• 感官感知：触觉感觉[时间范围：10分钟]
  当TMFAEC的固定电流强度为31.5mA时，在10kHz的频率为10kHz时，对食指的触觉感觉感知评估。触觉感知将通过Semmes-Weinstein单丝检查来测量。触觉感觉将以克（G）的形式进行测量。
• 力量生产[时间范围：5分钟]
  当TMFAEC的固定电流强度为31.5mA时，索引和中指的力产生评估在10kHz的频率为31.5mA到远端正中神经。力产生的评估将通过电子手持测功机（MicroFET2）进行测量，并将在牛顿（N）中测量峰值力。
• 感官感知：压力感觉[时间范围：5分钟]
  当TMFAEC的固定电流强度为31.5mA时，在10kHz的频率为10kHz时，对食指的压力感觉感知评估。压力感知将通过压力符号计测量。触觉感觉将以每平方厘米（kg/cm²）为单位测量。

• 安全：峰值电流强度[时间范围：2分钟]
  通过确定参与者的最大容量能力来确认参与者对TMFAEC的安全性。通过将TMFAEC逐渐增加到单个疼痛阈值，最大电流强度为35mA来评估确定。
• 不同频率的影响[时间范围：20分钟]
  评估不同频率IE 2KHz的影响，固定电流强度为31.5mA对感觉运动抑制水平。感觉感知测试和力量产生评估将如主要结果中所述进行。
• 不同类型的电极的影响[时间框架：20分钟]
  评估两个基本不同的电极（IE PALS铂电极50x50mm和3M™RED DOT™Elektrode Foam Basis Klevende Gel，2228）的影响对感觉运动抑制水平。感觉感知测试和力生产评估将如两个电极的主要结果中所述进行。
• 中间神经深度的影响[时间范围：2分钟]
  将测量中间神经深度深度深度的影响评估。深度将使用Sonosite X-Porte超声机测量，并将以毫米（mm）进行测量。

• 安全：峰值电流强度[时间范围：2分钟]
  通过确定参与者的最大容量能力来确认参与者对TMFAEC的安全性。通过将TMFAEC逐渐增加到单个疼痛阈值，最大电流强度为35mA来评估确定。
• 不同频率的影响[时间范围：20分钟]
  评估不同频率IE 2KHz的影响，固定电流强度为31.5mA对感觉运动抑制水平。感觉感知测试和力量产生评估将如主要结果中所述进行。
• 不同类型的电极的影响[时间框架：20分钟]
  评估两个基本不同的电极（IE PALS铂电极50x50mm和3M™RED DOT™Elektrode Foam Basis Klevende Gel，2228）的影响对感觉运动抑制水平。感觉感知测试和力生产评估将如两个电极的主要结果中所述进行。
• 阻抗水平的影响[时间范围：10分钟]
  将评估阻抗的效果。阻抗将以公里为单位进行测量。
• 中间神经深度的影响[时间范围：2分钟]
  将测量中间神经深度深度深度的影响评估。深度将使用Sonosite X-Porte超声机测量，并将以毫米（mm）进行测量。

患有神经系统疾病的患者经常表现出不良的感觉运动活动，例如痉挛，超感染，超感染和张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍以及运动障碍。目前，开发和实施了几种治疗性干预措施，以克服这些不必要的活动，例如经皮电刺激（TES），口服药物，肉毒杆菌神经毒素注射，局部麻醉，康复机器人训练和手术。但是，这些疗法可提供不同的结果。与镇痛药相比，TES与更少的副作用相关，因此已成为治疗这些不良感觉运动活性的流行治疗策略。为了实现这种TES策略，表面电极附着在疼痛部位的皮肤上。接下来，应用低频电流（LFC； 1-100 Hz）。但是，这种低频电流充当兴奋剂，并导致肌肉收缩。因此，该技术不能用于治疗不必要的运动活动。

