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出境医 / 临床实验 / 残疾儿童（REDIC）的屈光疾病和卷维生素D水平
残疾儿童（REDIC）的屈光疾病和卷维生素D水平
研究描述
简要摘要：
调查人员希望确定80名残疾儿童的屈光状况以及来自证人组的81名健康儿童。儿童的维生素D水平将因与视力状态不同的相关性而服用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 孩子，只有 | 其他：使用自动REF-KERATOMETOR佳能进行折射测量 |
详细说明：
研究人员将在所有161名儿童中进行折射测量。视力敏锐度，初始和校正后，并进行适当的校正。维生素D水平来自所有儿童，以与视力，屈光状态和视觉障碍的风险相关。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 161名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 19个月 |
| 官方标题： | 残疾儿童的屈光疾病和丝绸维生素D水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列组 80个残疾儿童，例如自闭症，多动症，唐氏综合症，耳聋，嗜睡，阅读障碍，不同的运动问题 | 其他：使用自动REF-KERATOMETOR佳能进行折射测量 屈光度测量和维生素D水平给药 |
| 控制组 81名健康儿童，未知或诊断出任何类型的慢性疾病 | 其他：使用自动REF-KERATOMETOR佳能进行折射测量 屈光度测量和维生素D水平给药 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 残疾儿童的屈光疾病[时间范围：2019年1月1日至2020年8月31日]残疾儿童屈光失调的患病率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 5年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
80个残疾儿童，例如ADHD，自闭症，唐氏综合症，耳聋，嗜嗜酸膜疾病和81名临床健康的儿童
标准
联系人和位置
位置
| 罗马尼亚 | |
| HolhoșLarisa Bianca | |
| 马吉塔，比霍，罗马尼亚，415300 | |
赞助商和合作者
Holhos Larisa Bianca
调查人员
| 首席研究员： | HolhoșBianca，医生 | 医学和药学教师奥拉迪亚 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月30日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 残疾儿童的屈光疾病[时间范围：2019年1月1日至2020年8月31日] 残疾儿童屈光失调的患病率 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 残疾儿童的屈光疾病和丝绸维生素D水平 | ||||||||||
| 官方头衔 | 残疾儿童的屈光疾病和丝绸维生素D水平 | ||||||||||
| 简要摘要 | 调查人员希望确定80名残疾儿童的屈光状况以及来自证人组的81名健康儿童。儿童的维生素D水平将因与视力状态不同的相关性而服用。 | ||||||||||
| 详细说明 | 研究人员将在所有161名儿童中进行折射测量。视力敏锐度，初始和校正后，并进行适当的校正。维生素D水平来自所有儿童，以与视力，屈光状态和视觉障碍的风险相关。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 19个月 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 80个残疾儿童，例如ADHD，自闭症，唐氏综合症，耳聋，嗜嗜酸膜疾病和81名临床健康的儿童 | ||||||||||
| 健康）状况 | 孩子，只有 | ||||||||||
| 干涉 | 其他：使用自动REF-KERATOMETOR佳能进行折射测量 屈光度测量和维生素D水平给药 | ||||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册 | 161 | ||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 5年至16岁（孩子） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家 | 罗马尼亚 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04827511 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 142312202069 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | Holhos Larisa Bianca，Elisantes Teola Srl | ||||||||||
| 研究赞助商 | Holhos Larisa Bianca | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||
| PRS帐户 | Elisantes Teola Srl | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
调查人员希望确定80名残疾儿童的屈光状况以及来自证人组的81名健康儿童。儿童的维生素D水平将因与视力状态不同的相关性而服用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 孩子，只有 | 其他：使用自动REF-KERATOMETOR佳能进行折射测量 |
详细说明：
研究人员将在所有161名儿童中进行折射测量。视力敏锐度，初始和校正后，并进行适当的校正。维生素D水平来自所有儿童，以与视力，屈光状态和视觉障碍的风险相关。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 161名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 19个月 |
| 官方标题： | 残疾儿童的屈光疾病和丝绸维生素D水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列组 | 其他：使用自动REF-KERATOMETOR佳能进行折射测量 屈光度测量和维生素D水平给药 |
| 控制组 81名健康儿童，未知或诊断出任何类型的慢性疾病 | 其他：使用自动REF-KERATOMETOR佳能进行折射测量 屈光度测量和维生素D水平给药 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 残疾儿童的屈光疾病[时间范围：2019年1月1日至2020年8月31日]残疾儿童屈光失调的患病率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 5年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
80个残疾儿童，例如ADHD，自闭症，唐氏综合症，耳聋，嗜嗜酸膜疾病和81名临床健康的儿童
标准
联系人和位置
位置
| 罗马尼亚 | |
| HolhoșLarisa Bianca | |
| 马吉塔，比霍，罗马尼亚，415300 | |
赞助商和合作者
Holhos Larisa Bianca
调查人员
| 首席研究员： | HolhoșBianca，医生 | 医学和药学教师奥拉迪亚 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月30日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 残疾儿童的屈光疾病[时间范围：2019年1月1日至2020年8月31日] 残疾儿童屈光失调的患病率 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 残疾儿童的屈光疾病和丝绸维生素D水平 | ||||||||||
| 官方头衔 | 残疾儿童的屈光疾病和丝绸维生素D水平 | ||||||||||
| 简要摘要 | 调查人员希望确定80名残疾儿童的屈光状况以及来自证人组的81名健康儿童。儿童的维生素D水平将因与视力状态不同的相关性而服用。 | ||||||||||
| 详细说明 | 研究人员将在所有161名儿童中进行折射测量。视力敏锐度，初始和校正后，并进行适当的校正。维生素D水平来自所有儿童，以与视力，屈光状态和视觉障碍的风险相关。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 19个月 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 80个残疾儿童，例如ADHD，自闭症，唐氏综合症，耳聋，嗜嗜酸膜疾病和81名临床健康的儿童 | ||||||||||
| 健康）状况 | 孩子，只有 | ||||||||||
| 干涉 | 其他：使用自动REF-KERATOMETOR佳能进行折射测量 屈光度测量和维生素D水平给药 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册 | 161 | ||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 5年至16岁（孩子） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家 | 罗马尼亚 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04827511 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 142312202069 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Holhos Larisa Bianca，Elisantes Teola Srl | ||||||||||
| 研究赞助商 | Holhos Larisa Bianca | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Elisantes Teola Srl | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||
