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出境医 / 临床实验 / TRBC1阳性T细胞恶性肿瘤患者的抗TRBC1 CAR-T细胞疗法

TRBC1阳性T细胞恶性肿瘤患者的抗TRBC1 CAR-T细胞疗法

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估靶向TRBC1的CAR T细胞处理的安全性和功效

病情或疾病 干预/治疗阶段
周围T细胞淋巴瘤血管免疫细胞T细胞淋巴瘤变性淋巴瘤急性T细胞白血病T-淋巴细胞淋巴瘤药物:抗TRBC1 CAR-T细胞疗法阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 9名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:人类TRBC1 CAR-T细胞疗法对复发/难治性TRBC1阳性T细胞血液系统疾病患者的安全性和临床功效
实际学习开始日期 2021年3月31日
估计初级完成日期 2023年3月
估计 学习完成日期 2024年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:抗TRBC1 CAR-T细胞
在复发/难治性T细胞血液系统恶性患者中用抗TRBC1 CAR-T细胞给药。
药物:抗TRBC1 CAR-T细胞疗法
TRBC1正电子复发或难治性T细胞恶性肿瘤将接受CAR-T细胞疗法靶向TRBC1

结果措施
主要结果指标
  1. 安全性和耐受性[时间范围:输注后28天]
    通过研究与NCI CTCAE 5.0定义的研究相关的不良反应来衡量的安全性。


次要结果度量
  1. CAR-T细胞的扩展和持久性[时间范围:输注后2年]
    评估抗TRBC1 CAR-T细胞扩张和输注后的持久性

  2. 给药后的总应答率(ORR)[时间范围:输注后3个月]
    T-All Cr+PR的Cr+CRI用于T细胞晶状体

  3. 给药后缓解持续时间(DOR)[输注后2年]
    给药后缓解持续时间(DOR)

  4. 给药后的总生存期(OS)[时间范围:输注后2年]
    管理后的总生存(OS)

  5. 输注后无进展生存(PFS)[输注后2年]
    输注后无进展生存(PFS)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

(1)18至70岁,男性和女性; (2)预期生存> 12周; (3)ECOG得分0-2; (4)确认诊断出急性T细胞白血病并筛查了TRBC1阳性,包括以下条件:

  1. 没有接受≥2个先前治疗的CR的患者
  2. 那些达到CR但具有早期复发(<12个月)或晚期复发(> = 12个月)未能在1线打捞化疗后无法获得CR的人(> = 12个月)
  3. 对于任何patiens失败的ASCT/Allo-SCT(5)复发和难治性患者T细胞淋巴瘤的诊断患者的治疗已≥2种治疗,包括:

一种。周围T细胞淋巴瘤NOS或b。血管免疫细胞T细胞淋巴瘤或c。肿瘤大细胞淋巴瘤(6)确认T淋巴细胞淋巴瘤

  1. 没有接受≥2个先前治疗的CR的患者
  2. 1线打捞化疗后,复发的患者未能达到CR
  3. 对于任何失败的ASCT/Allo-SCT(7),可以建立收集所需的静脉通道,并可以由研究人员确定单核细胞收集; (8)肝脏,肾脏和心肺功能满足以下要求:

一种。 CCR≥60ml/min(Cockcroft Gault)b。左心室射血分数> 50%; C。基线氧饱和> 92%; d。总胆红素≤1.5×ULN; e。 Alt和AST≤3×ULN; (9)能够理解和签名

排除标准:

  1. 筛查前5年,除白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病以外的其他恶性肿瘤外,除了充分治疗的宫颈癌,基础细胞或鳞状细胞皮肤癌,自由基切除后的局部前列腺癌和激进切除后的导管癌后局部前列腺癌
  2. 不受控制的感染;阳性HBSAG或HBCAB和外周血HBV DNA滴度检测≥1×10^2拷贝数 / L; HCV抗体阳性和外周血HCV RNA阳性; HIV抗体阳性; CMV DNA阳性;梅毒阳性;
  3. 任何不稳定的全身性疾病不稳定,包括但不限于不稳定的心绞痛,脑血管事故或瞬时脑缺血(在筛查前的6个月内),心肌梗塞(筛查前6个月内),心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭, NYHA)分类≥III),需要严重心律不齐,肝脏,肾脏或代谢疾病的药物治疗;
  4. 任何不受控制的疾病都可能影响进入
  5. 中枢神经系统参与恶性肿瘤的当前或历史。患有已知病史或事先诊断的患者其他影响中枢神经系统的免疫或炎症疾病(例如癫痫)
  6. 接受全身类固醇治疗并在筛查前由研究者确定的治疗期间需要长期全身类固醇治疗的患者(吸入或局部使用除外);以及在细胞输血之前72H内用全身类固醇(吸入或局部用途除外)处理的受试者;
  7. 孕妇或哺乳期的妇女和女性受试者计划在输血后1年内怀孕,或者男性受试者计划在细胞输血后1年内具有pr症状;
  8. 需要全身治疗的主动或无法控制的感染
  9. 入学前接受了CAR-T治疗或其他基因疗法;
  10. 对抗TRBC1 CAR-T细胞或药物过敏(氟达拉滨或环保胺)过敏
  11. 研究人员认为其他不适合入学的条件。
  12. 可能由于疾病而无法签署知情同意的患者,或者不理解或不愿意或无法遵守研究要求
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,上海
Xianmin歌曲招募
上海上海,中国,200080年
联系人:Xianmin Song,MD 021-63240090 shongxm@139.com
赞助商和合作者
上海若昂大学医学院上海综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月31日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月31日
估计初级完成日期2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月31日)
安全性和耐受性[时间范围:输注后28天]
通过研究与NCI CTCAE 5.0定义的研究相关的不良反应来衡量的安全性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月31日)
  • CAR-T细胞的扩展和持久性[时间范围:输注后2年]
    评估抗TRBC1 CAR-T细胞扩张和输注后的持久性
  • 给药后的总应答率(ORR)[时间范围:输注后3个月]
    T-All Cr+PR的Cr+CRI用于T细胞晶状体
  • 给药后缓解持续时间(DOR)[输注后2年]
    给药后缓解持续时间(DOR)
  • 给药后的总生存期(OS)[时间范围:输注后2年]
    管理后的总生存(OS)
  • 输注后无进展生存(PFS)[输注后2年]
    输注后无进展生存(PFS)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TRBC1阳性T细胞恶性肿瘤患者的抗TRBC1 CAR-T细胞疗法
官方标题ICMJE人类TRBC1 CAR-T细胞疗法对复发/难治性TRBC1阳性T细胞血液系统疾病患者的安全性和临床功效
简要摘要这项研究的目的是评估靶向TRBC1的CAR T细胞处理的安全性和功效
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:抗TRBC1 CAR-T细胞疗法
TRBC1正电子复发或难治性T细胞恶性肿瘤将接受CAR-T细胞疗法靶向TRBC1
研究臂ICMJE实验:抗TRBC1 CAR-T细胞
在复发/难治性T细胞血液系统恶性患者中用抗TRBC1 CAR-T细胞给药。
干预:药物:抗TRBC1 CAR-T细胞疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月31日)
9
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年3月
估计初级完成日期2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

(1)18至70岁,男性和女性; (2)预期生存> 12周; (3)ECOG得分0-2; (4)确认诊断出急性T细胞白血病并筛查了TRBC1阳性,包括以下条件:

  1. 没有接受≥2个先前治疗的CR的患者
  2. 那些达到CR但具有早期复发(<12个月)或晚期复发(> = 12个月)未能在1线打捞化疗后无法获得CR的人(> = 12个月)
  3. 对于任何patiens失败的ASCT/Allo-SCT(5)复发和难治性患者T细胞淋巴瘤的诊断患者的治疗已≥2种治疗,包括:

一种。周围T细胞淋巴瘤NOS或b。血管免疫细胞T细胞淋巴瘤或c。肿瘤大细胞淋巴瘤(6)确认T淋巴细胞淋巴瘤

  1. 没有接受≥2个先前治疗的CR的患者
  2. 1线打捞化疗后,复发的患者未能达到CR
  3. 对于任何失败的ASCT/Allo-SCT(7),可以建立收集所需的静脉通道,并可以由研究人员确定单核细胞收集; (8)肝脏,肾脏和心肺功能满足以下要求:

一种。 CCR≥60ml/min(Cockcroft Gault)b。左心室射血分数> 50%; C。基线氧饱和> 92%; d。总胆红素≤1.5×ULN; e。 Alt和AST≤3×ULN; (9)能够理解和签名

