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出境医 / 临床实验 / 通过远程治疗的乳腺癌患者的放松训练

通过远程治疗的乳腺癌患者的放松训练

研究描述
简要摘要:
通过开发治疗方法,肿瘤康复已成为癌症治疗的重要互补部分。由于199年的大流行,在乳腺癌患者获得物理疗法方面,远程康复的使用变得非常重要。考虑到家庭环境和患者的概况,人们认为可以以最舒适和安全的方式使用放松运动来减少化学疗法的副作用,并可以用作在文献中报道的有效性的家庭锻炼。我们研究的目的;检查通过电信措施对功能能力,疲劳,情绪状态,生活质量,认知状况,睡眠质量和动力学恐惧症乳腺癌患者的功能能力,疲劳,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,进行的放松锻炼的影响。总共64例患者将随机分配给运动组(n = 32)和对照组(n = 32)。参与者将在首次介绍和干预6周后评估。用于评估疼痛作为评估方法的“简短疼痛问卷”,“疲劳冲击量表”,用于疲劳评估,“医院焦虑抑郁量表”情绪状态,“ EORTC QLQ-C30生活质量量表”,用于生活质量评估,“将使用“认知状态评估”,“ Pitsburg睡眠质量量表”来测量睡眠质量的事实案例问卷,以及用于评估运动恐惧症评估的“坦帕动力学恐惧症量表”。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌其他:基于远离的放松运动小组(EG)不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 64名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究包括随机分配的运动和对照组。
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:支持护理
官方标题:在COVID-19期间接受化疗的乳腺癌患者对远程康复计划的放松训练。
实际学习开始日期 2021年1月20日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动组(例如)
EG的参与者将通过WhatsApp(©2020 WhatsApp,Inc。)或Zoom(©2012-2020 Zoom Video Communications,Inc。)应用程序进行6周的6天,每周3天,每周3天,每周3天进行放松练习。放松练习将通过Jacobson等人[11]定义的“渐进式放松练习(PRE)”进行进行放松练习。电信措施会议将持续约40分钟,并由一位物理治疗师陪同,该物理治疗师在肿瘤康复领域拥有8年的经验。
其他:基于远离的放松运动小组(EG)
该小组的参与者将每周三次进行休闲练习,持续6周。

没有干预:对照组(CG)
该小组的参与者将在坐姿和谎言位置上有一个简单的练习(涉及上肢和下肢的放松练习(涉及上肢和下肢的放松练习)的小册子。建议他们在家中尽可能活跃,并在家中散步。任何有监督的运动计划都不适用于CG的参与者。如果参与者在6周内申请任何常规锻炼计划,则该小组的参与者将被排除在研究之外。
结果措施
主要结果指标
  1. 简短疼痛清单(BPI)[时间范围:24小时]
    评估疼痛的严重程度及其对功能的影响。由17个问题组成,评估疼痛位置,严重性和疼痛状态,尤其是在过去24小时内。 3-4的评分定义为轻度,5-7为中度,8-10在此量表中为严重疼痛。

  2. '疲劳冲击量表(FIS)[时间范围:1周]
    该量表由40个项目组成,评估疲劳对物理,认知和社会心理功能的影响。每个项目以五步李克特量表进行评分,其中0 =上个月没有问题到4 =极端问题。评分求和到总分,范围从0到160,域分数范围为0到40,对于身体和认知功能,心理社会功能为0-80。更高的分数表明功能的限制更大。

  3. 医院焦虑和抑郁(有)“比例[时间范围:1周]
    这是一个由14个问题和有效性和可靠性研究组成的量表。[15]这些问题中有7个评估焦虑,7在此李克特型测量中评估抑郁症。焦虑量表的截止分数为10/11,抑郁量表为7/8。因此,这些分数以上的人被认为处于危险之中。

  4. 欧洲癌症研究和治疗组织 - 生活质量(EORTC QLQ-C30)问卷[时间范围:1周]
    它用于衡量个人的生活质量。问卷有3个字幕和30个问题:一般健康,功能评分和症状评分。量表中的30个项目中的前28个是四点李克特类型比例尺,评分为1(完全不是)和4(非常)。问题29和30是一般福祉领域的形式。较高的分数表明总体健康和功能评分的症状严重程度更高,症状评分较差。

  5. 慢性病治疗 - 认知功能(FACT-COG)的功能评估[时间范围:1周]
    用于评估个人的认知功能。问卷由37个项目和4个不同的字幕组成,评估了感知的认知技能,对他人的解释,感知的认知障碍和生活质量。个人在过去的7天内以5分制(包括0(无)和4(非常多)的分数(非常多)的分数确定某个陈述对他们的有效程度。较高的分数表明更好的认知功能。

  6. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:1个月]
    共有24个问题,其中有7个组件。[18]这些组件;主观睡眠质量,入睡时间,睡眠持续时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能障碍。如果从这些组件获得的总分数高于5,则表示“睡眠不佳”质量。对于5及以下的评分,睡眠质量被认为是“好”。

  7. 坦帕运动恐惧症量表(TKS)[时间范围:1个月]
    这个规模有17个问题,该问题是为了衡量对运动 /重伤的恐惧。量表中使用了4点李克特评分(1 =完全不同意,4 =完全同意)。总分在17-68之间。该人在该规模上获得的高分表明他的动力学恐惧症也很高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 癌症阶段:1-3之间
  • Karnofsky性能量表≥90,
  • 18-65岁之间的年龄
  • 已经计划了紫杉班类化疗计划
  • 在过去的6个月中没有定期的运动习惯,
  • 同意自愿参加该研究的患者。

