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出境医 / 临床实验 / Neoadjuvant Camrelizumab与Cisplatin和Nab-Paclitaxel结合使用,可切除的HNSCC

Neoadjuvant Camrelizumab与Cisplatin和Nab-Paclitaxel结合使用,可切除的HNSCC

研究描述
简要摘要:

这项研究是一项单臂II期试验,其中包括53例T2N2-3M0患者(T3-4N0-3M0)(IIII-IV)头部和颈部鳞状细胞癌(HNSCC)符合切除术的颈部和颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。 NAB-PACLITAXEL。

这项拟议的研究将评估术前给药Camrelizumab的疗效和安全性,并在即将接受手术的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中结合化疗。


病情或疾病 干预/治疗阶段
头颈部鳞状细胞癌药物:Camrelizumab,Nab-Paclitaxel,顺铂阶段2

详细说明:
在这项研究中,符合条件的受试者将被纳入研究部门以接受研究治疗。客观响应率将是主要结果指标。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 53名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题: CAMRelizumab与顺铂和Nab-Paclitaxel结合的开放标签,单臂II期研究,作为一种新型的新辅助治疗,用于切除的HNSCC
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2023年4月1日
估计 学习完成日期 2026年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验

CAMRELIZUMAB +顺铂 + NAB-PACLITAXEL

CAMRELIZUMAB(IV),剂量= 200mg,天= 1,周期长度:21天。顺铂(IV),剂量= 60mg/m2,天= 1,循环长度:21天。 NAB-甲酰胺(IV),剂量= 260mg/m2,天= 1,循环长度:21天。

药物:Camrelizumab,Nab-Paclitaxel,顺铂

患者在第1天接受CAMRELIZUMAB IV,在第1天接受NAB-甲氟列赛IV和第一天的顺铂IV。

在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复每21天,最多3疗程。

其他名称:CAMRelizumab和化学疗法

结果措施
主要结果指标
  1. ORR [时间范围:9周]
    总体响应率


次要结果度量
  1. PCR [时间范围:9周]
    病理完全反应

  2. MPR [时间范围:9周]
    主要病理反应

  3. DCR [时间范围:9周]
    疾病控制率

  4. PFS [时间范围:2年]
    无进展生存

  5. OS [时间范围:5年]
    总体生存

  6. CTCAE v5.0分级的不良事件[时间范围:第一次剂量研究治疗后90天]
    不良事件的不良事件百分比可能与不良事件的每个标准的研究治疗版本(CTCAE v5.0)相关。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. (确认的病理学和/或细胞学诊断)头颈部鳞状细胞癌,T2N2-3M0 、T3-4N0-3M0-III-II-II-II-II-II-II-AJCC 8.0(AJCC 8.0)
  2. 在进行学习时大于或等于18岁,小于65岁。
  3. ECOG性能状态为0或1。
  4. 无距离转移的可切除或可能切除的病变;
  5. 根据recist 1.1的可测量疾病。
  6. 筛选实验室必须符合以下标准,并且必须在注册前14天内获得:
  7. 足够的肝,心脏和肾功能,如1)血液学证明:WBC≥4000/μLNE≥2.000/μlhgb≥9g/dl hgbom ULN或CRCL> 60毫升/分钟(如果使用下面的Cockcroft-Gault公式):3)肝素:总胆红素≤1.5x ULN(吉尔伯特综合症的受试者除外,他们可以拥有总胆红素<3 x ULN); 3 x ULN和Alp≤3x ULN;alb≥3G / dl;
  8. 能够理解和愿意签署IRB批准的书面知情同意文件的能力。受试者愿意并且能够在研究期间遵守该方案,包括接受治疗以及预定的访问和检查,包括随访。

排除标准:

  1. 对PD-1单克隆抗体或其他单克隆抗体的任何成分的严重过敏反应。
  2. 活跃,已知或怀疑的自身免疫性疾病,包括痴呆和癫痫。
  3. 还有另一种已知的侵入性恶性肿瘤或不可切除的癌症。
  4. 凝血功能障碍:(PT> 16S,APTT> 53s,TT> 21s,FIB <1.5G / L),出血趋势或溶栓,抗凝治疗。
  5. 严重的心脏病,肺功能障碍,心脏功能和肺功能低于3级(≤3)。
  6. 在入学前7天内实验室异常。
  7. 已经接受了抗PD-1,抗PD-L1,抗PD-L2,抗CTLA-4抗体或任何其他针对T细胞共刺激或免疫检查点途径的抗体或任何其他抗体或药物的治疗。
  8. 在入学前,具有系统治疗的患者需要全身治疗皮质类固醇或其他免疫抑制药物。
  9. 具有人类免疫缺陷病毒(HIV)的已知史。
  10. 具有丙型肝炎的已知史(检测到HBVDNA≥1000cps/mL)或已知的活性丙型肝炎病毒(定义为:HCV抗体阳性)感染。
  11. 在随机分组前的4周内,已经收到了抗肿瘤草药。
  12. 孕妇或护理妇女。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xuekui Liu 13609713406 liuxk@sysucc.org.cn

位置
位置表的布局表
中国,广东
太阳森大学招募
中国广东的广州
联系人:Xuekui Liu 13609713406 liuxk@sysucc.org.cn
赞助商和合作者
太阳森大学
江苏亨格鲁伊医学有限公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xuekui Liu太阳森大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月30日)
ORR [时间范围:9周]
总体响应率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月30日)
  • PCR [时间范围:9周]
    病理完全反应
  • MPR [时间范围:9周]
    主要病理反应
  • DCR [时间范围:9周]
    疾病控制率
  • PFS [时间范围:2年]
    无进展生存
  • OS [时间范围:5年]
    总体生存
  • CTCAE v5.0分级的不良事件[时间范围:第一次剂量研究治疗后90天]
    不良事件的不良事件百分比可能与不良事件的每个标准的研究治疗版本(CTCAE v5.0)相关。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Neoadjuvant Camrelizumab与Cisplatin和Nab-Paclitaxel结合使用,可切除的HNSCC
官方标题ICMJE CAMRelizumab与顺铂和Nab-Paclitaxel结合的开放标签,单臂II期研究,作为一种新型的新辅助治疗,用于切除的HNSCC
简要摘要

这项研究是一项单臂II期试验,其中包括53例T2N2-3M0患者(T3-4N0-3M0)(IIII-IV)头部和颈部鳞状细胞癌(HNSCC)符合切除术的颈部和颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。 NAB-PACLITAXEL。

这项拟议的研究将评估术前给药Camrelizumab的疗效和安全性,并在即将接受手术的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中结合化疗。

详细说明在这项研究中,符合条件的受试者将被纳入研究部门以接受研究治疗。客观响应率将是主要结果指标。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE头颈部鳞状细胞癌
干预ICMJE药物:Camrelizumab,Nab-Paclitaxel,顺铂

患者在第1天接受CAMRELIZUMAB IV,在第1天接受NAB-甲氟列赛IV和第一天的顺铂IV。

在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复每21天,最多3疗程。

其他名称:CAMRelizumab和化学疗法
研究臂ICMJE实验:实验

CAMRELIZUMAB +顺铂 + NAB-PACLITAXEL

CAMRELIZUMAB(IV),剂量= 200mg,天= 1,周期长度:21天。顺铂(IV),剂量= 60mg/m2,天= 1,循环长度:21天。 NAB-甲酰胺(IV),剂量= 260mg/m2,天= 1,循环长度:21天。

干预:药物:CAMRELIZUMAB,NAB-PACLITAXEL,顺铂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月30日)
53
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年4月1日
估计初级完成日期2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. (确认的病理学和/或细胞学诊断)头颈部鳞状细胞癌,T2N2-3M0 、T3-4N0-3M0-III-II-II-II-II-II-II-AJCC 8.0(AJCC 8.0)
  2. 在进行学习时大于或等于18岁,小于65岁。
  3. ECOG性能状态为0或1。
  4. 无距离转移的可切除或可能切除的病变;
  5. 根据recist 1.1的可测量疾病。
  6. 筛选实验室必须符合以下标准,并且必须在注册前14天内获得:
  7. 足够的肝,心脏和肾功能,如1)血液学证明:WBC≥4000/μLNE≥2.000/μlhgb≥9g/dl hgbom ULN或CRCL> 60毫升/分钟(如果使用下面的Cockcroft-Gault公式):3)肝素:总胆红素≤1.5x ULN(吉尔伯特综合症的受试者除外,他们可以拥有总胆红素<3 x ULN); 3 x ULN和Alp≤3x ULN;alb≥3G / dl;
  8. 能够理解和愿意签署IRB批准的书面知情同意文件的能力。受试者愿意并且能够在研究期间遵守该方案,包括接受治疗以及预定的访问和检查,包括随访。

