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出境医 / 临床实验 / 牙齿传播与牙齿骨 - 骨出生的快速上颌扩张剂：对软组织的立体图评估

牙齿传播与牙齿骨 - 骨出生的快速上颌扩张剂：对软组织的立体图评估

研究描述
简要摘要：
快速上颌膨胀（RME）施加的力通过分裂中膜缝合线来提供横向尺寸的膨胀。这种扩展会导致上颌位置的三维（3D）变化，这也影响周围结构的圆形颌面。这项随机临床试验（RCT）的目的是评估牙齿传播和牙 - 骨源性快速上颌膨胀（RME）对具有立体图解的软组织的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
后咬合设备：使用牙齿传播RME设备（Hyrax）设备快速上颌扩张处理：用混合杂种RME电器快速上颌扩展处理不适用

详细说明：
简介：评估牙齿传播和牙 - 骨 - 骨 - 传播快速上颌扩张（RME）对使用立体图表法的软组织的影响。方法：符合纳入标准的32名患者（15名男性，17名女性）分为两组。在第一组中，将牙齿传播的RME设备（Hyrax）应用于16例患者（9名男性，7名女性平均年龄13.4±1.3岁），在第二组中，将牙 - 骨 - 骨蛋白植物RME Appliance（Hybrid Hyrax）应用于16例患者（6名男性，10名女性平均年龄13.05±1.24岁）。使用随机分配软件程序在试验开始之前，进行了简单的电子生成随机化。涉及编号，密封和不透明的信封在试验开始之前准备。在招募期间，为每个参与者依次打开一个信封。每个信封都包含一张名称为1个扩展器的卡。参与者名称的缩写，扩展器的类型和分配日期在信封的外表面中确定。一个操作员负责随机过程，分配隐藏和实施。这项研究的主要结果是评估RME（T0）和退休后（T1）时期的软组织变化。独立和依赖的样品t检验用于比较p <0.05显着性水平的组内和组间差异。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 32名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述： 2臂平行试验
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：双重（参与者，结果评估者）
首要目标：治疗
官方标题：牙齿传播与牙齿骨 - 骨出生的快速上颌扩张剂：对软组织的立体图评估
实际学习开始日期 ： 2016年5月20日
实际的初级完成日期 ： 2017年2月14日
实际 学习完成日期 ： 2017年7月17日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：牙齿传播RME电器（Hyrax）

在牙齿传播的RME扩展器组中，将条带放在上颌右和左上的第一前磨牙和第一摩尔牙齿上。通过使用藻酸盐的印象材料，用口中的带中获得了上颚的印象。在实验室过程中，Hyrax（德国Pforzheim，ForestAdent； ForestAdent，美国，圣路易斯，密苏里州，美国）扩展设备，并在标准条件下由同一技术人员在模型上制备了膨胀螺钉。

RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

设备：使用牙齿传播RME电器（Hyrax）快速上颌扩张处理
用含有与第二个前磨牙平行定位的Hyrax膨胀螺钉的膨胀设备对患者进行处理，并用于校正后横梁。 RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

设备：使用混合杂种RME设备快速上颌扩展处理
用含有与第二个前磨牙和迷你螺钉平行定位的Hyrax膨胀螺钉的混合杂种RME电器处理患者。 RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

实验：混合Hyrax RME设备

快速上颌扩张处理。在混合杂种RME电器组中，将直径为2 mm和9毫米长的迷你螺钉（益处小植物； PSM医疗溶液；德国图特林根）后部和1至5 mm的守护者固定到敏锐的孔。

RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

设备：使用牙齿传播RME电器（Hyrax）快速上颌扩张处理
用含有与第二个前磨牙平行定位的Hyrax膨胀螺钉的膨胀设备对患者进行处理，并用于校正后横梁。 RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

设备：使用混合杂种RME设备快速上颌扩展处理
用含有与第二个前磨牙和迷你螺钉平行定位的Hyrax膨胀螺钉的混合杂种RME电器处理患者。 RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 增加软组织面部测量1 [时间范围：在基线和3个月保留期之后]
    前面高度增加

  2. 增加软组织面部测量2 [时间范围：在基线和3个月保留期之后]
    上唇长度增加

  3. 增加软组织面部测量-3 [时间范围：基线和3个月保留期之后]
    下面的高度增加


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 12年至14岁（儿童）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 没有以前的扁桃体，鼻或腺样手术和正畸治疗，
  2. 双侧杂交和RME的需求，
  3. 上颌和下颌恒牙完全爆发，
  4. 愿意参加研究

