率：3.6W，每次15分钟，每周3次，持续8周 | 设备：低水平激光治疗 干预方案包括2个波长作为实验组，每个波长均为808nm，660nm和1个安慰剂干预，输出总功率仅为0.0072W。 |
| 主动比较器：660nm 该实验组的波长为660nm，总功率：3.6W，每次15分钟，每周3次，持续8周 | 设备：低水平激光治疗 干预方案包括2个波长作为实验组，每个波长均为808nm，660nm和1个安慰剂干预，输出总功率仅为0.0072W。 |
| 安慰剂比较器：控制 对照组的波长，总功率：0.0072W，每次15分钟，每周3次，持续8周 | 设备：低水平激光治疗 干预方案包括2个波长作为实验组，每个波长均为808nm，660nm和1个安慰剂干预，输出总功率仅为0.0072W。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用手持式测力计测量的大腿肌肉强度的变化[时间范围：基线和治疗后，干预8周]两侧的膝盖伸肌和屈肌的肌肉力
次要结果度量 ：
- 步行速度的变化通过停止观察[时间范围：基线和治疗后，8周干预]40米步行测试，指示参与者尽可能快地走路，调查员记录了他们花费的时间。 （秒）
- 停止观察测量的楼梯攀爬能力的变化[时间范围：基线和治疗后，干预8周]楼梯攀爬测试，指示参与者的总高度为180厘米，尽可能快地攀登楼梯，调查员记录了他们花费的时间。 （秒）
- 椅子支架能力的变化，将使用停止手表来衡量时间，调查人员计算参与者完成的时间[时间范围：基线和治疗后，8周干预]静坐测试，指示参与者尽可能快地重复椅子站动作，调查员记录他们完成的时间。 （时代）
- 通过停止观察测量的动态平衡能力的变化[时间范围：基线和治疗后，8周干预]计时并进行测试，指示参与者从椅子上站起来，尽可能快地走路3米，然后回到椅子上，调查员记录了他们花费的时间。 （秒）
其他结果措施：
- 通过GONIOMETER测量的关节运动范围的变化[时间范围：基线和治疗后，干预8周]臀部屈曲，内部和外部旋转，膝盖屈曲，两侧伸展的关节运动范围（度）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Cheng-Feng Lin，博士 | 886-6-2353535 EXT 5911 | connie@mail.ncku.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 国家成孔大学物理治疗系 | 招募 |
| 塔南，台湾，701 | |
| 联系人：Cheng-Feng Lin，博士 | |
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
调查人员
| 学习主席： | Cheng-Feng Lin，博士 | 国家成孔大学物理治疗系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 用手持式测力计测量的大腿肌肉强度的变化[时间范围：基线和治疗后，干预8周] 两侧的膝盖伸肌和屈肌的肌肉力 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 通过GONIOMETER测量的关节运动范围的变化[时间范围：基线和治疗后，干预8周] 臀部屈曲，内部和外部旋转，膝盖屈曲，两侧伸展的关节运动范围（度） | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 膝关节骨关节炎患者的低水平激光干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 低水平激光干预对膝关节骨关节炎个体肌肉力量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究低水平激光器对膝关节OA组的干预效果 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 骨关节炎，膝盖 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：低水平激光治疗 干预方案包括2个波长作为实验组，每个波长均为808nm，660nm和1个安慰剂干预，输出总功率仅为0.0072W。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04828252 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A-ER-109-187 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 低水平激光干预对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎个体肌肉力量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：808nm 该实验组的波长为808nm，总功率：3.6W，每次15分钟，每周3次，持续8周 | 设备：低水平激光治疗 干预方案包括2个波长作为实验组，每个波长均为808nm，660nm和1个安慰剂干预，输出总功率仅为0.0072W。 |
| 主动比较器：660nm 该实验组的波长为660nm，总功率：3.6W，每次15分钟，每周3次，持续8周 | 设备：低水平激光治疗 干预方案包括2个波长作为实验组，每个波长均为808nm，660nm和1个安慰剂干预，输出总功率仅为0.0072W。 |
| 安慰剂比较器：控制 对照组的波长，总功率：0.0072W，每次15分钟，每周3次，持续8周 | 设备：低水平激光治疗 干预方案包括2个波长作为实验组，每个波长均为808nm，660nm和1个安慰剂干预，输出总功率仅为0.0072W。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用手持式测力计测量的大腿肌肉强度的变化[时间范围：基线和治疗后，干预8周]两侧的膝盖伸肌和屈肌的肌肉力
次要结果度量 ：
- 步行速度的变化通过停止观察[时间范围：基线和治疗后，8周干预]40米步行测试，指示参与者尽可能快地走路，调查员记录了他们花费的时间。 （秒）
- 停止观察测量的楼梯攀爬能力的变化[时间范围：基线和治疗后，干预8周]楼梯攀爬测试，指示参与者的总高度为180厘米，尽可能快地攀登楼梯，调查员记录了他们花费的时间。 （秒）
- 椅子支架能力的变化，将使用停止手表来衡量时间，调查人员计算参与者完成的时间[时间范围：基线和治疗后，8周干预]静坐测试，指示参与者尽可能快地重复椅子站动作，调查员记录他们完成的时间。 （时代）
- 通过停止观察测量的动态平衡能力的变化[时间范围：基线和治疗后，8周干预]计时并进行测试，指示参与者从椅子上站起来，尽可能快地走路3米，然后回到椅子上，调查员记录了他们花费的时间。 （秒）
其他结果措施：
- 通过GONIOMETER测量的关节运动范围的变化[时间范围：基线和治疗后，干预8周]臀部屈曲，内部和外部旋转，膝盖屈曲，两侧伸展的关节运动范围（度）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Cheng-Feng Lin，博士 | 886-6-2353535 EXT 5911 | connie@mail.ncku.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 国家成孔大学物理治疗系 | 招募 |
| 塔南，台湾，701 | |
| 联系人：Cheng-Feng Lin，博士 | |
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
调查人员
| 学习主席： | Cheng-Feng Lin，博士 | 国家成孔大学物理治疗系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 用手持式测力计测量的大腿肌肉强度的变化[时间范围：基线和治疗后，干预8周] 两侧的膝盖伸肌和屈肌的肌肉力 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 通过GONIOMETER测量的关节运动范围的变化[时间范围：基线和治疗后，干预8周] 臀部屈曲，内部和外部旋转，膝盖屈曲，两侧伸展的关节运动范围（度） | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的低水平激光干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 低水平激光干预对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎个体肌肉力量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究低水平激光器对膝关节OA组的干预效果 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎，膝盖 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：低水平激光治疗 干预方案包括2个波长作为实验组，每个波长均为808nm，660nm和1个安慰剂干预，输出总功率仅为0.0072W。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04828252 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A-ER-109-187 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
