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出境医 / 临床实验 / 螺内酯和地塞米松在住院的Covid-19（Spidex-II）的患者中

螺内酯和地塞米松在住院的Covid-19（Spidex-II）的患者中

研究描述
简要摘要：
严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）是呼吸道的快速传播感染。大多数感染患者患有无症状疾病或轻度症状。然而，一部分患者，尤其是老年男性或合并症患者，有患急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的风险。众所周知，ARDS以及凝结异常，是与SARS-COV-2相关死亡率和重症监护病房的接纳的主要贡献者，并且缺乏有效的预防治疗选择。在这项研究中，研究者检验了一个新的假设，即低剂量下螺内酯和地塞米松的结合将改善通过阻止中度和重度疾病患者的6点序数量表评估的感染的临床进展，通过阻止中度和重度疾病的患者来自内皮细胞的芯片果皮体。

病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染肺炎，病毒药物：螺内酯 +地塞米松药物：护理标准SARS-COV-2治疗阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 440名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题：螺内酯和地塞米松在患有中度至重度Covid-19（Spidex-II）的患者中：一项随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2021年2月24日
估计初级完成日期 ： 2021年7月8日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：治疗

随机分析后（第1天）：螺内酯[100 mg 1x/day] +地塞米松[2 mg 2x/day，12/12H]天2-12*：螺内酯[50 mg 2x/day，12/12H] +地塞米松[2 mg 2x/天，12/12H]天13-20：螺内酯[25 mg 2x/day，12/12h]天21-28：螺内酯[25 mg 1x/天]标准治疗是根据2019-的治疗方案。 NCOV感染。

*如果第3天和第4天的皮质醇水平高于100 nmol/L，地塞米松剂量应在早晨和晚上增加到3毫克（每天总共6毫克）。

药物：螺内酯 +地塞米松
低剂量的口服螺内酯和地塞米松

主动比较器：控制
受俄罗斯联合会医疗部相关准则的监管，接受了SARS-COV-2感染标准治疗的患者
药物：护理标准SARS-COV-2处理
根据本地准则进行管理标准的SARS-COV-2处理

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估临床状况[时间范围：第14天随机化]
    第14天的临床状态由6分序列得分定义（6分）定义


次要结果度量 ：
  1. 28天全因死亡率[时间范围：随机化后28天]
    随机化后28天后全因死亡率

  2. 无氧天[时间范围：随机后28天]
    没有任何类型的氧气支持的天数

  3. 无呼吸机的天[时间范围：随机后28天]
    没有侵入性机械通气的天数

  4. 侵入性机械通气[时间范围：随机后28天]
    在住院期间需要侵入性机械通气的患者数量以及在新近侵入性机械通气上花费的天数

  5. 放出时间[时间范围：随机化后28天]
    从住院到出院的天数

  6. ICU停留时间长度[时间范围：随机化后28天]
    重症监护室花费的天数

  7. 新的ICU入学[时间范围：随机化后28天]
    需要转移到ICU的患者数量以及在Transfer后ICU中花费的天数

  8. 长期开发[时间范围：60天和90天]
    在与COVID-19的感染期间或之后发育症状和症状的患者数量继续超过12周，并且没有通过替代诊断来解释（相关指导下定义的COVID-19综合征）

  9. 评估临床状况[时间范围：第7天随机化]
    第7天的临床状态由6分序列得分定义（6分）定义


其他结果措施：
  1. 不良事件[时间范围：随机化后28天]
    与研究产品的使用有关的不良事件的发生率

  2. 实验室异常[时间范围：随机化后28天]
    实验室血小法参数的发生，肌酐，D-二聚体，C反应蛋白

  3. 经典咳嗽得分的变化[时间范围：随机后28天]
    每天在住院的患者中测量经典咳嗽评分的变化

  4. 放射学异常[时间范围：随机后28天]
    病毒性肺炎与住院患者的顺序胸部CT扫描发生的变化发生


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄18岁或以上；
  • 签署知情同意；
  • SARS-COV-2感染的PCR确认诊断
  • 表现出中度至重度疾病（在谁的序数尺度上得分为4-6）

