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儿童的恶性睾丸肿瘤：一个机构的12年经验
背景和目标。睾丸肿瘤在儿童中没有常见，如果不当治疗，这是巨大的威胁。但是，关于他们的管理尚无共识。该研究旨在根据我们的12年经验介绍对恶性睾丸肿瘤综合治疗的整体图片。
患者和方法。这项基于机构的回顾性队列研究评估了2006年至2019年之间42名睾丸恶性肿瘤男孩的临床表现，组织病理学诊断，治疗和结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 总生存率 | 程序：卵形切除术 |
学习规划。我们回顾性地研究了42名0-19岁男孩出现睾丸肿块的结果。在2006年5月至2019年11月之间，不包括记录不完整的患者，在第三级转诊中心进行了治疗，并根据入院时的年龄进行了审查和回顾性分析，提出投诉，临床和放射学发现，肿瘤标记，管理，管理，管理，管理，管理和跟进。在组织活检患者中对病理进行了中心检查（CH），但入学前不需要通过中央审查进行确认。这项回顾性研究得到了Chang Gung Memorial Hospital机构审查委员会的一致批准。他们的父母或法定监护人通过我们的医院网站上的退出方法提供了书面知情同意书，遵循涉及台湾人类受试者的医学研究的道德原则。
数据采集。评估包括在表现，病史，临床特征，诊断程序，治疗方法，组织病理学发现和每位患者的结局的年龄。在手术前，所有患者均接受了睾丸和腹部，胸腔X射线的颜色多普勒超声检查检查，以及手术前血清α-毒素（AFP）水平。 AFP的测量通常在新生儿中很高，直到8个月才降低到正常的成人水平。因此，根据参考范围评估了婴儿的AFP水平[4,5]。
手术技术所有42个肿瘤均通过外科手术治疗。我们通过腹股沟切口探索了腹股沟。轻轻抓住睾丸并外观，并夹紧阴道内的精子绳和血管。将切除的肿瘤质量发送进行冷冻切片检查（FSE）。在非节日细胞肿瘤的患者中考虑了睾丸的手术。如果肿瘤取代了整个睾丸，则进行了自由基切除术。所有肿瘤都接受了组织学分析。最佳随访方案包括进行身体检查，AFP测量和睾丸超声检查的定期控制访问。根据组织病理学和肿瘤分类的TNM标准进行辅助化疗。如果在FSE上准确评估了非脂肪细胞肿瘤，则可以认为是睾丸的手术是一种替代治疗方式。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 儿童的恶性睾丸肿瘤：一个机构的12年经验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
- 1年和5年的总生存率[时间范围：2006年5月至2019年11月之间]儿童的恶性睾丸肿瘤：
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 1年和5年的总生存率[时间范围：2006年5月至2019年11月之间] 儿童的恶性睾丸肿瘤： | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 儿童的恶性睾丸肿瘤：一个机构的12年经验 | ||||||
| 官方头衔 | 儿童的恶性睾丸肿瘤：一个机构的12年经验 | ||||||
| 简要摘要 | 背景和目标。睾丸肿瘤在儿童中没有常见，如果不当治疗，这是巨大的威胁。但是，关于他们的管理尚无共识。该研究旨在根据我们的12年经验介绍对恶性睾丸肿瘤综合治疗的整体图片。 患者和方法。这项基于机构的回顾性队列研究评估了2006年至2019年之间42名睾丸恶性肿瘤男孩的临床表现，组织病理学诊断，治疗和结果。 | ||||||
| 详细说明 | 学习规划。我们回顾性地研究了42名0-19岁男孩出现睾丸肿块的结果。在2006年5月至2019年11月之间，不包括记录不完整的患者，在第三级转诊中心进行了治疗，并根据入院时的年龄进行了审查和回顾性分析，提出投诉，临床和放射学发现，肿瘤标记，管理，管理，管理，管理，管理和跟进。在组织活检患者中对病理进行了中心检查（CH），但入学前不需要通过中央审查进行确认。这项回顾性研究得到了Chang Gung Memorial Hospital机构审查委员会的一致批准。他们的父母或法定监护人通过我们的医院网站上的退出方法提供了书面知情同意书，遵循涉及台湾人类受试者的医学研究的道德原则。 数据采集。评估包括在表现，病史，临床特征，诊断程序，治疗方法，组织病理学发现和每位患者的结局的年龄。