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出境医 / 临床实验 / 甲状腺功能亢进患者的运动能力,体育活动水平

甲状腺功能亢进患者的运动能力,体育活动水平

研究描述
简要摘要:
该研究的主要目的是评估甲状腺功能亢进患者的体育活动水平和功能运动能力。该研究的次要目的是评估呼吸功能,外周和呼吸道肌肉力量,呼吸肌肉耐力,疲劳,抑郁,焦虑,压力,睡眠,睡眠和生活质量,并将其与健康对照进行比较。

病情或疾病
甲状腺功能亢进

详细说明:

甲状腺功能亢进是一种病理疾病,其中甲状腺的合成和分泌增加了甲状腺激素。甲状腺激素过量会影响许多系统。常见的临床症状是疲劳,呼吸症,睡眠不足,体重减轻,热耐受性,出汗,震颤,多次多次和焦虑。常见的身体发现是心动过速肢体震颤和体重减轻。

甲状腺激素直接影响骨骼肌。甲状腺激素增加会导致肌病,肌肉强度和质量降低。甲状腺肌病可能导致运动能力降低。甲状腺功能亢进症患者运动不耐受的主要原因是能量代谢的变化。研究甲状腺功能亢进患者运动能力的研究数量有限。通过评估甲状腺功能亢进症患者的运动能力,将向文献提供信息支持。

体育活动与心血管危险因素的变化呈正相关。甲状腺激素过量观察到的神经肌肉症状和运动不耐受会导致人们过上不活跃的生活。间接量热法是能量消耗的黄金标准,已被证明与代谢抛光剂高度相关。没有研究在甲状腺功能亢进症患者中评估体育活动水平的代谢性抛光剂。在这项研究中,体育活动水平将通过代谢抛光剂进行评估。

甲状腺功能亢进症的患者提到加西大学理疗和康复部的心肺康复部门,由内分泌学系的医生和内部疾病系的内分泌学系和代谢,将包括医学院内部疾病。将评估患者和健康个体,并将比较评估结果。根据样本量分析,该研究将包括15例患者和15名具有相似人口特征的健康个体。患者和健康个体将根据预先确定的纳入和排除标准选择。将对患者进行两次评估。首次评估将在新诊断中进行。第二次评估将在甲状腺功能主义中进行。评估将在两天内完成。

功能性运动能力(6分钟步行测试和6分钟步进测试),体育活动水平(多传感器活动监测仪),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口感测量),周围肌肉力量(测功机),呼吸肌肉耐力(递增阈值加载测试),生活质量(甲状腺相关的生活质量 - 硫型),疲劳(疲劳严重程度尺度),抑郁 - 焦虑压力(抑郁焦虑压力量表42),睡眠质量(匹兹堡睡眠质量将评估质量指数)和呼吸急促(改良的医学研究委员会(MMRC))。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:甲状腺功能亢进症和健康对照患者的运动能力和体育活动水平的比较
实际学习开始日期 2021年3月19日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
小组/队列
病人
功能性运动能力(6分钟步行测试和6分钟步进测试),体育活动水平(多传感器活动监测仪),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口感测量),周围肌肉力量(测功机),呼吸肌肉耐力(递增阈值加载测试),生活质量(甲状腺相关的生活质量 - 硫型),疲劳(疲劳严重程度尺度),抑郁 - 焦虑压力(抑郁焦虑压力量表42),睡眠质量(匹兹堡睡眠质量质量指数)和呼吸急促(改良的医学研究委员会(MMRC))将在诊断和1-3个月后进行评估。
健康控制
功能性运动能力(6分钟步行测试和6分钟步进测试),体育活动水平(多传感器活动监测仪),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口感测量),周围肌肉力量(测功机),呼吸肌肉耐力(递增阈值加载测试),生活质量(甲状腺相关的生活质量 - 硫型),疲劳(疲劳严重程度尺度),抑郁 - 焦虑压力(抑郁焦虑压力量表42),睡眠质量(匹兹堡睡眠质量质量指数)和呼吸急促(改良的医学研究委员会(MMRC))将进行一次评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 功能锻炼能力[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)标准,将通过6分钟的步行测试评估功能运动能力。他们将记录他们在30米直的走廊中步行6分钟的总距离。

  2. 功能锻炼能力[时间范围:第二天]
    根据美国胸部学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)标准,将通过6分钟的步进测试对功能运动能力进行评估。总数将记录6分钟。

  3. 体育锻炼(总能量消耗)[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。总能量支出(焦耳 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。

  4. 体育活动(体育活动时间(最小 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。体育活动时间(最小 /天)将使用多传感器的体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。

  5. 体育活动(主动能量消耗(焦耳 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。主动能量支出(焦耳 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。

  6. 体育活动(平均代谢等效物(MET / Day))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。平均代谢当量(MET /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。

  7. 体育活动(步骤数(步骤 /天)[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。步骤数(步骤 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。

  8. 体育锻炼(躺下时间(最小 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。躺下(最小 /天)花费的时间将通过多传感器体育活动监视器来衡量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。

  9. 体育活动(睡眠时间(最小 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。睡眠时间(最小 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。


次要结果度量
  1. 呼吸肌力量[时间范围:第一天]
    根据ATS和ERS标准,将使用便携式口腔压力测量装置来测量表达呼吸肌强度的最大灵感(MIP)和最大呼气(MEP)压力。

