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新生儿变暖以防止体温过低
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低温 | 设备：新生儿变暖床垫设备：无菌聚乙烯包裹 | 不适用 |
该试验将被广告并介绍给研究护士接纳向OU儿童医院的劳动和分娩或天气动作部门的患者。有兴趣的参与者将获得同意。研究人员选择仅包括接受非急性剖宫产的患者，以提高其控制参数的能力，例如室温和与劳动力有关的临床或亚临床母体感染，这是已知的混杂因素。此外，由于该人群是最大的早产总人口，因此他们将调查局限于胎儿32-36周的妊娠。招募和随机分组将按胎龄进行分层，目的是在32-34周零6天和20次怀孕35-36周和6天之间至少注册44例怀孕。最后，对于研究早产的研究，不可能在住院环境之外招募患者，因为在门诊环境中，这种交付很少可以预测。这项研究将只有一个地点，OU儿童医院的劳动和分娩以及天气动作单位。
拟议的研究是使用随机块分配表，使用4和6的宽度块根据35-36周和6个尺寸分层，对新生儿变暖技术的务实随机对照试验试验，使用随机块分配表分配为1：1。天和32-34周零6天。由于不能进行安慰剂干预，因此患者和新生儿团队都不会对小组分配视而不见。小组分配将在随机分组时由第三方进行和编码。在手术前，将立即将患者随机分为各自组。
该外科技术人员将以无菌的方式为必要的新生儿包裹和床垫提供必要的新生儿包裹和床垫，并确保一旦剖宫产开始，它们就可以在手术领域中找到。在干预组中，将在宫颈切开术前立即激活热床垫，并将婴儿直接递送到床垫上。根据根据护理标准，将婴儿干燥，刺激和鳞茎吸收，然后包裹。在非干预组中，婴儿将被送到无菌田地，并按照认为必要的标准干燥和吸收。在妇产科医生和新生儿复苏团队的监督下，在所有婴儿的所有婴儿中，绳索夹紧将延迟60秒。如果任何一个团队都认为不再像通常的协议一样被认为是安全的绳子夹具，那么绳索将被夹紧并切割，并且婴儿将被移交给新生儿团队。将婴儿递给新生儿团队以及所有组分配特定材料（新生儿包裹和热床垫，如果在干预组中）后，将在抵达复苏暖气器后立即评估新生儿温度空间。婴儿温度将在1）到达温暖的情况下记录，2）新生儿学家认为室内复苏已完成后，3）入院时，新生儿重症监护室（NICU），母婴单位（MBU）或后麻醉护理单元（PACU）取决于婴儿的需求；由复苏医师决定。这些测量将由研究护士在数据收集表中记录。此外，研究护士将记录从分娩到婴儿到达温暖的时间的时间。到达温暖器后，随着新生儿评估进行，床垫和包裹将被去除。
由于通常不会与患者讨论直接的新生儿温度，除非有问题的关注，否则新生儿温度将不会与所有参与者进行常规讨论。只有关注新生儿感染或患有高温（> 37.5摄氏度）时，研究结果才会与患者讨论。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 1：1使用按胎龄分层的块随机化方案 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 预防中度和晚期新生儿中体温过低 - 试验随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 在干预组中，婴儿将被放在热床垫上，然后包裹。 | 设备：新生儿变暖床垫 出生后，婴儿将立即使用标准的新生儿运输床垫加热婴儿。 设备：无菌聚乙烯包裹 在到达温暖器之前，婴儿将被包裹在无菌聚乙烯包裹中。 |
| 没有干预：对照组 在非干预组中，婴儿将根据护理标准将婴儿交付到无菌场。 |
- 温度差异[时间范围：3分钟]到达时温度差异
- 复苏时的温度[时间范围：3分钟]
- NICU入学需要（如果适用）[时间范围：24小时]
- 离开交货室时的温度[时间范围：24小时]
- 入院后的温度（如果需要）[时间范围：24小时]
- 低血糖（在前24小时内小于30mg/dl）[时间范围：24小时]
- 胆红素水平最高[时间范围：通过医院出院长达3个月]
- 以插管或连续正气道压力形式的呼吸支撑（如果适用）[时间范围：通过医院出院长达3个月]
- 肺出血（如果适用）[时间范围：通过医院出院长达3个月]
- 高温（> 37.5度C）（如果适用）[时间范围：通过医院出院长达3个月]
- NICU的天数（如果适用）[时间范围：通过医院出院长达3个月]
- 复合新生儿发病率（如果适用）[时间范围：通过医院出院长达3个月]
| 符合研究资格的年龄： | 最多55年（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患有非热剖宫产分娩的患者（定义为计划剖宫产前2小时）
- 妊娠年龄在32周至0天和36周和6天之间，根据通常的临床参数确定
排除标准：
- 胎儿异常或死亡
- 母亲糖尿病
- 皮肤不佳的新生儿
- 反向末端舒张脐动脉流动
- 胎盘破裂
- 绒毛膜炎
- 单chorionic多因子妊娠
- 无法提供同意
- 提供者认为患者处于严重的疼痛状态，并且提供者认为延迟绳子夹具的禁忌症。
| 联系人：克里斯蒂·佐恩斯（Christy Zornes） | 4052718001 EXT 48137 | 克里斯蒂 - zornes@ouhsc.edu | |