排除标准：

  • 未经尿液妊娠测试的育龄妇女，目前怀孕或母乳喂养妇女；
  • 严重的心力衰竭（NYHA4），严重的肾衰竭（EGFR <30 mL/min/1.73 m2），严重的肝衰竭（ALT/AST/AST比率> 5规范），严重的贫血（血红蛋白<30 g/L）
  • 参加另一项临床试验
  • 严重的电解质失衡（高钾血症> 5.0 mmol/L，低钠血症<120 mmol/L）
  • 对研究药物的过敏性或禁忌症（螺内酯和地塞米松）
  • 肾透析
  • 严重的不受控制的糖尿病
  • 在试验期间接受以下药物之一的患者：ACE抑制剂，阿米洛利，eplerenone，乙酸可的松，醋酸乙酸盐，canr酸钾，三叶酸酯
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Sergey Lukyanov +79242772971 lukyanov-sergei@mail.ru

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
Chita州区域临床医院1招募
Chita，俄罗斯联邦，672039
联系人：Sergey Lukyanov，MD +7 924 277-29-71 lukyanov-sergei@mail.ru
赞助商和合作者
Chita州区域临床医院1
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Sergey Lukyanov Chita州区域临床医院1
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月24日
估计初级完成日期2021年7月8日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）		评估临床状况[时间范围：第14天随机化]
第14天的临床状态由6分序列得分定义（6分）定义
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）
  • 28天全因死亡率[时间范围：随机化后28天]
    随机化后28天后全因死亡率
  • 无氧天[时间范围：随机后28天]
    没有任何类型的氧气支持的天数
  • 无呼吸机的天[时间范围：随机后28天]
    没有侵入性机械通气的天数
  • 侵入性机械通气[时间范围：随机后28天]
    在住院期间需要侵入性机械通气的患者数量以及在新近侵入性机械通气上花费的天数
  • 放出时间[时间范围：随机化后28天]
    从住院到出院的天数
  • ICU停留时间长度[时间范围：随机化后28天]
    重症监护室花费的天数
  • 新的ICU入学[时间范围：随机化后28天]
    需要转移到ICU的患者数量以及在Transfer后ICU中花费的天数
  • 长期开发[时间范围：60天和90天]
    在与COVID-19的感染期间或之后发育症状和症状的患者数量继续超过12周，并且没有通过替代诊断来解释（相关指导下定义的COVID-19综合征）
  • 评估临床状况[时间范围：第7天随机化]
    第7天的临床状态由6分序列得分定义（6分）定义
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年3月31日）
  • 不良事件[时间范围：随机化后28天]
    与研究产品的使用有关的不良事件的发生率
  • 实验室异常[时间范围：随机化后28天]
    实验室血小法参数的发生，肌酐，D-二聚体，C反应蛋白
  • 经典咳嗽得分的变化[时间范围：随机后28天]
    每天在住院的患者中测量经典咳嗽评分的变化
  • 放射学异常[时间范围：随机后28天]
    病毒性肺炎与住院患者的顺序胸部CT扫描发生的变化发生
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE螺内酯和地塞米松在住院的患者中
官方标题ICMJE螺内酯和地塞米松在患有中度至重度Covid-19（Spidex-II）的患者中：一项随机临床试验
简要摘要严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）是呼吸道的快速传播感染。大多数感染患者患有无症状疾病或轻度症状。然而，一部分患者，尤其是老年男性或合并症患者，有患急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的风险。众所周知，ARDS以及凝结异常，是与SARS-COV-2相关死亡率和重症监护病房的接纳的主要贡献者，并且缺乏有效的预防治疗选择。在这项研究中，研究者检验了一个新的假设，即低剂量下螺内酯和地塞米松的结合将改善通过阻止中度和重度疾病患者的6点序数量表评估的感染的临床进展，通过阻止中度和重度疾病的患者来自内皮细胞的芯片果皮体。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：螺内酯 +地塞米松
    低剂量的口服螺内酯和地塞米松
  • 药物：护理标准SARS-COV-2处理
    根据本地准则进行管理标准的SARS-COV-2处理
研究臂ICMJE
  • 实验：治疗

