• 尚未遇到受试者停止规则并保持结果描述中列出的所有安全事件的受试者的比例，直到开始治疗后的26周或直到接受移植，以较早的时间（时间范围：基线：最多26周）治疗后启动]
  尚未符合受试者停止规则的受试者的比例，并在开始治疗后或直到接受移植后至26周持续到所有以下情况下，以较早者的身份进行：

  1. 3级或更高的输注反应
  2. 3年级或更高级感染
  3. 任何恶性肿瘤

  研究地点将根据国家癌症研究所共同的不良事件术语标准（CTCAE）5.0版（2017年11月27日出版）中规定的研究对象经历的不良事件严重程度。
• 符合结果描述中详细说明的任何预定事件的受试者的比例：从基线到第26周[时间范围：基线（访问0）治疗后26周]
  与基线相比，符合以下任何一个的受试者的比例（请访问0）：

  1. 访问时消除一种人类白细胞抗原（HLA）抗体（开始治疗后16周±7天）；
  2. 访问时至少三种HLA抗体的平均荧光强度（MFI）的平均荧光强度（MFI）的降低为50％或更高。和/或
  3. 在开始治疗后的26周内，肾脏移植具有先前不相容的供体，而不会因急性抗体介导的排斥反应而在移植后的头四周内引起的肾脏移植，并由吞噬反应引起。

• 尚未遇到受试者停止规则并保持结果描述中列出的所有安全事件的受试者的比例，直到开始治疗后的26周或直到接受移植，以较早的时间（时间范围：基线：最多26周）治疗后启动]
  尚未符合受试者停止规则的受试者的比例，并在开始治疗后或直到接受移植后至26周持续到所有以下情况下，以较早者的身份进行：

  1. 3级或更高的输注反应
  2. 3年级或更高级感染
  3. 任何恶性肿瘤

  研究地点将根据国家癌症研究所共同的不良事件术语标准（CTCAE）5.0版（2017年11月27日出版）中规定的研究对象经历的不良事件严重程度。
• 符合结果描述中详细说明的任何预定事件的受试者的比例：从基线到第26周[时间范围：基线（访问0）治疗后26周]
  与基线相比，符合以下任何一个的受试者的比例（请访问0）：

  1. 开始治疗后16周消除一种人类白细胞抗原（HLA）抗体；
  2. 开始治疗后16周，至少三种HLA抗体的平均荧光强度（MFI）的平均荧光强度（MFI）的降低为50％或更高；和/或
  3. 在开始治疗后的26周内，肾脏移植具有先前不兼容的供体，而不会因急性抗体介导的排斥而丧失移植物。

