| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊髓损伤脊髓疾病 | 其他:基于Web的支持和教育计划1其他:基于Web的支持和教育计划2 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 首要目标: | 其他 |
| 官方标题: | 比较两个基于Web的教育/支持计划,用于脊髓损伤患者的伴侣护理人员 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月29日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年4月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于Web的支持和教育计划1 支持和教育计划涉及每周一次的6周基于网络的课程(每课75-90分钟),每周一次的家庭作业每周约一小时。 | 其他:基于Web的支持和教育计划1 这些课程将讨论与脊髓损伤患者的护理有关的主题。在这些课程中,班级讲师将向参与者提供信息,还将与小组其他成员一起参加讨论和其他学习活动。参与者将分配活动,每周在家中完成大约一小时,这与课堂上讨论的主题有关。 |
| 实验:基于Web的教育和支持计划2 支持和教育计划涉及每周一次的6周基于网络的课程(每课75-90分钟),每周一次的家庭作业每周约一小时。 | 其他:基于Web的支持和教育计划2 这些课程将讨论与脊髓损伤患者的护理有关的主题。在这些课程中,班级讲师将向参与者提供信息,还将与小组其他成员一起参加讨论和其他学习活动。参与者将分配活动,每周在家中完成大约一小时,这与课堂上讨论的主题有关。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Jeanne Zanca博士,MPT | 973-324-3558 | jzanca@kesslerfoundation.org |
| 美国,新泽西州 | |
| 凯斯勒基金会 | |
| 西奥兰治,新泽西州,美国,07050 | |
| 联系人:Jeanne Zanca博士,MPT 973-324-3558 jzanca@kesslerfoundation.org | |
| 首席研究员: | Jeanne Zanca博士,MPT | 凯斯勒基金会 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与程序完成后立即获得的分数相比,行为抑制/行为激活量表(BIS/ BAS)得分的变化(BIS/ BAS)得分[时间范围:在基线(预编程)期间获得的平均得分。这是给予的 行为和情感的变化,通过行为抑制/行为激活量表来衡量。行为和情绪随时间变化的程度将通过行为抑制/行为激活量表来衡量。 BIS/BAS量表由三个子量表组成; (1)驱动器,衡量对目标的持续追求,(2)寻求乐趣,这衡量了对新奖励的渴望和接触潜在有回报的事件的意愿,以及(3)奖励响应能力,这衡量了对奖励结果的积极回应。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较两个基于Web的教育/支持计划,用于脊髓损伤患者的伴侣护理人员 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较两个基于Web的教育/支持计划,用于脊髓损伤患者的伴侣护理人员 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较两种不同类型的教育和支持计划对脊髓损伤患者(SCI)的伴侣护理人员的影响。 | ||||
| 详细说明 | SCI特别会影响伴侣(配偶或其他类型的重要其他重要性),因为它们在担任照顾者角色时面临关系动态和身份的变化。这项研究的目的是比较两种不同类型的教育和支持计划对脊髓损伤患者(SCI)的伴侣护理人员的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04827095 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | L-1097-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 凯斯勒基金会 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯斯勒基金会 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 凯斯勒基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊髓损伤脊髓疾病 | 其他:基于Web的支持和教育计划1其他:基于Web的支持和教育计划2 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 首要目标: | 其他 |
| 官方标题: | 比较两个基于Web的教育/支持计划,用于脊髓损伤患者的伴侣护理人员 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月29日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年4月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于Web的支持和教育计划1 支持和教育计划涉及每周一次的6周基于网络的课程(每课75-90分钟),每周一次的家庭作业每周约一小时。 | 其他:基于Web的支持和教育计划1 这些课程将讨论与脊髓损伤患者的护理有关的主题。在这些课程中,班级讲师将向参与者提供信息,还将与小组其他成员一起参加讨论和其他学习活动。参与者将分配活动,每周在家中完成大约一小时,这与课堂上讨论的主题有关。 |
| 实验:基于Web的教育和支持计划2 支持和教育计划涉及每周一次的6周基于网络的课程(每课75-90分钟),每周一次的家庭作业每周约一小时。 | 其他:基于Web的支持和教育计划2 这些课程将讨论与脊髓损伤患者的护理有关的主题。在这些课程中,班级讲师将向参与者提供信息,还将与小组其他成员一起参加讨论和其他学习活动。参与者将分配活动,每周在家中完成大约一小时,这与课堂上讨论的主题有关。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与程序完成后立即获得的分数相比,行为抑制/行为激活量表(BIS/ BAS)得分的变化(BIS/ BAS)得分[时间范围:在基线(预编程)期间获得的平均得分。这是给予的 行为和情感的变化,通过行为抑制/行为激活量表来衡量。行为和情绪随时间变化的程度将通过行为抑制/行为激活量表来衡量。 BIS/BAS量表由三个子量表组成; (1)驱动器,衡量对目标的持续追求,(2)寻求乐趣,这衡量了对新奖励的渴望和接触潜在有回报的事件的意愿,以及(3)奖励响应能力,这衡量了对奖励结果的积极回应。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较两个基于Web的教育/支持计划,用于脊髓损伤患者的伴侣护理人员 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较两个基于Web的教育/支持计划,用于脊髓损伤患者的伴侣护理人员 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较两种不同类型的教育和支持计划对脊髓损伤患者(SCI)的伴侣护理人员的影响。 | ||||
| 详细说明 | SCI特别会影响伴侣(配偶或其他类型的重要其他重要性),因为它们在担任照顾者角色时面临关系动态和身份的变化。这项研究的目的是比较两种不同类型的教育和支持计划对脊髓损伤患者(SCI)的伴侣护理人员的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04827095 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | L-1097-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 凯斯勒基金会 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯斯勒基金会 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 凯斯勒基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||