| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 足底筋膜炎 | 其他:家庭锻炼计划其他:低级激光疗法(LLLT)其他:体外冲击波疗法(ESWT) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 48名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 比较低水平激光疗法和体外冲击波疗法在足底筋膜炎治疗中的有效性 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:ESWT组 ESWT组的患者将接受ESWT治疗和家庭运动计划。 | 其他:家庭锻炼计划 所有患者将被指示遵循家庭锻炼计划3周。将通过练习表描述练习和准备纪念他们运动的日子的练习表,并通过锻炼表来告知患者。家庭锻炼计划将包括先前建议的练习,例如阿喀琉斯肌腱和足底筋膜拉伸和脚趾卷曲练习。将指示患者进行这些练习,每次重复10次,每天3次,持续三周。 其他:体外冲击波疗法(ESWT) ESWT组的患者将接受径向ESWT系统(EMS Swiss Dolor Clast)的治疗,该系统将动能转化为冲击波,然后将其应用于目标组织,压力从1到10 bar不等,并渗透到40个。毫米。 ESWT治疗将每周一次给患者进行三周,每次施用的总剂量为2000 mJ/mm2脉冲。 ESWT将与脚部倒置的患者一起使用。超声凝胶将应用于患者的脚跟,将触诊压痛区域,并将1000个冲击波冲动应用于该区域,并将在足底筋膜上使用1000张脉冲。 |
| 实验:LLLT组 LLLT组的患者将接受LLLT治疗和家庭运动计划。 | 其他:家庭锻炼计划 所有患者将被指示遵循家庭锻炼计划3周。将通过练习表描述练习和准备纪念他们运动的日子的练习表,并通过锻炼表来告知患者。家庭锻炼计划将包括先前建议的练习,例如阿喀琉斯肌腱和足底筋膜拉伸和脚趾卷曲练习。将指示患者进行这些练习,每次重复10次,每天3次,持续三周。 其他:低级激光疗法(LLLT) LLLT组的患者将通过Chattanooga vectra Genisys运输模型(Chattanooga Group)接受镀铝铝 - 阿瑟尼德(GA-AL-AS)低水平激光处理,波长为850 nm,功率为100 mW。 LLLT治疗将每周进行3次,总共10次。通过将能量不断增加到每个招标位置一分钟,将达到5.6 J/cm2的最大能量密度。 LLLT将与俯卧位的患者一起进行,并将垂直于治疗区域的激光头放置在足底筋膜上的5分。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:HalitSelçuk | +905384855543 | selcukhalit@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | LLLT和ESWT在足底筋膜炎治疗中的有效性比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较低水平激光疗法和体外冲击波疗法在足底筋膜炎治疗中的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较体外冲击波疗法(ESWT)和低水平激光治疗(LLLT)在疼痛,残疾,活动限制,步态速度和节奏方面的疗效(PF)(PF) 。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 足底筋膜炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04826263 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021-36 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Trakya University HalitSelçuk | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 特拉基亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 特拉基亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 足底筋膜炎 | 其他:家庭锻炼计划其他:低级激光疗法(LLLT)其他:体外冲击波疗法(ESWT) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 48名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 比较低水平激光疗法和体外冲击波疗法在足底筋膜炎治疗中的有效性 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:ESWT组 ESWT组的患者将接受ESWT治疗和家庭运动计划。 | 其他:家庭锻炼计划 所有患者将被指示遵循家庭锻炼计划3周。将通过练习表描述练习和准备纪念他们运动的日子的练习表,并通过锻炼表来告知患者。家庭锻炼计划将包括先前建议的练习,例如阿喀琉斯肌腱和足底筋膜拉伸和脚趾卷曲练习。将指示患者进行这些练习,每次重复10次,每天3次,持续三周。 其他:体外冲击波疗法(ESWT) ESWT组的患者将接受径向ESWT系统(EMS Swiss Dolor Clast)的治疗,该系统将动能转化为冲击波,然后将其应用于目标组织,压力从1到10 bar不等,并渗透到40个。毫米。 ESWT治疗将每周一次给患者进行三周,每次施用的总剂量为2000 mJ/mm2脉冲。 ESWT将与脚部倒置的患者一起使用。超声凝胶将应用于患者的脚跟,将触诊压痛区域,并将1000个冲击波冲动应用于该区域,并将在足底筋膜上使用1000张脉冲。 |
| 实验:LLLT组 LLLT组的患者将接受LLLT治疗和家庭运动计划。 | 其他:家庭锻炼计划 所有患者将被指示遵循家庭锻炼计划3周。将通过练习表描述练习和准备纪念他们运动的日子的练习表,并通过锻炼表来告知患者。家庭锻炼计划将包括先前建议的练习,例如阿喀琉斯肌腱和足底筋膜拉伸和脚趾卷曲练习。将指示患者进行这些练习,每次重复10次,每天3次,持续三周。 其他:低级激光疗法(LLLT) LLLT组的患者将通过Chattanooga vectra Genisys运输模型(Chattanooga Group)接受镀铝铝 - 阿瑟尼德(GA-AL-AS)低水平激光处理,波长为850 nm,功率为100 mW。 LLLT治疗将每周进行3次,总共10次。通过将能量不断增加到每个招标位置一分钟,将达到5.6 J/cm2的最大能量密度。 LLLT将与俯卧位的患者一起进行,并将垂直于治疗区域的激光头放置在足底筋膜上的5分。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | LLLT和ESWT在足底筋膜炎治疗中的有效性比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较低水平激光疗法和体外冲击波疗法在足底筋膜炎治疗中的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较体外冲击波疗法(ESWT)和低水平激光治疗(LLLT)在疼痛,残疾,活动限制,步态速度和节奏方面的疗效(PF)(PF) 。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 足底筋膜炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04826263 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021-36 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Trakya University HalitSelçuk | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 特拉基亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 特拉基亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||