  2. 外围肌肉力量[时间范围:第一天]
    等距外周肌强度将通过便携式手工测力计(美国JTECH指挥官)测量。肩膀绑架者和膝盖伸肌将在左右左侧进行三次重复测量。

  3. 呼吸肌肉耐力[时间范围:第二天]
    呼吸道肌肉耐力将由Powerbreathe健康(Powerbreathe,Insperatory Muscle训练(IMT)Technologies Ltd.,UK,UK,UK,UK)和呼吸肌肉耐力测试在增加阈值负载下进行评估。该测试将以20%的最大吸气压力开始,并且每两分钟的压力将增加到40%,60%,80%和100%。测试期间,将要求患者继续通过设备呼吸。在测试期间,将记录每个2分钟期间输送的呼吸数量和最大时间。如果个人连续3次无法呼吸,则该测试将由物理治疗师终止。测试的总持续时间和继续呼吸至少1分钟的最大压力值将乘以。所发现的值将记录为呼吸肌耐力值。呼吸压力每2分钟增加20%。

  4. 疾病特定的生活质量[时间范围:第一天]
    甲状腺患者的土耳其语版本质量量表(Thypro)评估了生活质量。对于每个问题,都使用了五点李克特类型(0 =完全不=,1 =很少,2 =稍微,3 =稍加一点,4 =很多)。每个子量表的评分都不同。高分表明生活质量下降。

  5. 疲劳[时间范围:第一天]
    疲劳将使用土耳其版本的疲劳严重程度量表进行评估。该问卷包括从1到7点(7点李克特量表)的每个项目的9个项目和得分范围。通过得出算术平均值来计算疲劳严重程度量表评分。超过4的切割得分表明每个项目从1到7分(7分李克特量表)的明显疲劳(较高的分数显示出更严重的疲劳)得分范围。

  6. 呼吸急促[时间范围:第一天]

    修改后的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表将用于确定日常生活活动期间呼吸困难的感知。

    呼吸困难的分级为:零(仅剧烈运动的呼吸短);一个(冲刺或走上轻微上坡时的呼吸急促);两个(由于呼吸急促,他们的行走比同年龄的人慢,或者以自己的步伐行走时必须停下来呼吸);三个(步行100米或几分钟后停下来呼吸);和四个(穿衣服时,呼吸太短,无法离开房屋或呼吸急促)。每日生活活动。


  7. 睡眠质量[时间范围:第一天]
    睡眠质量将通过土耳其匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的适应来评估。该量表包括24个问题。评分中包含的问题包括七个组成部分:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能障碍。总PSQI评分在0-21之间变化。总分大于五个表示“睡眠质量差”。

  8. 抑郁焦虑压力[时间范围:第一天]
    用土耳其版本评估了抑郁,焦虑和压力量表(DASS)。该量表是四位数的李克特类型秤。对于每个子维度,量表的总得分在0到42之间变化。高分表明个人有这个问题。

  9. 肺功能(强制生命能力(FVC))[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量强制生命能力(FVC)。

  10. 肺功能(第一秒(FEV1)强制呼气量)[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量第一秒(FEV1)的强制呼气量。

  11. 肺功能(FEV1 / FVC)[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量FEV1 / FVC。

  12. 肺功能(流速25-75%的强迫呼气量(FEF 25-75%))[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。流速将测量强迫呼气量的25-75%(FEF 25-75%)。

  13. 肺功能(峰流速(PEF))[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量峰流速(PEF)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
至少有15例甲状腺功能亢进患者将包括在患者组中,对照组将包括15名健康个体
标准

患者组的纳入标准:患者;

患者组的排除标准:患者;

  • 使用影响心率的药物(除了减轻甲状腺毒性症状的短期β受体阻滞剂除外)
  • 有限制体育活动的问题(骨科,神经系统,心理学)
  • 具有合并症,例如不受控制的高血压,糖尿病,心力衰竭或房颤
  • 使用任何可能影响甲状腺功能的药物
  • 评估期间患有急性感染的患者
  • 不受控制的高血压患者,糖尿病

健康小组的纳入标准:参与者;

  • 年龄在18至70岁之间
  • 愿意参加研究

健康小组的排除标准:参与者;

