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出境医 / 临床实验 / 回忆剂治疗白斑病变

回忆剂治疗白斑病变

研究描述
简要摘要：
临床上，白斑的形成最早可能在正畸治疗后4周发生，并且在高性风危险中很常见。当未经处理的情况下，钙的损失会继续，牙釉质完全分解，并且出现了一个空腔。这些可能导致龋齿导致美学不良和患者不满。横向切牙的Labio-Gingival区域是WSL的最常见部位，上颌后段是最不常见的部位，与女性相比，男性受到更多影响。因此，诱导现有病变的重新治疗是预防气氮的关键治疗方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
牙齿的白斑病变其他：Clinpro®5％氟化钠加三钙磷酸钙清漆其他：牙齿慕斯®-酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙（CPP -ACP）S其他：MiPaste® -Casein -Casein磷酸化磷酸二磷酸钙磷酸钙磷酸钙氟化物（CPP -ACPF）其他：ZAP®1.23％APF凝胶 - 酸性磷酸氟化物其他：李斯特林氟化物嘴不适用

详细说明：

白斑病变（WSL）是牙釉质脱矿的最早迹象，也是由于斑块积累和口腔卫生而引起的常见问题。考虑到年轻患者寻求牙科治疗的主要原因，这些WSL在年​​轻患者中非常关注。应防止这些非矿化领域的出现，并必须采取适当的策略来回忆这些病变。最近对正畸患者这些病变的发生率和患病率的荟萃分析包括14个研究表明，在正畸治疗期间在正畸治疗期间形成的新瘤病变的发生率为45.8％，正牙治疗患者的病变患病率为68.4％。这很高，需要紧急关注。

牙釉质脱钙可能是由于正畸支架或附着在牙齿表面上的任何其他异物而发生的，并由贫穷的口腔卫生引起。它是完整牙釉质外表面下面的地下的初期龋齿。它的特征是托架周围的白色外观（WSL），并且具有与完整的搪瓷表面不同的折射率。如果不加以治疗，它可以进步以分解牙釉质表面并发展为陈旧的阶段，以表明其前进的病变阶段审美修复或在更多预先案件中进行修复。

研究表明，关于WSL的非侵入性治疗，例如建立良好的口腔卫生以及使用氟化物和非氟化物的使用，可以进行良好的证据。含有氟化物的剂作为高氟化物牙膏，氟化物漱口水，凝胶和清漆。最近，其他非氟化物材料和技术，例如酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP-ACP）已显示出令人鼓舞的结果。

Clinpro®为5％氟化钠清漆，可用于过度敏感和非矿化牙齿。它在潮湿的牙齿上平稳地流动，并牢固地与其表面结合。 1mlClinpro®含有50毫克氟化钠。在治疗过程中，放置在正畸支架周围的氟化物清漆已显示可降低WSL的发生率和患病率。 ToothMousse®包含酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP -ACP）是牛奶酪蛋白的产物。这将必要的钙和磷酸盐离子传递到牙齿上，这将通过增强牙齿回忆性来降低龋齿和白点的风险。 MiPaste®是酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF），除了CPP-ACP外，还含有氟化物。氟化物的水平为900ppm，近似于成年力量牙膏。当在口腔环境中应用CPP-ACPF时，它将与生物膜，牙菌斑，细菌，羟基磷灰石和软组织结合，并将其定位的生物利用钙，磷酸盐和氟化物结合。最近的研究研究了CPP-ACP与氟化物结合的回忆性潜力，并在将它们一起施用时发现了协同作用，这是MI糊状物中的组成。先前有牛奶蛋白过敏或乳糖不耐症病史的患者不适合使用mi糊或牙齿慕斯。这是基于制造商的说明。但是，到目前为止，还没有关于这些对CPP-ACP产品的过敏反应的公开数据。 1.23％的APF（酸性磷酸氟化物）凝胶通常用于高性龋风险患者的专业氟化物。 Listerine®氟化钠（0.2％）的口腔冲洗可有效减少龋齿和抑制口服微生物的碳水化合物利用，通过阻断涉及细菌性糖酵解途径研究的酶，表明氟化钠的口腔冲洗有效地有助于减少Mutans Counts cutans Counts countans Counts。

考虑到本临床研究的目的种类繁多的是比较Clinpro®5％氟化钠加上磷酸三钙清漆，牙齿Mousse®CPP-ACP不含氟化物，MiPaste®CPP-ACP和氟化物和0.2％钠氟化物漱口水回想白斑病变。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 150名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
首要目标：治疗
官方标题：一项关于用于治疗白斑病变的回忆剂的随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2021年6月1日
估计初级完成日期 ： 2021年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：氟化物清漆
Clinpro®为5％氟化钠清漆，可用于过度敏感和非矿化牙齿。它在潮湿的牙齿上平稳地流动，并牢固地与其表面结合。 1mlClinpro®含有50毫克氟化钠。清洁后，将0.2-0.5ml的清漆涂在牙齿表面上。将使用一层清漆，并指示患者不要用水冲洗或进食30分钟。这是基于制造商的说明。
其他：Clinpro®5％氟化钠加三钙磷酸钙清漆
Clinpro®为5％氟化钠清漆，可用于过度敏感和非矿化牙齿。它在潮湿的牙齿上平稳地流动，并牢固地与其表面结合。 1mlClinpro®含有50毫克氟化钠