在手术前，所有患者均接受了睾丸和腹部，胸腔X射线的颜色多普勒超声检查检查，以及手术前血清α-毒素（AFP）水平。 AFP的测量通常在新生儿中很高，直到8个月才降低到正常的成人水平。因此，根据参考范围评估了婴儿的AFP水平[4,5]。 手术技术所有42个肿瘤均通过外科手术治疗。我们通过腹股沟切口探索了腹股沟。轻轻抓住睾丸并外观，并夹紧阴道内的精子绳和血管。将切除的肿瘤质量发送进行冷冻切片检查（FSE）。在非节日细胞肿瘤的患者中考虑了睾丸的手术。如果肿瘤取代了整个睾丸，则进行了自由基切除术。所有肿瘤都接受了组织学分析。最佳随访方案包括进行身体检查，AFP测量和睾丸超声检查的定期控制访问。根据组织病理学和肿瘤分类的TNM标准进行辅助化疗。如果在FSE上准确评估了非脂肪细胞肿瘤，则可以认为是睾丸的手术是一种替代治疗方式。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 评估包括在表现，病史，临床特征，诊断程序，治疗方法，组织病理学发现和每位患者的结局的年龄。在手术前，所有患者均接受了睾丸和腹部，胸腔X射线的颜色多普勒超声检查检查，以及手术前血清α-毒素（AFP）水平。 AFP的测量通常在新生儿中很高，直到8个月才降低到正常的成人水平。因此，根据参考范围评估了婴儿的AFP水平。 | ||||||
| 健康）状况 | 总生存率 | ||||||
| 干涉 | 程序：卵形切除术 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 42 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 最多19岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04826952 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20201912b0 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||||
| 研究赞助商 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
背景和目标。睾丸肿瘤在儿童中没有常见，如果不当治疗，这是巨大的威胁。但是，关于他们的管理尚无共识。该研究旨在根据我们的12年经验介绍对恶性睾丸肿瘤综合治疗的整体图片。
患者和方法。这项基于机构的回顾性队列研究评估了2006年至2019年之间42名睾丸恶性肿瘤男孩的临床表现，组织病理学诊断，治疗和结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 总生存率 | 程序：卵形切除术 |
学习规划。我们回顾性地研究了42名0-19岁男孩出现睾丸肿块的结果。在2006年5月至2019年11月之间，不包括记录不完整的患者，在第三级转诊中心进行了治疗，并根据入院时的年龄进行了审查和回顾性分析，提出投诉，临床和放射学发现，肿瘤标记，管理，管理，管理，管理，管理和跟进。在组织活检患者中对病理进行了中心检查（CH），但入学前不需要通过中央审查进行确认。这项回顾性研究得到了Chang Gung Memorial Hospital机构审查委员会的一致批准。他们的父母或法定监护人通过我们的医院网站上的退出方法提供了书面知情同意书，遵循涉及台湾人类受试者的医学研究的道德原则。
数据采集。评估包括在表现，病史，临床特征，诊断程序，治疗方法，组织病理学发现和每位患者的结局的年龄。在手术前，所有患者均接受了睾丸和腹部，胸腔X射线的颜色多普勒超声检查检查，以及手术前血清α-毒素（AFP）水平。 AFP的测量通常在新生儿中很高，直到8个月才降低到正常的成人水平。因此，根据参考范围评估了婴儿的AFP水平[4,5]。
手术技术所有42个肿瘤均通过外科手术治疗。我们通过腹股沟切口探索了腹股沟。轻轻抓住睾丸并外观，并夹紧阴道内的精子绳和血管。将切除的肿瘤质量发送进行冷冻切片检查（FSE）。在非节日细胞肿瘤的患者中考虑了睾丸的手术。如果肿瘤取代了整个睾丸，则进行了自由基切除术。所有肿瘤都接受了组织学分析。最佳随访方案包括进行身体检查，AFP测量和睾丸超声检查的定期控制访问。根据组织病理学和肿瘤分类的TNM标准进行辅助化疗。如果在FSE上准确评估了非脂肪细胞肿瘤，则可以认为是睾丸的手术是一种替代治疗方式。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 儿童的恶性睾丸肿瘤：一个机构的12年经验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