排除标准:

  • 有沟通问题
  • 标准化的迷你心理测试评分≤23
  • 以前的化学疗法治疗
  • 有神经系统,流变学或骨科问题,可防止工作
  • 存在晚期淋巴水肿(阶段3-4),
  • 治疗过程中的复发,
  • 未能将技术用于远程审查。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Umut Bahcaci,MSC +905368607324 umutbahcaci@gmail.com
联系人:Songul Atasavun Uysal,教授+905323368481 uysalsongul@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
佛罗伦萨夜莺医院招募
伊斯坦布尔,土耳其,34349
联系人:UmutBahcacı,MSC 05368607324 umutbahcaci@gmail.com
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Esat Namal,助理。教授DemiroğluBilim大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月20日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月31日)
  • 简短疼痛清单(BPI)[时间范围:24小时]
    评估疼痛的严重程度及其对功能的影响。由17个问题组成,评估疼痛位置,严重性和疼痛状态,尤其是在过去24小时内。 3-4的评分定义为轻度,5-7为中度,8-10在此量表中为严重疼痛。
  • '疲劳冲击量表(FIS)[时间范围:1周]
    该量表由40个项目组成,评估疲劳对物理,认知和社会心理功能的影响。每个项目以五步李克特量表进行评分,其中0 =上个月没有问题到4 =极端问题。评分求和到总分,范围从0到160,域分数范围为0到40,对于身体和认知功能,心理社会功能为0-80。更高的分数表明功能的限制更大。
  • 医院焦虑和抑郁(有)“比例[时间范围:1周]
    这是一个由14个问题和有效性和可靠性研究组成的量表。[15]这些问题中有7个评估焦虑,7在此李克特型测量中评估抑郁症。焦虑量表的截止分数为10/11,抑郁量表为7/8。因此,这些分数以上的人被认为处于危险之中。
  • 欧洲癌症研究和治疗组织 - 生活质量(EORTC QLQ-C30)问卷[时间范围:1周]
    它用于衡量个人的生活质量。问卷有3个字幕和30个问题:一般健康,功能评分和症状评分。量表中的30个项目中的前28个是四点李克特类型比例尺,评分为1(完全不是)和4(非常)。问题29和30是一般福祉领域的形式。较高的分数表明总体健康和功能评分的症状严重程度更高,症状评分较差。
  • 慢性病治疗 - 认知功能(FACT-COG)的功能评估[时间范围:1周]
    用于评估个人的认知功能。问卷由37个项目和4个不同的字幕组成,评估了感知的认知技能,对他人的解释,感知的认知障碍和生活质量。个人在过去的7天内以5分制(包括0(无)和4(非常多)的分数(非常多)的分数确定某个陈述对他们的有效程度。较高的分数表明更好的认知功能。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:1个月]
    共有24个问题,其中有7个组件。[18]这些组件;主观睡眠质量,入睡时间,睡眠持续时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能障碍。如果从这些组件获得的总分数高于5,则表示“睡眠不佳”质量。对于5及以下的评分,睡眠质量被认为是“好”。
  • 坦帕运动恐惧症量表(TKS)[时间范围:1个月]
    这个规模有17个问题,该问题是为了衡量对运动 /重伤的恐惧。量表中使用了4点李克特评分(1 =完全不同意,4 =完全同意)。总分在17-68之间。该人在该规模上获得的高分表明他的动力学恐惧症也很高。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月29日)
  • 简短疼痛清单(BPI)[时间范围:24小时]
    评估疼痛的严重程度及其对功能的影响。由17个问题组成,评估疼痛位置,严重性和疼痛状态,尤其是在过去24小时内。 3-4的评分定义为轻度,5-7为中度,8-10在此量表中为严重疼痛。
  • '疲劳冲击量表(FIS)[时间范围:1周]
    该量表由40个项目组成,评估疲劳对身体,认知和社会心理功能的影响。较高的分数表明疲劳的暴露更大。
  • 医院焦虑和抑郁(有)“比例[时间范围:1周]
    这是一个由14个问题和有效性和可靠性研究组成的量表。[15]这些问题中有7个评估焦虑,7在此李克特型测量中评估抑郁症。焦虑量表的截止分数为10/11,抑郁量表为7/8。因此,这些分数以上的人被认为处于危险之中。
  • 欧洲癌症研究和治疗组织 - 生活质量(EORTC QLQ-C30)问卷[时间范围:1周]
    它用于衡量个人的生活质量。问卷有3个字幕和30个问题:一般健康,功能评分和症状评分。量表中的30个项目中的前28个是四点李克特类型比例尺,评分为1(完全不是)和4(非常)。问题29和30是一般福祉领域的形式。较高的分数表明总体健康和功能评分的症状严重程度更高,症状评分较差。
  • 慢性病治疗 - 认知功能(FACT-COG)的功能评估[时间范围:1周]
    用于评估个人的认知功能。问卷由37个项目和4个不同的字幕组成,评估了感知的认知技能,对他人的解释,感知的认知障碍和生活质量。个人在过去的7天内以5分制(包括0(无)和4(非常多)的分数(非常多)的分数确定某个陈述对他们的有效程度。较高的分数表明更好的认知功能。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:1个月]
    共有24个问题,其中有7个组件。[18]这些组件;主观睡眠质量,入睡时间,睡眠持续时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能障碍。如果从这些组件获得的总分数高于5,则表示“睡眠不佳”质量。对于5及以下的评分,睡眠质量被认为是“好”。
  • 坦帕运动恐惧症量表(TKS)[时间范围:1个月]
    这个规模有17个问题,该问题是为了衡量对运动 /重伤的恐惧。量表中使用了4点李克特评分(1 =完全不同意,4 =完全同意)。总分在17-68之间。该人在该规模上获得的高分表明他的动力学恐惧症也很高。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过远程治疗的乳腺癌患者的放松训练
官方标题ICMJE在COVID-19期间接受化疗的乳腺癌患者对远程康复计划的放松训练。
简要摘要通过开发治疗方法,肿瘤康复已成为癌症治疗的重要互补部分。由于199年的大流行,在乳腺癌患者获得物理疗法方面,远程康复的使用变得非常重要。考虑到家庭环境和患者的概况,人们认为可以以最舒适和安全的方式使用放松运动来减少化学疗法的副作用,并可以用作在文献中报道的有效性的家庭锻炼。我们研究的目的;检查通过电信措施对功能能力,疲劳,情绪状态,生活质量,认知状况,睡眠质量和动力学恐惧症乳腺癌患者的功能能力,疲劳,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,进行的放松锻炼的影响。总共64例患者将随机分配给运动组(n = 32)和对照组(n = 32)。参与者将在首次介绍和干预6周后评估。用于评估疼痛作为评估方法的“简短疼痛问卷”,“疲劳冲击量表”,用于疲劳评估,“医院焦虑抑郁量表”情绪状态,“ EORTC QLQ-C30生活质量量表”,用于生活质量评估,“将使用“认知状态评估”,“ Pitsburg睡眠质量量表”来测量睡眠质量的事实案例问卷,以及用于评估运动恐惧症评估的“坦帕动力学恐惧症量表”。
详细说明