• 在开始治疗后的52周内，用先前不兼容的供体移植的受试者比例[时间范围：治疗后52周内]
  在研究期间，受试者可能会接受肾脏移植，无论是从以前与之兼容的生活或已故捐赠者，或者是从先前不兼容的供体中，以防HLA抗体大大降低。
• 在移植后52周内进行活检证实急性或慢性抗体介导的排斥反应（AMR）的受试者的比例在接受肾脏移植的受试者中[时间范围：移植后52周内]
  抗体介导的排斥（AMR）是器官移植后移植物损失的重要原因，是由抗偏见特异性抗体（尤其是抗人白细胞抗原（HLA）抗体）引起的。
• 在移植后52周内进行活检证实的急性或慢性AMR事件的数量在接受肾脏移植的受试者中[时间范围：移植后52周内]
  抗体介导的排斥（AMR）是器官移植后移植物损失的重要原因，是由抗偏见特异性抗体（尤其是抗人白细胞抗原（HLA）抗体）引起的。
• 开始治疗后16周内16周内的浸润性真菌感染，分枝杆菌感染或肺炎孢子感染的发生率[时间范围：治疗后16周内]
  与感染相关的发病率的量度。
• 浸润性真菌感染，分枝杆菌感染或肺炎孢子菌感染的发生率在开始治疗后26周内[时间范围：治疗后26周内]
  与感染相关的发病率的量度。
• 开始治疗后52周内52周内的52周内，侵入性真菌感染，分枝杆菌感染或性肺炎孢子感染的发病率[时间范围：治疗后52周内]
  与感染相关的发病率的量度。
• 开始治疗后的16周内，巨细胞病毒（CMV）疾病的发生率[时间范围：治疗后16周内]
  CMV疾病是由血液中可检测到的CMV存在以及可归因于CMV病毒的其他临床表现的存在所定义的。
• 开始治疗后的26周内，巨细胞病毒（CMV）疾病的发病率[时间范围：治疗后26周内]
  CMV疾病是由血液中可检测到的CMV存在以及可归因于CMV病毒的其他临床表现的存在所定义的。
• 开始治疗后52周内的52周内巨细胞病毒（CMV）疾病的发生率[时间范围：治疗后52周内]
  CMV疾病是由血液中可检测到的CMV存在以及可归因于CMV病毒的其他临床表现的存在所定义的。
• 开始治疗后52周内的52周内巨细胞病毒（CMV）感染的发生率[时间范围：治疗后52周内]
  CMV感染通过聚合酶链反应[PCR]诊断测试在血液中可检测到的CMV证实，无论是否存在迹象或症状。
• 移植后淋巴增生性疾病（PTLD）的发生率[时间范围：移植后52周内]
  根据地方病理学家和治疗医师的诊断。

• 在开始治疗后的52周内，用先前不兼容的供体移植的受试者比例[时间范围：治疗后52周内]
  在研究期间，受试者可能会接受肾脏移植，无论是从以前与之兼容的生活或已故捐赠者，或者是从先前不兼容的供体中，以防HLA抗体大大降低。
• 在移植后52周内进行活检证实急性或慢性抗体介导的排斥反应（AMR）的受试者的比例在接受肾脏移植的受试者中[时间范围：移植后52周内]
  抗体介导的排斥（AMR）是器官移植后移植物损失的重要原因，是由抗偏见特异性抗体（尤其是抗人白细胞抗原（HLA）抗体）引起的。
• 在移植后52周内进行活检证实的急性或慢性AMR事件的数量在接受肾脏移植的受试者中[时间范围：移植后52周内]
  抗体介导的排斥（AMR）是器官移植后移植物损失的重要原因，是由抗偏见特异性抗体（尤其是抗人白细胞抗原（HLA）抗体）引起的。
• 开始治疗后的侵入性真菌感染，分枝杆菌感染或肺炎孢子菌感染的发病率[时间范围：治疗后最多52周]
  与感染相关的发病率的量度。
• 开始治疗后的52周内，巨细胞病毒（CMV）疾病的发生率[时间范围：治疗后最多52周]
  CMV疾病是由血液中可检测到的CMV存在以及可归因于CMV病毒的其他临床表现的存在所定义的。
• 开始治疗后52周内的52周内巨细胞病毒（CMV）感染的发生率[时间范围：治疗后52周内]
  CMV感染通过聚合酶链反应[PCR]诊断测试在血液中可检测到的CMV证实，无论是否存在迹象或症状。
• 移植后淋巴增生性疾病（PTLD）的发生率[时间范围：移植后52周内]
  根据地方病理学家和治疗医师的诊断。

这项研究将招募15名合格的成年参与者在透析上终止肾衰竭的终端肾衰竭，他们在等待名单上，供已故的供体移植具有计算的小组反应性抗体（CPRA）≥99.9％或> 98％（> 5年的等待时间）或者，患有CPRA> 98％的人和人类白细胞抗原（HLA）不含兼容的批准的活捐赠者，他们在成对的肾脏交换计划中未接受移植。该研究将评估研究治疗是否安全，并可以降低参与者对肾脏捐赠者的敏感性，从而更容易为他们找到匹配的肾脏。