当直接植入感兴趣的周围神经的顶部时，用中频交替电流（MFAEC； 2-50 kHz）进行电刺激会抑制周围运动神经活动和力产生。但是，这种策略相当侵入性。因此，跨型中频率交替电流（TMFAEC）的给药，即通过皮肤施用电流，可能会提供溶液。然而，TMFAEC对运动神经抑制的影响在很大程度上未知。从理论上讲，在感觉神经上的TMFAEC甚至可能导致部分或完整（可逆的）神经阻滞，从而作为麻醉，以执行手术或疼痛的手术。

1.介绍和理由

患有神经系统疾病的患者通常会经历不想要的感觉运动活动，例如痉挛性，痉挛以及高血压和张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍。为了克服这些残疾，实施了各种治疗性干预措施，例如口服药物，肉毒杆菌神经毒素注射，局部麻醉药，经皮电刺激和手术。但是，这些通常不提供永久解决方案。当直接植入感兴趣的周围神经的顶部时，用中频交替电流（MFAEC； 2-50 kHz）进行电刺激会抑制周围运动神经活动和力产生。跨型中频交流电流（TMFAEC）的给药，即通过皮肤施用电流，可能会提供较小的侵入性替代方案。从理论上讲，在感觉神经上的TMFAEC甚至可能导致部分或完整（可逆的）神经阻滞，从而作为麻醉，以执行手术或疼痛的手术。 Kim等人的一项有希望的临床前研究已经证明，在10 kHz处的TMFAEC刺激可以部分抑制感觉知觉和运动活性。

1. 目的和假设

   这项研究的主要目的是确认文献中先前的结果。

   假设TMFAEC刺激远端神经会：

   • 减少索引和中指的感觉知觉
   • 抑制索引和中指的力产生

2. 结果度量2.1主要结果度量

   当TMFAEC以10kHz的频率为10kHz的固定电流强度施加到远端正中神经时，对索引和中指的外周感觉感知和力产生的评估。外周感觉感知将通过分别测量触觉和压力感觉的Semmes-Weinstein单丝检查和压力符号测量。力产生的评估将通过电子手持测功机（Compufet 2）进行测量。

   2.2次要结果度量I.通过确定参与者的最大容量能力来确认参与者对TMFAEC的安全性。通过将TMFAEC逐渐增加到单个疼痛阈值，最大电流强度为35mA来评估确定。

   ii。评估不同频率IE 2KHz的影响，固定电流强度为31.5mA对感觉运动抑制水平。

   iii。评估两个基本不同的电极（IE PALS铂电极50x50mm和3M™RED DOT™Elektrode Foam Basis Klevende Gel，2228）的影响对感觉运动抑制水平。

   iv。评估与频率相关的阻抗水平以及阻抗对感觉运动抑制水平的影响。

   V.对中部神经深度深度的影响评估感觉运动抑制水平。

3. 研究程序和测量

首先，将使用带有高频线性传感器HFL38（15-6MHz）的Sono站点Xporte超声机识别中位神经的位置和深度（以毫米为单位）。中正神经上的皮肤将用乙醚清洁。电极1将放在横向腕韧带附近的中正神经的皮肤上。电极2将在前臂中正中神经的过程上方（用超声识别）上方的电极1高7厘米。如果MFAC刺激引起继发于直接刺激神经肌肉连接或神经的异步触发，将稍微调节电极的放置。例如，如果刺激会导致肌肉收缩，则电极的位置将略微移动（约0.5 cm），向尺骨或近端移动。

随后，参与者将坐在椅子上，他们的手臂将放在测试桌上。将调整椅子的高度，以使参与者可以将双臂放在桌子上，两个肩膀约35°，屈曲和45°的屈曲和肘部约45°。刚性Styrofoam™板将用于支撑手腕和前臂。

要通过表面电极施加TMFAEC刺激（PALS Platinum Electrodes 50x50mm和3M™Red Dot™Elektrode Foam Basis Klevende Gel，2228）并测量阻抗水平，我们将使用以下设备：