  • 慢性疾病的任何诊断
  • 有健康问题,例如合作
  • 评估期间有急性感染
  • 是目前的吸烟者
  • 成为前吸烟者(≥10包*年)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MeralBoşnakGüçlü,教授+903122162647 meralbosnak@gazi.edu.tr
联系人:Fidan Yilmaz,PT +903122162612 fdnylmz07@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
加西大学的健康科学系物理治疗和康复系,心肺康复部门招募
安卡拉,Çankaya,土耳其,06490
联系人:MeralBoşnakGüçlü,Meralbosnak@gazi.edu.tr.tr.
联系人:Fidan Yilmaz,Pt。 fdnylmz07@gmail.com
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: MeralBoşnakGüçlü教授博士加西大学
学习主席: Fidan Yilmaz,PT加西大学
首席研究员: Afruz Babayeva,医学博士加西大学
首席研究员: İlhanYetkín,教授博士加西大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月20日
第一个发布日期2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2021年3月19日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月29日)
  • 功能锻炼能力[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)标准,将通过6分钟的步行测试评估功能运动能力。他们将记录他们在30米直的走廊中步行6分钟的总距离。
  • 功能锻炼能力[时间范围:第二天]
    根据美国胸部学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)标准,将通过6分钟的步进测试对功能运动能力进行评估。总数将记录6分钟。
  • 体育锻炼(总能量消耗)[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。总能量支出(焦耳 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
  • 体育活动(体育活动时间(最小 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。体育活动时间(最小 /天)将使用多传感器的体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
  • 体育活动(主动能量消耗(焦耳 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。主动能量支出(焦耳 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
  • 体育活动(平均代谢等效物(MET / Day))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。平均代谢当量(MET /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
  • 体育活动(步骤数(步骤 /天)[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。步骤数(步骤 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
  • 体育锻炼(躺下时间(最小 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。躺下(最小 /天)花费的时间将通过多传感器体育活动监视器来衡量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
  • 体育活动(睡眠时间(最小 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。睡眠时间(最小 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月29日)
  • 呼吸肌力量[时间范围:第一天]
    根据ATS和ERS标准,将使用便携式口腔压力测量装置来测量表达呼吸肌强度的最大灵感(MIP)和最大呼气(MEP)压力。
  • 外围肌肉力量[时间范围:第一天]
    等距外周肌强度将通过便携式手工测力计(美国JTECH指挥官)测量。肩膀绑架者和膝盖伸肌将在左右左侧进行三次重复测量。
  • 呼吸肌肉耐力[时间范围:第二天]
    呼吸道肌肉耐力将由Powerbreathe健康(Powerbreathe,Insperatory Muscle训练(IMT)Technologies Ltd.,UK,UK,UK,UK)和呼吸肌肉耐力测试在增加阈值负载下进行评估。该测试将以20%的最大吸气压力开始,并且每两分钟的压力将增加到40%,60%,80%和100%。测试期间,将要求患者继续通过设备呼吸。在测试期间,将记录每个2分钟期间输送的呼吸数量和最大时间。如果个人连续3次无法呼吸,则该测试将由物理治疗师终止。测试的总持续时间和继续呼吸至少1分钟的最大压力值将乘以。所发现的值将记录为呼吸肌耐力值。呼吸压力每2分钟增加20%。
  • 疾病特定的生活质量[时间范围:第一天]
    甲状腺患者的土耳其语版本质量量表(Thypro)评估了生活质量。对于每个问题,都使用了五点李克特类型(0 =完全不=,1 =很少,2 =稍微,3 =稍加一点,4 =很多)。每个子量表的评分都不同。高分表明生活质量下降。
  • 疲劳[时间范围:第一天]
    疲劳将使用土耳其版本的疲劳严重程度量表进行评估。该问卷包括从1到7点(7点李克特量表)的每个项目的9个项目和得分范围。通过得出算术平均值来计算疲劳严重程度量表评分。超过4的切割得分表明每个项目从1到7分(7分李克特量表)的明显疲劳(较高的分数显示出更严重的疲劳)得分范围。
  • 呼吸急促[时间范围:第一天]
    修改后的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表将用于确定日常生活活动期间呼吸困难的感知。呼吸困难的分级为:零(仅剧烈运动的呼吸短);一个(冲刺或走上轻微上坡时的呼吸急促);两个(由于呼吸急促,他们的行走比同年龄的人慢,或者以自己的步伐行走时必须停下来呼吸);三个(步行100米或几分钟后停下来呼吸);和四个(穿衣服时,呼吸太短,无法离开房屋或呼吸急促)。每日生活活动。
  • 睡眠质量[时间范围:第一天]
    睡眠质量将通过土耳其匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的适应来评估。该量表包括24个问题。评分中包含的问题包括七个组成部分:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能障碍。总PSQI评分在0-21之间变化。总分大于五个表示“睡眠质量差”。
  • 抑郁焦虑压力[时间范围:第一天]
    用土耳其版本评估了抑郁,焦虑和压力量表(DASS)。该量表是四位数的李克特类型秤。对于每个子维度,量表的总得分在0到42之间变化。高分表明个人有这个问题。
  • 肺功能(强制生命能力(FVC))[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量强制生命能力(FVC)。
  • 肺功能(第一秒(FEV1)强制呼气量)[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量第一秒(FEV1)的强制呼气量。
  • 肺功能(FEV1 / FVC)[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量FEV1 / FVC。
  • 肺功能(流速25-75%的强迫呼气量(FEF 25-75%))[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。流速将测量强迫呼气量的25-75%(FEF 25-75%)。
  • 肺功能(峰流速(PEF))[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量峰流速(PEF)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题甲状腺功能亢进患者的运动能力,体育活动水平
官方头衔甲状腺功能亢进症和健康对照患者的运动能力和体育活动水平的比较
简要摘要该研究的主要目的是评估甲状腺功能亢进患者的体育活动水平和功能运动能力。该研究的次要目的是评估呼吸功能,外周和呼吸道肌肉力量,呼吸肌肉耐力,疲劳,抑郁,焦虑,压力,睡眠,睡眠和生活质量,并将其与健康对照进行比较。
详细说明

甲状腺功能亢进是一种病理疾病,其中甲状腺的合成和分泌增加了甲状腺激素。甲状腺激素过量会影响许多系统。常见的临床症状是疲劳,呼吸症,睡眠不足,体重减轻,热耐受性,出汗,震颤,多次多次和焦虑。常见的身体发现是心动过速肢体震颤和体重减轻。

甲状腺激素直接影响骨骼肌。甲状腺激素增加会导致肌病,肌肉强度和质量降低。甲状腺肌病可能导致运动能力降低。甲状腺功能亢进症患者运动不耐受的主要原因是能量代谢的变化。研究甲状腺功能亢进患者运动能力的研究数量有限。通过评估甲状腺功能亢进症患者的运动能力,将向文献提供信息支持。