研究治疗包括两种药物Darzalex®（Daratumumab）和Nulojix®（Belatacept）。 Daratumumab获得了骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的治疗，Belatacept获得了预防肾脏移植后预防排斥的许可。符合条件的参与者将在10周内收到Daratumumab和Belatacept的输注。在前5名参与者获得研究治疗后，将进行临时安全性和功效分析。所有受试者将在完成治疗之前和之后接受HLA抗体评估和骨髓抽吸，并在完成治疗后接受42周的随访。过早停止学习疗法的参与者将在基准访问后56周内接受随访。在研究中接受肾脏移植的受试者将获得护理标准的免疫抑制，并接受52周的随访。活着的捐助者将参加一次研究访问，以提供血液收集。

• 生物学：daratumumab

  daratumumab是CD38（分化38）指导的细胞溶解单克隆抗体，该抗体用于治疗骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。在这项研究中，daratumumab将用于没有骨髓瘤的高度敏化受试者中，他们正在等待肾脏移植。

  高度敏感的定义：潜在的肾脏移植受者，两者：

  • 计算的面板反应性抗体（CPRA）≥99.9％等待已故供体移植或
  • CPRA> 98％（> 5年的等待时间）等待着活着的捐助者移植
  其他名称：

  • Darzalex®
  • 免疫球蛋白G1 KAPPA人单克隆抗体
  • IgG1K人物mab
• 生物学：Belatacept
  Belatacept是一种单克隆抗体，用于预防接受肾脏移植的成年患者的器官排斥。在这项研究中，Belatacept将用于未接受肾脏移植的受试者。
  其他名称：Nulojix®
• 程序：骨髓抽吸
  受试者将在开始研究方案之前和开始研究方案后12周之前进行骨髓抽吸。在研究期间接受肾脏移植的受试者中，如果自上一次骨髓抽吸以来已经超过4周，将进行另一次骨髓抽吸。

• 实验：队列1（n = 5个科目）

  在10周内，daratumumab和belatacept的多次静脉注射：

  • daratumumab将每周以8 mg/kg的剂量静脉内服用4周，然后每隔一周持续4周（第9周和第11周）。给药的剂量将根据受试者每次访问时的实际体重计算。
  • BELATACEPT将从第8周开始（第8、10、12和14周服用），以每2周的10 mg/kg静脉注射。 BELATACEPT的总输注剂量将基于受试者在基线访问时的实际体重，并且在治疗过程中不会修改，除非体重的变化大于10％。
  干预措施：

  • 生物学：daratumumab
  • 生物学：Belatacept
  • 程序：骨髓抽吸
• 实验：队列2（n = 10个受试者）

  另外十名受试者的入学率取决于队列1中的结果。

  daratumumab和belatacept多次静脉注射10周：°

  • daratumumab将每周以8 mg/kg的剂量静脉内服用4周，然后每隔一周持续4周（第9周和第11周）。给药的剂量将根据受试者每次访问时的实际体重计算。

  • BELATACEPT将从第8周开始（第8、10、12和14周服用），以每2周的10 mg/kg静脉注射。 BELATACEPT的总输注剂量将基于受试者在基线访问时的实际体重，并且在治疗过程中不会修改，除非体重的变化大于10％。

