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使用Covid-19（趋势）中D-二聚体趋势的血栓形成预测
在Covid-19中已证明了静脉血栓栓塞事件（VTE）的高发病率。此发病率与疾病的严重程度有关。继发于脓毒症的凝血激活与经典的血栓形成危险因素结合使用可能导致这种血栓性状态。自2020年3月初以来，SARS-COV-2感染期间的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成问题已迅速成为主要的医疗挑战，因为大量患者的血栓形成率，其中一些患者尽管进行了良好的预防性抗凝治疗。尽管已显示D-二聚体可用于识别有严重Covid-19甚至死亡率的患者，但不能用于诊断肺栓塞的诊断。实际上，由于在传染态期间，D-二聚体水平非特异性上升，因此不能使用500 ng/ml的排除阈值。
因此，研究COVID-19患者血栓形成的D-二聚体的预测值将很有用。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 280名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | D-Dimers趋势和血栓形成水平的预测价值19 COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月11日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月11日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 新冠肺炎 Covid-19患者 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：阳性SARS-COV-2 PCR和至少一个D-Dimer结果
非纳入标准：低于18岁
| 法国 | |
| 克鲁南希 | |
| 法国南希，54000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | d-dimer趋势[时间范围：从入场日期到首先记录的血栓形成日期或死亡日期，任何原因或插管日期，以先到第一位的插管日期，最多评估1个月] 住院期间的D-二聚体的修改 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用D-二聚体趋势在COVID-19中预测血栓形成 | ||||
| 官方头衔 | D-Dimers趋势和血栓形成水平的预测价值19 COVID-19 | ||||
| 简要摘要 | 在Covid-19中已证明了静脉血栓栓塞事件（VTE）的高发病率。此发病率与疾病的严重程度有关。继发于脓毒症的凝血激活与经典的血栓形成危险因素结合使用可能导致这种血栓性状态。自2020年3月初以来，SARS-COV-2感染期间的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成问题已迅速成为主要的医疗挑战，因为大量患者的血栓形成率，其中一些患者尽管进行了良好的预防性抗凝治疗。尽管已显示D-二聚体可用于识别有严重Covid-19甚至死亡率的患者，但不能用于诊断肺栓塞的诊断。实际上，由于在传染态期间，D-二聚体水平非特异性上升，因此不能使用500 ng/ml的排除阈值。 因此，研究COVID-19患者血栓形成的D-二聚体的预测值将很有用。 | ||||
| 详细说明 | 主要结果：表征COVID-19患者的不同D-二聚体趋势。 次要结果： | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2020年2月24日至2020年5月12日，在南希大学医院接受SARS-COV-2感染的患者，并至少有一名D-二聚体。 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 新冠肺炎 Covid-19患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 280 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：阳性SARS-COV-2 PCR和至少一个D-Dimer结果 非纳入标准：低于18岁 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04827160 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020308 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院的StéphaneZuily | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
在Covid-19中已证明了静脉血栓栓塞事件（VTE）的高发病率。此发病率与疾病的严重程度有关。继发于脓毒症的凝血激活与经典的血栓形成' target='_blank'>血栓形成危险因素结合使用可能导致这种血栓性状态。自2020年3月初以来，SARS-COV-2感染期间的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成问题已迅速成为主要的医疗挑战，因为大量患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成率，其中一些患者尽管进行了良好的预防性抗凝治疗。尽管已显示D-二聚体可用于识别有严重Covid-19甚至死亡率的患者，但不能用于诊断肺栓塞的诊断。实际上，由于在传染态期间，D-二聚体水平非特异性上升，因此不能使用500 ng/ml的排除阈值。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 280名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | D-Dimers趋势和血栓形成' target='_blank'>血栓形成水平的预测价值19 COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月11日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月11日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 新冠肺炎 Covid-19患者 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：阳性SARS-COV-2 PCR和至少一个D-Dimer结果
非纳入标准：低于18岁
| 法国 | |
| 克鲁南希 | |
| 法国南希，54000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | d-dimer趋势[时间范围：从入场日期到首先记录的血栓形成' target='_blank'>血栓形成日期或死亡日期，任何原因或插管日期，以先到第一位的插管日期，最多评估1个月] 住院期间的D-二聚体的修改 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用D-二聚体趋势在COVID-19中预测血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||
| 官方头衔 | D-Dimers趋势和血栓形成' target='_blank'>血栓形成水平的预测价值19 COVID-19 | ||||
| 简要摘要 | 在Covid-19中已证明了静脉血栓栓塞事件（VTE）的高发病率。此发病率与疾病的严重程度有关。继发于脓毒症的凝血激活与经典的血栓形成' target='_blank'>血栓形成危险因素结合使用可能导致这种血栓性状态。自2020年3月初以来，SARS-COV-2感染期间的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成问题已迅速成为主要的医疗挑战，因为大量患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成率，其中一些患者尽管进行了良好的预防性抗凝治疗。尽管已显示D-二聚体可用于识别有严重Covid-19甚至死亡率的患者，但不能用于诊断肺栓塞的诊断。实际上，由于在传染态期间，D-二聚体水平非特异性上升，因此不能使用500 ng/ml的排除阈值。 | ||||
| 详细说明 | 主要结果：表征COVID-19患者的不同D-二聚体趋势。 次要结果： | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2020年2月24日至2020年5月12日，在南希大学医院接受SARS-COV-2感染的患者，并至少有一名D-二聚体。 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 新冠肺炎 Covid-19患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 280 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：阳性SARS-COV-2 PCR和至少一个D-Dimer结果 非纳入标准：低于18岁 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04827160 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020308 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国南希中央医院的StéphaneZuily | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
