连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / BMI对骨科手术（BMIORTHO）术后病毒的影响
BMI对骨科手术（BMIORTHO）术后病毒的影响
研究描述
简要摘要：
肥胖与不良的手术结局和并发症有关。文献对体重指数（BMI）对骨科手术的围手术期结局的影响并未提供全面的看法。因此，我们旨在确定BMI对使用回顾性队列研究设计的前25个最常见的骨科手术的患者的30天围手术期结局的影响。对BMI对骨科手术的影响的知识将改善外科医生对预期病毒的了解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨科手术肥胖 | 程序：骨科手术 |
详细说明：
肥胖与不良的手术结局和并发症有关。文献对体重指数（BMI）对骨科手术的围手术期结局的影响并未提供全面的看法。因此，我们旨在确定在接受前25个最常见的骨科手术的患者中，BMI在30天的围手术期结局上对程序的独立效应。
该研究是一项回顾性队列研究。受试者将是接受前25个最常见的骨科手术中的一个人，其信息是通过美国外科医生学院国家外科手术改善计划（ACS-NSQIP）数据库收集的识别患者的数据。主要结果将是综合术后发病率。还将评估特定的病态，包括心血管，血管和肾脏并发症，休息时间（LOS），以及重新干预和再入院的需求以及30天的死亡率。描述性统计和多变量回归模型将评估BMI对结果的独立效应。
对BMI对骨科手术的影响的知识将改善外科医生对预期病毒的了解。外科医生将能够更好地为肥胖患者提供建议，并制定更好的外科手术计划，以防止或处理预期的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 76189名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 30天 |
| 官方标题： | BMI对最常见的骨科手术的30天术后病毒和死亡率的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 体重不足 接受了25种常见骨科手术之一并且体重指数（BMI）<18.5kg/m2的患者 | 程序：骨科手术 One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486). |
| 正常体重 接受了25种常见骨科手术之一并且BMI在18.5kg/m2和24.9kg/m2之间的患者 | 程序：骨科手术 One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486). |
| 超重 接受了25种常见骨科手术之一并且BMI 25kg/m2至29.9kg/m2的患者 | 程序：骨科手术 One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486). |
| 轻度肥胖 接受了25种常见骨科手术中的一种并且BMI在30kg/m2至34.9kg/m2之间的患者 | 程序：骨科手术 One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486). |
| 中度至明显的肥胖 接受了25种常见骨科手术之一并且BMI≥35kg/m2的患者 | 程序：骨科手术 One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486). |
结果措施
主要结果指标 ：
- 复合发病率[时间范围：在手术后的30天内]复合发病率定义为在ACS-NSQIP数据库中记录的手术后的30天中存在任何特定的菌株。与正常重量组相比，将计算每个BMI组的复合发病率的优势比。
次要结果度量 ：
- 死亡率[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比，每个BMI组手术后30天内死亡率的几率比值比
- 伤口[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比
- 心脏[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比，每个BMI组的心脏并发症的特异性发病率
- 呼吸道[时间范围：在手术后的30天内]呼吸并发症特异性发病率的优势比
- 尿[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比
- 神经学[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比
- 血栓栓塞[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比
- 败血症[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比，每个BMI组的特异性发病率的优势比
- 出血[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比，每个BMI组出血或输血的赔率比
- 重新打开[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
ACS-NSQIP的人口代表
标准
纳入标准：
- 包含和排除标准与ACS-NSQIP数据库相同。
- 所有经过25种最常见骨科手术中的任何患者作为通过CPT代码确定的主要程序
排除标准：
- 所有未报告BMI的患者
联系人和位置
位置
| 黎巴嫩 | |
| 美国贝鲁特大学医学中心 | |
| 贝鲁特，黎巴嫩，11-236 | |
赞助商和合作者
美国贝鲁特大学医学中心
调查人员
| 首席研究员： | Muhyeddine al-Taki | 美国贝鲁特大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 复合发病率[时间范围：在手术后的30天内] 复合发病率定义为在ACS-NSQIP数据库中记录的手术后的30天中存在任何特定的菌株。与正常重量组相比，将计算每个BMI组的复合发病率的优势比。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 复合发病率[时间范围：在手术后的30天内] 复合发病率定义为在ACS-NSQIP数据库中记录的手术后的30天中存在任何特定的菌株 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | BMI对骨科手术的术后病变的影响 | ||||