    • 可以根据队列1的安全性和有效性分析来修改。
  干预措施：

  • 生物学：daratumumab
  • 生物学：Belatacept
  • 程序：骨髓抽吸

纳入标准：

符合以下所有标准的个人有资格作为研究对象入学 -

1. 主题必须能够理解并提供知情同意
2. 血液透析的终阶段肾脏疾病（ESRD）

3. 列出的列出的带有当前计算的面板反应性抗体（CPRA）≥99.9％或> 98％（等待时间> 5年）等待已故供体移植的列出的列出的联合器官共享网络（UNOS）

   - 音符：患有人类白细胞抗原（HLA）的患有CPRA> 98％的人 - 不兼容的批准的活捐赠者，在成对的肾脏交换计划中未接受移植后未接受移植

4. 血清学测试证明了对Epstein-Barr病毒（EBV）的既定免疫力的证据

5. 最近的结核病（TB）测试或适当完成潜在结核病感染（LTBI）疗法的负面结果。

   • 应使用PPD或干扰素γ释放测定法进行测试（即，Quantiferon-TB，T-Spot.tb）
   • 在研究进入前12个月内进行的测试结果在没有任何干预暴露的情况下可以接受
   • 对LTBI进行阳性测试的受试者必须完成对LTBI --- LTBI治疗方案的适当治疗方法

   疾病控制与预防（CDC），TB消除司，URL：

   https://www.cdc.gov/tb/topic/treatment/ltbi.htm

6. 食物和药物管理局（FDA） - 批准人类免疫缺陷病毒（HIV）诊断（在筛查时或在病历中记录，最多在筛查前12个月）

7. 筛查时或病历中记录的阴性丙型肝炎抗体测试，在筛查前长达12个月

   - 如果有治疗的丙型肝炎病史或怀疑有假阳性丙型肝炎病毒（HCV）抗体测试，然后记录两种连续的负HCV定量核糖核酸（RNA）聚合酶链链链（PCR）测试，该反应是由AT分离的至少需要6个月

8. 实时逆转录酶（RT-PCR）2019-Novel冠状病毒（2019-NCOV）的负面结果
9. 研究进入时，生殖潜力的女性受生殖潜力必须进行负妊娠测试
10. 所有生殖潜力的受试者必须同意在研究期间使用避孕

11. 受试者必须进行当前的疫苗接种或记录在水痘，麻疹，乙型肝炎，肺炎球菌，流感和带状疱疹的免疫力（如果≥50岁）

    • 如果受试者需要管理疫苗以满足资格要求，则他们必须在疫苗接种和基线之间至少等待2周（访问0）访问

排除标准：

符合这些标准中任何一个的个人都不符合入学人数作为研究对象 -

1. 受试者无法或不愿意给予书面知情同意书或遵守研究方案
2. 已知的活性当前或侵入性真菌感染或无菌分枝杆菌感染的病史
3. 丙型肝炎表面抗原或核心抗体阳性
4. 严重的不受控制的伴随重大器官疾病不包括肾衰竭
5. 以前的非kidney固体器官或骨髓移植
6. 任何需要住院和静脉内（IV）抗生素的感染在筛查后4周或通过口腔（PO）抗生素在2周内
7. 初级或继发性免疫缺陷
8. 活动性结核病病史（TB），即使治疗
9. 实时逆转录酶（RT-PCR）2019-Novel冠状病毒（2019-NCOV）的积极结果史
10. 在过去5年内的恶性肿瘤，除了治疗皮肤的基底和鳞状细胞癌或治疗的原位宫颈癌
11. 浆细胞性障碍史
12. 1年内酒精，药物或化学滥用
13. 困难的外围静脉通路
14. 需要不间断的抗凝治疗
15. 中性粒细胞减少症（绝对嗜中性粒细胞计数<1000/ul）或血小板减少症（血小板计数<100,000/ul）在研究入学人数前4周内
16. 目前怀孕或护理的妇女
17. 筛查的4周内与任何研究剂的治疗
18. 当前用其他生物药物治疗
19. 在研究基线后2周内进行实时疫苗免疫接种（访问0）访问

20. 过去或当前的医疗问题或从体格检查或实验室测试中未列出的发现，研究人员认为，这些问题可能：

    • 从参与研究中带来额外的风险，
    • 干扰受试者遵守研究要求或
    • 影响从研究获得的数据的质量或解释

• 免疫公差网络（ITN）
• 布里斯托尔美犬
• ppd
• Rho Federal Systems Division，Inc。

• 尚未遇到受试者停止规则并保持结果描述中列出的所有安全事件的受试者的比例，直到开始治疗后的26周或直到接受移植，以较早的时间（时间范围：基线：最多26周）治疗后启动]
  尚未符合受试者停止规则的受试者的比例，并在开始治疗后或直到接受移植后至26周持续到所有以下情况下，以较早者的身份进行：