体育活动与心血管危险因素的变化呈正相关。甲状腺激素过量观察到的神经肌肉症状和运动不耐受会导致人们过上不活跃的生活。间接量热法是能量消耗的黄金标准,已被证明与代谢抛光剂高度相关。没有研究在甲状腺功能亢进症患者中评估体育活动水平的代谢性抛光剂。在这项研究中,体育活动水平将通过代谢抛光剂进行评估。

甲状腺功能亢进症的患者提到加西大学理疗和康复部的心肺康复部门,由内分泌学系的医生和内部疾病系的内分泌学系和代谢,将包括医学院内部疾病。将评估患者和健康个体,并将比较评估结果。根据样本量分析,该研究将包括15例患者和15名具有相似人口特征的健康个体。患者和健康个体将根据预先确定的纳入和排除标准选择。将对患者进行两次评估。首次评估将在新诊断中进行。第二次评估将在甲状腺功能主义中进行。评估将在两天内完成。

功能性运动能力(6分钟步行测试和6分钟步进测试),体育活动水平(多传感器活动监测仪),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口感测量),周围肌肉力量(测功机),呼吸肌肉耐力(递增阈值加载测试),生活质量(甲状腺相关的生活质量 - 硫型),疲劳(疲劳严重程度尺度),抑郁 - 焦虑压力(抑郁焦虑压力量表42),睡眠质量(匹兹堡睡眠质量将评估质量指数)和呼吸急促(改良的医学研究委员会(MMRC))。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群至少有15例甲状腺功能亢进患者将包括在患者组中,对照组将包括15名健康个体
健康)状况甲状腺功能亢进
干涉不提供
研究组/队列
  • 病人
    功能性运动能力(6分钟步行测试和6分钟步进测试),体育活动水平(多传感器活动监测仪),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口感测量),周围肌肉力量(测功机),呼吸肌肉耐力(递增阈值加载测试),生活质量(甲状腺相关的生活质量 - 硫型),疲劳(疲劳严重程度尺度),抑郁 - 焦虑压力(抑郁焦虑压力量表42),睡眠质量(匹兹堡睡眠质量质量指数)和呼吸急促(改良的医学研究委员会(MMRC))将在诊断和1-3个月后进行评估。
  • 健康控制
    功能性运动能力(6分钟步行测试和6分钟步进测试),体育活动水平(多传感器活动监测仪),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口感测量),周围肌肉力量(测功机),呼吸肌肉耐力(递增阈值加载测试),生活质量(甲状腺相关的生活质量 - 硫型),疲劳(疲劳严重程度尺度),抑郁 - 焦虑压力(抑郁焦虑压力量表42),睡眠质量(匹兹堡睡眠质量质量指数)和呼吸急促(改良的医学研究委员会(MMRC))将进行一次评估。
出版物 *
  • Kahaly G,Hellermann J,Mohr-Kahaly S,Treese N.甲状腺功能亢进症患者的心肺运动能力受损。胸部。 1996年1月; 109(1):57-61。
  • Siafakas NM,Milona I,Salesiotou V,Filaditaki V,Tzanakis N,BourosD。治疗前后甲状腺功能亢进症的呼吸肌力量。 Am Rev Respir Dis。 1992年10月; 146(4):1025-9。
  • Goswami R,Guleria R,Gupta AK,Gupta N,Marwaha RK,Pande JN,Kochupillai N.坟墓疾病中diaphragragmantic肌肉无力和呼吸困难的患病率以及它们对carbimazole疗法的可逆性。 Eur J内分泌。 2002年9月; 147(3):299-303。
  • Kendrick AH,O'Reilly JF,Laszlo G.治疗前后甲状腺功能亢进症的肺功能和运动表现。 QJ Med。 1988年8月; 68(256):615-27。
  • McAllister RM,Delp MD,Laughlin MH。甲状腺状态和运动耐受性。心血管和代谢考虑因素。运动医学。 1995年9月; 20(3):189-98。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月29日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

患者组的纳入标准:患者;

患者组的排除标准:患者;

  • 使用影响心率的药物(除了减轻甲状腺毒性症状的短期β受体阻滞剂除外)
  • 有限制体育活动的问题(骨科,神经系统,心理学)
  • 具有合并症,例如不受控制的高血压,糖尿病,心力衰竭或房颤
  • 使用任何可能影响甲状腺功能的药物
  • 评估期间患有急性感染的患者
  • 不受控制的高血压患者,糖尿病

健康小组的纳入标准:参与者;

  • 年龄在18至70岁之间
  • 愿意参加研究

健康小组的排除标准:参与者;

  • 慢性疾病的任何诊断
  • 有健康问题,例如合作
  • 评估期间有急性感染
  • 是目前的吸烟者
  • 成为前吸烟者(≥10包*年)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:MeralBoşnakGüçlü,教授+903122162647 meralbosnak@gazi.edu.tr
联系人:Fidan Yilmaz,PT +903122162612 fdnylmz07@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04825964
其他研究ID编号加西大学25
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方MeralBoşnakGüçlü,Gazi University
研究赞助商加西大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: MeralBoşnakGüçlü教授博士加西大学
学习主席: Fidan Yilmaz,PT加西大学
首席研究员: Afruz Babayeva,医学博士加西大学
首席研究员: İlhanYetkín,教授博士加西大学
PRS帐户加西大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
该研究的主要目的是评估甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进患者的体育活动水平和功能运动能力。该研究的次要目的是评估呼吸功能,外周和呼吸道肌肉力量,呼吸肌肉耐力,疲劳,抑郁,焦虑,压力,睡眠,睡眠和生活质量,并将其与健康对照进行比较。