- 1年和5年的总生存率[时间范围：2006年5月至2019年11月之间]儿童的恶性睾丸肿瘤：
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 1年和5年的总生存率[时间范围：2006年5月至2019年11月之间] 儿童的恶性睾丸肿瘤： | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 儿童的恶性睾丸肿瘤：一个机构的12年经验 | ||||||
| 官方头衔 | 儿童的恶性睾丸肿瘤：一个机构的12年经验 | ||||||
| 简要摘要 | 背景和目标。睾丸肿瘤在儿童中没有常见，如果不当治疗，这是巨大的威胁。但是，关于他们的管理尚无共识。该研究旨在根据我们的12年经验介绍对恶性睾丸肿瘤综合治疗的整体图片。 患者和方法。这项基于机构的回顾性队列研究评估了2006年至2019年之间42名睾丸恶性肿瘤男孩的临床表现，组织病理学诊断，治疗和结果。 | ||||||
| 详细说明 | 学习规划。我们回顾性地研究了42名0-19岁男孩出现睾丸肿块的结果。在2006年5月至2019年11月之间，不包括记录不完整的患者，在第三级转诊中心进行了治疗，并根据入院时的年龄进行了审查和回顾性分析，提出投诉，临床和放射学发现，肿瘤标记，管理，管理，管理，管理，管理和跟进。在组织活检患者中对病理进行了中心检查（CH），但入学前不需要通过中央审查进行确认。这项回顾性研究得到了Chang Gung Memorial Hospital机构审查委员会的一致批准。他们的父母或法定监护人通过我们的医院网站上的退出方法提供了书面知情同意书，遵循涉及台湾人类受试者的医学研究的道德原则。 数据采集。评估包括在表现，病史，临床特征，诊断程序，治疗方法，组织病理学发现和每位患者的结局的年龄。在手术前，所有患者均接受了睾丸和腹部，胸腔X射线的颜色多普勒超声检查检查，以及手术前血清α-毒素（AFP）水平。 AFP的测量通常在新生儿中很高，直到8个月才降低到正常的成人水平。因此，根据参考范围评估了婴儿的AFP水平[4,5]。 手术技术所有42个肿瘤均通过外科手术治疗。我们通过腹股沟切口探索了腹股沟。轻轻抓住睾丸并外观，并夹紧阴道内的精子绳和血管。将切除的肿瘤质量发送进行冷冻切片检查（FSE）。在非节日细胞肿瘤的患者中考虑了睾丸的手术。如果肿瘤取代了整个睾丸，则进行了自由基切除术。所有肿瘤都接受了组织学分析。最佳随访方案包括进行身体检查，AFP测量和睾丸超声检查的定期控制访问。根据组织病理学和肿瘤分类的TNM标准进行辅助化疗。如果在FSE上准确评估了非脂肪细胞肿瘤，则可以认为是睾丸的手术是一种替代治疗方式。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 评估包括在表现，病史，临床特征，诊断程序，治疗方法，组织病理学发现和每位患者的结局的年龄。在手术前，所有患者均接受了睾丸和腹部，胸腔X射线的颜色多普勒超声检查检查，以及手术前血清α-毒素（AFP）水平。 AFP的测量通常在新生儿中很高，直到8个月才降低到正常的成人水平。因此，根据参考范围评估了婴儿的AFP水平。 | ||||||
| 健康）状况 | 总生存率 | ||||||
| 干涉 | 程序：卵形切除术 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 42 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多19岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04826952 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20201912b0 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||||
| 研究赞助商 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