  1. 3级或更高的输注反应
  2. 3年级或更高级感染
  3. 任何恶性肿瘤

  研究地点将根据国家癌症研究所共同的不良事件术语标准（CTCAE）5.0版（2017年11月27日出版）中规定的研究对象经历的不良事件严重程度。
• 符合结果描述中详细说明的任何预定事件的受试者的比例：从基线到第26周[时间范围：基线（访问0）治疗后26周]
  与基线相比，符合以下任何一个的受试者的比例（请访问0）：

  1. 访问时消除一种人类白细胞抗原（HLA）抗体（开始治疗后16周±7天）；
  2. 访问时至少三种HLA抗体的平均荧光强度（MFI）的平均荧光强度（MFI）的降低为50％或更高。和/或
  3. 在开始治疗后的26周内，肾脏移植具有先前不相容的供体，而不会因急性抗体介导的排斥反应而在移植后的头四周内引起的肾脏移植，并由吞噬反应引起。

• 尚未遇到受试者停止规则并保持结果描述中列出的所有安全事件的受试者的比例，直到开始治疗后的26周或直到接受移植，以较早的时间（时间范围：基线：最多26周）治疗后启动]
  尚未符合受试者停止规则的受试者的比例，并在开始治疗后或直到接受移植后至26周持续到所有以下情况下，以较早者的身份进行：

  1. 3级或更高的输注反应
  2. 3年级或更高级感染
  3. 任何恶性肿瘤

  研究地点将根据国家癌症研究所共同的不良事件术语标准（CTCAE）5.0版（2017年11月27日出版）中规定的研究对象经历的不良事件严重程度。
• 符合结果描述中详细说明的任何预定事件的受试者的比例：从基线到第26周[时间范围：基线（访问0）治疗后26周]
  与基线相比，符合以下任何一个的受试者的比例（请访问0）：

  1. 开始治疗后16周消除一种人类白细胞抗原（HLA）抗体；
  2. 开始治疗后16周，至少三种HLA抗体的平均荧光强度（MFI）的平均荧光强度（MFI）的降低为50％或更高；和/或
  3. 在开始治疗后的26周内，肾脏移植具有先前不兼容的供体，而不会因急性抗体介导的排斥而丧失移植物。