主动比较器：牙齿慕斯
ToothMousse®包含酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP -ACP）是牛奶酪蛋白的产物。这将必要的钙和磷酸盐离子传递到牙齿上，这将通过增强牙齿回忆性来降低龋齿和白点的风险。一根牙齿慕斯的管将向患者开处方。刷牙和牙线后，将指示患者每天晚上用手指应用产品。一直持续到规定的产品完成。大约计算的约为8到12周。指示患者将糊状约3分钟，然后冲洗。这是基于制造商的说明。
其他：牙齿慕斯®-酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙（CPP -ACP）S
ToothMousse®包含酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP -ACP）是牛奶酪蛋白的产物。这将必要的钙和磷酸盐离子传递到牙齿上，这将通过增强牙齿回忆性来降低龋齿和白点的风险。

主动比较器：mi糊剂
MiPaste®是酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF），除了CPP-ACP外，还含有氟化物。氟化物的水平为900ppm，近似于成年力量牙膏。最近的研究研究了CPP-ACP与氟化物结合的回忆性潜力，并在将它们一起施用时发现了协同作用，这是MI糊状物中的组成。 MI糊的一根管将向患者开处方。刷牙和牙线后，将指示患者每天晚上用手指应用产品。一直持续到规定的产品完成。大约计算的约为8到12周。指示患者将糊状约3分钟，然后冲洗。这是基于制造商的说明。
其他：MiPaste®-Casein磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF）
MiPaste®是酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF），除了CPP-ACP外，还含有氟化物。氟化物的水平为900ppm，近似于成年力量牙膏。

活性比较器：酸性磷酸氟化物凝胶
稳定的触变凝胶，可提供1.23％的氟离子。这仅用于专业用途，并由牙医应用。清洁和抛光牙齿，并将凝胶涂在托盘上。根据制造商的说明，它最多填充了托盘的三分之一。然后将托盘插入口腔中，并要求患者轻轻咬下1至4分钟。然后将托盘移开，并要求患者期望嘴里有任何材料。指示患者不要吃，冲洗或喝30分钟。
其他：ZAP®1.23％APF凝胶 - 酸性磷酸氟化物
1.23％的APF（酸性磷酸氟化物）凝胶通常用于高性龋风险患者的专业氟化物。

主动比较器：氟化物嘴
Listerine®氟化钠（0.2％）的口腔冲洗可有效减少龋齿和抑制口服微生物的碳水化合物利用，通过阻断涉及细菌性糖酵解途径研究的酶，表明氟化钠的口腔冲洗有效地有助于减少Mutans Counts cutans Counts countans Counts。
其他：李斯特林氟化物嘴
Listerine®氟化钠（0.2％）的口腔冲洗可有效减少龋齿和抑制口服微生物的碳水化合物利用，通过阻断涉及细菌糖溶解途径的酶，表明氟化钠的含量有效地减少了S. mutans Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts counts Counts counts Counts counts Counts counts counts Counts counts counts counts counts counts counts counts counts counts counts counts countss。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：基线（治疗前）]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。

  2. Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：治疗后3周]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。

  3. Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：治疗后6周]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。

  4. Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：治疗后9周]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。


次要结果度量 ：
  1. 有任何不良反应的患者人数[时间范围：3周]
    以过敏，过敏性，变色的形式报告的任何不良反应。

  2. 有任何不良反应的患者人数[时间范围：6周]
    以过敏，过敏性，变色的形式报告的任何不良反应。

  3. 有任何不良反应的患者人数[时间范围：9周]
    以过敏，过敏性，变色的形式报告的任何不良反应。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 成年患者参加牙科诊所治疗牙齿上的白斑病变
  • 每天使用氟化物牙膏进行刷牙
  • 不使用任何其他形式的氟化物
  • 最近固定正畸治疗的历史
  • 至少在唇表面上至少三个前牙或后齿上呈现白斑病变
  • 提供书面知情同意书

排除标准：

  • 不适合上述纳入标准的患者。
  • 对牛奶或任何其他牛奶产品过敏的患者将被排除在研究之外。牛奶蛋白过敏和乳糖不耐耐耐受性测试将对属于活性比较器的参与者进行牙齿慕斯和MI糊进行，这些参与者在将其纳入试验之前含有酪蛋白磷酸蛋白。
  • 素食主义者，不使用或食用任何动物产品的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：MDS，MDS的Gowri Sivaramakrishnan 34430952 gowri.sivaramakrishnan@gmail.com

赞助商和合作者
巴林卫生部
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年5月25日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）
  • Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：基线（治疗前）]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。
  • Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：治疗后3周]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。
  • Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：治疗后6周]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。
  • Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：治疗后9周]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）
  • 有任何不良反应的患者人数[时间范围：3周]
    以过敏，过敏性，变色的形式报告的任何不良反应。
  • 有任何不良反应的患者人数[时间范围：6周]
    以过敏，过敏性，变色的形式报告的任何不良反应。
  • 有任何不良反应的患者人数[时间范围：9周]
    以过敏，过敏性，变色的形式报告的任何不良反应。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE回忆剂治疗白斑病变
官方标题ICMJE一项关于用于治疗白斑病变的回忆剂的随机对照试验
简要摘要临床上，白斑的形成最早可能在正畸治疗后4周发生，并且在高性风危险中很常见。当未经处理的情况下，钙的损失会继续，牙釉质完全分解，并且出现了一个空腔。这些可能导致龋齿导致美学不良和患者不满。横向切牙的Labio-Gingival区域是WSL的最常见部位，上颌后段是最不常见的部位，与女性相比，男性受到更多影响。因此，诱导现有病变的重新治疗是预防气氮的关键治疗方法。
详细说明