该研究计划作为单个中心,单盲(评估),随机和基于家庭的远程理解干预措施。这项研究将在2021年1月至2022年3月之间在盖伊特特普佛罗伦萨夜莺医院进行。参与者将由患有乳腺癌的人组成,接受常规的紫杉烷化疗计划。参与者将随机分配学习(基于远离居民的放松练习)和对照组。

将符合标准的参与者将由医学肿瘤学诊所的医学肿瘤科医生在医院的医学诊所提供信息,并向希望参加该研究的志愿者提供知情同意书。批准同意书后,参与者将随机分为两组。为了以1:1的共享比率提供随机化,将使用“块随机化”方法创建2个块,将计算机生成的数字放入密封信封中。从患者选择的信封中的数字将指示哪个区块是。随机化将由非研究人员进行。评估者也将对这些群体的分配视而不见。将评估参与者的人口统计信息,并评估参与者的疼痛,疲劳,情绪状态,生活质量,认知状况,睡眠质量和运动恐惧症

为了计算样本量,使用与参考文章[9]提供的“ 6分钟步行测试”参数的标准偏差和置信区间数据执行功率分析(80%功率和5%类型误差)[9]我们的研究增加了30%的患者随访。它的目的是包括64例患者,其中包括32名患者。

评估将在基线和干预6周后进行。如果取得重大结果,将向无法参加对照组的相关练习的参与者提供锻炼计划。

干预措施基于居室的放松运动小组(EG)

EG的参与者将通过WhatsApp(©2020 WhatsApp,Inc。)或Zoom(©2012-2020 Zoom Video Communications,Inc。)应用程序进行6周的6天,每周3天,每周3天,每周3天进行放松练习。放松练习将通过Jacobson等人[11]定义的“渐进式放松练习(PRE)”进行进行放松练习。电信措施会议将持续约40分钟,并由一位物理治疗师陪同,该物理治疗师在肿瘤康复领域拥有8年的经验。在整个课程中,PRE表演将执行手,肘部,肩膀,膝盖,膝盖,脚踝和面部肌肉的预期放松。每次练习将以5秒的收缩和10秒的放松进行。锻炼之间有时会进行呼吸技术,以便将放松的有效性提高。期望工作区域通风良好,并且是个人舒适的环境。将要求个人在舒适的座位上占用很长的位置。然后,按顺序向患者提供以下说明:

  • 猛击你的手并收缩前臂
  • 打你的手,将肘推向座椅
  • 弯曲肘部
  • 向后推
  • 按下膝盖,将脚趾拉向您
  • 将膝盖拉向您,将脚向下推
  • 拧紧你的臀部
  • 向后推头
  • 抬起眉毛
  • 在鼻子上皱纹
  • 拧紧牙齿
  • 推下下巴
  • 闭上眼睛,想到好事。对于没有任何在运动过程中造成压力的因素的必要建议。缺少10%治疗课程的患者将被排除在研究之外。

该小组的对照组(CG)参与者将在坐姿和躺椅中提供简单练习(涉及上肢和下肢的放松练习(放松练习)的小册子。建议他们在家中尽可能活跃,并在家中散步。任何有监督的运动计划都不适用于CG的参与者。如果参与者在6周内申请任何常规锻炼计划,则该小组的参与者将被排除在研究之外。

结果疼痛评估:“短暂疼痛清单(BPİ)将用于疼痛评估。这是一个9个问题量表,评估了疼痛的位置和严重程度,尤其是在过去的24小时活动中。对短疼痛清单进行了有效性和可靠性研究,该研究通常用于癌症患者。[12,13]在3-4之间的分数定义为轻度疼痛,在5-7中为中度,在8-10之间。剧烈疼痛

疲劳评估:将通过“疲劳冲击量表(FIS)”进行衡量。该量表由40个项目组成,评估疲劳对身体,认知和社会心理功能的影响。较高的分数表明疲劳的暴露更大。已经进行了有效性和可靠性研究。[14]情绪状态评估:它将通过“医院焦虑和抑郁(患有)”量表来衡量。这是一个由14个问题和有效性和可靠性研究组成的量表。[15]这些问题中有7个评估焦虑,7在此李克特型测量中评估抑郁症。焦虑量表的截止分数为10/11,抑郁量表为7/8。因此,这些分数以上的人被认为处于危险之中。