• 在开始治疗后的52周内，用先前不兼容的供体移植的受试者比例[时间范围：治疗后52周内]
  在研究期间，受试者可能会接受肾脏移植，无论是从以前与之兼容的生活或已故捐赠者，或者是从先前不兼容的供体中，以防HLA抗体大大降低。
• 在移植后52周内进行活检证实急性或慢性抗体介导的排斥反应（AMR）的受试者的比例在接受肾脏移植的受试者中[时间范围：移植后52周内]
  抗体介导的排斥（AMR）是器官移植后移植物损失的重要原因，是由抗偏见特异性抗体（尤其是抗人白细胞抗原（HLA）抗体）引起的。
• 在移植后52周内进行活检证实的急性或慢性AMR事件的数量在接受肾脏移植的受试者中[时间范围：移植后52周内]
  抗体介导的排斥（AMR）是器官移植后移植物损失的重要原因，是由抗偏见特异性抗体（尤其是抗人白细胞抗原（HLA）抗体）引起的。
• 开始治疗后16周内16周内的浸润性真菌感染，分枝杆菌感染或肺炎孢子感染的发生率[时间范围：治疗后16周内]
  与感染相关的发病率的量度。
• 浸润性真菌感染，分枝杆菌感染或肺炎孢子菌感染的发生率在开始治疗后26周内[时间范围：治疗后26周内]
  与感染相关的发病率的量度。
• 开始治疗后52周内52周内的52周内，侵入性真菌感染，分枝杆菌感染或性肺炎孢子感染的发病率[时间范围：治疗后52周内]
  与感染相关的发病率的量度。
• 开始治疗后的16周内，巨细胞病毒（CMV）疾病的发生率[时间范围：治疗后16周内]
  CMV疾病是由血液中可检测到的CMV存在以及可归因于CMV病毒的其他临床表现的存在所定义的。
• 开始治疗后的26周内，巨细胞病毒（CMV）疾病的发病率[时间范围：治疗后26周内]
  CMV疾病是由血液中可检测到的CMV存在以及可归因于CMV病毒的其他临床表现的存在所定义的。
• 开始治疗后52周内的52周内巨细胞病毒（CMV）疾病的发生率[时间范围：治疗后52周内]
  CMV疾病是由血液中可检测到的CMV存在以及可归因于CMV病毒的其他临床表现的存在所定义的。
• 开始治疗后52周内的52周内巨细胞病毒（CMV）感染的发生率[时间范围：治疗后52周内]
  CMV感染通过聚合酶链反应[PCR]诊断测试在血液中可检测到的CMV证实，无论是否存在迹象或症状。
• 移植后淋巴增生性疾病（PTLD）的发生率[时间范围：移植后52周内]
  根据地方病理学家和治疗医师的诊断。

• 在开始治疗后的52周内，用先前不兼容的供体移植的受试者比例[时间范围：治疗后52周内]
  在研究期间，受试者可能会接受肾脏移植，无论是从以前与之兼容的生活或已故捐赠者，或者是从先前不兼容的供体中，以防HLA抗体大大降低。
• 在移植后52周内进行活检证实急性或慢性抗体介导的排斥反应（AMR）的受试者的比例在接受肾脏移植的受试者中[时间范围：移植后52周内]
  抗体介导的排斥（AMR）是器官移植后移植物损失的重要原因，是由抗偏见特异性抗体（尤其是抗人白细胞抗原（HLA）抗体）引起的。
• 在移植后52周内进行活检证实的急性或慢性AMR事件的数量在接受肾脏移植的受试者中[时间范围：移植后52周内]
  抗体介导的排斥（AMR）是器官移植后移植物损失的重要原因，是由抗偏见特异性抗体（尤其是抗人白细胞抗原（HLA）抗体）引起的。
• 开始治疗后的侵入性真菌感染，分枝杆菌感染或肺炎孢子菌感染的发病率[时间范围：治疗后最多52周]
  与感染相关的发病率的量度。
• 开始治疗后的52周内，巨细胞病毒（CMV）疾病的发生率[时间范围：治疗后最多52周]
  CMV疾病是由血液中可检测到的CMV存在以及可归因于CMV病毒的其他临床表现的存在所定义的。
• 开始治疗后52周内的52周内巨细胞病毒（CMV）感染的发生率[时间范围：治疗后52周内]
  CMV感染通过聚合酶链反应[PCR]诊断测试在血液中可检测到的CMV证实，无论是否存在迹象或症状。
• 移植后淋巴增生性疾病（PTLD）的发生率[时间范围：移植后52周内]
  根据地方病理学家和治疗医师的诊断。

这项研究将招募15名合格的成年参与者在透析上终止肾衰竭的终端肾衰竭，他们在等待名单上，供已故的供体移植具有计算的小组反应性抗体（CPRA）≥99.9％或> 98％（> 5年的等待时间）或者，患有CPRA> 98％的人和人类白细胞抗原（HLA）不含兼容的批准的活捐赠者，他们在成对的肾脏交换计划中未接受移植。该研究将评估研究治疗是否安全，并可以降低参与者对肾脏捐赠者的敏感性，从而更容易为他们找到匹配的肾脏。

