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出境医 / 临床实验 / 一项针对股骨骨动脉闭塞病变的血管内治疗的研究(有前途)

一项针对股骨骨动脉闭塞病变的血管内治疗的研究(有前途)

研究描述
简要摘要:
已经有许多随机对照研究(RCT),显示了血管内治疗在股骨双动脉病变中用药物涂层气球(DCB)的功效。但是,这些研究经过精心设计,其中大多数研究排除了长长的病变和严重钙化的病变。除了在真实单词中单独使用外,还将药物包被的气球(DCB)与支架或放复设备结合使用,但是在这些随机对照研究(RCT)中,它们仅与标准经皮易感性血管成形术(PTA)进行比较。 。因此,我们启动了这项研究,这是一项前瞻性,多中心,观察性的现实研究,对股骨层状动脉闭塞性损伤的短期和长期结局对使用DCB进行了短期和长期结局。

病情或疾病 干预/治疗
药物涂覆的气球股骨动脉闭塞血管成形术设备:涂有药物的气球

详细说明:

传统的血管内方法用于治疗股骨动脉的动脉粥样硬化疾病包括经皮易流动性血管成形术(PTA),并带有未涂层的气球和裸金属支架的植入。最近,在血运重建过程中将紫杉醇转移到血管壁上的药物洗脱支架(DES)和涂有涂层的气球(DCB)已被添加到干预者可用的工具套件中,有助于预防治疗后再狭窄。

已经有许多随机对照研究(RCT),显示了血管内治疗在股骨双动脉病变中用药物涂层气球(DCB)的功效。但是,这些研究经过精心设计,其中大多数研究排除了长长的病变和严重钙化的病变。除了在真实单词中单独使用外,还将药物包被的气球(DCB)与支架或放复设备结合使用,但是在这些随机对照研究(RCT)中,它们仅与标准经皮易感性血管成形术(PTA)进行比较。 。

因此,我们启动了这项研究,这是一项前瞻性,多中心,观察性的现实研究,对股骨层状动脉闭塞性损伤的短期和长期结局对使用DCB进行了短期和长期结局。据估计,两年内,该组的8个中心招募了1200例慢性股pop骨动脉闭塞患者。该随访将在手术后的1、3、6、12、18、24、36和48个月进行,以评估用药物涂层气球(DCB)在股骨乳突病变中使用药物涂层气球(DCB)的功效和安全性。 。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 4年
官方标题:一项前瞻性,多中心,观察性研究,对股骨骨动脉闭塞性病变的短期和长期结局与药物涂覆的气球(有前途的研究)
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2025年2月1日
估计 学习完成日期 2027年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)在交流后[时间范围:48个月]
    临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)被定义为与后处理基线相比,由于症状或脚踝臂指数(ABI)的症状或脚踝臂指数下降(ABI)的降低而定义为目标病变内的任何重新干预。

  2. 重大不良事件[时间范围:48个月]
    与操作相关的急性血栓形成动脉栓塞,主要截肢和全因死亡率。


次要结果度量
  1. 靶向后的目标病变通畅率的变化[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月,48个月]
    靶标(股骨)病变的通畅率将由血管超声确定,如果峰值收缩期速度比(PSVR)≥2,将诊断为再狭窄。 5。

  2. 技术成功率[时间范围:1周]
    成功地将目标血管血运重建。残留狭窄<30%,在手术后1周内,目标血管中没有急性血栓形成

  3. 血管生活质量问卷(Vascuqol)[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月,48个月]
    Vascuqol被设计为包含五个领域的问卷:疼痛(4个项目),症状(4个项目),活动(8个项目),社交(2个项目)和情感(7个项目),以评估与健康相关的生活质量(HRQL) )。每个项目都有七个响应选项,分数从1到7。总分是所有25个项目得分的总和除以25。 (最佳HRQL)。价值越低,生活质量越贫穷。

  4. 患者的溃疡愈合[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月,48个月]
    卢瑟福5级患者的溃疡愈合

  5. 临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)在交流后[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月]
    临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)被定义为与后处理基线相比,由于症状或脚踝臂指数(ABI)的症状或脚踝臂指数下降(ABI)的降低而定义为目标病变内的任何重新干预。