| 联系人：Kyra Woods | 4053434866 EXT 45750 | kyra-woods@ouhsc.edu |
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| 克拉哈马大学健康科学中心 | 招募 |
| 俄克拉荷马城，俄克拉荷马州，美国，73104 | |
| 联系人：Pavan Parikh，MD 405-271-8787 Pavan-Parikh@ouhsc.edu | |
| 首席研究员： | 医学博士Pavan Parikh | 俄克拉荷马大学HSC |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 温度差异[时间范围：3分钟] 到达时温度差异 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 新生儿变暖以防止体温过低 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 预防中度和晚期新生儿中体温过低 - 试验随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员正在提出一项飞行员随机对照试验，评估使用变暖床垫和保鲜膜立即变暖婴儿的好处，同时延迟在32至36周之间的婴儿时在剖腹产时夹紧脐带，以确定它是否确定它是否降低了体温过低的风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 该试验将被广告并介绍给研究护士接纳向OU儿童医院的劳动和分娩或天气动作部门的患者。有兴趣的参与者将获得同意。研究人员选择仅包括接受非急性剖宫产的患者，以提高其控制参数的能力，例如室温和与劳动力有关的临床或亚临床母体感染，这是已知的混杂因素。此外，由于该人群是最大的早产总人口，因此他们将调查局限于胎儿32-36周的妊娠。招募和随机分组将按胎龄进行分层，目的是在32-34周零6天和20次怀孕35-36周和6天之间至少注册44例怀孕。最后，对于研究早产的研究，不可能在住院环境之外招募患者，因为在门诊环境中，这种交付很少可以预测。这项研究将只有一个地点，OU儿童医院的劳动和分娩以及天气动作单位。 拟议的研究是使用随机块分配表，使用4和6的宽度块根据35-36周和6个尺寸分层，对新生儿变暖技术的务实随机对照试验试验，使用随机块分配表分配为1：1。天和32-34周零6天。由于不能进行安慰剂干预，因此患者和新生儿团队都不会对小组分配视而不见。小组分配将在随机分组时由第三方进行和编码。在手术前，将立即将患者随机分为各自组。 该外科技术人员将以无菌的方式为必要的新生儿包裹和床垫提供必要的新生儿包裹和床垫，并确保一旦剖宫产开始，它们就可以在手术领域中找到。在干预组中，将在宫颈切开术前立即激活热床垫，并将婴儿直接递送到床垫上。根据根据护理标准，将婴儿干燥，刺激和鳞茎吸收，然后包裹。在非干预组中，婴儿将被送到无菌田地，并按照认为必要的标准干燥和吸收。在妇产科医生和新生儿复苏团队的监督下，在所有婴儿的所有婴儿中，绳索夹紧将延迟60秒。如果任何一个团队都认为不再像通常的协议一样被认为是安全的绳子夹具，那么绳索将被夹紧并切割，并且婴儿将被移交给新生儿团队。将婴儿递给新生儿团队以及所有组分配特定材料（新生儿包裹和热床垫，如果在干预组中）后，将在抵达复苏暖气器后立即评估新生儿温度空间。婴儿温度将在1）到达温暖的情况下记录，2）新生儿学家认为室内复苏已完成后，3）入院时，新生儿重症监护室（NICU），母婴单位（MBU）或后麻醉护理单元（PACU）取决于婴儿的需求；由复苏医师决定。这些测量将由研究护士在数据收集表中记录。此外，研究护士将记录从分娩到婴儿到达温暖的时间的时间。到达温暖器后，随着新生儿评估进行，床垫和包裹将被去除。 由于通常不会与患者讨论直接的新生儿温度，除非有问题的关注，否则新生儿温度将不会与所有参与者进行常规讨论。只有关注新生儿感染或患有高温（> 37.5摄氏度）时，研究结果才会与患者讨论。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 1：1使用按胎龄分层的块随机化方案 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 低温 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多55年（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04827394 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12752 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 俄克拉荷马大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄克拉荷马大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 俄克拉荷马大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低温 | 设备：新生儿变暖床垫设备：无菌聚乙烯包裹 | 不适用 |