排除标准:

  1. 筛查前5年,除白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病以外的其他恶性肿瘤外,除了充分治疗的宫颈癌,基础细胞或鳞状细胞皮肤癌,自由基切除后的局部前列腺癌和激进切除后的导管癌后局部前列腺癌
  2. 不受控制的感染;阳性HBSAG或HBCAB和外周血HBV DNA滴度检测≥1×10^2拷贝数 / L; HCV抗体阳性和外周血HCV RNA阳性; HIV抗体阳性; CMV DNA阳性;梅毒阳性;
  3. 任何不稳定的全身性疾病不稳定,包括但不限于不稳定的心绞痛,脑血管事故或瞬时脑缺血(在筛查前的6个月内),心肌梗塞(筛查前6个月内),心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭, NYHA)分类≥III),需要严重心律不齐,肝脏,肾脏或代谢疾病的药物治疗;
  4. 任何不受控制的疾病都可能影响进入
  5. 中枢神经系统参与恶性肿瘤的当前或历史。患有已知病史或事先诊断的患者其他影响中枢神经系统的免疫或炎症疾病(例如癫痫)
  6. 接受全身类固醇治疗并在筛查前由研究者确定的治疗期间需要长期全身类固醇治疗的患者(吸入或局部使用除外);以及在细胞输血之前72H内用全身类固醇(吸入或局部用途除外)处理的受试者;
  7. 孕妇或哺乳期的妇女和女性受试者计划在输血后1年内怀孕,或者男性受试者计划在细胞输血后1年内具有pr症状;
  8. 需要全身治疗的主动或无法控制的感染
  9. 入学前接受了CAR-T治疗或其他基因疗法;
  10. 对抗TRBC1 CAR-T细胞或药物过敏(氟达拉滨或环保胺)过敏
  11. 研究人员认为其他不适合入学的条件。
  12. 可能由于疾病而无法签署知情同意的患者,或者不理解或不愿意或无法遵守研究要求
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04828174
其他研究ID编号ICMJE Shysxy-202101-Cart
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方上海乔·唐大学医学院上海综合医院医学博士Xianmin Song
研究赞助商ICMJE上海若昂大学医学院上海综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户上海若昂大学医学院上海综合医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估靶向TRBC1的CAR T细胞处理的安全性和功效

病情或疾病 干预/治疗阶段
周围T细胞淋巴瘤血管免疫细胞T细胞淋巴瘤变性淋巴瘤急性T细胞白血病T-淋巴细胞淋巴瘤药物:抗TRBC1 CAR-T细胞疗法阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 9名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:人类TRBC1 CAR-T细胞疗法对复发/难治性TRBC1阳性T细胞血液系统疾病患者的安全性和临床功效
实际学习开始日期 2021年3月31日
估计初级完成日期 2023年3月
估计 学习完成日期 2024年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:抗TRBC1 CAR-T细胞
在复发/难治性T细胞血液系统恶性患者中用抗TRBC1 CAR-T细胞给药。
药物:抗TRBC1 CAR-T细胞疗法
TRBC1正电子复发或难治性T细胞恶性肿瘤将接受CAR-T细胞疗法靶向TRBC1

结果措施
主要结果指标
  1. 安全性和耐受性[时间范围:输注后28天]
    通过研究与NCI CTCAE 5.0定义的研究相关的不良反应来衡量的安全性。


次要结果度量
  1. CAR-T细胞的扩展和持久性[时间范围:输注后2年]
    评估抗TRBC1 CAR-T细胞扩张和输注后的持久性

  2. 给药后的总应答率(ORR)[时间范围:输注后3个月]
    T-All Cr+PR的Cr+CRI用于T细胞晶状体

  3. 给药后缓解持续时间(DOR)[输注后2年]
    给药后缓解持续时间(DOR)

  4. 给药后的总生存期(OS)[时间范围:输注后2年]
    管理后的总生存(OS)

  5. 输注后无进展生存(PFS)[输注后2年]
    输注后无进展生存(PFS)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

(1)18至70岁,男性和女性; (2)预期生存> 12周; (3)ECOG得分0-2; (4)确认诊断出急性T细胞白血病并筛查了TRBC1阳性,包括以下条件:

  1. 没有接受≥2个先前治疗的CR的患者
  2. 那些达到CR但具有早期复发(<12个月)或晚期复发(> = 12个月)未能在1线打捞化疗后无法获得CR的人(> = 12个月)
  3. 对于任何patiens失败的ASCT/Allo-SCT(5)复发和难治性患者T细胞淋巴瘤的诊断患者的治疗已≥2种治疗,包括:

一种。周围T细胞淋巴瘤NOS或b。血管免疫细胞T细胞淋巴瘤或c。肿瘤大细胞淋巴瘤(6)确认T淋巴细胞淋巴瘤

  1. 没有接受≥2个先前治疗的CR的患者
  2. 1线打捞化疗后,复发的患者未能达到CR
  3. 对于任何失败的ASCT/Allo-SCT(7),可以建立收集所需的静脉通道,并可以由研究人员确定单核细胞收集; (8)肝脏,肾脏和心肺功能满足以下要求:

一种。 CCR≥60ml/min(Cockcroft Gault)b。左心室射血分数> 50%; C。基线氧饱和> 92%; d。总胆红素≤1.5×ULN; e。 Alt和AST≤3×ULN; (9)能够理解和签名

排除标准:

  1. 筛查前5年,除白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病以外的其他恶性肿瘤外,除了充分治疗的宫颈癌,基础细胞或鳞状细胞皮肤癌,自由基切除后的局部前列腺癌和激进切除后的导管癌后局部前列腺癌
  2. 不受控制的感染;阳性HBSAG或HBCAB和外周血HBV DNA滴度检测≥1×10^2拷贝数 / L; HCV抗体阳性和外周血HCV RNA阳性; HIV抗体阳性; CMV DNA阳性;梅毒阳性;
  3. 任何不稳定的全身性疾病不稳定,包括但不限于不稳定的心绞痛,脑血管事故或瞬时脑缺血(在筛查前的6个月内),心肌梗塞(筛查前6个月内),心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭, NYHA)分类≥III),需要严重心律不齐,肝脏,肾脏或代谢疾病的药物治疗
  4. 任何不受控制的疾病都可能影响进入
  5. 中枢神经系统参与恶性肿瘤的当前或历史。患有已知病史或事先诊断的患者其他影响中枢神经系统的免疫或炎症疾病(例如癫痫)
  6. 接受全身类固醇治疗并在筛查前由研究者确定的治疗期间需要长期全身类固醇治疗的患者(吸入或局部使用除外);以及在细胞输血之前72H内用全身类固醇(吸入或局部用途除外)处理的受试者;
  7. 孕妇或哺乳期的妇女和女性受试者计划在输血后1年内怀孕,或者男性受试者计划在细胞输血后1年内具有pr症状;
  8. 需要全身治疗的主动或无法控制的感染
  9. 入学前接受了CAR-T治疗或其他基因疗法;
  10. 对抗TRBC1 CAR-T细胞或药物过敏(氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨或环保胺)过敏
  11. 研究人员认为其他不适合入学的条件。
  12. 可能由于疾病而无法签署知情同意的患者,或者不理解或不愿意或无法遵守研究要求
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,上海
Xianmin歌曲招募
上海上海,中国,200080年
联系人:Xianmin Song,MD 021-63240090 shongxm@139.com
赞助商和合作者
上海若昂大学医学院上海综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月31日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月31日
估计初级完成日期2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月31日)
安全性和耐受性[时间范围:输注后28天]
通过研究与NCI CTCAE 5.0定义的研究相关的不良反应来衡量的安全性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月31日)
  • CAR-T细胞的扩展和持久性[时间范围:输注后2年]
    评估抗TRBC1 CAR-T细胞扩张和输注后的持久性
  • 给药后的总应答率(ORR)[时间范围:输注后3个月]
    T-All Cr+PR的Cr+CRI用于T细胞晶状体
  • 给药后缓解持续时间(DOR)[输注后2年]
    给药后缓解持续时间(DOR)
  • 给药后的总生存期(OS)[时间范围:输注后2年]
    管理后的总生存(OS)
  • 输注后无进展生存(PFS)[输注后2年]
    输注后无进展生存(PFS)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TRBC1阳性T细胞恶性肿瘤患者的抗TRBC1 CAR-T细胞疗法
官方标题ICMJE人类TRBC1 CAR-T细胞疗法对复发/难治性TRBC1阳性T细胞血液系统疾病患者的安全性和临床功效
简要摘要这项研究的目的是评估靶向TRBC1的CAR T细胞处理的安全性和功效
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:抗TRBC1 CAR-T细胞疗法
TRBC1正电子复发或难治性T细胞恶性肿瘤将接受CAR-T细胞疗法靶向TRBC1
研究臂ICMJE实验:抗TRBC1 CAR-T细胞
在复发/难治性T细胞血液系统恶性患者中用抗TRBC1 CAR-T细胞给药。
干预:药物:抗TRBC1 CAR-T细胞疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月31日)
9
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年3月
估计初级完成日期2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