白斑病变（WSL）是牙釉质脱矿的最早迹象，也是由于斑块积累和口腔卫生而引起的常见问题。考虑到年轻患者寻求牙科治疗的主要原因，这些WSL在年​​轻患者中非常关注。应防止这些非矿化领域的出现，并必须采取适当的策略来回忆这些病变。最近对正畸患者这些病变的发生率和患病率的荟萃分析包括14个研究表明，在正畸治疗期间在正畸治疗期间形成的新瘤病变的发生率为45.8％，正牙治疗患者的病变患病率为68.4％。这很高，需要紧急关注。

牙釉质脱钙可能是由于正畸支架或附着在牙齿表面上的任何其他异物而发生的，并由贫穷的口腔卫生引起。它是完整牙釉质外表面下面的地下的初期龋齿。它的特征是托架周围的白色外观（WSL），并且具有与完整的搪瓷表面不同的折射率。如果不加以治疗，它可以进步以分解牙釉质表面并发展为陈旧的阶段，以表明其前进的病变阶段审美修复或在更多预先案件中进行修复。

研究表明，关于WSL的非侵入性治疗，例如建立良好的口腔卫生以及使用氟化物和非氟化物的使用，可以进行良好的证据。含有氟化物的剂作为高氟化物牙膏，氟化物漱口水，凝胶和清漆。最近，其他非氟化物材料和技术，例如酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP-ACP）已显示出令人鼓舞的结果。

Clinpro®为5％氟化钠清漆，可用于过度敏感和非矿化牙齿。它在潮湿的牙齿上平稳地流动，并牢固地与其表面结合。 1mlClinpro®含有50毫克氟化钠。在治疗过程中，放置在正畸支架周围的氟化物清漆已显示可降低WSL的发生率和患病率。 ToothMousse®包含酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP -ACP）是牛奶酪蛋白的产物。这将必要的钙和磷酸盐离子传递到牙齿上，这将通过增强牙齿回忆性来降低龋齿和白点的风险。 MiPaste®是酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF），除了CPP-ACP外，还含有氟化物。氟化物的水平为900ppm，近似于成年力量牙膏。当在口腔环境中应用CPP-ACPF时，它将与生物膜，牙菌斑，细菌，羟基磷灰石和软组织结合，并将其定位的生物利用钙，磷酸盐和氟化物结合。最近的研究研究了CPP-ACP与氟化物结合的回忆性潜力，并在将它们一起施用时发现了协同作用，这是MI糊状物中的组成。先前有牛奶蛋白过敏或乳糖不耐症病史的患者不适合使用mi糊或牙齿慕斯。这是基于制造商的说明。但是，到目前为止，还没有关于这些对CPP-ACP产品的过敏反应的公开数据。 1.23％的APF（酸性磷酸氟化物）凝胶通常用于高性龋风险患者的专业氟化物。 Listerine®氟化钠（0.2％）的口腔冲洗可有效减少龋齿和抑制口服微生物的碳水化合物利用，通过阻断涉及细菌性糖酵解途径研究的酶，表明氟化钠的口腔冲洗有效地有助于减少Mutans Counts cutans Counts countans Counts。

