• COVID-19疫苗接种后的早产[时间范围：12个月]
  通过COVID-19疫苗接种后的早产比的比例来衡量
• COVID-19疫苗接种后的胎儿和新生儿死亡[时间范围：12个月]
  通过COVID-19疫苗接种后的胎儿和新生儿死亡的比例衡量
• COVID-19疫苗接种后自发流产[时间范围：12个月]
  通过通过比例的自发流产进行疫苗接种后的自发流产衡量
• 在COVID-19疫苗接种后的7天内，患有中度/重度征求反应发生事件（局部和全身性）的孕妇[时间范围：7天]
  通过在COVID-19疫苗接种后的7天内通过中等/重度征求反应发生事件（局部和全身）的孕妇的比例来衡量
• COVID-19疫苗接种后有≥1个严重局部和/或全身反应性事件的妇女[时间范围：3个月]
  通过≥1个严重的局部和/或全身反应发生事件的女性比例来衡量，COVID-19疫苗接种

这是一项前瞻性，观察性的研究。在研究期间，Covid-19-19疫苗接种后将遵循孕妇。

根据研究参与者的偏好，使用相同的基于Web的基于网络或纸质日记，将在疫苗接种日以及第二次疫苗接种后的8天内评估注射位点（局部）和全身反应数据。

将在包括：疫苗接种之前，第二次疫苗接种后约29天和输送时，将收集与COVID-19相关的抗体滴度的母体血清样品。在杜克大学，将在分娩时收集孕产妇和婴儿脐带血，并分析相同的抗体滴度。在其他临床部位，只有可行的话，才能收集这些输送样品。

产后90天将遵循孕妇。从病历审查中获得了全面的产科和新生儿结果。

纳入标准：

1. 同意时，孕妇18-45岁，包括
2. 根据FDA紧急使用授权（FDA紧急使用授权），应在接受首次剂量或仅在接受首次剂量或仅接受Covid-19-19疫苗的剂量的3天之内，或者接受美国产科医生和妇科学院（ACOG）准则（ACIP）指南（ACIP）指南（ACOG）指南（ACOG）指南（ EUA）以及联邦和地方疫苗接种运动分配计划
3. 愿意以书面或电子格式提供知情同意
4. 同意时的胎龄<34周0天，基于上一个月经期和超声约会的对帐。估计的截止日期（EDD）和妊娠年龄（GA-EDD）将基于对最后一个月经期（LMP）的“确定”第一天（LMP）和最早的日期超声的对帐。如果LMP不确定，则最早的日期超声将用于确定EDD和GA。如果超声派生的EDD与Sure-LMP得出的EDD一致，则使用LMP衍生的EDD来确定GA。如果超声衍生的EDD与LMP衍生的EDD一致，则使用超声衍生的EDD来确定GA。
5. 在整个学习期内可用并完成所有相关研究程序的意图，包括后续电话和送货信息的收集。
6. 英语或西班牙语

排除标准：

1. 由于潜在的疾病而有免疫抑制。根据以下参数允许稳定的丙型肝炎，丙型肝炎或HIV

   1. 如果已知的丙型肝炎（HCV）：治疗后持续的病毒学反应的证据或没有HCV RNA病毒血症的证据（无法检测到的HCV RNA）
   2. 如果已知的乙型肝炎（HBV）：确认的无活性慢性HBV感染：>或6个月的HBSAG和HBEAG阴性，抗HBE阳性；血清HBV DNA <2000 IU/mL;持续正常的丙氨酸转氨酶（ALT）和/或天冬氨酸转氨酶（AST）水平；在那些患有肝活检的人中，证实没有明显坏死症的发现
   3. 如果已知的HIV感染：确认为稳定的HIV疾病定义为文献病毒载荷（VL）<50份/ml和CD4 Count> 200在入学前6个月内，以及稳定的抗逆转录病毒治疗至少6个月）
2. 使用口服，肠胃外或大剂量吸入糖皮质激素
3. 患有活性肿瘤疾病（不包括非黑色素瘤皮肤癌），包括那些在当前怀孕期间使用抗癌化疗或放射治疗的患者
4. 主动早产的体征或症状，被定义为常规子宫收缩，宫颈变化（扩张/effacement）
5. 已知的胎儿先天性异常，例如基于产前超声的遗传异常或主要先天性畸形
6. 任何已经入学的人或计划使用任何药物，疫苗或医疗设备参加另一项随机临床试验。随时允许在行为或其他观察干预研究中共同入学。
7. 在调查人员认为的任何情况下，任何条件均可能对受试者构成健康风险或干扰研究目标的评估。
8. 任何研究人员的亲戚或由研究人员监督的员工。

