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出境医 / 临床实验 / 研究颅突变的婴儿的人体测量特性
研究颅突变的婴儿的人体测量特性
研究描述
简要摘要：
颅骨突变是一种影响头部和面部的畸形，在颅骨中，一个或多个缝合线过早地融合了。一个或多个缝合线的过早结合会导致颅底和圆顶的形状变化，从而导致头部不对称或受限的头部和面部肿大。据报道，在颅突尼斯变性中，骨骼肿大垂直于融合缝合线，并具有平衡的扩张。颅骨突变病通常涉及单个颅骨缝合线的结合，但在某些情况下，已经观察到它可能涉及婴儿头骨中的一个以上的缝合线。在婴儿的脸上观察到不对称的外观，尤其是眼睛和头骨形式的异常外观。它可能存在神经缺陷，例如脑积水，智力低下，视力和听力丧失，以及头骨和面部骨骼的美容畸形。颅突的普遍患病率约为1/2500。通常，在单缝线联络剂中，除畸形外，没有明确的神经系统发现。在多冲突联合剂中，有广泛的发现，例如颅内压增加，脑积水，脊椎队，chiari畸形，静脉异常，眼科问题，生长迟缓和癫痫病。早期诊断和治疗为婴儿的大脑增长和发育提供了足够的空间。人们认为，通过测量这些婴儿的人体测量特性，将检查其发育过程。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颅突 | 其他：人体测量 |
详细说明：
本研究将包括出生时诊断出患有颅突的婴儿。将使用体格检查，颅骨X光片和3次计算机断层扫描的组合诊断患者。所有受试者的人体测量测量将使用Star Scanner设备进行测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究颅突变的婴儿的人体测量特性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 3颅骨的尺寸人体测量分析[时间范围：从基线人体测量指标变化3个月。这是给予的使用Star扫描仪装置测量对受试者颅骨的3维人体测量分析。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 3颅骨的尺寸人体测量分析[时间范围：从基线人体测量指标变化3个月。这是给予的 使用Star扫描仪装置测量对受试者颅骨的3维人体测量分析。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究颅突变的婴儿的人体测量特性 | ||||
| 官方头衔 | 研究颅突变的婴儿的人体测量特性 | ||||
| 简要摘要 | 颅骨突变是一种影响头部和面部的畸形，在颅骨中，一个或多个缝合线过早地融合了。一个或多个缝合线的过早结合会导致颅底和圆顶的形状变化，从而导致头部不对称或受限的头部和面部肿大。据报道，在颅突尼斯变性中，骨骼肿大垂直于融合缝合线，并具有平衡的扩张。颅骨突变病通常涉及单个颅骨缝合线的结合，但在某些情况下，已经观察到它可能涉及婴儿头骨中的一个以上的缝合线。在婴儿的脸上观察到不对称的外观，尤其是眼睛和头骨形式的异常外观。它可能存在神经缺陷，例如脑积水，智力低下，视力和听力丧失，以及头骨和面部骨骼的美容畸形。颅突的普遍患病率约为1/2500。通常，在单缝线联络剂中，除畸形外，没有明确的神经系统发现。在多冲突联合剂中，有广泛的发现，例如颅内压增加，脑积水，脊椎队，chiari畸形，静脉异常，眼科问题，生长迟缓和癫痫病。早期诊断和治疗为婴儿的大脑增长和发育提供了足够的空间。人们认为，通过测量这些婴儿的人体测量特性，将检查其发育过程。 | ||||
| 详细说明 | 本研究将包括出生时诊断出患有颅突的婴儿。将使用体格检查，颅骨X光片和3次计算机断层扫描的组合诊断患者。所有受试者的人体测量测量将使用Star Scanner设备进行测量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | - 本研究将包括出生时诊断出患有颅突的babies。 | ||||
| 健康）状况 | 颅突 | ||||
| 干涉 | 其他：人体测量 研究中包括的受试者的人口统计信息和出生历史将首先采用。所有受试者的人体测量测量将使用Star Scanner设备进行测量。 Star Scanner 3维数据收集系统是一个扫描系统，可在短短2秒钟内对婴儿进行人体测量值。该设备的优点是，它在评估过程中不会发出任何有害光束，对健康没有任何有害影响，并且它是不会干扰婴儿的应用。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1个月至2岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04827524 | ||||
| 其他研究ID编号 | 颅突式症 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Melek Volkan Yazici，Yuksek Ihtisas大学 | ||||
| 研究赞助商 | Yuksek Ihtisas大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Yuksek Ihtisas大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