考虑到本临床研究的目的种类繁多的是比较Clinpro®5％氟化钠加上磷酸三钙清漆，牙齿Mousse®CPP-ACP不含氟化物，MiPaste®CPP-ACP和氟化物和0.2％钠氟化物漱口水回想白斑病变。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE牙齿的白斑病变
干预ICMJE
  • 其他：Clinpro®5％氟化钠加三钙磷酸钙清漆
    Clinpro®为5％氟化钠清漆，可用于过度敏感和非矿化牙齿。它在潮湿的牙齿上平稳地流动，并牢固地与其表面结合。 1mlClinpro®含有50毫克氟化钠
  • 其他：牙齿慕斯®-酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙（CPP -ACP）S
    ToothMousse®包含酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP -ACP）是牛奶酪蛋白的产物。这将必要的钙和磷酸盐离子传递到牙齿上，这将通过增强牙齿回忆性来降低龋齿和白点的风险。
  • 其他：MiPaste®-Casein磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF）
    MiPaste®是酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF），除了CPP-ACP外，还含有氟化物。氟化物的水平为900ppm，近似于成年力量牙膏。
  • 其他：ZAP®1.23％APF凝胶 - 酸性磷酸氟化物
    1.23％的APF（酸性磷酸氟化物）凝胶通常用于高性龋风险患者的专业氟化物。
  • 其他：李斯特林氟化物嘴
    Listerine®氟化钠（0.2％）的口腔冲洗可有效减少龋齿和抑制口服微生物的碳水化合物利用，通过阻断涉及细菌糖溶解途径的酶，表明氟化钠的含量有效地减少了S. mutans Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts counts Counts counts Counts counts Counts counts counts Counts counts counts counts counts counts counts counts counts counts counts counts countss。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：氟化物清漆
    Clinpro®为5％氟化钠清漆，可用于过度敏感和非矿化牙齿。它在潮湿的牙齿上平稳地流动，并牢固地与其表面结合。 1mlClinpro®含有50毫克氟化钠。清洁后，将0.2-0.5ml的清漆涂在牙齿表面上。将使用一层清漆，并指示患者不要用水冲洗或进食30分钟。这是基于制造商的说明。
    干预：其他：Clinpro®5％氟钠加三钙磷酸钠清漆
  • 主动比较器：牙齿慕斯
    ToothMousse®包含酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP -ACP）是牛奶酪蛋白的产物。这将必要的钙和磷酸盐离子传递到牙齿上，这将通过增强牙齿回忆性来降低龋齿和白点的风险。一根牙齿慕斯的管将向患者开处方。刷牙和牙线后，将指示患者每天晚上用手指应用产品。一直持续到规定的产品完成。大约计算的约为8到12周。指示患者将糊状约3分钟，然后冲洗。这是基于制造商的说明。
    干预：其他：牙齿慕斯®-酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙（CPP -ACP）S
  • 主动比较器：mi糊剂
    MiPaste®是酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF），除了CPP-ACP外，还含有氟化物。氟化物的水平为900ppm，近似于成年力量牙膏。最近的研究研究了CPP-ACP与氟化物结合的回忆性潜力，并在将它们一起施用时发现了协同作用，这是MI糊状物中的组成。 MI糊的一根管将向患者开处方。刷牙和牙线后，将指示患者每天晚上用手指应用产品。一直持续到规定的产品完成。大约计算的约为8到12周。指示患者将糊状约3分钟，然后冲洗。这是基于制造商的说明。
    干预：其他：MiPaste®-Casein磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF）
  • 活性比较器：酸性磷酸氟化物凝胶
    稳定的触变凝胶，可提供1.23％的氟离子。这仅用于专业用途，并由牙医应用。清洁和抛光牙齿，并将凝胶涂在托盘上。根据制造商的说明，它最多填充了托盘的三分之一。然后将托盘插入口腔中，并要求患者轻轻咬下1至4分钟。然后将托盘移开，并要求患者期望嘴里有任何材料。指示患者不要吃，冲洗或喝30分钟。
    干预：其他：ZAP®1.23％APF凝胶 - 酸性磷酸氟化物
  • 主动比较器：氟化物嘴
    Listerine®氟化钠（0.2％）的口腔冲洗可有效减少龋齿和抑制口服微生物的碳水化合物利用，通过阻断涉及细菌性糖酵解途径研究的酶，表明氟化钠的口腔冲洗有效地有助于减少Mutans Counts cutans Counts countans Counts。
    干预：其他：李斯特林氟化物嘴
出版物 *
  • UMEH OD，UTOMI IL，NDUKWE AN，IZUKA M.尼日利亚正畸医生的脱矿化预防措施 - 基于证据的方法？尼日尔J临床实践。 2020年5月； 23（5）：589-595。 doi：10.4103/njcp.njcp_315_19。
  • Memarpour M，Shafiei F，Rafiee A，Soltani M，Dashti MH。羟基磷灰石纳米颗粒对搪瓷的影响和裂缝密封剂键强度对回想牙齿表面的估计：一项体外研究。 BMC口腔健康。 2019年5月28日； 19（1）：92。 doi：10.1186/s12903-019-0785-6。
  • Goswami M，Saha S，Chaitra Tr。非氟化的回忆技术的最新发展。 J Indian Soc Pedod Prev Dent。 2012 Jan-Mar; 30（1）：2-6。 doi：10.4103/0970-4388.95561。审查。
  • Pradeep K，Kumar Pr。在非侵入性治疗早期病变中，回想起剂。 Int J Dent Case Rep 2011; 1：73-84。
  • Sonesson M，Bergstrand F，Gizani S，TwetmanS。后正畸牙齿病变的管理：更新的系统评价。 EUR J ORTHOD。 2017年4月1日； 39（2）：116-121。 doi：10.1093/ejo/cjw023。审查。
  • Fernández-Ferrer L，Vicente-RuízM，García-Sanz V，Montiel-Company JM，Paredes-Gallardo V，Almerich-Silla JM，Bellot-ArcísC。搪瓷回忆疗法，用于治疗后正畸牙周病现象：一个系统的审查：一项系统的审查。 J Am Dent Assoc。 2018年9月; 149（9）：778-786.e2。 doi：10.1016/j.adaj.2018.05.010。 EPUB 2018年7月12日。
  • Khoroofhi M，Kachuie M.正畸患者中白斑病变的预防和治疗。当代临床凹痕。 2017年1月; 8（1）：11-19。 doi：10.4103/ccd.ccd_216_17。审查。
  • Cosma LL，suhani Rd，MesaroşA，Badea Me。目前的正畸诱导的白斑病变及其结果的治疗方式 - 文献综述。 Med PharmRep。2019Jan; 92（1）：25-30。 doi：10.15386/cjmed-1090。 EPUB 2019年1月15日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月31日）		 150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计初级完成日期2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成年患者参加牙科诊所治疗牙齿上的白斑病变
  • 每天使用氟化物牙膏进行刷牙
  • 不使用任何其他形式的氟化物
  • 最近固定正畸治疗的历史
  • 至少在唇表面上至少三个前牙或后齿上呈现白斑病变
  • 提供书面知情同意书

排除标准：

  • 不适合上述纳入标准的患者。
  • 对牛奶或任何其他牛奶产品过敏的患者将被排除在研究之外。牛奶蛋白过敏和乳糖不耐耐耐受性测试将对属于活性比较器的参与者进行牙齿慕斯和MI糊进行，这些参与者在将其纳入试验之前含有酪蛋白磷酸蛋白。
  • 素食主义者，不使用或食用任何动物产品的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：MDS，MDS的Gowri Sivaramakrishnan 34430952 gowri.sivaramakrishnan@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04827966
其他研究ID编号ICMJE mohws
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Gowri Sivaramakrishnan，巴林卫生部
研究赞助商ICMJE巴林卫生部
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴林卫生部
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
临床上，白斑的形成最早可能在正畸治疗后4周发生，并且在高性风危险中很常见。当未经处理的情况下，钙的损失会继续，牙釉质完全分解，并且出现了一个空腔。这些可能导致龋齿导致美学不良和患者不满。横向切牙的Labio-Gingival区域是WSL的最常见部位，上颌后段是最不常见的部位，与女性相比，男性受到更多影响。因此，诱导现有病变的重新治疗是预防气氮的关键治疗方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
牙齿的白斑病变其他：Clinpro®5％氟化钠加三钙磷酸钙清漆其他：牙齿慕斯®-酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙（CPP -ACP）S其他：MiPaste® -Casein -Casein磷酸化磷酸二磷酸钙磷酸钙磷酸钙氟化物（CPP -ACPF）其他：ZAP®1.23％APF凝胶 - 酸性磷酸氟化物其他：李斯特林氟化物嘴不适用