排除标准:

  1. 对PD-1单克隆抗体或其他单克隆抗体的任何成分的严重过敏反应。
  2. 活跃,已知或怀疑的自身免疫性疾病,包括痴呆和癫痫。
  3. 还有另一种已知的侵入性恶性肿瘤或不可切除的癌症。
  4. 凝血功能障碍:(PT> 16S,APTT> 53s,TT> 21s,FIB <1.5G / L),出血趋势或溶栓,抗凝治疗。
  5. 严重的心脏病,肺功能障碍,心脏功能和肺功能低于3级(≤3)。
  6. 在入学前7天内实验室异常。
  7. 已经接受了抗PD-1,抗PD-L1,抗PD-L2,抗CTLA-4抗体或任何其他针对T细胞共刺激或免疫检查点途径的抗体或任何其他抗体或药物的治疗。
  8. 在入学前,具有系统治疗的患者需要全身治疗皮质类固醇或其他免疫抑制药物。
  9. 具有人类免疫缺陷病毒(HIV)的已知史。
  10. 具有丙型肝炎的已知史(检测到HBVDNA≥1000cps/mL)或已知的活性丙型肝炎病毒(定义为:HCV抗体阳性)感染。
  11. 在随机分组前的4周内,已经收到了抗肿瘤草药。
  12. 孕妇或护理妇女。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xuekui Liu 13609713406 liuxk@sysucc.org.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04826679
其他研究ID编号ICMJE OBU-GD1-BC-HNC-II-001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Xuekui Liu,Sun Yat-Sen University
研究赞助商ICMJE太阳森大学
合作者ICMJE江苏亨格鲁伊医学有限公司
研究人员ICMJE
首席研究员: Xuekui Liu太阳森大学
PRS帐户太阳森大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究是一项单臂II期试验,其中包括53例T2N2-3M0患者(T3-4N0-3M0)(IIII-IV)头部和颈部鳞状细胞癌(HNSCC)符合切除术的颈部和颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。 NAB-PACLITAXEL。

这项拟议的研究将评估术前给药Camrelizumab的疗效和安全性,并在即将接受手术的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中结合化疗。


病情或疾病 干预/治疗阶段
头颈部鳞状细胞癌药物:Camrelizumab,Nab-Paclitaxel,顺铂阶段2

详细说明:
在这项研究中,符合条件的受试者将被纳入研究部门以接受研究治疗。客观响应率将是主要结果指标。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 53名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题: CAMRelizumab与顺铂和Nab-Paclitaxel结合的开放标签,单臂II期研究,作为一种新型的新辅助治疗,用于切除的HNSCC
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2023年4月1日
估计 学习完成日期 2026年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验

CAMRELIZUMAB +顺铂 + NAB-PACLITAXEL

CAMRELIZUMAB(IV),剂量= 200mg,天= 1,周期长度:21天。顺铂(IV),剂量= 60mg/m2,天= 1,循环长度:21天。 NAB-甲酰胺(IV),剂量= 260mg/m2,天= 1,循环长度:21天。