    随机分析后（第1天）：螺内酯[100 mg 1x/day] +地塞米松[2 mg 2x/day，12/12H]天2-12*：螺内酯[50 mg 2x/day，12/12H] +地塞米松[2 mg 2x/天，12/12H]天13-20：螺内酯[25 mg 2x/day，12/12h]天21-28：螺内酯[25 mg 1x/天]标准治疗是根据2019-的治疗方案。 NCOV感染。

    *如果第3天和第4天的皮质醇水平高于100 nmol/L，地塞米松剂量应在早晨和晚上增加到3毫克（每天总共6毫克）。

    干预：药物：螺内酯 +地塞米松
  • 主动比较器：控制
    受俄罗斯联合会医疗部相关准则的监管，接受了SARS-COV-2感染标准治疗的患者
    干预：药物：护理标准SARS-COV-2处理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月31日）		 440
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月2日
估计初级完成日期2021年7月8日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄18岁或以上；
  • 签署知情同意；
  • SARS-COV-2感染的PCR确认诊断
  • 表现出中度至重度疾病（在谁的序数尺度上得分为4-6）

排除标准：

  • 未经尿液妊娠测试的育龄妇女，目前怀孕或母乳喂养妇女；
  • 严重的心力衰竭（NYHA4），严重的肾衰竭（EGFR <30 mL/min/1.73 m2），严重的肝衰竭（ALT/AST/AST比率> 5规范），严重的贫血（血红蛋白<30 g/L）
  • 参加另一项临床试验
  • 严重的电解质失衡（高钾血症> 5.0 mmol/L，低钠血症<120 mmol/L）
  • 对研究药物的过敏性或禁忌症（螺内酯和地塞米松）
  • 肾透析
  • 严重的不受控制的糖尿病
  • 在试验期间接受以下药物之一的患者：ACE抑制剂，阿米洛利，eplerenone，乙酸可的松，醋酸乙酸盐，canr酸钾，三叶酸酯
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Sergey Lukyanov +79242772971 lukyanov-sergei@mail.ru
列出的位置国家ICMJE俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04826822
其他研究ID编号ICMJE SPII_1789461
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：共享IPD将根据当地规则和法规需要物料转移协议。可以根据要求共享研究方案，统计分析计划和知情同意书的翻译版本。
责任方Chita州区域临床医院1
研究赞助商ICMJE Chita州区域临床医院1
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Sergey Lukyanov Chita州区域临床医院1
PRS帐户Chita州区域临床医院1
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）是呼吸道的快速传播感染。大多数感染患者患有无症状疾病或轻度症状。然而，一部分患者，尤其是老年男性或合并症患者，有患急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的风险。众所周知，ARDS以及凝结异常，是与SARS-COV-2相关死亡率和重症监护病房的接纳的主要贡献者，并且缺乏有效的预防治疗选择。在这项研究中，研究者检验了一个新的假设，即低剂量下螺内酯和地塞米松的结合将改善通过阻止中度和重度疾病患者的6点序数量表评估的感染的临床进展，通过阻止中度和重度疾病的患者来自内皮细胞的芯片果皮体。

病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染肺炎，病毒药物：螺内酯 +地塞米松药物：护理标准SARS-COV-2治疗阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 440名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题：螺内酯和地塞米松在患有中度至重度Covid-19（Spidex-II）的患者中：一项随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2021年2月24日
估计初级完成日期 ： 2021年7月8日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：治疗

随机分析后（第1天）：螺内酯[100 mg 1x/day] +地塞米松[2 mg 2x/day，12/12H]天2-12*：螺内酯[50 mg 2x/day，12/12H] +地塞米松[2 mg 2x/天，12/12H]天13-20：螺内酯[25 mg 2x/day，12/12h]天21-28：螺内酯[25 mg 1x/天]标准治疗是根据2019-的治疗方案。 NCOV感染。

*如果第3天和第4天的皮质醇水平高于100 nmol/L，地塞米松剂量应在早晨和晚上增加到3毫克（每天总共6毫克）。

药物：螺内酯 +地塞米松
低剂量的口服螺内酯和地塞米松

主动比较器：控制
受俄罗斯联合会医疗部相关准则的监管，接受了SARS-COV-2感染标准治疗的患者
药物：护理标准SARS-COV-2处理
根据本地准则进行管理标准的SARS-COV-2处理

