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怀孕期望的心脏结果（希望）注册表
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 妊娠相关心脏病 | 其他：观察 |
美国的孕产妇死亡率继续攀升，心血管疾病是怀孕和怀孕前后死亡的主要原因。美国的种族差异也令人担忧，因为与高加索人，亚洲人或西班牙裔同行相比，非洲裔美国妇女的风险高4倍。 2018年7月发布的九个州孕产妇死亡审查委员会的合作审查是对这些死亡的63％是可以预防的。大多数死亡都与临床，设施和系统因素有关，包括错过或延迟诊断，对产科紧急情况的效率低下以及团队成员之间的沟通和协调不佳。如果要进行任何显着变化，必须在国家一级了解这些趋势。这就需要填补当前存在的知识空白，这可以由国家注册表来完成。
治疗心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的明显改善已导致更多的妇女修复的先天性心脏畸形，达到生殖年龄并希望生育。除了心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患病率的增长之外，心脏病 - 性心肌病，缺血性心脏病，主动脉夹层的患病率增加 - 正在增加，并且与孕产妇死亡的最高风险有关。与其他国家相比，这在美国尤其值得注意，与其他国家相比，肥胖和代谢障碍率接近成年人口三分之一的国家。加上美国人口统计学的复杂性是35岁以上女性的出生率日益增长。这些趋势要求对产妇护理的重新概念化认识到美国妊娠的不断变化，以及心脏病的日益普遍性如何使护理复杂化。
其他国家，尤其是在欧洲，已经开始调查这些问题，因此，其孕产妇死亡率远比美国要好得多。欧洲下降的一部分可以归因于其强大的前瞻性数据库，这些数据库评估了整个动作和产后时间范围。它已成为医学文献中描述心脏疾病患者妊娠患者结果的主要数据来源，但在美国没有这样的同等学历。研究人员尚未确定先天性和熟悉疾病状态的怀孕风险，这是一个临界知识差距，可以通过心脏病妇女的前瞻性观察注册表来解决。研究人员建议领导一项前瞻性心脏病孕妇注册处，以解决基线，临床特征和长期母亲及狂欢结果周围知识的巨大差距。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 怀孕期望的心脏结果（希望）注册机构飞行员 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 注册表参与者 预期收集临床信息，焦虑/抑郁，微侵略和生活质量问卷 | 其他：观察 所有参与者遵循了一年的临床数据，5年的生命状态检查 |
| 联系人：卡伦·弗洛里奥（Karen Florio），做 | 816-932-0270 | kflorio@saint-lukes.org | |
| 联系人：医学博士Anna Grodzinsky | 816-931-1883 | agrodzinsky@saint-lukes.org |
| 美国，密苏里州 | |
| 堪萨斯城圣卢克医院 | 招募 |
| 美国密苏里州堪萨斯城，64111 | |
| 联系人：Karen Florio，DO 816-932-0270 kflorio@saint-lukes.org | |
| 联系人：4月史密斯816-932-5019 aprlsmith1@saint-lukes.org | |
| 首席研究员： | 卡伦·弗洛里奥（Karen Florio），做 | 圣卢克医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 怀孕期望的心脏结果（希望）注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 怀孕期望的心脏结果（希望）注册机构飞行员 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了改善未来护理，为了解决这些患者的知识差异，以解决心脏病的孕妇的前瞻性登记处。 | ||||||||
| 详细说明 | 美国的孕产妇死亡率继续攀升，心血管疾病是怀孕和怀孕前后死亡的主要原因。美国的种族差异也令人担忧，因为与高加索人，亚洲人或西班牙裔同行相比，非洲裔美国妇女的风险高4倍。 2018年7月发布的九个州孕产妇死亡审查委员会的合作审查是对这些死亡的63％是可以预防的。大多数死亡都与临床，设施和系统因素有关，包括错过或延迟诊断，对产科紧急情况的效率低下以及团队成员之间的沟通和协调不佳。如果要进行任何显着变化，必须在国家一级了解这些趋势。这就需要填补当前存在的知识空白，这可以由国家注册表来完成。 治疗心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的明显改善已导致更多的妇女修复的先天性心脏畸形，达到生殖年龄并希望生育。除了心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患病率的增长之外，心脏病 - 性心肌病，缺血性心脏病，主动脉夹层的患病率增加 - 正在增加，并且与孕产妇死亡的最高风险有关。与其他国家相比，这在美国尤其值得注意，与其他国家相比，肥胖和代谢障碍率接近成年人口三分之一的国家。加上美国人口统计学的复杂性是35岁以上女性的出生率日益增长。这些趋势要求对产妇护理的重新概念化认识到美国妊娠的不断变化，以及心脏病的日益普遍性如何使护理复杂化。 其他国家，尤其是在欧洲，已经开始调查这些问题，因此，其孕产妇死亡率远比美国要好得多。欧洲下降的一部分可以归因于其强大的前瞻性数据库，这些数据库评估了整个动作和产后时间范围。它已成为医学文献中描述心脏疾病患者妊娠患者结果的主要数据来源，但在美国没有这样的同等学历。研究人员尚未确定先天性和熟悉疾病状态的怀孕风险，这是一个临界知识差距，可以通过心脏病妇女的前瞻性观察注册表来解决。研究人员建议领导一项前瞻性心脏病孕妇注册处，以解决基线，临床特征和长期母亲及狂欢结果周围知识的巨大差距。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 心血管疾病的孕妇 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：观察 所有参与者遵循了一年的临床数据，5年的生命状态检查 | ||||||||
| 研究组/队列 | 注册表参与者 预期收集临床信息，焦虑/抑郁，微侵略和生活质量问卷 干预：其他：观察 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 75 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04828070 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 希望飞行员注册表 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 圣卢克的卫生系统 | ||||||||