病情或疾病
甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进

详细说明:

甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进是一种病理疾病,其中甲状腺的合成和分泌增加了甲状腺激素。甲状腺激素过量会影响许多系统。常见的临床症状是疲劳,呼吸症,睡眠不足,体重减轻,热耐受性,出汗,震颤,多次多次和焦虑。常见的身体发现是心动过速' target='_blank'>心动过速肢体震颤和体重减轻。

甲状腺激素直接影响骨骼肌。甲状腺激素增加会导致肌病,肌肉强度和质量降低。甲状腺肌病可能导致运动能力降低。甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者运动不耐受的主要原因是能量代谢的变化。研究甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进患者运动能力的研究数量有限。通过评估甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者的运动能力,将向文献提供信息支持。

体育活动与心血管危险因素的变化呈正相关。甲状腺激素过量观察到的神经肌肉症状和运动不耐受会导致人们过上不活跃的生活。间接量热法是能量消耗的黄金标准,已被证明与代谢抛光剂高度相关。没有研究在甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者中评估体育活动水平的代谢性抛光剂。在这项研究中,体育活动水平将通过代谢抛光剂进行评估。

甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的患者提到加西大学理疗和康复部的心肺康复部门,由内分泌学系的医生和内部疾病系的内分泌学系和代谢,将包括医学院内部疾病。将评估患者和健康个体,并将比较评估结果。根据样本量分析,该研究将包括15例患者和15名具有相似人口特征的健康个体。患者和健康个体将根据预先确定的纳入和排除标准选择。将对患者进行两次评估。首次评估将在新诊断中进行。第二次评估将在甲状腺功能主义中进行。评估将在两天内完成。

功能性运动能力(6分钟步行测试和6分钟步进测试),体育活动水平(多传感器活动监测仪),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口感测量),周围肌肉力量(测功机),呼吸肌肉耐力(递增阈值加载测试),生活质量(甲状腺相关的生活质量 - 硫型),疲劳(疲劳严重程度尺度),抑郁 - 焦虑压力(抑郁焦虑压力量表42),睡眠质量(匹兹堡睡眠质量将评估质量指数)和呼吸急促(改良的医学研究委员会(MMRC))。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症和健康对照患者的运动能力和体育活动水平的比较
实际学习开始日期 2021年3月19日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
小组/队列
病人
功能性运动能力(6分钟步行测试和6分钟步进测试),体育活动水平(多传感器活动监测仪),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口感测量),周围肌肉力量(测功机),呼吸肌肉耐力(递增阈值加载测试),生活质量(甲状腺相关的生活质量 - 硫型),疲劳(疲劳严重程度尺度),抑郁 - 焦虑压力(抑郁焦虑压力量表42),睡眠质量(匹兹堡睡眠质量质量指数)和呼吸急促(改良的医学研究委员会(MMRC))将在诊断和1-3个月后进行评估。
健康控制
功能性运动能力(6分钟步行测试和6分钟步进测试),体育活动水平(多传感器活动监测仪),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口感测量),周围肌肉力量(测功机),呼吸肌肉耐力(递增阈值加载测试),生活质量(甲状腺相关的生活质量 - 硫型),疲劳(疲劳严重程度尺度),抑郁 - 焦虑压力(抑郁焦虑压力量表42),睡眠质量(匹兹堡睡眠质量质量指数)和呼吸急促(改良的医学研究委员会(MMRC))将进行一次评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 功能锻炼能力[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)标准,将通过6分钟的步行测试评估功能运动能力。他们将记录他们在30米直的走廊中步行6分钟的总距离。

  2. 功能锻炼能力[时间范围:第二天]
    根据美国胸部学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)标准,将通过6分钟的步进测试对功能运动能力进行评估。总数将记录6分钟。

  3. 体育锻炼(总能量消耗)[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。总能量支出(焦耳 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。

  4. 体育活动(体育活动时间(最小 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。体育活动时间(最小 /天)将使用多传感器的体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。

  5. 体育活动(主动能量消耗(焦耳 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。主动能量支出(焦耳 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。

  6. 体育活动(平均代谢等效物(MET / Day))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。平均代谢当量(MET /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。

  7. 体育活动(步骤数(步骤 /天)[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。步骤数(步骤 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。

  8. 体育锻炼(躺下时间(最小 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。躺下(最小 /天)花费的时间将通过多传感器体育活动监视器来衡量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。

  9. 体育活动(睡眠时间(最小 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。睡眠时间(最小 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。


次要结果度量
  1. 呼吸肌力量[时间范围:第一天]
    根据ATS和ERS标准,将使用便携式口腔压力测量装置来测量表达呼吸肌强度的最大灵感(MIP)和最大呼气(MEP)压力。

  2. 外围肌肉力量[时间范围:第一天]
    等距外周肌强度将通过便携式手工测力计(美国JTECH指挥官)测量。肩膀绑架者和膝盖伸肌将在左右左侧进行三次重复测量。