| 官方头衔 | BMI对最常见的骨科手术的30天术后病毒和死亡率的影响 | ||||
| 简要摘要 | 肥胖与不良的手术结局和并发症有关。文献对体重指数（BMI）对骨科手术的围手术期结局的影响并未提供全面的看法。因此，我们旨在确定BMI对使用回顾性队列研究设计的前25个最常见的骨科手术的患者的30天围手术期结局的影响。对BMI对骨科手术的影响的知识将改善外科医生对预期病毒的了解。 | ||||
| 详细说明 | 肥胖与不良的手术结局和并发症有关。文献对体重指数（BMI）对骨科手术的围手术期结局的影响并未提供全面的看法。因此，我们旨在确定在接受前25个最常见的骨科手术的患者中，BMI在30天的围手术期结局上对程序的独立效应。 该研究是一项回顾性队列研究。受试者将是接受前25个最常见的骨科手术中的一个人，其信息是通过美国外科医生学院国家外科手术改善计划（ACS-NSQIP）数据库收集的识别患者的数据。主要结果将是综合术后发病率。还将评估特定的病态，包括心血管，血管和肾脏并发症，休息时间（LOS），以及重新干预和再入院的需求以及30天的死亡率。描述性统计和多变量回归模型将评估BMI对结果的独立效应。 对BMI对骨科手术的影响的知识将改善外科医生对预期病毒的了解。外科医生将能够更好地为肥胖患者提供建议，并制定更好的外科手术计划，以防止或处理预期的结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 30天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | ACS-NSQIP的人口代表 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：骨科手术 One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486). | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 76189 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 黎巴嫩 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04827888 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20210330BMI | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Muhyeddine al-Taki，美国贝鲁特大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 美国贝鲁特大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 美国贝鲁特大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
肥胖与不良的手术结局和并发症有关。文献对体重指数（BMI）对骨科手术的围手术期结局的影响并未提供全面的看法。因此，我们旨在确定BMI对使用回顾性队列研究设计的前25个最常见的骨科手术的患者的30天围手术期结局的影响。对BMI对骨科手术的影响的知识将改善外科医生对预期病毒的了解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨科手术肥胖 | 程序：骨科手术 |
详细说明：
肥胖与不良的手术结局和并发症有关。文献对体重指数（BMI）对骨科手术的围手术期结局的影响并未提供全面的看法。因此，我们旨在确定在接受前25个最常见的骨科手术的患者中，BMI在30天的围手术期结局上对程序的独立效应。
该研究是一项回顾性队列研究。受试者将是接受前25个最常见的骨科手术中的一个人，其信息是通过美国外科医生学院国家外科手术改善计划（ACS-NSQIP）数据库收集的识别患者的数据。主要结果将是综合术后发病率。还将评估特定的病态，包括心血管，血管和肾脏并发症，休息时间（LOS），以及重新干预和再入院的需求以及30天的死亡率。描述性统计和多变量回归模型将评估BMI对结果的独立效应。
对BMI对骨科手术的影响的知识将改善外科医生对预期病毒的了解。外科医生将能够更好地为肥胖患者提供建议，并制定更好的外科手术计划，以防止或处理预期的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 76189名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 30天 |
| 官方标题： | BMI对最常见的骨科手术的30天术后病毒和死亡率的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 体重不足 接受了25种常见骨科手术之一并且体重指数（BMI）<18.5kg/m2的患者 | 程序：骨科手术 One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486). |
| 正常体重 接受了25种常见骨科手术之一并且BMI在18.5kg/m2和24.9kg/m2之间的患者 | 程序：骨科手术 One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486). |
| 超重 接受了25种常见骨科手术之一并且BMI 25kg/m2至29.9kg/m2的患者 | 程序：骨科手术 One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486). |
| 轻度肥胖 接受了25种常见骨科手术中的一种并且BMI在30kg/m2至34.9kg/m2之间的患者 | 程序：骨科手术 One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486). |