  6. 重大不良事件[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月]
    与操作相关的急性血栓形成动脉栓塞,主要截肢和全因死亡率。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月29日
第一个发布日期2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2025年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月29日)
  • 临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)在交流后[时间范围:48个月]
    临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)被定义为与后处理基线相比,由于症状或脚踝臂指数(ABI)的症状或脚踝臂指数下降(ABI)的降低而定义为目标病变内的任何重新干预。
  • 重大不良事件[时间范围:48个月]
    与操作相关的急性血栓形成动脉栓塞,主要截肢和全因死亡率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月29日)
  • 靶向后的目标病变通畅率的变化[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月,48个月]
    靶标(股骨)病变的通畅率将由血管超声确定,如果峰值收缩期速度比(PSVR)≥2,将诊断为再狭窄。 5。
  • 技术成功率[时间范围:1周]
    成功地将目标血管血运重建。残留狭窄<30%,在手术后1周内,目标血管中没有急性血栓形成
  • 血管生活质量问卷(Vascuqol)[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月,48个月]
    Vascuqol被设计为包含五个领域的问卷:疼痛(4个项目),症状(4个项目),活动(8个项目),社交(2个项目)和情感(7个项目),以评估与健康相关的生活质量(HRQL) )。每个项目都有七个响应选项,分数从1到7。总分是所有25个项目得分的总和除以25。 (最佳HRQL)。价值越低,生活质量越贫穷。
  • 患者的溃疡愈合[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月,48个月]
    卢瑟福5级患者的溃疡愈合
  • 临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)在交流后[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月]
    临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)被定义为与后处理基线相比,由于症状或脚踝臂指数(ABI)的症状或脚踝臂指数下降(ABI)的降低而定义为目标病变内的任何重新干预。
  • 重大不良事件[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月]
    与操作相关的急性血栓形成动脉栓塞,主要截肢和全因死亡率。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项针对股骨骨动脉闭塞病变的血管内治疗的研究
官方头衔一项前瞻性,多中心,观察性研究,对股骨骨动脉闭塞性病变的短期和长期结局与药物涂覆的气球(有前途的研究)
简要摘要已经有许多随机对照研究(RCT),显示了血管内治疗在股骨双动脉病变中用药物涂层气球(DCB)的功效。但是,这些研究经过精心设计,其中大多数研究排除了长长的病变和严重钙化的病变。除了在真实单词中单独使用外,还将药物包被的气球(DCB)与支架或放复设备结合使用,但是在这些随机对照研究(RCT)中,它们仅与标准经皮易感性血管成形术(PTA)进行比较。 。因此,我们启动了这项研究,这是一项前瞻性,多中心,观察性的现实研究,对股骨层状动脉闭塞性损伤的短期和长期结局对使用DCB进行了短期和长期结局。
详细说明

传统的血管内方法用于治疗股骨动脉的动脉粥样硬化疾病包括经皮易流动性血管成形术(PTA),并带有未涂层的气球和裸金属支架的植入。最近,在血运重建过程中将紫杉醇转移到血管壁上的药物洗脱支架(DES)和涂有涂层的气球(DCB)已被添加到干预者可用的工具套件中,有助于预防治疗后再狭窄。

已经有许多随机对照研究(RCT),显示了血管内治疗在股骨双动脉病变中用药物涂层气球(DCB)的功效。但是,这些研究经过精心设计,其中大多数研究排除了长长的病变和严重钙化的病变。除了在真实单词中单独使用外,还将药物包被的气球(DCB)与支架或放复设备结合使用,但是在这些随机对照研究(RCT)中,它们仅与标准经皮易感性血管成形术(PTA)进行比较。 。

