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出境医 / 临床实验 / PD1淋巴细胞在肺癌患者支气管肺泡灌洗中的影响
PD1淋巴细胞在肺癌患者支气管肺泡灌洗中的影响
研究描述
简要摘要：
该试验的目的是评估肺癌，ILD和哮喘患者支气管肺泡灌洗的PD1-淋巴细胞。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌 | 诊断测试：支气管肺泡灌洗 |
详细说明：
在这项试验中，有20例肺癌患者，10例哮喘患者和10例间隙肺病患者必须出于医学原因必须接受支气管脊髓病。在每位患者中，进行支气管肺泡灌洗以评估PD1淋巴细胞。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | PD1淋巴细胞在肺癌患者支气管肺泡灌洗中的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌患者 在有支气管镜检查指示的肺癌患者中，进行支气管肺泡灌洗以评估PD1淋巴细胞。 | 诊断测试：支气管肺泡灌洗 支气管肺泡灌洗是通过支气管镜检查中中叶的盐水滴注和吸力进行的。将进行细胞学检查和流式细胞仪，以评估PD-1溶血。 |
| 患者没有间隙肺病 在具有支气管镜检查指示的间质性肺疾病的患者中，进行支气管肺泡灌洗以评估PD1淋巴细胞。 | 诊断测试：支气管肺泡灌洗 支气管肺泡灌洗是通过支气管镜检查中中叶的盐水滴注和吸力进行的。将进行细胞学检查和流式细胞仪，以评估PD-1溶血。 |
| 哮喘患者 在有支气管镜检查指示的哮喘患者中，进行支气管肺泡灌洗以评估PD1淋巴细胞。 | 诊断测试：支气管肺泡灌洗 支气管肺泡灌洗是通过支气管镜检查中中叶的盐水滴注和吸力进行的。将进行细胞学检查和流式细胞仪，以评估PD-1溶血。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估和比较恶性肿瘤和良性肺疾病患者支气管肺泡灌洗中的PD1-霉菌细胞，以使其对肺癌患者的影响[时间范围：6个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
怀疑或经过证明的肺癌，哮喘或内部肺疾病的患者
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 出于医学原因，肺癌，哮喘或ILD的患者以及支气管镜检查的适应症
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 患有哮喘或ILD患者的急性切除
- 肺癌患者的内肠瘤肿瘤生长或半身
联系人和位置
联系人
| 联系人：Daniela Gompelmann | 0043 1 40400 47730 | daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at |
位置
| 奥地利 | |
| 维也纳医科大学 | 招募 |
| 奥地利维也纳，1090 | |
| 联系人：Daniela Gompelmann 0043 1 40400 47730 daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at | |
赞助商和合作者
维也纳大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估和比较恶性肿瘤和良性肺疾病患者支气管肺泡灌洗中的PD1-霉菌细胞，以使其对肺癌患者的影响[时间范围：6个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PD1淋巴细胞在肺癌患者支气管肺泡灌洗中的影响 | ||||
| 官方头衔 | PD1淋巴细胞在肺癌患者支气管肺泡灌洗中的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是评估肺癌，ILD和哮喘患者支气管肺泡灌洗的PD1-淋巴细胞。 | ||||
| 详细说明 | 在这项试验中，有20例肺癌患者，10例哮喘患者和10例间隙肺病患者必须出于医学原因必须接受支气管脊髓病。在每位患者中，进行支气管肺泡灌洗以评估PD1淋巴细胞。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 怀疑或经过证明的肺癌，哮喘或内部肺疾病的患者 | ||||
| 健康）状况 | 肺癌 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：支气管肺泡灌洗 支气管肺泡灌洗是通过支气管镜检查中中叶的盐水滴注和吸力进行的。将进行细胞学检查和流式细胞仪，以评估PD-1溶血。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04827667 | ||||
| 其他研究ID编号 | 版本1 20.04.2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 维也纳大学Daniela Gompelmann | ||||
| 研究赞助商 | 维也纳大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 维也纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