排除标准：

  1. 由于扁桃体肥大或腺样体肥大而引起的腺丝切除术的存在
  2. 患有鼻 /鼻咽 /口咽病理，颅面综合征，全身性疾病，口腔卫生不良，
  3. 先前正畸治疗的历史。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2016年5月20日
实际的初级完成日期2017年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）
  • 增加软组织面部测量1 [时间范围：在基线和3个月保留期之后]
    前面高度增加
  • 增加软组织面部测量2 [时间范围：在基线和3个月保留期之后]
    上唇长度增加
  • 增加软组织面部测量-3 [时间范围：基线和3个月保留期之后]
    下面的高度增加
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE牙齿传播与牙齿骨 - 骨出生的快速上颌扩张剂：对软组织的立体图评估
官方标题ICMJE牙齿传播与牙齿骨 - 骨出生的快速上颌扩张剂：对软组织的立体图评估
简要摘要快速上颌膨胀（RME）施加的力通过分裂中膜缝合线来提供横向尺寸的膨胀。这种扩展会导致上颌位置的三维（3D）变化，这也影响周围结构的圆形颌面。这项随机临床试验（RCT）的目的是评估牙齿传播和牙 - 骨源性快速上颌膨胀（RME）对具有立体图解的软组织的影响。
详细说明简介：评估牙齿传播和牙 - 骨 - 骨 - 传播快速上颌扩张（RME）对使用立体图表法的软组织的影响。方法：符合纳入标准的32名患者（15名男性，17名女性）分为两组。在第一组中，将牙齿传播的RME设备（Hyrax）应用于16例患者（9名男性，7名女性平均年龄13.4±1.3岁），在第二组中，将牙 - 骨 - 骨蛋白植物RME Appliance（Hybrid Hyrax）应用于16例患者（6名男性，10名女性平均年龄13.05±1.24岁）。使用随机分配软件程序在试验开始之前，进行了简单的电子生成随机化。涉及编号，密封和不透明的信封在试验开始之前准备。在招募期间，为每个参与者依次打开一个信封。每个信封都包含一张名称为1个扩展器的卡。参与者名称的缩写，扩展器的类型和分配日期在信封的外表面中确定。一个操作员负责随机过程，分配隐藏和实施。这项研究的主要结果是评估RME（T0）和退休后（T1）时期的软组织变化。独立和依赖的样品t检验用于比较p <0.05显着性水平的组内和组间差异。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
2臂平行试验
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE后咬合
干预ICMJE
  • 设备：使用牙齿传播RME电器（Hyrax）快速上颌扩张处理
    用含有与第二个前磨牙平行定位的Hyrax膨胀螺钉的膨胀设备对患者进行处理，并用于校正后横梁。 RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。
  • 设备：使用混合杂种RME设备快速上颌扩展处理
    用含有与第二个前磨牙和迷你螺钉平行定位的Hyrax膨胀螺钉的混合杂种RME电器处理患者。 RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。
研究臂ICMJE
  • 实验：牙齿传播RME电器（Hyrax）

    在牙齿传播的RME扩展器组中，将条带放在上颌右和左上的第一前磨牙和第一摩尔牙齿上。通过使用藻酸盐的印象材料，用口中的带中获得了上颚的印象。在实验室过程中，Hyrax（德国Pforzheim，ForestAdent； ForestAdent，美国，圣路易斯，密苏里州，美国）扩展设备，并在标准条件下由同一技术人员在模型上制备了膨胀螺钉。

    RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

    干预措施：
    • 设备：使用牙齿传播RME电器（Hyrax）快速上颌扩张处理
    • 设备：使用混合杂种RME设备快速上颌扩展处理
  • 实验：混合Hyrax RME设备

    快速上颌扩张处理。在混合杂种RME电器组中，将直径为2 mm和9毫米长的迷你螺钉（益处小植物； PSM医疗溶液；德国图特林根）后部和1至5 mm的守护者固定到敏锐的孔。

    RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

    干预措施：
    • 设备：使用牙齿传播RME电器（Hyrax）快速上颌扩张处理
    • 设备：使用混合杂种RME设备快速上颌扩展处理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月31日）		 32
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年7月17日
实际的初级完成日期2017年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 没有以前的扁桃体，鼻或腺样手术和正畸治疗，
  2. 双侧杂交和RME的需求，
  3. 上颌和下颌恒牙完全爆发，
  4. 愿意参加研究