研究治疗包括两种药物lex' target='_blank'>Darzalex®（Daratumumab）和Nulojix®（Belatacept）。 Daratumumab获得了骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的治疗，Belatacept获得了预防肾脏移植后预防排斥的许可。符合条件的参与者将在10周内收到Daratumumab和Belatacept的输注。在前5名参与者获得研究治疗后，将进行临时安全性和功效分析。所有受试者将在完成治疗之前和之后接受HLA抗体评估和骨髓抽吸，并在完成治疗后接受42周的随访。过早停止学习疗法的参与者将在基准访问后56周内接受随访。在研究中接受肾脏移植的受试者将获得护理标准的免疫抑制，并接受52周的随访。活着的捐助者将参加一次研究访问，以提供血液收集。

• 生物学：daratumumab

  daratumumab是CD38（分化38）指导的细胞溶解单克隆抗体，该抗体用于治疗骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。在这项研究中，daratumumab将用于没有骨髓瘤的高度敏化受试者中，他们正在等待肾脏移植。

  高度敏感的定义：潜在的肾脏移植受者，两者：

  • 计算的面板反应性抗体（CPRA）≥99.9％等待已故供体移植或
  • CPRA> 98％（> 5年的等待时间）等待着活着的捐助者移植
  其他名称：

  • lex' target='_blank'>Darzalex®
  • 免疫球蛋白G1 KAPPA人单克隆抗体
  • IgG1K人物mab
• 生物学：Belatacept
  Belatacept是一种单克隆抗体，用于预防接受肾脏移植的成年患者的器官排斥。在这项研究中，Belatacept将用于未接受肾脏移植的受试者。
  其他名称：Nulojix®
• 程序：骨髓抽吸
  受试者将在开始研究方案之前和开始研究方案后12周之前进行骨髓抽吸。在研究期间接受肾脏移植的受试者中，如果自上一次骨髓抽吸以来已经超过4周，将进行另一次骨髓抽吸。

• 实验：队列1（n = 5个科目）

  在10周内，daratumumab和belatacept的多次静脉注射：

  • daratumumab将每周以8 mg/kg的剂量静脉内服用4周，然后每隔一周持续4周（第9周和第11周）。给药的剂量将根据受试者每次访问时的实际体重计算。
  • BELATACEPT将从第8周开始（第8、10、12和14周服用），以每2周的10 mg/kg静脉注射。 BELATACEPT的总输注剂量将基于受试者在基线访问时的实际体重，并且在治疗过程中不会修改，除非体重的变化大于10％。
  干预措施：

  • 生物学：daratumumab
  • 生物学：Belatacept
  • 程序：骨髓抽吸
• 实验：队列2（n = 10个受试者）

  另外十名受试者的入学率取决于队列1中的结果。

  daratumumab和belatacept多次静脉注射10周：°

  • daratumumab将每周以8 mg/kg的剂量静脉内服用4周，然后每隔一周持续4周（第9周和第11周）。给药的剂量将根据受试者每次访问时的实际体重计算。

  • BELATACEPT将从第8周开始（第8、10、12和14周服用），以每2周的10 mg/kg静脉注射。 BELATACEPT的总输注剂量将基于受试者在基线访问时的实际体重，并且在治疗过程中不会修改，除非体重的变化大于10％。