药物:Camrelizumab,Nab-Paclitaxel,顺铂

患者在第1天接受CAMRELIZUMAB IV,在第1天接受NAB-甲氟列赛IV和第一天的顺铂IV。

在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复每21天,最多3疗程。

其他名称:CAMRelizumab和化学疗法

结果措施
主要结果指标
  1. ORR [时间范围:9周]
    总体响应率


次要结果度量
  1. PCR [时间范围:9周]
    病理完全反应

  2. MPR [时间范围:9周]
    主要病理反应

  3. DCR [时间范围:9周]
    疾病控制率

  4. PFS [时间范围:2年]
    无进展生存

  5. OS [时间范围:5年]
    总体生存

  6. CTCAE v5.0分级的不良事件[时间范围:第一次剂量研究治疗后90天]
    不良事件的不良事件百分比可能与不良事件的每个标准的研究治疗版本(CTCAE v5.0)相关。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. (确认的病理学和/或细胞学诊断)头颈部鳞状细胞癌,T2N2-3M0 、T3-4N0-3M0-III-II-II-II-II-II-II-AJCC 8.0(AJCC 8.0)
  2. 在进行学习时大于或等于18岁,小于65岁。
  3. ECOG性能状态为0或1。
  4. 无距离转移的可切除或可能切除的病变;
  5. 根据recist 1.1的可测量疾病。
  6. 筛选实验室必须符合以下标准,并且必须在注册前14天内获得:
  7. 足够的肝,心脏和肾功能,如1)血液学证明:WBC≥4000/μLNE≥2.000/μlhgb≥9g/dl hgbom ULN或CRCL> 60毫升/分钟(如果使用下面的Cockcroft-Gault公式):3)肝素:总胆红素≤1.5x ULN(吉尔伯特综合症的受试者除外,他们可以拥有总胆红素<3 x ULN); 3 x ULN和Alp≤3x ULN;alb≥3G / dl;
  8. 能够理解和愿意签署IRB批准的书面知情同意文件的能力。受试者愿意并且能够在研究期间遵守该方案,包括接受治疗以及预定的访问和检查,包括随访。

排除标准:

  1. 对PD-1单克隆抗体或其他单克隆抗体的任何成分的严重过敏反应。
  2. 活跃,已知或怀疑的自身免疫性疾病,包括痴呆和癫痫。
  3. 还有另一种已知的侵入性恶性肿瘤或不可切除的癌症。
  4. 凝血功能障碍:(PT> 16S,APTT> 53s,TT> 21s,FIB <1.5G / L),出血趋势或溶栓,抗凝治疗。
  5. 严重的心脏病,肺功能障碍,心脏功能和肺功能低于3级(≤3)。
  6. 在入学前7天内实验室异常。
  7. 已经接受了抗PD-1,抗PD-L1,抗PD-L2,抗CTLA-4抗体或任何其他针对T细胞共刺激或免疫检查点途径的抗体或任何其他抗体或药物的治疗。
  8. 在入学前,具有系统治疗的患者需要全身治疗皮质类固醇或其他免疫抑制药物。
  9. 具有人类免疫缺陷病毒(HIV)的已知史。
  10. 具有丙型肝炎的已知史(检测到HBVDNA≥1000cps/mL)或已知的活性丙型肝炎病毒(定义为:HCV抗体阳性)感染。
  11. 在随机分组前的4周内,已经收到了抗肿瘤草药。
  12. 孕妇或护理妇女。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xuekui Liu 13609713406 liuxk@sysucc.org.cn

位置
位置表的布局表
中国,广东
太阳森大学招募
中国广东的广州
联系人:Xuekui Liu 13609713406 liuxk@sysucc.org.cn
赞助商和合作者
太阳森大学
江苏亨格鲁伊医学有限公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xuekui Liu太阳森大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月30日)
ORR [时间范围:9周]
总体响应率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月30日)
  • PCR [时间范围:9周]
    病理完全反应
  • MPR [时间范围:9周]
    主要病理反应
  • DCR [时间范围:9周]
    疾病控制率
  • PFS [时间范围:2年]
    无进展生存
  • OS [时间范围:5年]
    总体生存
  • CTCAE v5.0分级的不良事件[时间范围:第一次剂量研究治疗后90天]
    不良事件的不良事件百分比可能与不良事件的每个标准的研究治疗版本(CTCAE v5.0)相关。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Neoadjuvant Camrelizumab与Cisplatin和Nab-Paclitaxel结合使用,可切除的HNSCC
官方标题ICMJE CAMRelizumab与顺铂和Nab-Paclitaxel结合的开放标签,单臂II期研究,作为一种新型的新辅助治疗,用于切除的HNSCC
简要摘要

这项研究是一项单臂II期试验,其中包括53例T2N2-3M0患者(T3-4N0-3M0)(IIII-IV)头部和颈部鳞状细胞癌(HNSCC)符合切除术的颈部和颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。 NAB-PACLITAXEL。