该试验将被广告并介绍给研究护士接纳向OU儿童医院的劳动和分娩或天气动作部门的患者。有兴趣的参与者将获得同意。研究人员选择仅包括接受非急性剖宫产的患者，以提高其控制参数的能力，例如室温和与劳动力有关的临床或亚临床母体感染，这是已知的混杂因素。此外，由于该人群是最大的早产总人口，因此他们将调查局限于胎儿32-36周的妊娠。招募和随机分组将按胎龄进行分层，目的是在32-34周零6天和20次怀孕35-36周和6天之间至少注册44例怀孕。最后，对于研究早产的研究，不可能在住院环境之外招募患者，因为在门诊环境中，这种交付很少可以预测。这项研究将只有一个地点，OU儿童医院的劳动和分娩以及天气动作单位。
拟议的研究是使用随机块分配表，使用4和6的宽度块根据35-36周和6个尺寸分层，对新生儿变暖技术的务实随机对照试验试验，使用随机块分配表分配为1：1。天和32-34周零6天。由于不能进行安慰剂干预，因此患者和新生儿团队都不会对小组分配视而不见。小组分配将在随机分组时由第三方进行和编码。在手术前，将立即将患者随机分为各自组。
该外科技术人员将以无菌的方式为必要的新生儿包裹和床垫提供必要的新生儿包裹和床垫，并确保一旦剖宫产开始，它们就可以在手术领域中找到。在干预组中，将在宫颈切开术前立即激活热床垫，并将婴儿直接递送到床垫上。根据根据护理标准，将婴儿干燥，刺激和鳞茎吸收，然后包裹。在非干预组中，婴儿将被送到无菌田地，并按照认为必要的标准干燥和吸收。在妇产科医生和新生儿复苏团队的监督下，在所有婴儿的所有婴儿中，绳索夹紧将延迟60秒。如果任何一个团队都认为不再像通常的协议一样被认为是安全的绳子夹具，那么绳索将被夹紧并切割，并且婴儿将被移交给新生儿团队。将婴儿递给新生儿团队以及所有组分配特定材料（新生儿包裹和热床垫，如果在干预组中）后，将在抵达复苏暖气器后立即评估新生儿温度空间。婴儿温度将在1）到达温暖的情况下记录，2）新生儿学家认为室内复苏已完成后，3）入院时，新生儿重症监护室（NICU），母婴单位（MBU）或后麻醉护理单元（PACU）取决于婴儿的需求；由复苏医师决定。这些测量将由研究护士在数据收集表中记录。此外，研究护士将记录从分娩到婴儿到达温暖的时间的时间。到达温暖器后，随着新生儿评估进行，床垫和包裹将被去除。
由于通常不会与患者讨论直接的新生儿温度，除非有问题的关注，否则新生儿温度将不会与所有参与者进行常规讨论。只有关注新生儿感染或患有高温（> 37.5摄氏度）时，研究结果才会与患者讨论。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 1：1使用按胎龄分层的块随机化方案 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 预防中度和晚期新生儿中体温过低 - 试验随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 在干预组中，婴儿将被放在热床垫上，然后包裹。 | 设备：新生儿变暖床垫 出生后，婴儿将立即使用标准的新生儿运输床垫加热婴儿。 设备：无菌聚乙烯包裹 在到达温暖器之前，婴儿将被包裹在无菌聚乙烯包裹中。 |
| 没有干预：对照组 在非干预组中，婴儿将根据护理标准将婴儿交付到无菌场。 |
- 温度差异[时间范围：3分钟]到达时温度差异
- 复苏时的温度[时间范围：3分钟]
- NICU入学需要（如果适用）[时间范围：24小时]
- 离开交货室时的温度[时间范围：24小时]
- 入院后的温度（如果需要）[时间范围：24小时]
- 低血糖（在前24小时内小于30mg/dl）[时间范围：24小时]
- 胆红素水平最高[时间范围：通过医院出院长达3个月]
- 以插管或连续正气道压力形式的呼吸支撑（如果适用）[时间范围：通过医院出院长达3个月]
- 肺出血（如果适用）[时间范围：通过医院出院长达3个月]
- 高温（> 37.5度C）（如果适用）[时间范围：通过医院出院长达3个月]
- NICU的天数（如果适用）[时间范围：通过医院出院长达3个月]
- 复合新生儿发病率（如果适用）[时间范围：通过医院出院长达3个月]
| 符合研究资格的年龄： | 最多55年（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患有非热剖宫产分娩的患者（定义为计划剖宫产前2小时）
- 妊娠年龄在32周至0天和36周和6天之间，根据通常的临床参数确定
排除标准：
- 胎儿异常或死亡
- 母亲糖尿病
- 皮肤不佳的新生儿
- 反向末端舒张脐动脉流动
- 胎盘破裂
- 绒毛膜炎
- 单chorionic多因子妊娠
- 无法提供同意
- 提供者认为患者处于严重的疼痛状态，并且提供者认为延迟绳子夹具的禁忌症。
| 联系人：克里斯蒂·佐恩斯（Christy Zornes） | 4052718001 EXT 48137 | 克里斯蒂 - zornes@ouhsc.edu | |
| 联系人：Kyra Woods | 4053434866 EXT 45750 | kyra-woods@ouhsc.edu |