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估临床状况[时间范围：第14天随机化]
    第14天的临床状态由6分序列得分定义（6分）定义


次要结果度量 ：
  1. 28天全因死亡率[时间范围：随机化后28天]
    随机化后28天后全因死亡率

  2. 无氧天[时间范围：随机后28天]
    没有任何类型的氧气支持的天数

  3. 无呼吸机的天[时间范围：随机后28天]
    没有侵入性机械通气的天数

  4. 侵入性机械通气[时间范围：随机后28天]
    在住院期间需要侵入性机械通气的患者数量以及在新近侵入性机械通气上花费的天数

  5. 放出时间[时间范围：随机化后28天]
    从住院到出院的天数

  6. ICU停留时间长度[时间范围：随机化后28天]
    重症监护室花费的天数

  7. 新的ICU入学[时间范围：随机化后28天]
    需要转移到ICU的患者数量以及在Transfer后ICU中花费的天数

  8. 长期开发[时间范围：60天和90天]
    在与COVID-19的感染期间或之后发育症状和症状的患者数量继续超过12周，并且没有通过替代诊断来解释（相关指导下定义的COVID-19综合征）

  9. 评估临床状况[时间范围：第7天随机化]
    第7天的临床状态由6分序列得分定义（6分）定义


其他结果措施：
  1. 不良事件[时间范围：随机化后28天]
    与研究产品的使用有关的不良事件的发生率

  2. 实验室异常[时间范围：随机化后28天]
    实验室血小法参数的发生，肌酐，D-二聚体，C反应蛋白

  3. 经典咳嗽得分的变化[时间范围：随机后28天]
    每天在住院的患者中测量经典咳嗽评分的变化

  4. 放射学异常[时间范围：随机后28天]
    病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎与住院患者的顺序胸部CT扫描发生的变化发生


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄18岁或以上；
  • 签署知情同意；
  • SARS-COV-2感染的PCR确认诊断
  • 表现出中度至重度疾病（在谁的序数尺度上得分为4-6）

排除标准：

  • 未经尿液妊娠测试的育龄妇女，目前怀孕或母乳喂养妇女；
  • 严重的心力衰竭（NYHA4），严重的肾衰竭（EGFR <30 mL/min/1.73 m2），严重的肝衰竭（ALT/AST/AST比率> 5规范），严重的贫血（血红蛋白<30 g/L）
  • 参加另一项临床试验
  • 严重的电解质失衡（高钾血症> 5.0 mmol/L，低钠血症<120 mmol/L）
  • 对研究药物的过敏性或禁忌症（螺内酯和地塞米松）
  • 肾透析
  • 严重的不受控制的糖尿病
  • 在试验期间接受以下药物之一的患者：ACE抑制剂，阿米洛利，eplerenone，乙酸可的松，醋酸乙酸盐，canr酸钾，三叶酸酯
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Sergey Lukyanov +79242772971 lukyanov-sergei@mail.ru