| 研究赞助商 | 圣卢克的卫生系统 | ||||||||
| 合作者 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣卢克的卫生系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 妊娠相关心脏病 | 其他：观察 |
美国的孕产妇死亡率继续攀升，心血管疾病是怀孕和怀孕前后死亡的主要原因。美国的种族差异也令人担忧，因为与高加索人，亚洲人或西班牙裔同行相比，非洲裔美国妇女的风险高4倍。 2018年7月发布的九个州孕产妇死亡审查委员会的合作审查是对这些死亡的63％是可以预防的。大多数死亡都与临床，设施和系统因素有关，包括错过或延迟诊断，对产科紧急情况的效率低下以及团队成员之间的沟通和协调不佳。如果要进行任何显着变化，必须在国家一级了解这些趋势。这就需要填补当前存在的知识空白，这可以由国家注册表来完成。
治疗先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的明显改善已导致更多的妇女修复的先天性心脏畸形，达到生殖年龄并希望生育。除了先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患病率的增长之外，心脏病 - 性心肌病，缺血性心脏病，主动脉夹层的患病率增加 - 正在增加，并且与孕产妇死亡的最高风险有关。与其他国家相比，这在美国尤其值得注意，与其他国家相比，肥胖和代谢障碍率接近成年人口三分之一的国家。加上美国人口统计学的复杂性是35岁以上女性的出生率日益增长。这些趋势要求对产妇护理的重新概念化认识到美国妊娠的不断变化，以及心脏病的日益普遍性如何使护理复杂化。
其他国家，尤其是在欧洲，已经开始调查这些问题，因此，其孕产妇死亡率远比美国要好得多。欧洲下降的一部分可以归因于其强大的前瞻性数据库，这些数据库评估了整个动作和产后时间范围。它已成为医学文献中描述心脏疾病患者妊娠患者结果的主要数据来源，但在美国没有这样的同等学历。研究人员尚未确定先天性和熟悉疾病状态的怀孕风险，这是一个临界知识差距，可以通过心脏病妇女的前瞻性观察注册表来解决。研究人员建议领导一项前瞻性心脏病孕妇注册处，以解决基线，临床特征和长期母亲及狂欢结果周围知识的巨大差距。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 怀孕期望的心脏结果（希望）注册机构飞行员 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 注册表参与者 预期收集临床信息，焦虑/抑郁，微侵略和生活质量问卷 | 其他：观察 所有参与者遵循了一年的临床数据，5年的生命状态检查 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 怀孕期望的心脏结果（希望）注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 怀孕期望的心脏结果（希望）注册机构飞行员 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了改善未来护理，为了解决这些患者的知识差异，以解决心脏病的孕妇的前瞻性登记处。 | ||||||||
| 详细说明 | 美国的孕产妇死亡率继续攀升，心血管疾病是怀孕和怀孕前后死亡的主要原因。美国的种族差异也令人担忧，因为与高加索人，亚洲人或西班牙裔同行相比，非洲裔美国妇女的风险高4倍。 2018年7月发布的九个州孕产妇死亡审查委员会的合作审查是对这些死亡的63％是可以预防的。大多数死亡都与临床，设施和系统因素有关，包括错过或延迟诊断，对产科紧急情况的效率低下以及团队成员之间的沟通和协调不佳。如果要进行任何显着变化，必须在国家一级了解这些趋势。这就需要填补当前存在的知识空白，这可以由国家注册表来完成。 治疗先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的明显改善已导致更多的妇女修复的先天性心脏畸形，达到生殖年龄并希望生育。除了先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患病率的增长之外，心脏病 - 性心肌病，缺血性心脏病，主动脉夹层的患病率增加 - 正在增加，并且与孕产妇死亡的最高风险有关。与其他国家相比，这在美国尤其值得注意，与其他国家相比，肥胖和代谢障碍率接近成年人口三分之一的国家。加上美国人口统计学的复杂性是35岁以上女性的出生率日益增长。这些趋势要求对产妇护理的重新概念化认识到美国妊娠的不断变化，以及心脏病的日益普遍性如何使护理复杂化。 其他国家，尤其是在欧洲，已经开始调查这些问题，因此，其孕产妇死亡率远比美国要好得多。欧洲下降的一部分可以归因于其强大的前瞻性数据库，这些数据库评估了整个动作和产后时间范围。它已成为医学文献中描述心脏疾病患者妊娠患者结果的主要数据来源，但在美国没有这样的同等学历。研究人员尚未确定先天性和熟悉疾病状态的怀孕风险，这是一个临界知识差距，可以通过心脏病妇女的前瞻性观察注册表来解决。研究人员建议领导一项前瞻性心脏病孕妇注册处，以解决基线，临床特征和长期母亲及狂欢结果周围知识的巨大差距。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 心血管疾病的孕妇 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：观察 所有参与者遵循了一年的临床数据，5年的生命状态检查 | ||||||||
| 研究组/队列 | 注册表参与者 预期收集临床信息，焦虑/抑郁，微侵略和生活质量问卷 干预：其他：观察 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 75 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04828070 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 希望飞行员注册表 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 圣卢克的卫生系统 | ||||||||
| 研究赞助商 | 圣卢克的卫生系统 | ||||||||
| 合作者 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣卢克的卫生系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