因此,我们启动了这项研究,这是一项前瞻性,多中心,观察性的现实研究,对股骨层状动脉闭塞性损伤的短期和长期结局对使用DCB进行了短期和长期结局。据估计,两年内,该组的8个中心招募了1200例慢性股pop骨动脉闭塞患者。该随访将在手术后的1、3、6、12、18、24、36和48个月进行,以评估用药物涂层气球(DCB)在股骨乳突病变中使用药物涂层气球(DCB)的功效和安全性。 。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间4年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群股骨动脉阻塞的患者。
健康)状况
  • 吸毒的气球
  • 股骨动脉阻塞
  • 血管成形术
干涉设备:涂有药物的气球
观察股pop骨动脉段的下肢动脉粥样硬化治疗药物涂层球囊的有效性和安全性。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月29日)
1200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年2月1日
估计初级完成日期2025年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 卢瑟福2-5级。
  2. 股popliteal动脉狭窄或阻塞,膝盖远端的清晰流出道应长到10厘米,应连续连续,脚踝下方的透明流出道。
  3. 了解这项研究目的的患者,自愿参加实验,签署知情同意并愿意跟进。
  4. 导管需要通过病变。
  5. 预期寿命> 24个月。
  6. 下肢血栓形成的患者,通过机械血栓切除,经皮导管溶栓和去除血栓去除血栓后接受药物涂覆的气球(DCB)干预的患者。
  7. 根据腔内治疗时间,可以将接受过两个下肢DCB干预的患者参与该组。
  8. 至少有一个连续的脑外流流动动脉或通过血管内重建获得。
  9. 对于主动脉iliac氏动脉疾病,血管内重建后可以重新加索血流,而残留狭窄超过50%。

排除标准:

  1. 入学前3个月内有中风,脑出血胃肠道出血或心肌梗塞的患者。
  2. 已知对肝素,阿司匹林,其他抗血小板药物,对比剂等过敏的患者。
  3. 参加了过去3个月内干扰该临床试验的药物或其他医疗设备的临床试验的患者。
  4. 怀孕和哺乳的妇女。
  5. 无法或不愿意参加此试验的患者。
  6. 伯格氏病的患者。
  7. 在治疗方面经历了动脉旁路的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Zibo Feng 86-13545160302 fengzibo@hust.edu.cn
联系人:ye du 86-15827105515 duye@hust.edu.cn
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04826705
其他研究ID编号Liyuan医院
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:与本研究的多中心参与者共享数据。
责任方惠宗科学技术大学的汤吉医学院林尤恩医院Zibo Feng
研究赞助商华盛科学技术大学汤吉医学院林尤恩医院
合作者
  • Renji医院
  • 郑安格大学
  • 北京Xuanwu医院
  • 杭州的第一人民医院
  • 苏州大学第二关联医院
  • 青岛大学
  • 成都中医大学
调查人员
首席研究员: Zibo Feng华盛科学技术大学汤吉医学院林尤恩医院
PRS帐户华盛科学技术大学汤吉医学院林尤恩医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
已经有许多随机对照研究(RCT),显示了血管内治疗在股骨双动脉病变中用药物涂层气球(DCB)的功效。但是,这些研究经过精心设计,其中大多数研究排除了长长的病变和严重钙化的病变。除了在真实单词中单独使用外,还将药物包被的气球(DCB)与支架或放复设备结合使用,但是在这些随机对照研究(RCT)中,它们仅与标准经皮易感性血管成形术(PTA)进行比较。 。因此,我们启动了这项研究,这是一项前瞻性,多中心,观察性的现实研究,对股骨层状动脉闭塞性损伤的短期和长期结局对使用DCB进行了短期和长期结局。

病情或疾病 干预/治疗
药物涂覆的气球股骨动脉闭塞血管成形术设备:涂有药物的气球

详细说明:

传统的血管内方法用于治疗股骨动脉的动脉粥样硬化疾病包括经皮易流动性血管成形术(PTA),并带有未涂层的气球和裸金属支架的植入。最近,在血运重建过程中将紫杉醇转移到血管壁上的药物洗脱支架(DES)和涂有涂层的气球(DCB)已被添加到干预者可用的工具套件中,有助于预防治疗后再狭窄。

已经有许多随机对照研究(RCT),显示了血管内治疗在股骨双动脉病变中用药物涂层气球(DCB)的功效。但是,这些研究经过精心设计,其中大多数研究排除了长长的病变和严重钙化的病变。除了在真实单词中单独使用外,还将药物包被的气球(DCB)与支架或放复设备结合使用,但是在这些随机对照研究(RCT)中,它们仅与标准经皮易感性血管成形术(PTA)进行比较。 。