详细说明：

白斑病变（WSL）是牙釉质脱矿的最早迹象，也是由于斑块积累和口腔卫生而引起的常见问题。考虑到年轻患者寻求牙科治疗的主要原因，这些WSL在年​​轻患者中非常关注。应防止这些非矿化领域的出现，并必须采取适当的策略来回忆这些病变。最近对正畸患者这些病变的发生率和患病率的荟萃分析包括14个研究表明，在正畸治疗期间在正畸治疗期间形成的新瘤病变的发生率为45.8％，正牙治疗患者的病变患病率为68.4％。这很高，需要紧急关注。

牙釉质脱钙可能是由于正畸支架或附着在牙齿表面上的任何其他异物而发生的，并由贫穷的口腔卫生引起。它是完整牙釉质外表面下面的地下的初期龋齿。它的特征是托架周围的白色外观（WSL），并且具有与完整的搪瓷表面不同的折射率。如果不加以治疗，它可以进步以分解牙釉质表面并发展为陈旧的阶段，以表明其前进的病变阶段审美修复或在更多预先案件中进行修复。

研究表明，关于WSL的非侵入性治疗，例如建立良好的口腔卫生以及使用氟化物和非氟化物的使用，可以进行良好的证据。含有氟化物的剂作为高氟化物牙膏，氟化物漱口水，凝胶和清漆。最近，其他非氟化物材料和技术，例如酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP-ACP）已显示出令人鼓舞的结果。

Clinpro®为5％氟化钠清漆，可用于过度敏感和非矿化牙齿。它在潮湿的牙齿上平稳地流动，并牢固地与其表面结合。 1mlClinpro®含有50毫克氟化钠。在治疗过程中，放置在正畸支架周围的氟化物清漆已显示可降低WSL的发生率和患病率。 ToothMousse®包含酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP -ACP）是牛奶酪蛋白的产物。这将必要的钙和磷酸盐离子传递到牙齿上，这将通过增强牙齿回忆性来降低龋齿和白点的风险。 MiPaste®是酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF），除了CPP-ACP外，还含有氟化物。氟化物的水平为900ppm，近似于成年力量牙膏。当在口腔环境中应用CPP-ACPF时，它将与生物膜，牙菌斑，细菌，羟基磷灰石和软组织结合，并将其定位的生物利用钙，磷酸盐和氟化物结合。最近的研究研究了CPP-ACP与氟化物结合的回忆性潜力，并在将它们一起施用时发现了协同作用，这是MI糊状物中的组成。先前有牛奶蛋白过敏或乳糖不耐症病史的患者不适合使用mi糊或牙齿慕斯。这是基于制造商的说明。但是，到目前为止，还没有关于这些对CPP-ACP产品的过敏反应的公开数据。 1.23％的APF（酸性磷酸氟化物）凝胶通常用于高性龋风险患者的专业氟化物。 Listerine®氟化钠（0.2％）的口腔冲洗可有效减少龋齿和抑制口服微生物的碳水化合物利用，通过阻断涉及细菌性糖酵解途径研究的酶，表明氟化钠的口腔冲洗有效地有助于减少Mutans Counts cutans Counts countans Counts。

考虑到本临床研究的目的种类繁多的是比较Clinpro®5％氟化钠加上磷酸三钙清漆，牙齿Mousse®CPP-ACP不含氟化物，MiPaste®CPP-ACP和氟化物和0.2％钠氟化物漱口水回想白斑病变。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 150名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
首要目标：治疗
官方标题：一项关于用于治疗白斑病变的回忆剂的随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2021年6月1日
估计初级完成日期 ： 2021年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：氟化物清漆
Clinpro®为5％氟化钠清漆，可用于过度敏感和非矿化牙齿。它在潮湿的牙齿上平稳地流动，并牢固地与其表面结合。 1mlClinpro®含有50毫克氟化钠。清洁后，将0.2-0.5ml的清漆涂在牙齿表面上。将使用一层清漆，并指示患者不要用水冲洗或进食30分钟。这是基于制造商的说明。
其他：Clinpro®5％氟化钠加三钙磷酸钙清漆
Clinpro®为5％氟化钠清漆，可用于过度敏感和非矿化牙齿。它在潮湿的牙齿上平稳地流动，并牢固地与其表面结合。 1mlClinpro®含有50毫克氟化钠

主动比较器：牙齿慕斯
ToothMousse®包含酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP -ACP）是牛奶酪蛋白的产物。这将必要的钙和磷酸盐离子传递到牙齿上，这将通过增强牙齿回忆性来降低龋齿和白点的风险。一根牙齿慕斯的管将向患者开处方。刷牙和牙线后，将指示患者每天晚上用手指应用产品。一直持续到规定的产品完成。大约计算的约为8到12周。指示患者将糊状约3分钟，然后冲洗。这是基于制造商的说明。
其他：牙齿慕斯®-酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙（CPP -ACP）S
ToothMousse®包含酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP -ACP）是牛奶酪蛋白的产物。这将必要的钙和磷酸盐离子传递到牙齿上，这将通过增强牙齿回忆性来降低龋齿和白点的风险。