这项拟议的研究将评估术前给药Camrelizumab的疗效和安全性,并在即将接受手术的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中结合化疗。

详细说明在这项研究中,符合条件的受试者将被纳入研究部门以接受研究治疗。客观响应率将是主要结果指标。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE头颈部鳞状细胞癌
干预ICMJE药物:Camrelizumab,Nab-Paclitaxel,顺铂

患者在第1天接受CAMRELIZUMAB IV,在第1天接受NAB-甲氟列赛IV和第一天的顺铂IV。

在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复每21天,最多3疗程。

其他名称:CAMRelizumab和化学疗法
研究臂ICMJE实验:实验

CAMRELIZUMAB +顺铂 + NAB-PACLITAXEL

CAMRELIZUMAB(IV),剂量= 200mg,天= 1,周期长度:21天。顺铂(IV),剂量= 60mg/m2,天= 1,循环长度:21天。 NAB-甲酰胺(IV),剂量= 260mg/m2,天= 1,循环长度:21天。

干预:药物:CAMRELIZUMAB,NAB-PACLITAXEL,顺铂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月30日)
53
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年4月1日
估计初级完成日期2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. (确认的病理学和/或细胞学诊断)头颈部鳞状细胞癌,T2N2-3M0 、T3-4N0-3M0-III-II-II-II-II-II-II-AJCC 8.0(AJCC 8.0)
  2. 在进行学习时大于或等于18岁,小于65岁。
  3. ECOG性能状态为0或1。
  4. 无距离转移的可切除或可能切除的病变;
  5. 根据recist 1.1的可测量疾病。
  6. 筛选实验室必须符合以下标准,并且必须在注册前14天内获得:
  7. 足够的肝,心脏和肾功能,如1)血液学证明:WBC≥4000/μLNE≥2.000/μlhgb≥9g/dl hgbom ULN或CRCL> 60毫升/分钟(如果使用下面的Cockcroft-Gault公式):3)肝素:总胆红素≤1.5x ULN(吉尔伯特综合症的受试者除外,他们可以拥有总胆红素<3 x ULN); 3 x ULN和Alp≤3x ULN;alb≥3G / dl;
  8. 能够理解和愿意签署IRB批准的书面知情同意文件的能力。受试者愿意并且能够在研究期间遵守该方案,包括接受治疗以及预定的访问和检查,包括随访。

排除标准:

  1. 对PD-1单克隆抗体或其他单克隆抗体的任何成分的严重过敏反应。
  2. 活跃,已知或怀疑的自身免疫性疾病,包括痴呆和癫痫。
  3. 还有另一种已知的侵入性恶性肿瘤或不可切除的癌症。
  4. 凝血功能障碍:(PT> 16S,APTT> 53s,TT> 21s,FIB <1.5G / L),出血趋势或溶栓,抗凝治疗。
  5. 严重的心脏病,肺功能障碍,心脏功能和肺功能低于3级(≤3)。
  6. 在入学前7天内实验室异常。
  7. 已经接受了抗PD-1,抗PD-L1,抗PD-L2,抗CTLA-4抗体或任何其他针对T细胞共刺激或免疫检查点途径的抗体或任何其他抗体或药物的治疗。
  8. 在入学前,具有系统治疗的患者需要全身治疗皮质类固醇或其他免疫抑制药物。
  9. 具有人类免疫缺陷病毒(HIV)的已知史。
  10. 具有丙型肝炎的已知史(检测到HBVDNA≥1000cps/mL)或已知的活性丙型肝炎病毒(定义为:HCV抗体阳性)感染。
  11. 在随机分组前的4周内,已经收到了抗肿瘤草药。
  12. 孕妇或护理妇女。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xuekui Liu 13609713406 liuxk@sysucc.org.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04826679
其他研究ID编号ICMJE OBU-GD1-BC-HNC-II-001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Xuekui Liu,Sun Yat-Sen University
研究赞助商ICMJE太阳森大学
合作者ICMJE江苏亨格鲁伊医学有限公司
研究人员ICMJE
首席研究员: Xuekui Liu太阳森大学
PRS帐户太阳森大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素