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心血管计算机断层扫描（预测-CT）（预测-CT）的临床实用性和结果预测
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病冠状动脉粥样硬化冠状动脉；缺血性 |
在这项研究中，研究人员回顾性地，前瞻性地从注册受试者那里收集了10年的期限，以评估心血管疾病通过CCTA与心脏和非心脏成像，Serum Biomarkers，Demomography和Clinical Information，Demography和Clinical Information，Demographing和Clinical Information，Democtiac和非心血管疾病的表型表现之间的多维关联临床表现（横断面），治疗变化（时变）及其预测死亡率和狼牙棒的能力（主要心脏事件）（纵向）（纵向）（纵向）临床指示的CCTA。
目的是为迄今为止接受临床指示的CCTA的个体建立全面的横截面，时变和纵向数据收集，以便采用新型的多参数方法来确定心血管意义，以确定以临床上重要的患者为中心的事件。对于数据收集，此注册表将遵循标准CRF（案例报告表格）结构，因此，为了使该数据集与其他国际注册机构合并，这可能会导致克服以前CCTA研究的一些知识差距。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 4200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 心血管计算机断层扫描（预测-CT）的临床实用性和结果预测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2031年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年2月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 接受临床表明CCTA的患者 接受临床表明CCTA的患者 |
- 全因死亡。 [时间范围：10年]主要终点是首次出现全场死亡的时候了。
- 重大不良心血管事件（MACE）[时间范围：10年]
次要复合终点是主要的心脏事件（MACE），它是由以下任何事件发生的：
- 全因死亡
- 心肌梗塞
- 不稳定的心绞痛相关住院
- 冠状动脉血运重建晚期（≥90天）
- 其他结果[时间范围：10年]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 成人个人> 18岁
- 接受临床指示的CCTA
- 签署的知情同意书或豁免
排除标准：
- 没有任何
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2031年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡。 [时间范围：10年] 主要终点是首次出现全场死亡的时候了。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心血管计算机断层扫描（预测-CT）的临床实用性和结果预测 | ||||
| 官方头衔 | 心血管计算机断层扫描（预测-CT）的临床实用性和结果预测 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员回顾性地从接受CCTA的受试者那里收集信息，并评估心脏和非心脏成像与实验室标记和临床数据（包括结果）的关联。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，研究人员回顾性地，前瞻性地从注册受试者那里收集了10年的期限，以评估心血管疾病通过CCTA与心脏和非心脏成像，Serum Biomarkers，Demomography和Clinical Information，Demography和Clinical Information，Demographing和Clinical Information，Democtiac和非心血管疾病的表型表现之间的多维关联临床表现（横断面），治疗变化（时变）及其预测死亡率和狼牙棒的能力（主要心脏事件）（纵向）（纵向）（纵向）临床指示的CCTA。 目的是为迄今为止接受临床指示的CCTA的个体建立全面的横截面，时变和纵向数据收集，以便采用新型的多参数方法来确定心血管意义，以确定以临床上重要的患者为中心的事件。对于数据收集，此注册表将遵循标准CRF（案例报告表格）结构，因此，为了使该数据集与其他国际注册机构合并，这可能会导致克服以前CCTA研究的一些知识差距。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 注册表预见了一个预期的人群由接受临床指示的患者组成的预期队列，以及2017年6月1日至2020年12月31日接受CCTA的患者的回顾性人群。存在口头拒绝。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 接受临床表明CCTA的患者 接受临床表明CCTA的患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 4200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2031年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2031年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04827316 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021-00058 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 伯恩大学医院Inselspital | ||||
| 研究赞助商 | 伯恩大学医院Inselspital | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伯恩大学医院Inselspital | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病冠状动脉粥样硬化冠状动脉；缺血性 |
在这项研究中，研究人员回顾性地，前瞻性地从注册受试者那里收集了10年的期限，以评估心血管疾病通过CCTA与心脏和非心脏成像，Serum Biomarkers，Demomography和Clinical Information，Demography和Clinical Information，Demographing和Clinical Information，Democtiac和非心血管疾病的表型表现之间的多维关联临床表现（横断面），治疗变化（时变）及其预测死亡率和狼牙棒的能力（主要心脏事件）（纵向）（纵向）（纵向）临床指示的CCTA。
目的是为迄今为止接受临床指示的CCTA的个体建立全面的横截面，时变和纵向数据收集，以便采用新型的多参数方法来确定心血管意义，以确定以临床上重要的患者为中心的事件。对于数据收集，此注册表将遵循标准CRF（案例报告表格）结构，因此，为了使该数据集与其他国际注册机构合并，这可能会导致克服以前CCTA研究的一些知识差距。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 4200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 心血管计算机断层扫描（预测-CT）的临床实用性和结果预测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2031年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年2月1日 |
| 小组/队列 |
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| 接受临床表明CCTA的患者 接受临床表明CCTA的患者 |
- 全因死亡。 [时间范围：10年]主要终点是首次出现全场死亡的时候了。
- 重大不良心血管事件（MACE）[时间范围：10年]
次要复合终点是主要的心脏事件（MACE），它是由以下任何事件发生的：
- 全因死亡
- 心肌梗塞
- 不稳定的心绞痛相关住院
- 冠状动脉血运重建晚期（≥90天）
- 其他结果[时间范围：10年]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2031年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡。 [时间范围：10年] 主要终点是首次出现全场死亡的时候了。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心血管计算机断层扫描（预测-CT）的临床实用性和结果预测 | ||||
| 官方头衔 | 心血管计算机断层扫描（预测-CT）的临床实用性和结果预测 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员回顾性地从接受CCTA的受试者那里收集信息，并评估心脏和非心脏成像与实验室标记和临床数据（包括结果）的关联。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，研究人员回顾性地，前瞻性地从注册受试者那里收集了10年的期限，以评估心血管疾病通过CCTA与心脏和非心脏成像，Serum Biomarkers，Demomography和Clinical Information，Demography和Clinical Information，Demographing和Clinical Information，Democtiac和非心血管疾病的表型表现之间的多维关联临床表现（横断面），治疗变化（时变）及其预测死亡率和狼牙棒的能力（主要心脏事件）（纵向）（纵向）（纵向）临床指示的CCTA。 目的是为迄今为止接受临床指示的CCTA的个体建立全面的横截面，时变和纵向数据收集，以便采用新型的多参数方法来确定心血管意义，以确定以临床上重要的患者为中心的事件。对于数据收集，此注册表将遵循标准CRF（案例报告表格）结构，因此，为了使该数据集与其他国际注册机构合并，这可能会导致克服以前CCTA研究的一些知识差距。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 注册表预见了一个预期的人群由接受临床指示的患者组成的预期队列，以及2017年6月1日至2020年12月31日接受CCTA的患者的回顾性人群。存在口头拒绝。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 接受临床表明CCTA的患者 接受临床表明CCTA的患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 4200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2031年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2031年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04827316 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021-00058 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 伯恩大学医院Inselspital | ||||
| 研究赞助商 | 伯恩大学医院Inselspital | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伯恩大学医院Inselspital | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