●DS5分离的双极恒定电流刺激器

为了创建双相，稳定，未调制的交替电流10 kHz，我们在信号发生器上生成波形，并将其传递到DS5输入中。

Semmes-Weinstein单丝检查和压力符号：

这些测试将在2KHz和10 kHz刺激组中以基线和100％的电流强度进行。

触觉感觉 - 将使用一组20个尼龙单丝，根据单基直径进行分级。从最小直径开始，将每个单丝压向皮肤，以获得阈值测试的上升方法。所有单丝将与皮肤接触，直到弯曲（创建“ C-Leleter”），然后在1秒钟后将其去除。在此测试中，所有参与者都将被要求闭上眼睛，并指出他们是否可以感觉到单丝刺激。

对于2kHz和10 kHz，TMFAEC刺激将用于5秒。然后，单丝刺激将在开始TMFAEC刺激后开始1-3秒，以便参与者无法预料单丝刺激的发作。

触觉阈值将按照制造商指示的毫克力记录，并将使用对数尺度提出力值。

压力感觉/疼痛 - 将使用1厘米直径的eRGOMER。压力将在垂直方向上施加使用，使用词序计施加。将指示参与者何时感觉到从触摸/压力到疼痛的过渡，与每个参与者的压痛阈值相对应。压力将以1kg/cm²的速度增加，并在受试者报告疼痛后释放。 TMFAEC刺激后将施加压力。当达到压力疼痛阈值时，将停止TMFAEC刺激。

所有压力疼痛阈值值将以kg/cm²的形式记录。

力量评估：该测试将在基线和100％强度进行。

带有拱门的定制塑料框架（120 x 110毫米）将放置在棕榈下方，以保持大约0°手腕伸展和掌popophangelangeal屈曲。接下来，将使用2条皮带将参与者的手腕和前臂固定到测试平台上，以限制近端肌肉以及肘部和肩关节的力传播。

参与者将按下力传感器（即电子手持测力计（Compufet 2），并具有每个夹具和中指的近端针头的头部。腕部和手部位置将被优化，以最大程度地提高内在手动肌肉的贡献。为了确定目标力，将要求参与者使用最大自愿收缩（MVC）按下传感器。在MVC测量过程中，数字监视器将对虚拟指示力提供视觉反馈，计算为指数产生的力之和和中指。将重复3次MVC测量，并将值平均。

3-5个练习时间后，将通过MFAC刺激重复该任务。这些任务将在4个条件下进行：90-100％MVC，2kHz或10kHz的100％TMFAEC刺激以及铂电极或3M电极的应用。这4个条件将重复3次。在每次测量之间，都会给予1分钟的休息时间。

8.统计分析数据将根据数据分布（分别为正常或非正常分布），使用平均值和标准偏差值或中位数和四分位间范围提供。

8.1主要的研究结果，比较基线和100％MFAC强度（31.5mA）之间的感觉运动抑制水平的触觉阈值，具有两个不同的刺激频率，即2KHz和10kHz A单向ANOVA具有重复措施（在正态分布的情况下数据）或弗里德曼测试（如果没有正常分布），则将用于每个索引和中指，然后进行事后测试。

为了比较索引和中指中基线和100％TMFAEC刺激强度的压力阈值，并使用归一化的平均值和最小值比较三个相之间的手指力，一个重复度量的单向方差分析或Friedman测试将会被使用。为了评估确切的显着差异，将使用Bonferroni调整的学生t检验或Wilcoxon签名的测试。