排除标准：

  1. 由于扁桃体肥大或腺样体肥大而引起的腺丝切除术的存在
  2. 患有鼻 /鼻咽 /口咽病理，颅面综合征，全身性疾病，口腔卫生不良，
  3. 先前正畸治疗的历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 12年至14岁（儿童）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04828213
其他研究ID编号ICMJE 2017-GAP-Dİşf-0003
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方GökçenurGökçe，Izmir Katip Celebi大学
研究赞助商ICMJE GökçenurGökçe
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Izmir Katip Celebi大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
快速上颌膨胀（RME）施加的力通过分裂中膜缝合线来提供横向尺寸的膨胀。这种扩展会导致上颌位置的三维（3D）变化，这也影响周围结构的圆形颌面。这项随机临床试验（RCT）的目的是评估牙齿传播和牙 - 骨源性快速上颌膨胀（RME）对具有立体图解的软组织的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
后咬合设备：使用牙齿传播RME设备（Hyrax）设备快速上颌扩张处理：用混合杂种RME电器快速上颌扩展处理不适用

详细说明：
简介：评估牙齿传播和牙 - 骨 - 骨 - 传播快速上颌扩张（RME）对使用立体图表法的软组织的影响。方法：符合纳入标准的32名患者（15名男性，17名女性）分为两组。在第一组中，将牙齿传播的RME设备（Hyrax）应用于16例患者（9名男性，7名女性平均年龄13.4±1.3岁），在第二组中，将牙 - 骨 - 骨蛋白植物RME Appliance（Hybrid Hyrax）应用于16例患者（6名男性，10名女性平均年龄13.05±1.24岁）。使用随机分配软件程序在试验开始之前，进行了简单的电子生成随机化。涉及编号，密封和不透明的信封在试验开始之前准备。在招募期间，为每个参与者依次打开一个信封。每个信封都包含一张名称为1个扩展器的卡。参与者名称的缩写，扩展器的类型和分配日期在信封的外表面中确定。一个操作员负责随机过程，分配隐藏和实施。这项研究的主要结果是评估RME（T0）和退休后（T1）时期的软组织变化。独立和依赖的样品t检验用于比较p <0.05显着性水平的组内和组间差异。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 32名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述： 2臂平行试验
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：双重（参与者，结果评估者）
首要目标：治疗
官方标题：牙齿传播与牙齿骨 - 骨出生的快速上颌扩张剂：对软组织的立体图评估
实际学习开始日期 ： 2016年5月20日
实际的初级完成日期 ： 2017年2月14日
实际 学习完成日期 ： 2017年7月17日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：牙齿传播RME电器（Hyrax）

在牙齿传播的RME扩展器组中，将条带放在上颌右和左上的第一前磨牙和第一摩尔牙齿上。通过使用藻酸盐的印象材料，用口中的带中获得了上颚的印象。在实验室过程中，Hyrax（德国Pforzheim，ForestAdent； ForestAdent，美国，圣路易斯，密苏里州，美国）扩展设备，并在标准条件下由同一技术人员在模型上制备了膨胀螺钉。

RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

设备：使用牙齿传播RME电器（Hyrax）快速上颌扩张处理
用含有与第二个前磨牙平行定位的Hyrax膨胀螺钉的膨胀设备对患者进行处理，并用于校正后横梁。 RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

设备：使用混合杂种RME设备快速上颌扩展处理
用含有与第二个前磨牙和迷你螺钉平行定位的Hyrax膨胀螺钉的混合杂种RME电器处理患者。 RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

实验：混合Hyrax RME设备

快速上颌扩张处理。在混合杂种RME电器组中，将直径为2 mm和9毫米长的迷你螺钉（益处小植物； PSM医疗溶液；德国图特林根）后部和1至5 mm的守护者固定到敏锐的孔。

RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

设备：使用牙齿传播RME电器（Hyrax）快速上颌扩张处理
用含有与第二个前磨牙平行定位的Hyrax膨胀螺钉的膨胀设备对患者进行处理，并用于校正后横梁。 RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

设备：使用混合杂种RME设备快速上颌扩展处理
用含有与第二个前磨牙和迷你螺钉平行定位的Hyrax膨胀螺钉的混合杂种RME电器处理患者。 RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 增加软组织面部测量1 [时间范围：在基线和3个月保留期之后]
    前面高度增加

  2. 增加软组织面部测量2 [时间范围：在基线和3个月保留期之后]
    上唇长度增加

  3. 增加软组织面部测量-3 [时间范围：基线和3个月保留期之后]
    下面的高度增加


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 12年至14岁（儿童）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 没有以前的扁桃体，鼻或腺样手术和正畸治疗，
  2. 双侧杂交和RME的需求，
  3. 上颌和下颌恒牙完全爆发，
  4. 愿意参加研究