(1)18至70岁,男性和女性; (2)预期生存> 12周; (3)ECOG得分0-2; (4)确认诊断出急性T细胞白血病并筛查了TRBC1阳性,包括以下条件:

  1. 没有接受≥2个先前治疗的CR的患者
  2. 那些达到CR但具有早期复发(<12个月)或晚期复发(> = 12个月)未能在1线打捞化疗后无法获得CR的人(> = 12个月)
  3. 对于任何patiens失败的ASCT/Allo-SCT(5)复发和难治性患者T细胞淋巴瘤的诊断患者的治疗已≥2种治疗,包括:

一种。周围T细胞淋巴瘤NOS或b。血管免疫细胞T细胞淋巴瘤或c。肿瘤大细胞淋巴瘤(6)确认T淋巴细胞淋巴瘤

  1. 没有接受≥2个先前治疗的CR的患者
  2. 1线打捞化疗后,复发的患者未能达到CR
  3. 对于任何失败的ASCT/Allo-SCT(7),可以建立收集所需的静脉通道,并可以由研究人员确定单核细胞收集; (8)肝脏,肾脏和心肺功能满足以下要求:

一种。 CCR≥60ml/min(Cockcroft Gault)b。左心室射血分数> 50%; C。基线氧饱和> 92%; d。总胆红素≤1.5×ULN; e。 Alt和AST≤3×ULN; (9)能够理解和签名

排除标准:

  1. 筛查前5年,除白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病以外的其他恶性肿瘤外,除了充分治疗的宫颈癌,基础细胞或鳞状细胞皮肤癌,自由基切除后的局部前列腺癌和激进切除后的导管癌后局部前列腺癌
  2. 不受控制的感染;阳性HBSAG或HBCAB和外周血HBV DNA滴度检测≥1×10^2拷贝数 / L; HCV抗体阳性和外周血HCV RNA阳性; HIV抗体阳性; CMV DNA阳性;梅毒阳性;
  3. 任何不稳定的全身性疾病不稳定,包括但不限于不稳定的心绞痛,脑血管事故或瞬时脑缺血(在筛查前的6个月内),心肌梗塞(筛查前6个月内),心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭, NYHA)分类≥III),需要严重心律不齐,肝脏,肾脏或代谢疾病的药物治疗
  4. 任何不受控制的疾病都可能影响进入
  5. 中枢神经系统参与恶性肿瘤的当前或历史。患有已知病史或事先诊断的患者其他影响中枢神经系统的免疫或炎症疾病(例如癫痫)
  6. 接受全身类固醇治疗并在筛查前由研究者确定的治疗期间需要长期全身类固醇治疗的患者(吸入或局部使用除外);以及在细胞输血之前72H内用全身类固醇(吸入或局部用途除外)处理的受试者;
  7. 孕妇或哺乳期的妇女和女性受试者计划在输血后1年内怀孕,或者男性受试者计划在细胞输血后1年内具有pr症状;
  8. 需要全身治疗的主动或无法控制的感染
  9. 入学前接受了CAR-T治疗或其他基因疗法;
  10. 对抗TRBC1 CAR-T细胞或药物过敏(氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨或环保胺)过敏
  11. 研究人员认为其他不适合入学的条件。
  12. 可能由于疾病而无法签署知情同意的患者,或者不理解或不愿意或无法遵守研究要求
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04828174
其他研究ID编号ICMJE Shysxy-202101-Cart
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方上海乔·唐大学医学院上海综合医院医学博士Xianmin Song
研究赞助商ICMJE上海若昂大学医学院上海综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户上海若昂大学医学院上海综合医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院