生活质量评估:欧洲癌症研究和治疗组织 - 生活质量(EORTC QLQ-C30)问卷将用于衡量个人的生活质量。问卷有3个字幕和30个问题:一般健康,功能评分和症状评分。量表中的30个项目中的前28个是四点李克特类型比例尺,评分为1(完全不是)和4(非常)。问题29和30是一般福祉领域的形式。较高的分数表明总体健康和功能评分的症状严重程度更高,症状评分较差。进行了问卷的验证和可靠性。[16]认知状态评估:慢性疾病治疗认知功能(FACT-COG)的功能评估将用于评估个人的认知功能。问卷由37个项目和4个不同的字幕组成,评估了感知的认知技能,对他人的解释,感知的认知障碍和生活质量。个人在过去的7天内以5分制(包括0(无)和4(非常多)的分数(非常多)的分数确定某个陈述对他们的有效程度。较高的分数表明更好的认知功能。问卷的有效性和可靠性研究已经完成。[17]睡眠质量:将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来衡量。已经研究了这种量表,有效性和可靠性,由24个问题组成,其中有7个组成部分。[18]这些组件;主观睡眠质量,入睡时间,睡眠持续时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能障碍。如果从这些组件获得的总分数高于5,则表示“睡眠不佳”质量。对于5及以下的评分,睡眠质量被认为是“好”。

动力学恐惧症评估:将通过“坦帕动力学量表(TKS)”进行评估。这个规模有17个问题,该问题是为了衡量对运动 /重伤的恐惧。量表中使用了4点李克特评分(1 =完全不同意,4 =完全同意)。总分在17-68之间。该人在该规模上获得的高分表明他的动力学恐惧症也很高。有效性和可靠性研究已经完成。[19]

统计分析SPSS版本26.0(版权所有©IBM Corporation及其许可方1989,2019)计划将用于统计评估。将进行描述性分析,并将计算每个组的平均值,95%的置信区间和标准偏差(SDS)。最初,学生的T检验和卡方检验将用于检查组之间的差异。变量的正态分布将通过Shapiro-Wilk检验分析。干预对研究变量的影响将使用重复测量ANCOVA测试。如果分析中发生了显着的相互作用,则将与Bonferroni检验进行配对比较,以确定组之间的分数是否存在差异。同样,效果大小将使用Cohen的D值计算。 p <0.05将被认为是重要的。

预期结果:

  1. 观察放松锻炼的积极影响,通过远程锻炼对疼痛,疲劳,情绪状态,生活质量,认知状况,睡眠质量和动力学恐惧症的疼痛,在Covid-19期间接受化学疗法的人。
  2. 为了增加电信的适用性,
  3. 连续患者在COVID-19期间获得物理治疗。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究包括随机分配的运动和对照组。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE乳腺癌
干预ICMJE其他:基于远离的放松运动小组(EG)
该小组的参与者将每周三次进行休闲练习,持续6周。
研究臂ICMJE
  • 实验:运动组(例如)
    EG的参与者将通过WhatsApp(©2020 WhatsApp,Inc。)或Zoom(©2012-2020 Zoom Video Communications,Inc。)应用程序进行6周的6天,每周3天,每周3天,每周3天进行放松练习。放松练习将通过Jacobson等人[11]定义的“渐进式放松练习(PRE)”进行进行放松练习。电信措施会议将持续约40分钟,并由一位物理治疗师陪同,该物理治疗师在肿瘤康复领域拥有8年的经验。
    干预:其他:基于远离居民的放松运动小组(EG)
  • 没有干预:对照组(CG)
    该小组的参与者将在坐姿和谎言位置上有一个简单的练习(涉及上肢和下肢的放松练习(涉及上肢和下肢的放松练习)的小册子。建议他们在家中尽可能活跃,并在家中散步。任何有监督的运动计划都不适用于CG的参与者。如果参与者在6周内申请任何常规锻炼计划,则该小组的参与者将被排除在研究之外。
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  • Cheville AL,Moynihan T,Herrin J,Loprinzi C,KroenkeK。晚期癌症患者中协作型远离访问对功能障碍和疼痛的影响:一项随机临床试验。贾马·恩科尔(Jama Oncol)。 2019年5月1日; 5(5):644-652。 doi:10.1001/jamaoncol.2019.0011。
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  • Atasavun Uysal S DT,Yildiz Kabak V,KarakaşY,Karabulut E,Erdan Kocamaz D,Keserİ等。 。癌症患者癌症治疗认知功能功能评估的有效性和可靠性。乳腺癌会议,土耳其伊斯坦布尔。 2016。
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  • Yilmazöt,Yakut Y,Uygur F,Uluğn。TampaKinezyofobiölçeği'ninTürkçeversionuversiyonu ve test-ve test-test-test-test-test-test-test-test testgüvenirliği。 Fizyoterapi Rehabilitasyon。 2011; 22:44-9。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月29日)
64
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 癌症阶段:1-3之间
  • Karnofsky性能量表≥90,
  • 18-65岁之间的年龄
  • 已经计划了紫杉班类化疗计划
  • 在过去的6个月中没有定期的运动习惯,
  • 同意自愿参加该研究的患者。

排除标准:

  • 有沟通问题
  • 标准化的迷你心理测试评分≤23
  • 以前的化学疗法治疗
  • 有神经系统,流变学或骨科问题,可防止工作
  • 存在晚期淋巴水肿(阶段3-4),
  • 治疗过程中的复发,
  • 未能将技术用于远程审查。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Umut Bahcaci,MSC +905368607324 umutbahcaci@gmail.com
联系人:Songul Atasavun Uysal,教授+905323368481 uysalsongul@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04826367
其他研究ID编号ICMJE电视节目
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:没有最新计划可以提供IPD
责任方Hacettepe大学UmutBahçacı
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Esat Namal,助理。教授DemiroğluBilim大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
通过开发治疗方法,肿瘤康复已成为癌症治疗的重要互补部分。由于199年的大流行,在乳腺癌患者获得物理疗法方面,远程康复的使用变得非常重要。考虑到家庭环境和患者的概况,人们认为可以以最舒适和安全的方式使用放松运动来减少化学疗法的副作用,并可以用作在文献中报道的有效性的家庭锻炼。我们研究的目的;检查通过电信措施对功能能力,疲劳,情绪状态,生活质量,认知状况,睡眠质量和动力学恐惧症乳腺癌患者的功能能力,疲劳,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,进行的放松锻炼的影响。总共64例患者将随机分配给运动组(n = 32)和对照组(n = 32)。参与者将在首次介绍和干预6周后评估。用于评估疼痛作为评估方法的“简短疼痛问卷”,“疲劳冲击量表”,用于疲劳评估,“医院焦虑抑郁量表”情绪状态,“ EORTC QLQ-C30生活质量量表”,用于生活质量评估,“将使用“认知状态评估”,“ Pitsburg睡眠质量量表”来测量睡眠质量的事实案例问卷,以及用于评估运动恐惧症评估的“坦帕动力学恐惧症量表”。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌其他:基于远离的放松运动小组(EG)不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 64名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究包括随机分配的运动和对照组。
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:支持护理
官方标题:在COVID-19期间接受化疗的乳腺癌患者对远程康复计划的放松训练。
实际学习开始日期 2021年1月20日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动组(例如)
EG的参与者将通过WhatsApp(©2020 WhatsApp,Inc。)或Zoom(©2012-2020 Zoom Video Communications,Inc。)应用程序进行6周的6天,每周3天,每周3天,每周3天进行放松练习。放松练习将通过Jacobson等人[11]定义的“渐进式放松练习(PRE)”进行进行放松练习。电信措施会议将持续约40分钟,并由一位物理治疗师陪同,该物理治疗师在肿瘤康复领域拥有8年的经验。
其他:基于远离的放松运动小组(EG)
该小组的参与者将每周三次进行休闲练习,持续6周。

没有干预:对照组(CG)
该小组的参与者将在坐姿和谎言位置上有一个简单的练习(涉及上肢和下肢的放松练习(涉及上肢和下肢的放松练习)的小册子。建议他们在家中尽可能活跃,并在家中散步。任何有监督的运动计划都不适用于CG的参与者。如果参与者在6周内申请任何常规锻炼计划,则该小组的参与者将被排除在研究之外。
结果措施
主要结果指标
  1. 简短疼痛清单(BPI)[时间范围:24小时]
    评估疼痛的严重程度及其对功能的影响。由17个问题组成,评估疼痛位置,严重性和疼痛状态,尤其是在过去24小时内。 3-4的评分定义为轻度,5-7为中度,8-10在此量表中为严重疼痛。

  2. '疲劳冲击量表(FIS)[时间范围:1周]
    该量表由40个项目组成,评估疲劳对物理,认知和社会心理功能的影响。每个项目以五步李克特量表进行评分,其中0 =上个月没有问题到4 =极端问题。评分求和到总分,范围从0到160,域分数范围为0到40,对于身体和认知功能,心理社会功能为0-80。更高的分数表明功能的限制更大。

  3. 医院焦虑和抑郁(有)“比例[时间范围:1周]
    这是一个由14个问题和有效性和可靠性研究组成的量表。[15]这些问题中有7个评估焦虑,7在此李克特型测量中评估抑郁症。焦虑量表的截止分数为10/11,抑郁量表为7/8。因此,这些分数以上的人被认为处于危险之中。

  4. 欧洲癌症研究和治疗组织 - 生活质量(EORTC QLQ-C30)问卷[时间范围:1周]
    它用于衡量个人的生活质量。问卷有3个字幕和30个问题:一般健康,功能评分和症状评分。量表中的30个项目中的前28个是四点李克特类型比例尺,评分为1(完全不是)和4(非常)。问题29和30是一般福祉领域的形式。较高的分数表明总体健康和功能评分的症状严重程度更高,症状评分较差。

  5. 慢性病治疗 - 认知功能(FACT-COG)的功能评估[时间范围:1周]
    用于评估个人的认知功能。问卷由37个项目和4个不同的字幕组成,评估了感知的认知技能,对他人的解释,感知的认知障碍和生活质量。个人在过去的7天内以5分制(包括0(无)和4(非常多)的分数(非常多)的分数确定某个陈述对他们的有效程度。较高的分数表明更好的认知功能。

  6. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:1个月]
    共有24个问题,其中有7个组件。[18]这些组件;主观睡眠质量,入睡时间,睡眠持续时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能障碍。如果从这些组件获得的总分数高于5,则表示“睡眠不佳”质量。对于5及以下的评分,睡眠质量被认为是“好”。