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| 克拉哈马大学健康科学中心 | 招募 |
| 俄克拉荷马城，俄克拉荷马州，美国，73104 | |
| 联系人：Pavan Parikh，MD 405-271-8787 Pavan-Parikh@ouhsc.edu | |
| 首席研究员： | 医学博士Pavan Parikh | 俄克拉荷马大学HSC |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 温度差异[时间范围：3分钟] 到达时温度差异 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 新生儿变暖以防止体温过低 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 预防中度和晚期新生儿中体温过低 - 试验随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员正在提出一项飞行员随机对照试验，评估使用变暖床垫和保鲜膜立即变暖婴儿的好处，同时延迟在32至36周之间的婴儿时在剖腹产时夹紧脐带，以确定它是否确定它是否降低了体温过低的风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 该试验将被广告并介绍给研究护士接纳向OU儿童医院的劳动和分娩或天气动作部门的患者。有兴趣的参与者将获得同意。研究人员选择仅包括接受非急性剖宫产的患者，以提高其控制参数的能力，例如室温和与劳动力有关的临床或亚临床母体感染，这是已知的混杂因素。此外，由于该人群是最大的早产总人口，因此他们将调查局限于胎儿32-36周的妊娠。招募和随机分组将按胎龄进行分层，目的是在32-34周零6天和20次怀孕35-36周和6天之间至少注册44例怀孕。最后，对于研究早产的研究，不可能在住院环境之外招募患者，因为在门诊环境中，这种交付很少可以预测。这项研究将只有一个地点，OU儿童医院的劳动和分娩以及天气动作单位。 拟议的研究是使用随机块分配表，使用4和6的宽度块根据35-36周和6个尺寸分层，对新生儿变暖技术的务实随机对照试验试验，使用随机块分配表分配为1：1。天和32-34周零6天。由于不能进行安慰剂干预，因此患者和新生儿团队都不会对小组分配视而不见。小组分配将在随机分组时由第三方进行和编码。在手术前，将立即将患者随机分为各自组。 该外科技术人员将以无菌的方式为必要的新生儿包裹和床垫提供必要的新生儿包裹和床垫，并确保一旦剖宫产开始，它们就可以在手术领域中找到。在干预组中，将在宫颈切开术前立即激活热床垫，并将婴儿直接递送到床垫上。根据根据护理标准，将婴儿干燥，刺激和鳞茎吸收，然后包裹。在非干预组中，婴儿将被送到无菌田地，并按照认为必要的标准干燥和吸收。在妇产科医生和新生儿复苏团队的监督下，在所有婴儿的所有婴儿中，绳索夹紧将延迟60秒。如果任何一个团队都认为不再像通常的协议一样被认为是安全的绳子夹具，那么绳索将被夹紧并切割，并且婴儿将被移交给新生儿团队。将婴儿递给新生儿团队以及所有组分配特定材料（新生儿包裹和热床垫，如果在干预组中）后，将在抵达复苏暖气器后立即评估新生儿温度空间。婴儿温度将在1）到达温暖的情况下记录，2）新生儿学家认为室内复苏已完成后，3）入院时，新生儿重症监护室（NICU），母婴单位（MBU）或后麻醉护理单元（PACU）取决于婴儿的需求；由复苏医师决定。这些测量将由研究护士在数据收集表中记录。此外，研究护士将记录从分娩到婴儿到达温暖的时间的时间。到达温暖器后，随着新生儿评估进行，床垫和包裹将被去除。 由于通常不会与患者讨论直接的新生儿温度，除非有问题的关注，否则新生儿温度将不会与所有参与者进行常规讨论。只有关注新生儿感染或患有高温（> 37.5摄氏度）时，研究结果才会与患者讨论。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 1：1使用按胎龄分层的块随机化方案 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 低温 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多55年（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04827394 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12752 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 俄克拉荷马大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄克拉荷马大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 俄克拉荷马大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||