显着性水平将设置为p <0.05。

8.2二级研究结果通过确定能够为参与者提供的最大电流强度来确认参与者对TMFAEC的安全性。

具有描述性统计数据将对两种不同材料对感觉运动抑制水平的不同电极的影响进行评估。

8.3临时分析NA

纳入标准：

• 健康的志愿者> 18岁

排除标准：

• 肌肉骨骼疼痛
• 神经系统障碍
• 糖尿病
• 高血压
• 自身免疫性疾病
• 任何类型的手术病史
• 电极贴片过敏

• 感官感知：触觉感觉[时间范围：10分钟]
  当TMFAEC的固定电流强度为31.5mA时，在10kHz的频率为10kHz时，对食指的触觉感觉感知评估。触觉感知将通过Semmes-Weinstein单丝检查来测量。触觉感觉将以克（G）的形式进行测量。
• 力量生产[时间范围：5分钟]
  当TMFAEC的固定电流强度为31.5mA时，索引和中指的力产生评估在10kHz的频率为31.5mA到远端正中神经。力产生的评估将通过电子手持测功机（MicroFET2）进行测量，并将在牛顿（N）中测量峰值力。
• 感官感知：压力感觉[时间范围：5分钟]
  当TMFAEC的固定电流强度为31.5mA时，在10kHz的频率为10kHz时，对食指的压力感觉感知评估。压力感知将通过压力符号计测量。触觉感觉将以每平方厘米（kg/cm²）为单位测量。

• 安全：峰值电流强度[时间范围：2分钟]
  通过确定参与者的最大容量能力来确认参与者对TMFAEC的安全性。通过将TMFAEC逐渐增加到单个疼痛阈值，最大电流强度为35mA来评估确定。
• 不同频率的影响[时间范围：20分钟]
  评估不同频率IE 2KHz的影响，固定电流强度为31.5mA对感觉运动抑制水平。感觉感知测试和力量产生评估将如主要结果中所述进行。
• 不同类型的电极的影响[时间框架：20分钟]
  评估两个基本不同的电极（IE PALS铂电极50x50mm和3M™RED DOT™Elektrode Foam Basis Klevende Gel，2228）的影响对感觉运动抑制水平。感觉感知测试和力生产评估将如两个电极的主要结果中所述进行。
• 中间神经深度的影响[时间范围：2分钟]
  将测量中间神经深度深度深度的影响评估。深度将使用Sonosite X-Porte超声机测量，并将以毫米（mm）进行测量。

• 安全：峰值电流强度[时间范围：2分钟]
  通过确定参与者的最大容量能力来确认参与者对TMFAEC的安全性。通过将TMFAEC逐渐增加到单个疼痛阈值，最大电流强度为35mA来评估确定。
• 不同频率的影响[时间范围：20分钟]
  评估不同频率IE 2KHz的影响，固定电流强度为31.5mA对感觉运动抑制水平。感觉感知测试和力量产生评估将如主要结果中所述进行。
• 不同类型的电极的影响[时间框架：20分钟]
  评估两个基本不同的电极（IE PALS铂电极50x50mm和3M™RED DOT™Elektrode Foam Basis Klevende Gel，2228）的影响对感觉运动抑制水平。感觉感知测试和力生产评估将如两个电极的主要结果中所述进行。
• 阻抗水平的影响[时间范围：10分钟]
  将评估阻抗的效果。阻抗将以公里为单位进行测量。
• 中间神经深度的影响[时间范围：2分钟]
  将测量中间神经深度深度深度的影响评估。深度将使用Sonosite X-Porte超声机测量，并将以毫米（mm）进行测量。

患有神经系统疾病的患者经常表现出不良的感觉运动活动，例如痉挛，超感染，超感染和张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍以及运动障碍' target='_blank'>运动障碍。目前，开发和实施了几种治疗性干预措施，以克服这些不必要的活动，例如经皮电刺激（TES），口服药物，肉毒杆菌神经毒素注射，局部麻醉，康复机器人训练和手术。但是，这些疗法可提供不同的结果。与镇痛药相比，TES与更少的副作用相关，因此已成为治疗这些不良感觉运动活性的流行治疗策略。为了实现这种TES策略，表面电极附着在疼痛部位的皮肤上。接下来，应用低频电流（LFC； 1-100 Hz）。但是，这种低频电流充当兴奋剂，并导致肌肉收缩。因此，该技术不能用于治疗不必要的运动活动。