  3. 呼吸肌肉耐力[时间范围:第二天]
    呼吸道肌肉耐力将由Powerbreathe健康(Powerbreathe,Insperatory Muscle训练(IMT)Technologies Ltd.,UK,UK,UK,UK)和呼吸肌肉耐力测试在增加阈值负载下进行评估。该测试将以20%的最大吸气压力开始,并且每两分钟的压力将增加到40%,60%,80%和100%。测试期间,将要求患者继续通过设备呼吸。在测试期间,将记录每个2分钟期间输送的呼吸数量和最大时间。如果个人连续3次无法呼吸,则该测试将由物理治疗师终止。测试的总持续时间和继续呼吸至少1分钟的最大压力值将乘以。所发现的值将记录为呼吸肌耐力值。呼吸压力每2分钟增加20%。

  4. 疾病特定的生活质量[时间范围:第一天]
    甲状腺患者的土耳其语版本质量量表(Thypro)评估了生活质量。对于每个问题,都使用了五点李克特类型(0 =完全不=,1 =很少,2 =稍微,3 =稍加一点,4 =很多)。每个子量表的评分都不同。高分表明生活质量下降。

  5. 疲劳[时间范围:第一天]
    疲劳将使用土耳其版本的疲劳严重程度量表进行评估。该问卷包括从1到7点(7点李克特量表)的每个项目的9个项目和得分范围。通过得出算术平均值来计算疲劳严重程度量表评分。超过4的切割得分表明每个项目从1到7分(7分李克特量表)的明显疲劳(较高的分数显示出更严重的疲劳)得分范围。

  6. 呼吸急促[时间范围:第一天]

    修改后的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表将用于确定日常生活活动期间呼吸困难的感知。

    呼吸困难的分级为:零(仅剧烈运动的呼吸短);一个(冲刺或走上轻微上坡时的呼吸急促);两个(由于呼吸急促,他们的行走比同年龄的人慢,或者以自己的步伐行走时必须停下来呼吸);三个(步行100米或几分钟后停下来呼吸);和四个(穿衣服时,呼吸太短,无法离开房屋或呼吸急促)。每日生活活动。


  7. 睡眠质量[时间范围:第一天]
    睡眠质量将通过土耳其匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的适应来评估。该量表包括24个问题。评分中包含的问题包括七个组成部分:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能障碍。总PSQI评分在0-21之间变化。总分大于五个表示“睡眠质量差”。

  8. 抑郁焦虑压力[时间范围:第一天]
    用土耳其版本评估了抑郁,焦虑和压力量表(DASS)。该量表是四位数的李克特类型秤。对于每个子维度,量表的总得分在0到42之间变化。高分表明个人有这个问题。

  9. 肺功能(强制生命能力(FVC))[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量强制生命能力(FVC)。

  10. 肺功能(第一秒(FEV1)强制呼气量)[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量第一秒(FEV1)的强制呼气量。

  11. 肺功能(FEV1 / FVC)[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量FEV1 / FVC。

  12. 肺功能(流速25-75%的强迫呼气量(FEF 25-75%))[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。流速将测量强迫呼气量的25-75%(FEF 25-75%)。

  13. 肺功能(峰流速(PEF))[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量峰流速(PEF)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
至少有15例甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进患者将包括在患者组中,对照组将包括15名健康个体
标准

患者组的纳入标准:患者;

  • 由医生诊断出患有甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的人
  • 18-70岁之间的个人

患者组的排除标准:患者;

  • 使用影响心率的药物(除了减轻甲状腺毒性症状的短期β受体阻滞剂除外)
  • 有限制体育活动的问题(骨科,神经系统,心理学)
  • 具有合并症,例如不受控制的高血压,糖尿病,心力衰竭或房颤
  • 使用任何可能影响甲状腺功能的药物
  • 评估期间患有急性感染的患者
  • 不受控制的高血压患者,糖尿病

健康小组的纳入标准:参与者;

  • 年龄在18至70岁之间
  • 愿意参加研究

健康小组的排除标准:参与者;

