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出境医 / 临床实验 / 臀部挤压左结肠延伸
臀部挤压左结肠延伸
研究描述
简要摘要：
结肠镜检查期间结肠的良好延伸对于检测息肉至关重要。气体有时会通过肛门逃脱结肠，从而导致膨胀受损。当结肠镜尖端在左结肠中时，谷胱甘肽肌肉的压力可能有助于防止这种情况，从而提高可见度。以前没有研究对此进行研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠肿瘤 | 其他：臀部挤压其他：没有挤压 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 首要目标： | 筛选 |
| 官方标题： | 在结肠镜检查中退出期间，臀部挤压左结肠膨胀 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：臀部挤压 在一部分结肠镜检查期间被压紧的患者（技术人员的手臂将用毛巾覆盖，以掩盖所施加的任何压力的提供者） | 其他：臀部挤压 在手术过程中，进行结肠镜检查的医生会要求臀部压力。技术人员将进行操作，但由于技术人员的臂以及后面的患者的臂覆盖了毛巾，医生将蒙蔽。 |
| 假比较器：非挑战 当医生要求臀部压力时，技术人员不会施加压力，但他们的手臂将用毛巾覆盖，医生将不知道是否施加压力。 | 其他：没有挤压 在手术过程中，进行结肠镜检查的医生会要求臀部压力。技术人员不会进行操作，但是由于技术人员的臂以及背后的患者被毛巾覆盖时，医生会蒙蔽。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左结肠延伸得分[时间范围：在过程中]提供者报告了左结肠的扩张得分
次要结果度量 ：
- 左结肠提取时间[时间范围：在过程中]抽取左结肠示波器的时间
- 左结肠检查时间[时间范围：在过程中]在左结肠退出期间检查的时间
- 左结肠腺瘤检测率[时间范围：在手术过程中]至少一个左结肠腺瘤的患者比例
- 左结肠梗死的锯齿状病变检测率[时间范围：在过程中]至少一名左结肠梗塞病变的患者比例
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Krishna Vemulapalli，MBBS | 3172780400 | kvemulap@iu.edu |
赞助商和合作者
印第安纳大学
调查人员
| 首席研究员： | 道格拉斯·雷克斯（Douglas Rex），医学博士 | 印第安纳大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 左结肠延伸得分[时间范围：在过程中] 提供者报告了左结肠的扩张得分 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 臀部挤压左结肠延伸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在结肠镜检查中退出期间，臀部挤压左结肠膨胀 | ||||
| 简要摘要 | 结肠镜检查期间结肠的良好延伸对于检测息肉至关重要。气体有时会通过肛门逃脱结肠，从而导致膨胀受损。当结肠镜尖端在左结肠中时，谷胱甘肽肌肉的压力可能有助于防止这种情况，从而提高可见度。以前没有研究对此进行研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04827485 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 11109 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 道格拉斯·K·雷克斯（Douglas K. Rex），印第安纳大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
结肠镜检查期间结肠的良好延伸对于检测息肉至关重要。气体有时会通过肛门逃脱结肠，从而导致膨胀受损。当结肠镜尖端在左结肠中时，谷胱甘肽肌肉的压力可能有助于防止这种情况，从而提高可见度。以前没有研究对此进行研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠肿瘤 | 其他：臀部挤压其他：没有挤压 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 首要目标： | 筛选 |
| 官方标题： | 在结肠镜检查中退出期间，臀部挤压左结肠膨胀 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：臀部挤压 在一部分结肠镜检查期间被压紧的患者（技术人员的手臂将用毛巾覆盖，以掩盖所施加的任何压力的提供者） | 其他：臀部挤压 在手术过程中，进行结肠镜检查的医生会要求臀部压力。技术人员将进行操作，但由于技术人员的臂以及后面的患者的臂覆盖了毛巾，医生将蒙蔽。 |
| 假比较器：非挑战 当医生要求臀部压力时，技术人员不会施加压力，但他们的手臂将用毛巾覆盖，医生将不知道是否施加压力。 | 其他：没有挤压 在手术过程中，进行结肠镜检查的医生会要求臀部压力。技术人员不会进行操作，但是由于技术人员的臂以及背后的患者被毛巾覆盖时，医生会蒙蔽。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左结肠延伸得分[时间范围：在过程中]提供者报告了左结肠的扩张得分
次要结果度量 ：
- 左结肠提取时间[时间范围：在过程中]抽取左结肠示波器的时间
- 左结肠检查时间[时间范围：在过程中]在左结肠退出期间检查的时间
- 左结肠腺瘤检测率[时间范围：在手术过程中]至少一个左结肠腺瘤的患者比例
- 左结肠梗死的锯齿状病变检测率[时间范围：在过程中]至少一名左结肠梗塞病变的患者比例
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Krishna Vemulapalli，MBBS | 3172780400 | kvemulap@iu.edu |
赞助商和合作者
印第安纳大学
调查人员
| 首席研究员： | 道格拉斯·雷克斯（Douglas Rex），医学博士 | 印第安纳大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 左结肠延伸得分[时间范围：在过程中] 提供者报告了左结肠的扩张得分 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 臀部挤压左结肠延伸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在结肠镜检查中退出期间，臀部挤压左结肠膨胀 | ||||
| 简要摘要 | 结肠镜检查期间结肠的良好延伸对于检测息肉至关重要。气体有时会通过肛门逃脱结肠，从而导致膨胀受损。当结肠镜尖端在左结肠中时，谷胱甘肽肌肉的压力可能有助于防止这种情况，从而提高可见度。以前没有研究对此进行研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04827485 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 11109 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 道格拉斯·K·雷克斯（Douglas K. Rex），印第安纳大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