• 疾病预防与控制中心
• 辛辛那提儿童医院医疗中心
• 波士顿医疗中心

• COVID-19疫苗接种后的早产[时间范围：12个月]
  通过COVID-19疫苗接种后的早产比的比例来衡量
• COVID-19疫苗接种后的胎儿和新生儿死亡[时间范围：12个月]
  通过COVID-19疫苗接种后的胎儿和新生儿死亡的比例衡量
• COVID-19疫苗接种后自发流产[时间范围：12个月]
  通过通过比例的自发流产进行疫苗接种后的自发流产衡量
• 在COVID-19疫苗接种后的7天内，患有中度/重度征求反应发生事件（局部和全身性）的孕妇[时间范围：7天]
  通过在COVID-19疫苗接种后的7天内通过中等/重度征求反应发生事件（局部和全身）的孕妇的比例来衡量
• COVID-19疫苗接种后有≥1个严重局部和/或全身反应性事件的妇女[时间范围：3个月]
  通过≥1个严重的局部和/或全身反应发生事件的女性比例来衡量，COVID-19疫苗接种

这是一项前瞻性，观察性的研究。在研究期间，Covid-19-19疫苗接种后将遵循孕妇。

根据研究参与者的偏好，使用相同的基于Web的基于网络或纸质日记，将在疫苗接种日以及第二次疫苗接种后的8天内评估注射位点（局部）和全身反应数据。

将在包括：疫苗接种之前，第二次疫苗接种后约29天和输送时，将收集与COVID-19相关的抗体滴度的母体血清样品。在杜克大学，将在分娩时收集孕产妇和婴儿脐带血，并分析相同的抗体滴度。在其他临床部位，只有可行的话，才能收集这些输送样品。

产后90天将遵循孕妇。从病历审查中获得了全面的产科和新生儿结果。

纳入标准：

1. 同意时，孕妇18-45岁，包括
2. 根据FDA紧急使用授权（FDA紧急使用授权），应在接受首次剂量或仅在接受首次剂量或仅接受Covid-19-19疫苗的剂量的3天之内，或者接受美国产科医生和妇科学院（ACOG）准则（ACIP）指南（ACIP）指南（ACOG）指南（ACOG）指南（ EUA）以及联邦和地方疫苗接种运动分配计划
3. 愿意以书面或电子格式提供知情同意
4. 同意时的胎龄<34周0天，基于上一个月经期和超声约会的对帐。估计的截止日期（EDD）和妊娠年龄（GA-EDD）将基于对最后一个月经期（LMP）的“确定”第一天（LMP）和最早的日期超声的对帐。如果LMP不确定，则最早的日期超声将用于确定EDD和GA。如果超声派生的EDD与Sure-LMP得出的EDD一致，则使用LMP衍生的EDD来确定GA。如果超声衍生的EDD与LMP衍生的EDD一致，则使用超声衍生的EDD来确定GA。
5. 在整个学习期内可用并完成所有相关研究程序的意图，包括后续电话和送货信息的收集。
6. 英语或西班牙语

排除标准：

1. 由于潜在的疾病而有免疫抑制。根据以下参数允许稳定的丙型肝炎，丙型肝炎或HIV

   1. 如果已知的丙型肝炎（HCV）：治疗后持续的病毒学反应的证据或没有HCV RNA病毒血症的证据（无法检测到的HCV RNA）
   2. 如果已知的乙型肝炎（HBV）：确认的无活性慢性HBV感染：>或6个月的HBSAG和HBEAG阴性，抗HBE阳性；血清HBV DNA <2000 IU/mL;持续正常的丙氨酸转氨酶（ALT）和/或天冬氨酸转氨酶（AST）水平；在那些患有肝活检的人中，证实没有明显坏死症的发现
   3. 如果已知的HIV感染：确认为稳定的HIV疾病定义为文献病毒载荷（VL）<50份/ml和CD4 Count> 200在入学前6个月内，以及稳定的抗逆转录病毒治疗至少6个月）
2. 使用口服，肠胃外或大剂量吸入糖皮质激素
3. 患有活性肿瘤疾病（不包括非黑色素瘤皮肤癌），包括那些在当前怀孕期间使用抗癌化疗或放射治疗的患者
4. 主动早产的体征或症状，被定义为常规子宫收缩，宫颈变化（扩张/effacement）
5. 已知的胎儿先天性异常，例如基于产前超声的遗传异常或主要先天性畸形
6. 任何已经入学的人或计划使用任何药物，疫苗或医疗设备参加另一项随机临床试验。随时允许在行为或其他观察干预研究中共同入学。
7. 在调查人员认为的任何情况下，任何条件均可能对受试者构成健康风险或干扰研究目标的评估。
8. 任何研究人员的亲戚或由研究人员监督的员工。

• 疾病预防与控制中心
• 辛辛那提儿童医院医疗中心
• 波士顿医疗中心