主动比较器：mi糊剂
MiPaste®是酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF），除了CPP-ACP外，还含有氟化物。氟化物的水平为900ppm，近似于成年力量牙膏。最近的研究研究了CPP-ACP与氟化物结合的回忆性潜力，并在将它们一起施用时发现了协同作用，这是MI糊状物中的组成。 MI糊的一根管将向患者开处方。刷牙和牙线后，将指示患者每天晚上用手指应用产品。一直持续到规定的产品完成。大约计算的约为8到12周。指示患者将糊状约3分钟，然后冲洗。这是基于制造商的说明。
其他：MiPaste®-Casein磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF）
MiPaste®是酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF），除了CPP-ACP外，还含有氟化物。氟化物的水平为900ppm，近似于成年力量牙膏。

活性比较器：酸性磷酸氟化物凝胶
稳定的触变凝胶，可提供1.23％的氟离子。这仅用于专业用途，并由牙医应用。清洁和抛光牙齿，并将凝胶涂在托盘上。根据制造商的说明，它最多填充了托盘的三分之一。然后将托盘插入口腔中，并要求患者轻轻咬下1至4分钟。然后将托盘移开，并要求患者期望嘴里有任何材料。指示患者不要吃，冲洗或喝30分钟。
其他：ZAP®1.23％APF凝胶 - 酸性磷酸氟化物
1.23％的APF（酸性磷酸氟化物）凝胶通常用于高性龋风险患者的专业氟化物。

主动比较器：氟化物嘴
Listerine®氟化钠（0.2％）的口腔冲洗可有效减少龋齿和抑制口服微生物的碳水化合物利用，通过阻断涉及细菌性糖酵解途径研究的酶，表明氟化钠的口腔冲洗有效地有助于减少Mutans Counts cutans Counts countans Counts。
其他：李斯特林氟化物嘴
Listerine®氟化钠（0.2％）的口腔冲洗可有效减少龋齿和抑制口服微生物的碳水化合物利用，通过阻断涉及细菌糖溶解途径的酶，表明氟化钠的含量有效地减少了S. mutans Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts counts Counts counts Counts counts Counts counts counts Counts counts counts counts counts counts counts counts counts counts counts counts countss。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：基线（治疗前）]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。

  2. Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：治疗后3周]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。

  3. Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：治疗后6周]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。

  4. Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：治疗后9周]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。


次要结果度量 ：
  1. 有任何不良反应的患者人数[时间范围：3周]
    以过敏，过敏性，变色的形式报告的任何不良反应。

  2. 有任何不良反应的患者人数[时间范围：6周]
    以过敏，过敏性，变色的形式报告的任何不良反应。

  3. 有任何不良反应的患者人数[时间范围：9周]
    以过敏，过敏性，变色的形式报告的任何不良反应。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 成年患者参加牙科诊所治疗牙齿上的白斑病变
  • 每天使用氟化物牙膏进行刷牙
  • 不使用任何其他形式的氟化物
  • 最近固定正畸治疗的历史
  • 至少在唇表面上至少三个前牙或后齿上呈现白斑病变
  • 提供书面知情同意书

排除标准：

  • 不适合上述纳入标准的患者。
  • 对牛奶或任何其他牛奶产品过敏的患者将被排除在研究之外。牛奶蛋白过敏和乳糖不耐耐耐受性测试将对属于活性比较器的参与者进行牙齿慕斯和MI糊进行，这些参与者在将其纳入试验之前含有酪蛋白磷酸蛋白。
  • 素食主义者，不使用或食用任何动物产品的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：MDS，MDS的Gowri Sivaramakrishnan 34430952 gowri.sivaramakrishnan@gmail.com

赞助商和合作者
巴林卫生部
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年5月25日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）
  • Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：基线（治疗前）]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。
  • Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：治疗后3周]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。
  • Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：治疗后6周]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。
  • Banker和Richmond使用牙釉质脱钙指数（EDI）记录的搪瓷脱钙评分[时间范围：治疗后9周]
    该指数用于评分4个牙齿表面的脱矿化 - 近距离，远端，切牙和牙龈。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）
  • 有任何不良反应的患者人数[时间范围：3周]
    以过敏，过敏性，变色的形式报告的任何不良反应。
  • 有任何不良反应的患者人数[时间范围：6周]
    以过敏，过敏性，变色的形式报告的任何不良反应。
  • 有任何不良反应的患者人数[时间范围：9周]
    以过敏，过敏性，变色的形式报告的任何不良反应。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE回忆剂治疗白斑病变
官方标题ICMJE一项关于用于治疗白斑病变的回忆剂的随机对照试验
简要摘要临床上，白斑的形成最早可能在正畸治疗后4周发生，并且在高性风危险中很常见。当未经处理的情况下，钙的损失会继续，牙釉质完全分解，并且出现了一个空腔。这些可能导致龋齿导致美学不良和患者不满。横向切牙的Labio-Gingival区域是WSL的最常见部位，上颌后段是最不常见的部位，与女性相比，男性受到更多影响。因此，诱导现有病变的重新治疗是预防气氮的关键治疗方法。
详细说明