当直接植入感兴趣的周围神经的顶部时，用中频交替电流（MFAEC； 2-50 kHz）进行电刺激会抑制周围运动神经活动和力产生。但是，这种策略相当侵入性。因此，跨型中频率交替电流（TMFAEC）的给药，即通过皮肤施用电流，可能会提供溶液。然而，TMFAEC对运动神经抑制的影响在很大程度上未知。从理论上讲，在感觉神经上的TMFAEC甚至可能导致部分或完整（可逆的）神经阻滞，从而作为麻醉，以执行手术或疼痛的手术。

1.介绍和理由

患有神经系统疾病的患者通常会经历不想要的感觉运动活动，例如痉挛性，痉挛以及高血压和张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍。为了克服这些残疾，实施了各种治疗性干预措施，例如口服药物，肉毒杆菌神经毒素注射，局部麻醉药，经皮电刺激和手术。但是，这些通常不提供永久解决方案。当直接植入感兴趣的周围神经的顶部时，用中频交替电流（MFAEC； 2-50 kHz）进行电刺激会抑制周围运动神经活动和力产生。跨型中频交流电流（TMFAEC）的给药，即通过皮肤施用电流，可能会提供较小的侵入性替代方案。从理论上讲，在感觉神经上的TMFAEC甚至可能导致部分或完整（可逆的）神经阻滞，从而作为麻醉，以执行手术或疼痛的手术。 Kim等人的一项有希望的临床前研究已经证明，在10 kHz处的TMFAEC刺激可以部分抑制感觉知觉和运动活性。

1. 目的和假设

   这项研究的主要目的是确认文献中先前的结果。

   假设TMFAEC刺激远端神经会：

   • 减少索引和中指的感觉知觉
   • 抑制索引和中指的力产生

2. 结果度量2.1主要结果度量

   当TMFAEC以10kHz的频率为10kHz的固定电流强度施加到远端正中神经时，对索引和中指的外周感觉感知和力产生的评估。外周感觉感知将通过分别测量触觉和压力感觉的Semmes-Weinstein单丝检查和压力符号测量。力产生的评估将通过电子手持测功机（Compufet 2）进行测量。

   2.2次要结果度量I.通过确定参与者的最大容量能力来确认参与者对TMFAEC的安全性。通过将TMFAEC逐渐增加到单个疼痛阈值，最大电流强度为35mA来评估确定。

   ii。评估不同频率IE 2KHz的影响，固定电流强度为31.5mA对感觉运动抑制水平。

   iii。评估两个基本不同的电极（IE PALS铂电极50x50mm和3M™RED DOT™Elektrode Foam Basis Klevende Gel，2228）的影响对感觉运动抑制水平。

   iv。评估与频率相关的阻抗水平以及阻抗对感觉运动抑制水平的影响。

   V.对中部神经深度深度的影响评估感觉运动抑制水平。

3. 研究程序和测量

首先，将使用带有高频线性传感器HFL38（15-6MHz）的Sono站点Xporte超声机识别中位神经的位置和深度（以毫米为单位）。中正神经上的皮肤将用乙醚清洁。电极1将放在横向腕韧带附近的中正神经的皮肤上。电极2将在前臂中正中神经的过程上方（用超声识别）上方的电极1高7厘米。如果MFAC刺激引起继发于直接刺激神经肌肉连接或神经的异步触发，将稍微调节电极的放置。例如，如果刺激会导致肌肉收缩，则电极的位置将略微移动（约0.5 cm），向尺骨或近端移动。

随后，参与者将坐在椅子上，他们的手臂将放在测试桌上。将调整椅子的高度，以使参与者可以将双臂放在桌子上，两个肩膀约35°，屈曲和45°的屈曲和肘部约45°。刚性Styrofoam™板将用于支撑手腕和前臂。

要通过表面电极施加TMFAEC刺激（PALS Platinum Electrodes 50x50mm和3M™Red Dot™Elektrode Foam Basis Klevende Gel，2228）并测量阻抗水平，我们将使用以下设备：