  7. 坦帕运动恐惧症量表(TKS)[时间范围:1个月]
    这个规模有17个问题,该问题是为了衡量对运动 /重伤的恐惧。量表中使用了4点李克特评分(1 =完全不同意,4 =完全同意)。总分在17-68之间。该人在该规模上获得的高分表明他的动力学恐惧症也很高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 癌症阶段:1-3之间
  • Karnofsky性能量表≥90,
  • 18-65岁之间的年龄
  • 已经计划了紫杉班类化疗计划
  • 在过去的6个月中没有定期的运动习惯,
  • 同意自愿参加该研究的患者。

排除标准:

  • 有沟通问题
  • 标准化的迷你心理测试评分≤23
  • 以前的化学疗法治疗
  • 有神经系统,流变学或骨科问题,可防止工作
  • 存在晚期淋巴水肿(阶段3-4),
  • 治疗过程中的复发,
  • 未能将技术用于远程审查。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Umut Bahcaci,MSC +905368607324 umutbahcaci@gmail.com
联系人:Songul Atasavun Uysal,教授+905323368481 uysalsongul@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
佛罗伦萨夜莺医院招募
伊斯坦布尔,土耳其,34349
联系人:UmutBahcacı,MSC 05368607324 umutbahcaci@gmail.com
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Esat Namal,助理。教授DemiroğluBilim大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月20日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月31日)
  • 简短疼痛清单(BPI)[时间范围:24小时]
    评估疼痛的严重程度及其对功能的影响。由17个问题组成,评估疼痛位置,严重性和疼痛状态,尤其是在过去24小时内。 3-4的评分定义为轻度,5-7为中度,8-10在此量表中为严重疼痛。
  • '疲劳冲击量表(FIS)[时间范围:1周]
    该量表由40个项目组成,评估疲劳对物理,认知和社会心理功能的影响。每个项目以五步李克特量表进行评分,其中0 =上个月没有问题到4 =极端问题。评分求和到总分,范围从0到160,域分数范围为0到40,对于身体和认知功能,心理社会功能为0-80。更高的分数表明功能的限制更大。
  • 医院焦虑和抑郁(有)“比例[时间范围:1周]
    这是一个由14个问题和有效性和可靠性研究组成的量表。[15]这些问题中有7个评估焦虑,7在此李克特型测量中评估抑郁症。焦虑量表的截止分数为10/11,抑郁量表为7/8。因此,这些分数以上的人被认为处于危险之中。
  • 欧洲癌症研究和治疗组织 - 生活质量(EORTC QLQ-C30)问卷[时间范围:1周]
    它用于衡量个人的生活质量。问卷有3个字幕和30个问题:一般健康,功能评分和症状评分。量表中的30个项目中的前28个是四点李克特类型比例尺,评分为1(完全不是)和4(非常)。问题29和30是一般福祉领域的形式。较高的分数表明总体健康和功能评分的症状严重程度更高,症状评分较差。
  • 慢性病治疗 - 认知功能(FACT-COG)的功能评估[时间范围:1周]
    用于评估个人的认知功能。问卷由37个项目和4个不同的字幕组成,评估了感知的认知技能,对他人的解释,感知的认知障碍和生活质量。个人在过去的7天内以5分制(包括0(无)和4(非常多)的分数(非常多)的分数确定某个陈述对他们的有效程度。较高的分数表明更好的认知功能。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:1个月]
    共有24个问题,其中有7个组件。[18]这些组件;主观睡眠质量,入睡时间,睡眠持续时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能障碍。如果从这些组件获得的总分数高于5,则表示“睡眠不佳”质量。对于5及以下的评分,睡眠质量被认为是“好”。
  • 坦帕运动恐惧症量表(TKS)[时间范围:1个月]
    这个规模有17个问题,该问题是为了衡量对运动 /重伤的恐惧。量表中使用了4点李克特评分(1 =完全不同意,4 =完全同意)。总分在17-68之间。该人在该规模上获得的高分表明他的动力学恐惧症也很高。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月29日)
  • 简短疼痛清单(BPI)[时间范围:24小时]
    评估疼痛的严重程度及其对功能的影响。由17个问题组成,评估疼痛位置,严重性和疼痛状态,尤其是在过去24小时内。 3-4的评分定义为轻度,5-7为中度,8-10在此量表中为严重疼痛。
  • '疲劳冲击量表(FIS)[时间范围:1周]
    该量表由40个项目组成,评估疲劳对身体,认知和社会心理功能的影响。较高的分数表明疲劳的暴露更大。
  • 医院焦虑和抑郁(有)“比例[时间范围:1周]
    这是一个由14个问题和有效性和可靠性研究组成的量表。[15]这些问题中有7个评估焦虑,7在此李克特型测量中评估抑郁症。焦虑量表的截止分数为10/11,抑郁量表为7/8。因此,这些分数以上的人被认为处于危险之中。
  • 欧洲癌症研究和治疗组织 - 生活质量(EORTC QLQ-C30)问卷[时间范围:1周]
    它用于衡量个人的生活质量。问卷有3个字幕和30个问题:一般健康,功能评分和症状评分。量表中的30个项目中的前28个是四点李克特类型比例尺,评分为1(完全不是)和4(非常)。问题29和30是一般福祉领域的形式。较高的分数表明总体健康和功能评分的症状严重程度更高,症状评分较差。
  • 慢性病治疗 - 认知功能(FACT-COG)的功能评估[时间范围:1周]
    用于评估个人的认知功能。问卷由37个项目和4个不同的字幕组成,评估了感知的认知技能,对他人的解释,感知的认知障碍和生活质量。个人在过去的7天内以5分制(包括0(无)和4(非常多)的分数(非常多)的分数确定某个陈述对他们的有效程度。较高的分数表明更好的认知功能。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:1个月]
    共有24个问题,其中有7个组件。[18]这些组件;主观睡眠质量,入睡时间,睡眠持续时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能障碍。如果从这些组件获得的总分数高于5,则表示“睡眠不佳”质量。对于5及以下的评分,睡眠质量被认为是“好”。
  • 坦帕运动恐惧症量表(TKS)[时间范围:1个月]
    这个规模有17个问题,该问题是为了衡量对运动 /重伤的恐惧。量表中使用了4点李克特评分(1 =完全不同意,4 =完全同意)。总分在17-68之间。该人在该规模上获得的高分表明他的动力学恐惧症也很高。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过远程治疗的乳腺癌患者的放松训练
官方标题ICMJE在COVID-19期间接受化疗的乳腺癌患者对远程康复计划的放松训练。
简要摘要通过开发治疗方法,肿瘤康复已成为癌症治疗的重要互补部分。由于199年的大流行,在乳腺癌患者获得物理疗法方面,远程康复的使用变得非常重要。考虑到家庭环境和患者的概况,人们认为可以以最舒适和安全的方式使用放松运动来减少化学疗法的副作用,并可以用作在文献中报道的有效性的家庭锻炼。我们研究的目的;检查通过电信措施对功能能力,疲劳,情绪状态,生活质量,认知状况,睡眠质量和动力学恐惧症乳腺癌患者的功能能力,疲劳,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,生活质量,进行的放松锻炼的影响。总共64例患者将随机分配给运动组(n = 32)和对照组(n = 32)。参与者将在首次介绍和干预6周后评估。用于评估疼痛作为评估方法的“简短疼痛问卷”,“疲劳冲击量表”,用于疲劳评估,“医院焦虑抑郁量表”情绪状态,“ EORTC QLQ-C30生活质量量表”,用于生活质量评估,“将使用“认知状态评估”,“ Pitsburg睡眠质量量表”来测量睡眠质量的事实案例问卷,以及用于评估运动恐惧症评估的“坦帕动力学恐惧症量表”。
详细说明