  • 慢性疾病的任何诊断
  • 有健康问题,例如合作
  • 评估期间有急性感染
  • 是目前的吸烟者
  • 成为前吸烟者(≥10包*年)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MeralBoşnakGüçlü,教授+903122162647 meralbosnak@gazi.edu.tr
联系人:Fidan Yilmaz,PT +903122162612 fdnylmz07@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
加西大学的健康科学系物理治疗和康复系,心肺康复部门招募
安卡拉,Çankaya,土耳其,06490
联系人:MeralBoşnakGüçlü,Meralbosnak@gazi.edu.tr.tr.
联系人:Fidan Yilmaz,Pt。 fdnylmz07@gmail.com
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: MeralBoşnakGüçlü教授博士加西大学
学习主席: Fidan Yilmaz,PT加西大学
首席研究员: Afruz Babayeva,医学博士加西大学
首席研究员: İlhanYetkín,教授博士加西大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月20日
第一个发布日期2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2021年3月19日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月29日)
  • 功能锻炼能力[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)标准,将通过6分钟的步行测试评估功能运动能力。他们将记录他们在30米直的走廊中步行6分钟的总距离。
  • 功能锻炼能力[时间范围:第二天]
    根据美国胸部学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)标准,将通过6分钟的步进测试对功能运动能力进行评估。总数将记录6分钟。
  • 体育锻炼(总能量消耗)[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。总能量支出(焦耳 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
  • 体育活动(体育活动时间(最小 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。体育活动时间(最小 /天)将使用多传感器的体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
  • 体育活动(主动能量消耗(焦耳 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。主动能量支出(焦耳 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
  • 体育活动(平均代谢等效物(MET / Day))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。平均代谢当量(MET /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
  • 体育活动(步骤数(步骤 /天)[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。步骤数(步骤 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
  • 体育锻炼(躺下时间(最小 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。躺下(最小 /天)花费的时间将通过多传感器体育活动监视器来衡量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
  • 体育活动(睡眠时间(最小 /天))[时间范围:第二天]
    体育活动将通过多传感器活动监视器(Sensewear®,Inc匹兹堡,ABD)评估。患者将连续三天在非主导臂的三头肌肌肉上佩戴多传感器体育锻炼监测器。将告知患者在洗澡时卸下设备。睡眠时间(最小 /天)将使用多传感器体育活动监视器测量。在两天内测得的参数将进行平均和使用“SenseWear®7.0软件”程序进行分析。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月29日)
  • 呼吸肌力量[时间范围:第一天]
    根据ATS和ERS标准,将使用便携式口腔压力测量装置来测量表达呼吸肌强度的最大灵感(MIP)和最大呼气(MEP)压力。
  • 外围肌肉力量[时间范围:第一天]
    等距外周肌强度将通过便携式手工测力计(美国JTECH指挥官)测量。肩膀绑架者和膝盖伸肌将在左右左侧进行三次重复测量。
  • 呼吸肌肉耐力[时间范围:第二天]
    呼吸道肌肉耐力将由Powerbreathe健康(Powerbreathe,Insperatory Muscle训练(IMT)Technologies Ltd.,UK,UK,UK,UK)和呼吸肌肉耐力测试在增加阈值负载下进行评估。该测试将以20%的最大吸气压力开始,并且每两分钟的压力将增加到40%,60%,80%和100%。测试期间,将要求患者继续通过设备呼吸。在测试期间,将记录每个2分钟期间输送的呼吸数量和最大时间。如果个人连续3次无法呼吸,则该测试将由物理治疗师终止。测试的总持续时间和继续呼吸至少1分钟的最大压力值将乘以。所发现的值将记录为呼吸肌耐力值。呼吸压力每2分钟增加20%。
  • 疾病特定的生活质量[时间范围:第一天]
    甲状腺患者的土耳其语版本质量量表(Thypro)评估了生活质量。对于每个问题,都使用了五点李克特类型(0 =完全不=,1 =很少,2 =稍微,3 =稍加一点,4 =很多)。每个子量表的评分都不同。高分表明生活质量下降。
  • 疲劳[时间范围:第一天]
    疲劳将使用土耳其版本的疲劳严重程度量表进行评估。该问卷包括从1到7点(7点李克特量表)的每个项目的9个项目和得分范围。通过得出算术平均值来计算疲劳严重程度量表评分。超过4的切割得分表明每个项目从1到7分(7分李克特量表)的明显疲劳(较高的分数显示出更严重的疲劳)得分范围。
  • 呼吸急促[时间范围:第一天]
    修改后的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表将用于确定日常生活活动期间呼吸困难的感知。呼吸困难的分级为:零(仅剧烈运动的呼吸短);一个(冲刺或走上轻微上坡时的呼吸急促);两个(由于呼吸急促,他们的行走比同年龄的人慢,或者以自己的步伐行走时必须停下来呼吸);三个(步行100米或几分钟后停下来呼吸);和四个(穿衣服时,呼吸太短,无法离开房屋或呼吸急促)。每日生活活动。
  • 睡眠质量[时间范围:第一天]
    睡眠质量将通过土耳其匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的适应来评估。该量表包括24个问题。评分中包含的问题包括七个组成部分:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能障碍。总PSQI评分在0-21之间变化。总分大于五个表示“睡眠质量差”。
  • 抑郁焦虑压力[时间范围:第一天]
    用土耳其版本评估了抑郁,焦虑和压力量表(DASS)。该量表是四位数的李克特类型秤。对于每个子维度,量表的总得分在0到42之间变化。高分表明个人有这个问题。
  • 肺功能(强制生命能力(FVC))[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量强制生命能力(FVC)。
  • 肺功能(第一秒(FEV1)强制呼气量)[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量第一秒(FEV1)的强制呼气量。
  • 肺功能(FEV1 / FVC)[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量FEV1 / FVC。
  • 肺功能(流速25-75%的强迫呼气量(FEF 25-75%))[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。流速将测量强迫呼气量的25-75%(FEF 25-75%)。
  • 肺功能(峰流速(PEF))[时间范围:第一天]
    根据美国胸部学会和欧洲呼吸社会指南,将使用肺活量测定法评估肺功能。将测量峰流速(PEF)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进患者的运动能力,体育活动水平
官方头衔甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症和健康对照患者的运动能力和体育活动水平的比较
简要摘要该研究的主要目的是评估甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进患者的体育活动水平和功能运动能力。该研究的次要目的是评估呼吸功能,外周和呼吸道肌肉力量,呼吸肌肉耐力,疲劳,抑郁,焦虑,压力,睡眠,睡眠和生活质量,并将其与健康对照进行比较。
详细说明

甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进是一种病理疾病,其中甲状腺的合成和分泌增加了甲状腺激素。甲状腺激素过量会影响许多系统。常见的临床症状是疲劳,呼吸症,睡眠不足,体重减轻,热耐受性,出汗,震颤,多次多次和焦虑。常见的身体发现是心动过速' target='_blank'>心动过速肢体震颤和体重减轻。

