| 病情或疾病 |
|---|
| 阿尔茨海默氏病临床前阿尔茨海默氏病前阿尔茨海默氏病阿尔茨海默氏病(包括亚型)轻度认知障碍 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 140名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 2周 |
| 官方标题: | 一项研究旨在评估言语和基于语言的数字生物标志物在临床环境中检测和表征阿尔茨海默氏病的能力 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月19日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
手臂1:MCI淀粉样蛋白阳性
|
手臂2:MCI淀粉样蛋白负面
|
手臂3:CN淀粉样蛋白阳性
|
手臂4:CN淀粉样蛋白负阴性
|
| 符合研究资格的年龄: | 50年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
如果通过虚拟访问参加研究,则以下纳入标准也适用:
排除标准:
| 联系人:临床手术负责人 | +447849522891 | amypred@novoic.com |
| 英国 | |
| 回复:认知健康 | 招募 |
| 伯明翰,英国,B16 8LT | |
| 联系人:临床试验中心经理 | |
| 回复:认知健康 | 招募 |
| 吉尔福德,英国,GU2 7YD | |
| 联系人:临床试验中心经理 | |
| 回复:认知健康 | 招募 |
| 伦敦,英国,W1G 9JF | |
| 联系人:临床试验中心经理 | |
| 回复:认知健康 | 招募 |
| 英国普利茅斯,PL68BT | |
| 联系人:临床试验中心经理 | |
| 首席研究员: | 埃米尔(Emil) | Novoic Limited |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 接收器操作特性(AUC)下的二进制分类器的曲线(AUC)面积(ROC)曲线以语音记录为输入区分淀粉样蛋白阳性(臂1和3)和淀粉样蛋白负(臂2和4)臂的曲线区域。 [时间范围:基线] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期阿尔茨海默氏病的淀粉样蛋白预测来自语言的声学和语言模式 | ||||
| 官方头衔 | 一项研究旨在评估言语和基于语言的数字生物标志物在临床环境中检测和表征阿尔茨海默氏病的能力 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是评估分析语音的声学和语言模式的一组算法是否可以检测到早期阿尔茨海默氏病的淀粉样蛋白特异性认知障碍,这是由接收器操作特征(ROC)的AUC测量的二元分类器区分淀粉样蛋白阳性(臂1和3)和淀粉样蛋白负(臂2和4)臂。次要目标包括(1)评估类似算法是否可以分别在认知正常(CN)和MCI臂中检测淀粉样蛋白特异性的认知障碍,如二进制分类器性能所测量; (2)他们是否可以在二进制分类器性能(AUC,灵敏度,特异性,Cohen's Kappa)以及PACC5复合材料与相应的回归模型之间的一致性(Wilcoxon签名式测试中预测),是否可以检测MCI(AUC,敏感性,特异性,Cohen的Kappa)以及一致性,中央情报局); (3)评估可以影响说话者(年龄,性别,教育水平)和环境(声学质量衡量)的协变量算法性能的变量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 2周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究的所有参与者均位于英国。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 140 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
如果通过虚拟访问参加研究,则以下纳入标准也适用:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04828122 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20100年11月 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Novoic Limited | ||||
| 研究赞助商 | Novoic Limited | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Novoic Limited | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 阿尔茨海默氏病临床前阿尔茨海默氏病前阿尔茨海默氏病阿尔茨海默氏病(包括亚型)轻度认知障碍 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 140名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 2周 |
| 官方标题: | 一项研究旨在评估言语和基于语言的数字生物标志物在临床环境中检测和表征阿尔茨海默氏病的能力 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月19日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 小组/队列 |
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手臂1:MCI淀粉样蛋白阳性
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手臂2:MCI淀粉样蛋白负面
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手臂3:CN淀粉样蛋白阳性
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手臂4:CN淀粉样蛋白负阴性
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| 符合研究资格的年龄: | 50年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
如果通过虚拟访问参加研究,则以下纳入标准也适用:
排除标准:
| 联系人:临床手术负责人 | +447849522891 | amypred@novoic.com |
| 英国 | |
| 回复:认知健康 | 招募 |
| 伯明翰,英国,B16 8LT | |
| 联系人:临床试验中心经理 | |
| 回复:认知健康 | 招募 |
| 吉尔福德,英国,GU2 7YD | |
| 联系人:临床试验中心经理 | |
| 回复:认知健康 | 招募 |
| 伦敦,英国,W1G 9JF | |
| 联系人:临床试验中心经理 | |
| 回复:认知健康 | 招募 |
| 英国普利茅斯,PL68BT | |
| 联系人:临床试验中心经理 | |
| 首席研究员: | 埃米尔(Emil) | Novoic Limited |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 接收器操作特性(AUC)下的二进制分类器的曲线(AUC)面积(ROC)曲线以语音记录为输入区分淀粉样蛋白阳性(臂1和3)和淀粉样蛋白负(臂2和4)臂的曲线区域。 [时间范围:基线] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期阿尔茨海默氏病的淀粉样蛋白预测来自语言的声学和语言模式 | ||||
| 官方头衔 | 一项研究旨在评估言语和基于语言的数字生物标志物在临床环境中检测和表征阿尔茨海默氏病的能力 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是评估分析语音的声学和语言模式的一组算法是否可以检测到早期阿尔茨海默氏病的淀粉样蛋白特异性认知障碍,这是由接收器操作特征(ROC)的AUC测量的二元分类器区分淀粉样蛋白阳性(臂1和3)和淀粉样蛋白负(臂2和4)臂。次要目标包括(1)评估类似算法是否可以分别在认知正常(CN)和MCI臂中检测淀粉样蛋白特异性的认知障碍,如二进制分类器性能所测量; (2)他们是否可以在二进制分类器性能(AUC,灵敏度,特异性,Cohen's Kappa)以及PACC5复合材料与相应的回归模型之间的一致性(Wilcoxon签名式测试中预测),是否可以检测MCI(AUC,敏感性,特异性,Cohen的Kappa)以及一致性,中央情报局); (3)评估可以影响说话者(年龄,性别,教育水平)和环境(声学质量衡量)的协变量算法性能的变量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 2周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究的所有参与者均位于英国。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 140 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
如果通过虚拟访问参加研究,则以下纳入标准也适用:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04828122 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20100年11月 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Novoic Limited | ||||
| 研究赞助商 | Novoic Limited | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Novoic Limited | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||