因此,我们启动了这项研究,这是一项前瞻性,多中心,观察性的现实研究,对股骨层状动脉闭塞性损伤的短期和长期结局对使用DCB进行了短期和长期结局。据估计,两年内,该组的8个中心招募了1200例慢性股pop骨动脉闭塞患者。该随访将在手术后的1、3、6、12、18、24、36和48个月进行,以评估用药物涂层气球(DCB)在股骨乳突病变中使用药物涂层气球(DCB)的功效和安全性。 。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 4年
官方标题:一项前瞻性,多中心,观察性研究,对股骨骨动脉闭塞性病变的短期和长期结局与药物涂覆的气球(有前途的研究)
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2025年2月1日
估计 学习完成日期 2027年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)在交流后[时间范围:48个月]
    临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)被定义为与后处理基线相比,由于症状或脚踝臂指数(ABI)的症状或脚踝臂指数下降(ABI)的降低而定义为目标病变内的任何重新干预。

  2. 重大不良事件[时间范围:48个月]
    与操作相关的急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉栓塞,主要截肢和全因死亡率。


次要结果度量
  1. 靶向后的目标病变通畅率的变化[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月,48个月]
    靶标(股骨)病变的通畅率将由血管超声确定,如果峰值收缩期速度比(PSVR)≥2,将诊断为再狭窄。 5。

  2. 技术成功率[时间范围:1周]
    成功地将目标血管血运重建。残留狭窄<30%,在手术后1周内,目标血管中没有急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成

  3. 血管生活质量问卷(Vascuqol)[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月,48个月]
    Vascuqol被设计为包含五个领域的问卷:疼痛(4个项目),症状(4个项目),活动(8个项目),社交(2个项目)和情感(7个项目),以评估与健康相关的生活质量(HRQL) )。每个项目都有七个响应选项,分数从1到7。总分是所有25个项目得分的总和除以25。 (最佳HRQL)。价值越低,生活质量越贫穷。

  4. 患者的溃疡愈合[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月,48个月]
    卢瑟福5级患者的溃疡愈合

  5. 临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)在交流后[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月]
    临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)被定义为与后处理基线相比,由于症状或脚踝臂指数(ABI)的症状或脚踝臂指数下降(ABI)的降低而定义为目标病变内的任何重新干预。

  6. 重大不良事件[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月]
    与操作相关的急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉栓塞,主要截肢和全因死亡率。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月29日
第一个发布日期2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2025年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月29日)
  • 临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)在交流后[时间范围:48个月]
    临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)被定义为与后处理基线相比,由于症状或脚踝臂指数(ABI)的症状或脚踝臂指数下降(ABI)的降低而定义为目标病变内的任何重新干预。
  • 重大不良事件[时间范围:48个月]
    与操作相关的急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉栓塞,主要截肢和全因死亡率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月29日)
  • 靶向后的目标病变通畅率的变化[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月,48个月]
    靶标(股骨)病变的通畅率将由血管超声确定,如果峰值收缩期速度比(PSVR)≥2,将诊断为再狭窄。 5。
  • 技术成功率[时间范围:1周]
    成功地将目标血管血运重建。残留狭窄<30%,在手术后1周内,目标血管中没有急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 血管生活质量问卷(Vascuqol)[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月,48个月]
    Vascuqol被设计为包含五个领域的问卷:疼痛(4个项目),症状(4个项目),活动(8个项目),社交(2个项目)和情感(7个项目),以评估与健康相关的生活质量(HRQL) )。每个项目都有七个响应选项,分数从1到7。总分是所有25个项目得分的总和除以25。 (最佳HRQL)。价值越低,生活质量越贫穷。
  • 患者的溃疡愈合[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月,48个月]
    卢瑟福5级患者的溃疡愈合
  • 临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)在交流后[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月]
    临床驱动的靶向病变血运重建(CD-TLR)被定义为与后处理基线相比,由于症状或脚踝臂指数(ABI)的症状或脚踝臂指数下降(ABI)的降低而定义为目标病变内的任何重新干预。
  • 重大不良事件[时间范围:1个月,3个月,6个月,12个月,24个月,36个月]
    与操作相关的急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉栓塞,主要截肢和全因死亡率。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项针对股骨骨动脉闭塞病变的血管内治疗的研究
官方头衔一项前瞻性,多中心,观察性研究,对股骨骨动脉闭塞性病变的短期和长期结局与药物涂覆的气球(有前途的研究)
简要摘要已经有许多随机对照研究(RCT),显示了血管内治疗在股骨双动脉病变中用药物涂层气球(DCB)的功效。但是,这些研究经过精心设计,其中大多数研究排除了长长的病变和严重钙化的病变。除了在真实单词中单独使用外,还将药物包被的气球(DCB)与支架或放复设备结合使用,但是在这些随机对照研究(RCT)中,它们仅与标准经皮易感性血管成形术(PTA)进行比较。 。因此,我们启动了这项研究,这是一项前瞻性,多中心,观察性的现实研究,对股骨层状动脉闭塞性损伤的短期和长期结局对使用DCB进行了短期和长期结局。
详细说明