甲状腺激素直接影响骨骼肌。甲状腺激素增加会导致肌病,肌肉强度和质量降低。甲状腺肌病可能导致运动能力降低。甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者运动不耐受的主要原因是能量代谢的变化。研究甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进患者运动能力的研究数量有限。通过评估甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者的运动能力,将向文献提供信息支持。

体育活动与心血管危险因素的变化呈正相关。甲状腺激素过量观察到的神经肌肉症状和运动不耐受会导致人们过上不活跃的生活。间接量热法是能量消耗的黄金标准,已被证明与代谢抛光剂高度相关。没有研究在甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者中评估体育活动水平的代谢性抛光剂。在这项研究中,体育活动水平将通过代谢抛光剂进行评估。

甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的患者提到加西大学理疗和康复部的心肺康复部门,由内分泌学系的医生和内部疾病系的内分泌学系和代谢,将包括医学院内部疾病。将评估患者和健康个体,并将比较评估结果。根据样本量分析,该研究将包括15例患者和15名具有相似人口特征的健康个体。患者和健康个体将根据预先确定的纳入和排除标准选择。将对患者进行两次评估。首次评估将在新诊断中进行。第二次评估将在甲状腺功能主义中进行。评估将在两天内完成。

功能性运动能力(6分钟步行测试和6分钟步进测试),体育活动水平(多传感器活动监测仪),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口感测量),周围肌肉力量(测功机),呼吸肌肉耐力(递增阈值加载测试),生活质量(甲状腺相关的生活质量 - 硫型),疲劳(疲劳严重程度尺度),抑郁 - 焦虑压力(抑郁焦虑压力量表42),睡眠质量(匹兹堡睡眠质量将评估质量指数)和呼吸急促(改良的医学研究委员会(MMRC))。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群至少有15例甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进患者将包括在患者组中,对照组将包括15名健康个体
健康)状况甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进
干涉不提供
研究组/队列
  • 病人
    功能性运动能力(6分钟步行测试和6分钟步进测试),体育活动水平(多传感器活动监测仪),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口感测量),周围肌肉力量(测功机),呼吸肌肉耐力(递增阈值加载测试),生活质量(甲状腺相关的生活质量 - 硫型),疲劳(疲劳严重程度尺度),抑郁 - 焦虑压力(抑郁焦虑压力量表42),睡眠质量(匹兹堡睡眠质量质量指数)和呼吸急促(改良的医学研究委员会(MMRC))将在诊断和1-3个月后进行评估。
  • 健康控制
    功能性运动能力(6分钟步行测试和6分钟步进测试),体育活动水平(多传感器活动监测仪),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口感测量),周围肌肉力量(测功机),呼吸肌肉耐力(递增阈值加载测试),生活质量(甲状腺相关的生活质量 - 硫型),疲劳(疲劳严重程度尺度),抑郁 - 焦虑压力(抑郁焦虑压力量表42),睡眠质量(匹兹堡睡眠质量质量指数)和呼吸急促(改良的医学研究委员会(MMRC))将进行一次评估。
出版物 *
  • Kahaly G,Hellermann J,Mohr-Kahaly S,Treese N.甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者的心肺运动能力受损。胸部。 1996年1月; 109(1):57-61。
  • Siafakas NM,Milona I,Salesiotou V,Filaditaki V,Tzanakis N,BourosD。治疗前后甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的呼吸肌力量。 Am Rev Respir Dis。 1992年10月; 146(4):1025-9。
  • Goswami R,Guleria R,Gupta AK,Gupta N,Marwaha RK,Pande JN,Kochupillai N.坟墓疾病中diaphragragmantic肌肉无力和呼吸困难的患病率以及它们对carbimazole疗法的可逆性。 Eur J内分泌。 2002年9月; 147(3):299-303。
  • Kendrick AH,O'Reilly JF,Laszlo G.治疗前后甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的肺功能和运动表现。 QJ Med。 1988年8月; 68(256):615-27。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月29日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

患者组的纳入标准:患者;

  • 由医生诊断出患有甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的人
  • 18-70岁之间的个人

患者组的排除标准:患者;

  • 使用影响心率的药物(除了减轻甲状腺毒性症状的短期β受体阻滞剂除外)
  • 有限制体育活动的问题(骨科,神经系统,心理学)
  • 具有合并症,例如不受控制的高血压,糖尿病,心力衰竭或房颤
  • 使用任何可能影响甲状腺功能的药物
  • 评估期间患有急性感染的患者
  • 不受控制的高血压患者,糖尿病

健康小组的纳入标准:参与者;

  • 年龄在18至70岁之间
  • 愿意参加研究

健康小组的排除标准:参与者;

  • 慢性疾病的任何诊断
  • 有健康问题,例如合作
  • 评估期间有急性感染
  • 是目前的吸烟者
  • 成为前吸烟者(≥10包*年)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:MeralBoşnakGüçlü,教授+903122162647 meralbosnak@gazi.edu.tr
联系人:Fidan Yilmaz,PT +903122162612 fdnylmz07@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04825964
其他研究ID编号加西大学25
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方MeralBoşnakGüçlü,Gazi University
研究赞助商加西大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: MeralBoşnakGüçlü教授博士加西大学
学习主席: Fidan Yilmaz,PT加西大学
首席研究员: Afruz Babayeva,医学博士加西大学
首席研究员: İlhanYetkín,教授博士加西大学
PRS帐户加西大学
验证日期2021年3月