白斑病变（WSL）是牙釉质脱矿的最早迹象，也是由于斑块积累和口腔卫生而引起的常见问题。考虑到年轻患者寻求牙科治疗的主要原因，这些WSL在年​​轻患者中非常关注。应防止这些非矿化领域的出现，并必须采取适当的策略来回忆这些病变。最近对正畸患者这些病变的发生率和患病率的荟萃分析包括14个研究表明，在正畸治疗期间在正畸治疗期间形成的新瘤病变的发生率为45.8％，正牙治疗患者的病变患病率为68.4％。这很高，需要紧急关注。

牙釉质脱钙可能是由于正畸支架或附着在牙齿表面上的任何其他异物而发生的，并由贫穷的口腔卫生引起。它是完整牙釉质外表面下面的地下的初期龋齿。它的特征是托架周围的白色外观（WSL），并且具有与完整的搪瓷表面不同的折射率。如果不加以治疗，它可以进步以分解牙釉质表面并发展为陈旧的阶段，以表明其前进的病变阶段审美修复或在更多预先案件中进行修复。

研究表明，关于WSL的非侵入性治疗，例如建立良好的口腔卫生以及使用氟化物和非氟化物的使用，可以进行良好的证据。含有氟化物的剂作为高氟化物牙膏，氟化物漱口水，凝胶和清漆。最近，其他非氟化物材料和技术，例如酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP-ACP）已显示出令人鼓舞的结果。

Clinpro®为5％氟化钠清漆，可用于过度敏感和非矿化牙齿。它在潮湿的牙齿上平稳地流动，并牢固地与其表面结合。 1mlClinpro®含有50毫克氟化钠。在治疗过程中，放置在正畸支架周围的氟化物清漆已显示可降低WSL的发生率和患病率。 ToothMousse®包含酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP -ACP）是牛奶酪蛋白的产物。这将必要的钙和磷酸盐离子传递到牙齿上，这将通过增强牙齿回忆性来降低龋齿和白点的风险。 MiPaste®是酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF），除了CPP-ACP外，还含有氟化物。氟化物的水平为900ppm，近似于成年力量牙膏。当在口腔环境中应用CPP-ACPF时，它将与生物膜，牙菌斑，细菌，羟基磷灰石和软组织结合，并将其定位的生物利用钙，磷酸盐和氟化物结合。最近的研究研究了CPP-ACP与氟化物结合的回忆性潜力，并在将它们一起施用时发现了协同作用，这是MI糊状物中的组成。先前有牛奶蛋白过敏或乳糖不耐症病史的患者不适合使用mi糊或牙齿慕斯。这是基于制造商的说明。但是，到目前为止，还没有关于这些对CPP-ACP产品的过敏反应的公开数据。 1.23％的APF（酸性磷酸氟化物）凝胶通常用于高性龋风险患者的专业氟化物。 Listerine®氟化钠（0.2％）的口腔冲洗可有效减少龋齿和抑制口服微生物的碳水化合物利用，通过阻断涉及细菌性糖酵解途径研究的酶，表明氟化钠的口腔冲洗有效地有助于减少Mutans Counts cutans Counts countans Counts。