    • 可以根据队列1的安全性和有效性分析来修改。
  干预措施：

  • 生物学：daratumumab
  • 生物学：Belatacept
  • 程序：骨髓抽吸

纳入标准：

符合以下所有标准的个人有资格作为研究对象入学 -

1. 主题必须能够理解并提供知情同意
2. 血液透析的终阶段肾脏疾病（ESRD）

3. 列出的列出的带有当前计算的面板反应性抗体（CPRA）≥99.9％或> 98％（等待时间> 5年）等待已故供体移植的列出的列出的联合器官共享网络（UNOS）

   - 音符：患有人类白细胞抗原（HLA）的患有CPRA> 98％的人 - 不兼容的批准的活捐赠者，在成对的肾脏交换计划中未接受移植后未接受移植

4. 血清学测试证明了对Epstein-Barr病毒（EBV）的既定免疫力的证据

5. 最近的结核病（TB）测试或适当完成潜在结核病感染（LTBI）疗法的负面结果。

   • 应使用PPD或干扰素γ释放测定法进行测试（即，Quantiferon-TB，T-Spot.tb）
   • 在研究进入前12个月内进行的测试结果在没有任何干预暴露的情况下可以接受
   • 对LTBI进行阳性测试的受试者必须完成对LTBI --- LTBI治疗方案的适当治疗方法

   疾病控制与预防（CDC），TB消除司，URL：

   https://www.cdc.gov/tb/topic/treatment/ltbi.htm

6. 食物和药物管理局（FDA） - 批准人类免疫缺陷病毒（HIV）诊断（在筛查时或在病历中记录，最多在筛查前12个月）

7. 筛查时或病历中记录的阴性丙型肝炎抗体测试，在筛查前长达12个月

   - 如果有治疗的丙型肝炎病史或怀疑有假阳性丙型肝炎病毒（HCV）抗体测试，然后记录两种连续的负HCV定量核糖核酸（RNA）聚合酶链链链（PCR）测试，该反应是由AT分离的至少需要6个月

8. 实时逆转录酶（RT-PCR）2019-Novel冠状病毒（2019-NCOV）的负面结果
9. 研究进入时，生殖潜力的女性受生殖潜力必须进行负妊娠测试
10. 所有生殖潜力的受试者必须同意在研究期间使用避孕

11. 受试者必须进行当前的疫苗接种或记录在水痘，麻疹，乙型肝炎，肺炎球菌，流感和带状疱疹的免疫力（如果≥50岁）

    • 如果受试者需要管理疫苗以满足资格要求，则他们必须在疫苗接种和基线之间至少等待2周（访问0）访问

排除标准：

符合这些标准中任何一个的个人都不符合入学人数作为研究对象 -

1. 受试者无法或不愿意给予书面知情同意书或遵守研究方案
2. 已知的活性当前或侵入性真菌感染或无菌分枝杆菌感染的病史
3. 丙型肝炎表面抗原或核心抗体阳性
4. 严重的不受控制的伴随重大器官疾病不包括肾衰竭
5. 以前的非kidney固体器官或骨髓移植
6. 任何需要住院和静脉内（IV）抗生素的感染在筛查后4周或通过口腔（PO）抗生素在2周内
7. 初级或继发性免疫缺陷
8. 活动性结核病病史（TB），即使治疗
9. 实时逆转录酶（RT-PCR）2019-Novel冠状病毒（2019-NCOV）的积极结果史
10. 在过去5年内的恶性肿瘤，除了治疗皮肤的基底和鳞状细胞癌或治疗的原位宫颈癌
11. 浆细胞性障碍史
12. 1年内酒精，药物或化学滥用
13. 困难的外围静脉通路
14. 需要不间断的抗凝治疗
15. 中性粒细胞减少症（绝对嗜中性粒细胞计数<1000/ul）或血小板减少症（血小板计数<100,000/ul）在研究入学人数前4周内
16. 目前怀孕或护理的妇女
17. 筛查的4周内与任何研究剂的治疗
18. 当前用其他生物药物治疗
19. 在研究基线后2周内进行实时疫苗免疫接种（访问0）访问

20. 过去或当前的医疗问题或从体格检查或实验室测试中未列出的发现，研究人员认为，这些问题可能：

    • 从参与研究中带来额外的风险，
    • 干扰受试者遵守研究要求或
    • 影响从研究获得的数据的质量或解释

• 免疫公差网络（ITN）
• 布里斯托尔美犬
• ppd
• Rho Federal Systems Division，Inc。