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
Chita州区域临床医院1招募
Chita，俄罗斯联邦，672039
联系人：Sergey Lukyanov，MD +7 924 277-29-71 lukyanov-sergei@mail.ru
赞助商和合作者
Chita州区域临床医院1
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Sergey Lukyanov Chita州区域临床医院1
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月24日
估计初级完成日期2021年7月8日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）		评估临床状况[时间范围：第14天随机化]
第14天的临床状态由6分序列得分定义（6分）定义
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）
  • 28天全因死亡率[时间范围：随机化后28天]
    随机化后28天后全因死亡率
  • 无氧天[时间范围：随机后28天]
    没有任何类型的氧气支持的天数
  • 无呼吸机的天[时间范围：随机后28天]
    没有侵入性机械通气的天数
  • 侵入性机械通气[时间范围：随机后28天]
    在住院期间需要侵入性机械通气的患者数量以及在新近侵入性机械通气上花费的天数
  • 放出时间[时间范围：随机化后28天]
    从住院到出院的天数
  • ICU停留时间长度[时间范围：随机化后28天]
    重症监护室花费的天数
  • 新的ICU入学[时间范围：随机化后28天]
    需要转移到ICU的患者数量以及在Transfer后ICU中花费的天数
  • 长期开发[时间范围：60天和90天]
    在与COVID-19的感染期间或之后发育症状和症状的患者数量继续超过12周，并且没有通过替代诊断来解释（相关指导下定义的COVID-19综合征）
  • 评估临床状况[时间范围：第7天随机化]
    第7天的临床状态由6分序列得分定义（6分）定义
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年3月31日）
  • 不良事件[时间范围：随机化后28天]
    与研究产品的使用有关的不良事件的发生率
  • 实验室异常[时间范围：随机化后28天]
    实验室血小法参数的发生，肌酐，D-二聚体，C反应蛋白
  • 经典咳嗽得分的变化[时间范围：随机后28天]
    每天在住院的患者中测量经典咳嗽评分的变化
  • 放射学异常[时间范围：随机后28天]
    病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎与住院患者的顺序胸部CT扫描发生的变化发生
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE螺内酯和地塞米松在住院的患者中
官方标题ICMJE螺内酯和地塞米松在患有中度至重度Covid-19（Spidex-II）的患者中：一项随机临床试验
简要摘要严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）是呼吸道的快速传播感染。大多数感染患者患有无症状疾病或轻度症状。然而，一部分患者，尤其是老年男性或合并症患者，有患急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的风险。众所周知，ARDS以及凝结异常，是与SARS-COV-2相关死亡率和重症监护病房的接纳的主要贡献者，并且缺乏有效的预防治疗选择。在这项研究中，研究者检验了一个新的假设，即低剂量下螺内酯和地塞米松的结合将改善通过阻止中度和重度疾病患者的6点序数量表评估的感染的临床进展，通过阻止中度和重度疾病的患者来自内皮细胞的芯片果皮体。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 实验：治疗

    随机分析后（第1天）：螺内酯[100 mg 1x/day] +地塞米松[2 mg 2x/day，12/12H]天2-12*：螺内酯[50 mg 2x/day，12/12H] +地塞米松[2 mg 2x/天，12/12H]天13-20：螺内酯[25 mg 2x/day，12/12h]天21-28：螺内酯[25 mg 1x/天]标准治疗是根据2019-的治疗方案。 NCOV感染。

    *如果第3天和第4天的皮质醇水平高于100 nmol/L，地塞米松剂量应在早晨和晚上增加到3毫克（每天总共6毫克）。

    干预：药物：螺内酯 +地塞米松
  • 主动比较器：控制
    受俄罗斯联合会医疗部相关准则的监管，接受了SARS-COV-2感染标准治疗的患者
    干预：药物：护理标准SARS-COV-2处理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月31日）		 440
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月2日
估计初级完成日期2021年7月8日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄18岁或以上；
  • 签署知情同意；
  • SARS-COV-2感染的PCR确认诊断
  • 表现出中度至重度疾病（在谁的序数尺度上得分为4-6）

排除标准：

  • 未经尿液妊娠测试的育龄妇女，目前怀孕或母乳喂养妇女；
  • 严重的心力衰竭（NYHA4），严重的肾衰竭（EGFR <30 mL/min/1.73 m2），严重的肝衰竭（ALT/AST/AST比率> 5规范），严重的贫血（血红蛋白<30 g/L）
  • 参加另一项临床试验
  • 严重的电解质失衡（高钾血症> 5.0 mmol/L，低钠血症<120 mmol/L）
  • 对研究药物的过敏性或禁忌症（螺内酯和地塞米松）
  • 肾透析
  • 严重的不受控制的糖尿病
  • 在试验期间接受以下药物之一的患者：ACE抑制剂，阿米洛利，eplerenone，乙酸可的松，醋酸乙酸盐，canr酸钾，三叶酸酯
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Sergey Lukyanov +79242772971 lukyanov-sergei@mail.ru
列出的位置国家ICMJE俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04826822
其他研究ID编号ICMJE SPII_1789461
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：共享IPD将根据当地规则和法规需要物料转移协议。可以根据要求共享研究方案，统计分析计划和知情同意书的翻译版本。
责任方Chita州区域临床医院1
研究赞助商ICMJE Chita州区域临床医院1
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Sergey Lukyanov Chita州区域临床医院1
PRS帐户Chita州区域临床医院1
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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