●DS5分离的双极恒定电流刺激器

为了创建双相，稳定，未调制的交替电流10 kHz，我们在信号发生器上生成波形，并将其传递到DS5输入中。

Semmes-Weinstein单丝检查和压力符号：

这些测试将在2KHz和10 kHz刺激组中以基线和100％的电流强度进行。

触觉感觉 - 将使用一组20个尼龙单丝，根据单基直径进行分级。从最小直径开始，将每个单丝压向皮肤，以获得阈值测试的上升方法。所有单丝将与皮肤接触，直到弯曲（创建“ C-Leleter”），然后在1秒钟后将其去除。在此测试中，所有参与者都将被要求闭上眼睛，并指出他们是否可以感觉到单丝刺激。

对于2kHz和10 kHz，TMFAEC刺激将用于5秒。然后，单丝刺激将在开始TMFAEC刺激后开始1-3秒，以便参与者无法预料单丝刺激的发作。

触觉阈值将按照制造商指示的毫克力记录，并将使用对数尺度提出力值。

压力感觉/疼痛 - 将使用1厘米直径的eRGOMER。压力将在垂直方向上施加使用，使用词序计施加。将指示参与者何时感觉到从触摸/压力到疼痛的过渡，与每个参与者的压痛阈值相对应。压力将以1kg/cm²的速度增加，并在受试者报告疼痛后释放。 TMFAEC刺激后将施加压力。当达到压力疼痛阈值时，将停止TMFAEC刺激。

所有压力疼痛阈值值将以kg/cm²的形式记录。

力量评估：该测试将在基线和100％强度进行。

带有拱门的定制塑料框架（120 x 110毫米）将放置在棕榈下方，以保持大约0°手腕伸展和掌popophangelangeal屈曲。接下来，将使用2条皮带将参与者的手腕和前臂固定到测试平台上，以限制近端肌肉以及肘部和肩关节的力传播。

参与者将按下力传感器（即电子手持测力计（Compufet 2），并具有每个夹具和中指的近端针头的头部。腕部和手部位置将被优化，以最大程度地提高内在手动肌肉的贡献。为了确定目标力，将要求参与者使用最大自愿收缩（MVC）按下传感器。在MVC测量过程中，数字监视器将对虚拟指示力提供视觉反馈，计算为指数产生的力之和和中指。将重复3次MVC测量，并将值平均。

3-5个练习时间后，将通过MFAC刺激重复该任务。这些任务将在4个条件下进行：90-100％MVC，2kHz或10kHz的100％TMFAEC刺激以及铂电极或3M电极的应用。这4个条件将重复3次。在每次测量之间，都会给予1分钟的休息时间。

8.统计分析数据将根据数据分布（分别为正常或非正常分布），使用平均值和标准偏差值或中位数和四分位间范围提供。

8.1主要的研究结果，比较基线和100％MFAC强度（31.5mA）之间的感觉运动抑制水平的触觉阈值，具有两个不同的刺激频率，即2KHz和10kHz A单向ANOVA具有重复措施（在正态分布的情况下数据）或弗里德曼测试（如果没有正常分布），则将用于每个索引和中指，然后进行事后测试。

为了比较索引和中指中基线和100％TMFAEC刺激强度的压力阈值，并使用归一化的平均值和最小值比较三个相之间的手指力，一个重复度量的单向方差分析或Friedman测试将会被使用。为了评估确切的显着差异，将使用Bonferroni调整的学生t检验或Wilcoxon签名的测试。

显着性水平将设置为p <0.05。

8.2二级研究结果通过确定能够为参与者提供的最大电流强度来确认参与者对TMFAEC的安全性。

具有描述性统计数据将对两种不同材料对感觉运动抑制水平的不同电极的影响进行评估。

8.3临时分析NA

纳入标准：

• 健康的志愿者> 18岁

排除标准：

• 肌肉骨骼疼痛
• 神经系统障碍
• 糖尿病
• 高血压
• 自身免疫性疾病
• 任何类型的手术病史
• 电极贴片过敏