该研究计划作为单个中心,单盲(评估),随机和基于家庭的远程理解干预措施。这项研究将在2021年1月至2022年3月之间在盖伊特特普佛罗伦萨夜莺医院进行。参与者将由患有乳腺癌的人组成,接受常规的紫杉烷化疗计划。参与者将随机分配学习(基于远离居民的放松练习)和对照组。

将符合标准的参与者将由医学肿瘤学诊所的医学肿瘤科医生在医院的医学诊所提供信息,并向希望参加该研究的志愿者提供知情同意书。批准同意书后,参与者将随机分为两组。为了以1:1的共享比率提供随机化,将使用“块随机化”方法创建2个块,将计算机生成的数字放入密封信封中。从患者选择的信封中的数字将指示哪个区块是。随机化将由非研究人员进行。评估者也将对这些群体的分配视而不见。将评估参与者的人口统计信息,并评估参与者的疼痛,疲劳,情绪状态,生活质量,认知状况,睡眠质量和运动恐惧症

为了计算样本量,使用与参考文章[9]提供的“ 6分钟步行测试”参数的标准偏差和置信区间数据执行功率分析(80%功率和5%类型误差)[9]我们的研究增加了30%的患者随访。它的目的是包括64例患者,其中包括32名患者。

评估将在基线和干预6周后进行。如果取得重大结果,将向无法参加对照组的相关练习的参与者提供锻炼计划。

干预措施基于居室的放松运动小组(EG)

EG的参与者将通过WhatsApp(©2020 WhatsApp,Inc。)或Zoom(©2012-2020 Zoom Video Communications,Inc。)应用程序进行6周的6天,每周3天,每周3天,每周3天进行放松练习。放松练习将通过Jacobson等人[11]定义的“渐进式放松练习(PRE)”进行进行放松练习。电信措施会议将持续约40分钟,并由一位物理治疗师陪同,该物理治疗师在肿瘤康复领域拥有8年的经验。在整个课程中,PRE表演将执行手,肘部,肩膀,膝盖,膝盖,脚踝和面部肌肉的预期放松。每次练习将以5秒的收缩和10秒的放松进行。锻炼之间有时会进行呼吸技术,以便将放松的有效性提高。期望工作区域通风良好,并且是个人舒适的环境。将要求个人在舒适的座位上占用很长的位置。然后,按顺序向患者提供以下说明:

  • 猛击你的手并收缩前臂
  • 打你的手,将肘推向座椅
  • 弯曲肘部
  • 向后推
  • 按下膝盖,将脚趾拉向您
  • 将膝盖拉向您,将脚向下推
  • 拧紧你的臀部
  • 向后推头
  • 抬起眉毛
  • 在鼻子上皱纹
  • 拧紧牙齿
  • 推下下巴
  • 闭上眼睛,想到好事。对于没有任何在运动过程中造成压力的因素的必要建议。缺少10%治疗课程的患者将被排除在研究之外。

该小组的对照组(CG)参与者将在坐姿和躺椅中提供简单练习(涉及上肢和下肢的放松练习(放松练习)的小册子。建议他们在家中尽可能活跃,并在家中散步。任何有监督的运动计划都不适用于CG的参与者。如果参与者在6周内申请任何常规锻炼计划,则该小组的参与者将被排除在研究之外。

结果疼痛评估:“短暂疼痛清单(BPİ)将用于疼痛评估。这是一个9个问题量表,评估了疼痛的位置和严重程度,尤其是在过去的24小时活动中。对短疼痛清单进行了有效性和可靠性研究,该研究通常用于癌症患者。[12,13]在3-4之间的分数定义为轻度疼痛,在5-7中为中度,在8-10之间。剧烈疼痛