传统的血管内方法用于治疗股骨动脉的动脉粥样硬化疾病包括经皮易流动性血管成形术(PTA),并带有未涂层的气球和裸金属支架的植入。最近,在血运重建过程中将紫杉醇转移到血管壁上的药物洗脱支架(DES)和涂有涂层的气球(DCB)已被添加到干预者可用的工具套件中,有助于预防治疗后再狭窄。

已经有许多随机对照研究(RCT),显示了血管内治疗在股骨双动脉病变中用药物涂层气球(DCB)的功效。但是,这些研究经过精心设计,其中大多数研究排除了长长的病变和严重钙化的病变。除了在真实单词中单独使用外,还将药物包被的气球(DCB)与支架或放复设备结合使用,但是在这些随机对照研究(RCT)中,它们仅与标准经皮易感性血管成形术(PTA)进行比较。 。

因此,我们启动了这项研究,这是一项前瞻性,多中心,观察性的现实研究,对股骨层状动脉闭塞性损伤的短期和长期结局对使用DCB进行了短期和长期结局。据估计,两年内,该组的8个中心招募了1200例慢性股pop骨动脉闭塞患者。该随访将在手术后的1、3、6、12、18、24、36和48个月进行,以评估用药物涂层气球(DCB)在股骨乳突病变中使用药物涂层气球(DCB)的功效和安全性。 。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间4年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群股骨动脉阻塞的患者。
健康)状况
  • 吸毒的气球
  • 股骨动脉阻塞
  • 血管成形术
干涉设备:涂有药物的气球
观察股pop骨动脉段的下肢动脉粥样硬化治疗药物涂层球囊的有效性和安全性。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月29日)
1200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年2月1日
估计初级完成日期2025年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 卢瑟福2-5级。
  2. 股popliteal动脉狭窄或阻塞,膝盖远端的清晰流出道应长到10厘米,应连续连续,脚踝下方的透明流出道。
  3. 了解这项研究目的的患者,自愿参加实验,签署知情同意并愿意跟进。
  4. 导管需要通过病变。
  5. 预期寿命> 24个月。
  6. 下肢血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者,通过机械血栓切除,经皮导管溶栓和去除血栓去除血栓后接受药物涂覆的气球(DCB)干预的患者。
  7. 根据腔内治疗时间,可以将接受过两个下肢DCB干预的患者参与该组。
  8. 至少有一个连续的脑外流流动动脉或通过血管内重建获得。
  9. 对于主动脉iliac氏动脉疾病,血管内重建后可以重新加索血流,而残留狭窄超过50%。

排除标准:

  1. 入学前3个月内有中风,脑出血胃肠道出血或心肌梗塞的患者。
  2. 已知对肝素,阿司匹林,其他抗血小板药物,对比剂等过敏的患者。
  3. 参加了过去3个月内干扰该临床试验的药物或其他医疗设备的临床试验的患者。
  4. 怀孕和哺乳的妇女。
  5. 无法或不愿意参加此试验的患者。
  6. 伯格氏病的患者。
  7. 在治疗方面经历了动脉旁路的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Zibo Feng 86-13545160302 fengzibo@hust.edu.cn
联系人:ye du 86-15827105515 duye@hust.edu.cn
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04826705
其他研究ID编号Liyuan医院
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:与本研究的多中心参与者共享数据。
责任方惠宗科学技术大学的汤吉医学院林尤恩医院Zibo Feng
研究赞助商华盛科学技术大学汤吉医学院林尤恩医院
合作者
  • Renji医院
  • 郑安格大学
  • 北京Xuanwu医院
  • 杭州的第一人民医院
  • 苏州大学第二关联医院
  • 青岛大学
  • 成都中医大学
调查人员
首席研究员: Zibo Feng华盛科学技术大学汤吉医学院林尤恩医院
PRS帐户华盛科学技术大学汤吉医学院林尤恩医院
验证日期2021年3月