考虑到本临床研究的目的种类繁多的是比较Clinpro®5％氟化钠加上磷酸三钙清漆，牙齿Mousse®CPP-ACP不含氟化物，MiPaste®CPP-ACP和氟化物和0.2％钠氟化物漱口水回想白斑病变。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE牙齿的白斑病变
干预ICMJE
  • 其他：Clinpro®5％氟化钠加三钙磷酸钙清漆
    Clinpro®为5％氟化钠清漆，可用于过度敏感和非矿化牙齿。它在潮湿的牙齿上平稳地流动，并牢固地与其表面结合。 1mlClinpro®含有50毫克氟化钠
  • 其他：牙齿慕斯®-酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙（CPP -ACP）S
    ToothMousse®包含酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP -ACP）是牛奶酪蛋白的产物。这将必要的钙和磷酸盐离子传递到牙齿上，这将通过增强牙齿回忆性来降低龋齿和白点的风险。
  • 其他：MiPaste®-Casein磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF）
    MiPaste®是酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF），除了CPP-ACP外，还含有氟化物。氟化物的水平为900ppm，近似于成年力量牙膏。
  • 其他：ZAP®1.23％APF凝胶 - 酸性磷酸氟化物
    1.23％的APF（酸性磷酸氟化物）凝胶通常用于高性龋风险患者的专业氟化物。
  • 其他：李斯特林氟化物嘴
    Listerine®氟化钠（0.2％）的口腔冲洗可有效减少龋齿和抑制口服微生物的碳水化合物利用，通过阻断涉及细菌糖溶解途径的酶，表明氟化钠的含量有效地减少了S. mutans Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts Counts counts Counts counts Counts counts Counts counts counts Counts counts counts counts counts counts counts counts counts counts counts counts countss。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：氟化物清漆
    Clinpro®为5％氟化钠清漆，可用于过度敏感和非矿化牙齿。它在潮湿的牙齿上平稳地流动，并牢固地与其表面结合。 1mlClinpro®含有50毫克氟化钠。清洁后，将0.2-0.5ml的清漆涂在牙齿表面上。将使用一层清漆，并指示患者不要用水冲洗或进食30分钟。这是基于制造商的说明。
    干预：其他：Clinpro®5％氟钠加三钙磷酸钠清漆
  • 主动比较器：牙齿慕斯
    ToothMousse®包含酪蛋白磷酸肽磷酸钙（CPP -ACP）是牛奶酪蛋白的产物。这将必要的钙和磷酸盐离子传递到牙齿上，这将通过增强牙齿回忆性来降低龋齿和白点的风险。一根牙齿慕斯的管将向患者开处方。刷牙和牙线后，将指示患者每天晚上用手指应用产品。一直持续到规定的产品完成。大约计算的约为8到12周。指示患者将糊状约3分钟，然后冲洗。这是基于制造商的说明。
    干预：其他：牙齿慕斯®-酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙（CPP -ACP）S
  • 主动比较器：mi糊剂
    MiPaste®是酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF），除了CPP-ACP外，还含有氟化物。氟化物的水平为900ppm，近似于成年力量牙膏。最近的研究研究了CPP-ACP与氟化物结合的回忆性潜力，并在将它们一起施用时发现了协同作用，这是MI糊状物中的组成。 MI糊的一根管将向患者开处方。刷牙和牙线后，将指示患者每天晚上用手指应用产品。一直持续到规定的产品完成。大约计算的约为8到12周。指示患者将糊状约3分钟，然后冲洗。这是基于制造商的说明。
    干预：其他：MiPaste®-Casein磷酸肽 - 磷酸钙氟化钙（CPP-ACPF）
  • 活性比较器：酸性磷酸氟化物凝胶
    稳定的触变凝胶，可提供1.23％的氟离子。这仅用于专业用途，并由牙医应用。清洁和抛光牙齿，并将凝胶涂在托盘上。根据制造商的说明，它最多填充了托盘的三分之一。然后将托盘插入口腔中，并要求患者轻轻咬下1至4分钟。然后将托盘移开，并要求患者期望嘴里有任何材料。指示患者不要吃，冲洗或喝30分钟。
    干预：其他：ZAP®1.23％APF凝胶 - 酸性磷酸氟化物
  • 主动比较器：氟化物嘴
    Listerine®氟化钠（0.2％）的口腔冲洗可有效减少龋齿和抑制口服微生物的碳水化合物利用，通过阻断涉及细菌性糖酵解途径研究的酶，表明氟化钠的口腔冲洗有效地有助于减少Mutans Counts cutans Counts countans Counts。
    干预：其他：李斯特林氟化物嘴
出版物 *
  • UMEH OD，UTOMI IL，NDUKWE AN，IZUKA M.尼日利亚正畸医生的脱矿化预防措施 - 基于证据的方法？尼日尔J临床实践。 2020年5月； 23（5）：589-595。 doi：10.4103/njcp.njcp_315_19。
  • Memarpour M，Shafiei F，Rafiee A，Soltani M，Dashti MH。羟基磷灰石纳米颗粒对搪瓷的影响和裂缝密封剂键强度对回想牙齿表面的估计：一项体外研究。 BMC口腔健康。 2019年5月28日； 19（1）：92。 doi：10.1186/s12903-019-0785-6。
  • Goswami M，Saha S，Chaitra Tr。非氟化的回忆技术的最新发展。 J Indian Soc Pedod Prev Dent。 2012 Jan-Mar; 30（1）：2-6。 doi：10.4103/0970-4388.95561。审查。
  • Pradeep K，Kumar Pr。在非侵入性治疗早期病变中，回想起剂。 Int J Dent Case Rep 2011; 1：73-84。
  • Sonesson M，Bergstrand F，Gizani S，TwetmanS。后正畸牙齿病变的管理：更新的系统评价。 EUR J ORTHOD。 2017年4月1日； 39（2）：116-121。 doi：10.1093/ejo/cjw023。审查。
  • Fernández-Ferrer L，Vicente-RuízM，García-Sanz V，Montiel-Company JM，Paredes-Gallardo V，Almerich-Silla JM，Bellot-ArcísC。搪瓷回忆疗法，用于治疗后正畸牙周病现象：一个系统的审查：一项系统的审查。 J Am Dent Assoc。 2018年9月; 149（9）：778-786.e2。 doi：10.1016/j.adaj.2018.05.010。 EPUB 2018年7月12日。
  • Khoroofhi M，Kachuie M.正畸患者中白斑病变的预防和治疗。当代临床凹痕。 2017年1月; 8（1）：11-19。 doi：10.4103/ccd.ccd_216_17。审查。
  • Cosma LL，suhani Rd，MesaroşA，Badea Me。目前的正畸诱导的白斑病变及其结果的治疗方式 - 文献综述。 Med PharmRep。2019Jan; 92（1）：25-30。 doi：10.15386/cjmed-1090。 EPUB 2019年1月15日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月31日）		 150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计初级完成日期2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成年患者参加牙科诊所治疗牙齿上的白斑病变
  • 每天使用氟化物牙膏进行刷牙
  • 不使用任何其他形式的氟化物
  • 最近固定正畸治疗的历史
  • 至少在唇表面上至少三个前牙或后齿上呈现白斑病变
  • 提供书面知情同意书

排除标准：

  • 不适合上述纳入标准的患者。
  • 对牛奶或任何其他牛奶产品过敏的患者将被排除在研究之外。牛奶蛋白过敏和乳糖不耐耐耐受性测试将对属于活性比较器的参与者进行牙齿慕斯和MI糊进行，这些参与者在将其纳入试验之前含有酪蛋白磷酸蛋白。
  • 素食主义者，不使用或食用任何动物产品的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：MDS，MDS的Gowri Sivaramakrishnan 34430952 gowri.sivaramakrishnan@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04827966
其他研究ID编号ICMJE mohws
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Gowri Sivaramakrishnan，巴林卫生部
研究赞助商ICMJE巴林卫生部
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴林卫生部
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药