疲劳评估:将通过“疲劳冲击量表(FIS)”进行衡量。该量表由40个项目组成,评估疲劳对身体,认知和社会心理功能的影响。较高的分数表明疲劳的暴露更大。已经进行了有效性和可靠性研究。[14]情绪状态评估:它将通过“医院焦虑和抑郁(患有)”量表来衡量。这是一个由14个问题和有效性和可靠性研究组成的量表。[15]这些问题中有7个评估焦虑,7在此李克特型测量中评估抑郁症。焦虑量表的截止分数为10/11,抑郁量表为7/8。因此,这些分数以上的人被认为处于危险之中。

生活质量评估:欧洲癌症研究和治疗组织 - 生活质量(EORTC QLQ-C30)问卷将用于衡量个人的生活质量。问卷有3个字幕和30个问题:一般健康,功能评分和症状评分。量表中的30个项目中的前28个是四点李克特类型比例尺,评分为1(完全不是)和4(非常)。问题29和30是一般福祉领域的形式。较高的分数表明总体健康和功能评分的症状严重程度更高,症状评分较差。进行了问卷的验证和可靠性。[16]认知状态评估:慢性疾病治疗认知功能(FACT-COG)的功能评估将用于评估个人的认知功能。问卷由37个项目和4个不同的字幕组成,评估了感知的认知技能,对他人的解释,感知的认知障碍和生活质量。个人在过去的7天内以5分制(包括0(无)和4(非常多)的分数(非常多)的分数确定某个陈述对他们的有效程度。较高的分数表明更好的认知功能。问卷的有效性和可靠性研究已经完成。[17]睡眠质量:将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来衡量。已经研究了这种量表,有效性和可靠性,由24个问题组成,其中有7个组成部分。[18]这些组件;主观睡眠质量,入睡时间,睡眠持续时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能障碍。如果从这些组件获得的总分数高于5,则表示“睡眠不佳”质量。对于5及以下的评分,睡眠质量被认为是“好”。

动力学恐惧症评估:将通过“坦帕动力学量表(TKS)”进行评估。这个规模有17个问题,该问题是为了衡量对运动 /重伤的恐惧。量表中使用了4点李克特评分(1 =完全不同意,4 =完全同意)。总分在17-68之间。该人在该规模上获得的高分表明他的动力学恐惧症也很高。有效性和可靠性研究已经完成。[19]

统计分析SPSS版本26.0(版权所有©IBM Corporation及其许可方1989,2019)计划将用于统计评估。将进行描述性分析,并将计算每个组的平均值,95%的置信区间和标准偏差(SDS)。最初,学生的T检验和卡方检验将用于检查组之间的差异。变量的正态分布将通过Shapiro-Wilk检验分析。干预对研究变量的影响将使用重复测量ANCOVA测试。如果分析中发生了显着的相互作用,则将与Bonferroni检验进行配对比较,以确定组之间的分数是否存在差异。同样,效果大小将使用Cohen的D值计算。 p <0.05将被认为是重要的。

预期结果:

  1. 观察放松锻炼的积极影响,通过远程锻炼对疼痛,疲劳,情绪状态,生活质量,认知状况,睡眠质量和动力学恐惧症的疼痛,在Covid-19期间接受化学疗法的人。
  2. 为了增加电信的适用性,
  3. 连续患者在COVID-19期间获得物理治疗。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究包括随机分配的运动和对照组。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE乳腺癌
干预ICMJE其他:基于远离的放松运动小组(EG)
该小组的参与者将每周三次进行休闲练习,持续6周。
研究臂ICMJE
  • 实验:运动组(例如)
    EG的参与者将通过WhatsApp(©2020 WhatsApp,Inc。)或Zoom(©2012-2020 Zoom Video Communications,Inc。)应用程序进行6周的6天,每周3天,每周3天,每周3天进行放松练习。放松练习将通过Jacobson等人[11]定义的“渐进式放松练习(PRE)”进行进行放松练习。电信措施会议将持续约40分钟,并由一位物理治疗师陪同,该物理治疗师在肿瘤康复领域拥有8年的经验。
    干预:其他:基于远离居民的放松运动小组(EG)
  • 没有干预:对照组(CG)
    该小组的参与者将在坐姿和谎言位置上有一个简单的练习(涉及上肢和下肢的放松练习(涉及上肢和下肢的放松练习)的小册子。建议他们在家中尽可能活跃,并在家中散步。任何有监督的运动计划都不适用于CG的参与者。如果参与者在6周内申请任何常规锻炼计划,则该小组的参与者将被排除在研究之外。
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月29日)
64
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 癌症阶段:1-3之间
  • Karnofsky性能量表≥90,
  • 18-65岁之间的年龄
  • 已经计划了紫杉班类化疗计划
  • 在过去的6个月中没有定期的运动习惯,
  • 同意自愿参加该研究的患者。

排除标准:

  • 有沟通问题
  • 标准化的迷你心理测试评分≤23
  • 以前的化学疗法治疗
  • 有神经系统,流变学或骨科问题,可防止工作
  • 存在晚期淋巴水肿(阶段3-4),
  • 治疗过程中的复发,
  • 未能将技术用于远程审查。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Umut Bahcaci,MSC +905368607324 umutbahcaci@gmail.com
联系人:Songul Atasavun Uysal,教授+905323368481 uysalsongul@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04826367
其他研究ID编号ICMJE电视节目
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:没有最新计划可以提供IPD
责任方Hacettepe大学UmutBahçacı
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Esat Namal,助理。教授DemiroğluBilim大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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