| 中度至明显的肥胖 接受了25种常见骨科手术之一并且BMI≥35kg/m2的患者 | 程序：骨科手术 One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486). |
结果措施
主要结果指标 ：
- 复合发病率[时间范围：在手术后的30天内]复合发病率定义为在ACS-NSQIP数据库中记录的手术后的30天中存在任何特定的菌株。与正常重量组相比，将计算每个BMI组的复合发病率的优势比。
次要结果度量 ：
- 死亡率[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比，每个BMI组手术后30天内死亡率的几率比值比
- 伤口[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比
- 心脏[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比，每个BMI组的心脏并发症的特异性发病率
- 呼吸道[时间范围：在手术后的30天内]呼吸并发症特异性发病率的优势比
- 尿[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比
- 神经学[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比
- 血栓栓塞[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比
- 败血症[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比，每个BMI组的特异性发病率的优势比
- 出血[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比，每个BMI组出血或输血的赔率比
- 重新打开[时间范围：在手术后的30天内]与正常重量组相比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
ACS-NSQIP的人口代表
标准
纳入标准：
- 包含和排除标准与ACS-NSQIP数据库相同。
- 所有经过25种最常见骨科手术中的任何患者作为通过CPT代码确定的主要程序
排除标准：
- 所有未报告BMI的患者
联系人和位置
位置
| 黎巴嫩 | |
| 美国贝鲁特大学医学中心 | |
| 贝鲁特，黎巴嫩，11-236 | |
赞助商和合作者
美国贝鲁特大学医学中心
调查人员
| 首席研究员： | Muhyeddine al-Taki | 美国贝鲁特大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 复合发病率[时间范围：在手术后的30天内] 复合发病率定义为在ACS-NSQIP数据库中记录的手术后的30天中存在任何特定的菌株。与正常重量组相比，将计算每个BMI组的复合发病率的优势比。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 复合发病率[时间范围：在手术后的30天内] 复合发病率定义为在ACS-NSQIP数据库中记录的手术后的30天中存在任何特定的菌株 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | BMI对骨科手术的术后病变的影响 | ||||
| 官方头衔 | BMI对最常见的骨科手术的30天术后病毒和死亡率的影响 | ||||
| 简要摘要 | 肥胖与不良的手术结局和并发症有关。文献对体重指数（BMI）对骨科手术的围手术期结局的影响并未提供全面的看法。因此，我们旨在确定BMI对使用回顾性队列研究设计的前25个最常见的骨科手术的患者的30天围手术期结局的影响。对BMI对骨科手术的影响的知识将改善外科医生对预期病毒的了解。 | ||||
| 详细说明 | 肥胖与不良的手术结局和并发症有关。文献对体重指数（BMI）对骨科手术的围手术期结局的影响并未提供全面的看法。因此，我们旨在确定在接受前25个最常见的骨科手术的患者中，BMI在30天的围手术期结局上对程序的独立效应。 该研究是一项回顾性队列研究。受试者将是接受前25个最常见的骨科手术中的一个人，其信息是通过美国外科医生学院国家外科手术改善计划（ACS-NSQIP）数据库收集的识别患者的数据。主要结果将是综合术后发病率。还将评估特定的病态，包括心血管，血管和肾脏并发症，休息时间（LOS），以及重新干预和再入院的需求以及30天的死亡率。描述性统计和多变量回归模型将评估BMI对结果的独立效应。 对BMI对骨科手术的影响的知识将改善外科医生对预期病毒的了解。外科医生将能够更好地为肥胖患者提供建议，并制定更好的外科手术计划，以防止或处理预期的结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 30天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | ACS-NSQIP的人口代表 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：骨科手术 One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486). | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 76189 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 黎巴嫩 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04827888 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20210330BMI | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Muhyeddine al-Taki，美国贝鲁特大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 美国贝鲁特大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 美国贝鲁特大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