颅骨突变是一种影响头部和面部的畸形，在颅骨中，一个或多个缝合线过早地融合了。一个或多个缝合线的过早结合会导致颅底和圆顶的形状变化，从而导致头部不对称或受限的头部和面部肿大。据报道，在颅突尼斯变性中，骨骼肿大垂直于融合缝合线，并具有平衡的扩张。颅骨突变病通常涉及单个颅骨缝合线的结合，但在某些情况下，已经观察到它可能涉及婴儿头骨中的一个以上的缝合线。在婴儿的脸上观察到不对称的外观，尤其是眼睛和头骨形式的异常外观。它可能存在神经缺陷，例如脑积水，智力低下，视力和听力丧失，以及头骨和面部骨骼的美容畸形。颅突的普遍患病率约为1/2500。通常，在单缝线联络剂中，除畸形外，没有明确的神经系统发现。在多冲突联合剂中，有广泛的发现，例如颅内压增加，脑积水，脊椎队，chiari畸形，静脉异常，眼科问题，生长迟缓和癫痫病。早期诊断和治疗为婴儿的大脑增长和发育提供了足够的空间。人们认为，通过测量这些婴儿的人体测量特性，将检查其发育过程。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颅突 | 其他：人体测量 |
详细说明：
本研究将包括出生时诊断出患有颅突的婴儿。将使用体格检查，颅骨X光片和3次计算机断层扫描的组合诊断患者。所有受试者的人体测量测量将使用Star Scanner设备进行测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究颅突变的婴儿的人体测量特性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 3颅骨的尺寸人体测量分析[时间范围：从基线人体测量指标变化3个月。这是给予的使用Star扫描仪装置测量对受试者颅骨的3维人体测量分析。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 3颅骨的尺寸人体测量分析[时间范围：从基线人体测量指标变化3个月。这是给予的 使用Star扫描仪装置测量对受试者颅骨的3维人体测量分析。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究颅突变的婴儿的人体测量特性 | ||||
| 官方头衔 | 研究颅突变的婴儿的人体测量特性 | ||||
| 简要摘要 | 颅骨突变是一种影响头部和面部的畸形，在颅骨中，一个或多个缝合线过早地融合了。一个或多个缝合线的过早结合会导致颅底和圆顶的形状变化，从而导致头部不对称或受限的头部和面部肿大。据报道，在颅突尼斯变性中，骨骼肿大垂直于融合缝合线，并具有平衡的扩张。颅骨突变病通常涉及单个颅骨缝合线的结合，但在某些情况下，已经观察到它可能涉及婴儿头骨中的一个以上的缝合线。在婴儿的脸上观察到不对称的外观，尤其是眼睛和头骨形式的异常外观。它可能存在神经缺陷，例如脑积水，智力低下，视力和听力丧失，以及头骨和面部骨骼的美容畸形。颅突的普遍患病率约为1/2500。通常，在单缝线联络剂中，除畸形外，没有明确的神经系统发现。在多冲突联合剂中，有广泛的发现，例如颅内压增加，脑积水，脊椎队，chiari畸形，静脉异常，眼科问题，生长迟缓和癫痫病。早期诊断和治疗为婴儿的大脑增长和发育提供了足够的空间。人们认为，通过测量这些婴儿的人体测量特性，将检查其发育过程。 | ||||
| 详细说明 | 本研究将包括出生时诊断出患有颅突的婴儿。将使用体格检查，颅骨X光片和3次计算机断层扫描的组合诊断患者。所有受试者的人体测量测量将使用Star Scanner设备进行测量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | - 本研究将包括出生时诊断出患有颅突的babies。 | ||||
| 健康）状况 | 颅突 | ||||
| 干涉 | 其他：人体测量 研究中包括的受试者的人口统计信息和出生历史将首先采用。所有受试者的人体测量测量将使用Star Scanner设备进行测量。 Star Scanner 3维数据收集系统是一个扫描系统，可在短短2秒钟内对婴儿进行人体测量值。该设备的优点是，它在评估过程中不会发出任何有害光束，对健康没有任何有害影响，并且它是不会干扰婴儿的应用。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1个月至2岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04827524 | ||||
| 其他研究ID编号 | 颅突式症 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Melek Volkan Yazici，Yuksek Ihtisas大学 | ||||
| 研究赞助商 | Yuksek Ihtisas大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Yuksek Ihtisas大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