排除标准：

  1. 由于扁桃体肥大或腺样体肥大而引起的腺丝切除术的存在
  2. 患有鼻 /鼻咽 /口咽病理，颅面综合征，全身性疾病，口腔卫生不良，
  3. 先前正畸治疗的历史。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2016年5月20日
实际的初级完成日期2017年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）
  • 增加软组织面部测量1 [时间范围：在基线和3个月保留期之后]
    前面高度增加
  • 增加软组织面部测量2 [时间范围：在基线和3个月保留期之后]
    上唇长度增加
  • 增加软组织面部测量-3 [时间范围：基线和3个月保留期之后]
    下面的高度增加
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE牙齿传播与牙齿骨 - 骨出生的快速上颌扩张剂：对软组织的立体图评估
官方标题ICMJE牙齿传播与牙齿骨 - 骨出生的快速上颌扩张剂：对软组织的立体图评估
简要摘要快速上颌膨胀（RME）施加的力通过分裂中膜缝合线来提供横向尺寸的膨胀。这种扩展会导致上颌位置的三维（3D）变化，这也影响周围结构的圆形颌面。这项随机临床试验（RCT）的目的是评估牙齿传播和牙 - 骨源性快速上颌膨胀（RME）对具有立体图解的软组织的影响。
详细说明简介：评估牙齿传播和牙 - 骨 - 骨 - 传播快速上颌扩张（RME）对使用立体图表法的软组织的影响。方法：符合纳入标准的32名患者（15名男性，17名女性）分为两组。在第一组中，将牙齿传播的RME设备（Hyrax）应用于16例患者（9名男性，7名女性平均年龄13.4±1.3岁），在第二组中，将牙 - 骨 - 骨蛋白植物RME Appliance（Hybrid Hyrax）应用于16例患者（6名男性，10名女性平均年龄13.05±1.24岁）。使用随机分配软件程序在试验开始之前，进行了简单的电子生成随机化。涉及编号，密封和不透明的信封在试验开始之前准备。在招募期间，为每个参与者依次打开一个信封。每个信封都包含一张名称为1个扩展器的卡。参与者名称的缩写，扩展器的类型和分配日期在信封的外表面中确定。一个操作员负责随机过程，分配隐藏和实施。这项研究的主要结果是评估RME（T0）和退休后（T1）时期的软组织变化。独立和依赖的样品t检验用于比较p <0.05显着性水平的组内和组间差异。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
2臂平行试验
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE后咬合
干预ICMJE
  • 设备：使用牙齿传播RME电器（Hyrax）快速上颌扩张处理
    用含有与第二个前磨牙平行定位的Hyrax膨胀螺钉的膨胀设备对患者进行处理，并用于校正后横梁。 RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。
  • 设备：使用混合杂种RME设备快速上颌扩展处理
    用含有与第二个前磨牙和迷你螺钉平行定位的Hyrax膨胀螺钉的混合杂种RME电器处理患者。 RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。
研究臂ICMJE
  • 实验：牙齿传播RME电器（Hyrax）

    在牙齿传播的RME扩展器组中，将条带放在上颌右和左上的第一前磨牙和第一摩尔牙齿上。通过使用藻酸盐的印象材料，用口中的带中获得了上颚的印象。在实验室过程中，Hyrax（德国Pforzheim，ForestAdent； ForestAdent，美国，圣路易斯，密苏里州，美国）扩展设备，并在标准条件下由同一技术人员在模型上制备了膨胀螺钉。

    RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

    干预措施：
    • 设备：使用牙齿传播RME电器（Hyrax）快速上颌扩张处理
    • 设备：使用混合杂种RME设备快速上颌扩展处理
  • 实验：混合Hyrax RME设备

    快速上颌扩张处理。在混合杂种RME电器组中，将直径为2 mm和9毫米长的迷你螺钉（益处小植物； PSM医疗溶液；德国图特林根）后部和1至5 mm的守护者固定到敏锐的孔。

    RME激活在第一周每天两次，然后每天进行一次。当决定膨胀足够时（直到上磨牙的pa骨结节与下磨牙的颊结节接触），螺钉用0.012英寸的连接线（美国正畸）固定，并且设备为保持嘴里而不会激活3个月。

    干预措施：
    • 设备：使用牙齿传播RME电器（Hyrax）快速上颌扩张处理
    • 设备：使用混合杂种RME设备快速上颌扩展处理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月31日）		 32
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年7月17日
实际的初级完成日期2017年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 没有以前的扁桃体，鼻或腺样手术和正畸治疗，
  2. 双侧杂交和RME的需求，
  3. 上颌和下颌恒牙完全爆发，
  4. 愿意参加研究

排除标准：

  1. 由于扁桃体肥大或腺样体肥大而引起的腺丝切除术的存在
  2. 患有鼻 /鼻咽 /口咽病理，颅面综合征，全身性疾病，口腔卫生不良，
  3. 先前正畸治疗的历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 12年至14岁（儿童）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04828213
其他研究ID编号ICMJE 2017-GAP-Dİşf-0003
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方GökçenurGökçe，Izmir Katip Celebi大学
研究赞助商ICMJE GökçenurGökçe
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Izmir Katip Celebi大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院