• 术后神经认知障碍第2天（是/否）；二分法结果。 [时间范围：术后第2天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）评估蒙特利尔认知评估范围0到30，更高的值对应于更好的认知表现。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。基线认知测试将在手术前进行，然后在术后第2天重复
• 术后神经认知障碍第7天（是/否）；二分法结果。 [时间范围：术后第7天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（T-MOCA）评估，电话MOCA范围为0到22，较高的值对应于更好的认知表现。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。基线认知测试将在手术前进行，然后在术后第7天重复
• 术后神经认知障碍第15天（是/否）；二分法结果。 [时间范围：术后第15天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（T-MOCA）评估，电话MOCA范围为0到22，较高的值对应于更好的认知表现。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。基线认知测试将在手术前进行，然后在术后第15天重复
• 术后神经认知障碍第30天（是/否）；二分法结果。 [时间范围：术后第30天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（T-MOCA）评估，电话MOCA范围为0到22，较高的值对应于更好的认知表现。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。基线认知测试将在手术前进行，然后在术后第30天重复
• 术后神经认知障碍第90天（是/否）；二分法结果。 [时间范围：术后第90天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（T-MOCA）评估，电话MOCA范围为0到22，较高的值对应于更好的认知表现。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。基线认知测试将在手术前进行，然后在术后第90天重复
• 术后对口头流利性评估的神经认知障碍（是/否）；二分法结果。 [时间范围：第0,1、2、7、15、30、90天]
  言语流利性测试包括要求患者在1分钟内为给定字母报告尽可能多的单词（例如：在1分钟内尽可能多的“ F”单词），口头流利度测试没有单位。它从0开始，没有最大值。将计算出与术前平均值和言语流利度的标准偏差相对应的较高值。根据总体术前平均值计算出的言语流利性测试的个人降低≥1.96标准偏差将定义术后神经认知障碍，该神经认知障碍对言语流利度进行了评估（是/否）。基线认知测试将在手术前进行，然后在术后重复1,2,7,15,30和90
• 认知轨迹：T-MOCA随时间的演变（分数 /22不单位）[时间范围：第0,1、2、7、7、15、30、90天]
  蒙特利尔认知评估的电话版本是蒙特利尔认知评估的一种简短形式，电话MOCA范围为0到22，更高的值对应于更好的认知表现。 MOCA范围为0到30，较高的值对应于更好的认知性能。 T-MOCA包含在MOCA测试的MOCA T-MOCA部分中，将在第0天使用，术后第1天和第2个T-MOCA将在术后第7,15、30和90天使用这些分数的演变。将建立认知轨迹。
• 术后del妄（是/否）；二分法结果[时间范围：术后第1天和第2天]
  参与者将通过管理混乱评估方法评估ir妄
• 总剂量的Remifentanil（单位：MCG）[时间范围：术中]
  从诱导麻醉直至气管拔管，Remifentanil的总剂量在MCG中的总剂量
• 七氟烷（单位：ML）的总剂量[时间范围：术中]
  通过麻醉诱导直至气管拔管，七氟醚的总剂量在ML中
• 苯肾上腺素的总剂量（单位：MCG）[时间范围：术中]
  从诱导麻醉直至气管拔管，苯肾上腺素的总剂量在ML中
• 总低血压持续时间（单位：分钟）[时间范围：术中]
  基线平均动脉血压（MAP）将定义为在诱导全身麻醉之前相距1分钟的3个连续值的平均值。术中图的个性化目标将定义为基线地图+/- 20％。总低血压时间将定义为低于基线图的累积时间 - 诱导麻醉直至气管拔管的20％。
• 总脑缺氧持续时间（单位：分钟）[时间范围：术中]
  基线脑氧饱和度（RSO2）将定义为在诱导全身麻醉之前相距1分钟的3个连续值的平均值。减少20％的基线RSO2将定义脑缺氧总低氧血症时间，将定义为从诱导麻醉直至气管脱尿的脑缺氧血症的累积时间
• 总爆发抑制持续时间（单位：分钟）[时间范围：术中]
  处理后的BIS EEG监视器提供了与爆发抑制所花费的累积时间相对应的抑制时间值。总爆发抑制时间将从诱导麻醉直到气管拔管来测量
• 总低Bis值持续时间（单位：分钟）[时间范围：术中]
  低双BIS值将定义为40岁以下的BIS值（BIS值无单位）总低Bis值持续时间将定义为从麻醉诱导到气管拔管的40岁以下40岁以下的累积时间
• 意识（是/否）；二分法结果[时间范围：术后第1天]
  患者报告了术后对全身麻醉期间感觉知觉的回忆

• 术后神经认知障碍第1天（是/否）；二分法结果；在预先指定的患者亚组中[时间范围：术后第1天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）评估为0到30的MOCA范围，较高的值对应于更好的认知性能。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。预定子组：

  • 不同的手术类型（骨科，腹部，妇科，泌尿科，胸腔），
  • 不同的手术持续时间（[1-2小时]，[2-3H]，> 3H），
  • 术前神经认知障碍的患者（定义为基线<26的MOCA评分），
  • 脆弱的患者（定义为在基线时评估的临床脆弱量≥5）
  • 抑郁症患者（定义为在基线时评估的9≥10例患者健康调查表）
  • 患者≥80岁
• 术后神经认知障碍第2天（是/否）；二分法结果；在预先指定的患者亚组中[时间范围：术后第2天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）评估为0到30的MOCA范围，较高的值对应于更好的认知性能。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。预定子组：

  • 不同的手术类型（骨科，腹部，妇科，泌尿科，胸腔），
  • 不同的手术持续时间（[1-2小时]，[2-3H]，> 3H），
  • 术前神经认知障碍的患者（定义为基线<26的MOCA评分），
  • 脆弱的患者（定义为在基线时评估的临床脆弱量≥5）
  • 抑郁症患者（定义为在基线时评估的9≥10例患者健康调查表）
  • 患者≥80岁
• 术后神经认知障碍第7天（是/否）；二分法结果；在预先指定的患者亚组中[时间范围：术后第7天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（MOCA）评估，T-MOCA范围为0到30，较高的值对应于更好的认知性能。将计算T-MOCA的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。预定子组：

  • 不同的手术类型（骨科，腹部，妇科，泌尿科，胸腔），
  • 不同的手术持续时间（[1-2小时]，[2-3H]，> 3H），
  • 术前神经认知障碍的患者（定义为基线<26的MOCA评分），
  • 脆弱的患者（定义为在基线时评估的临床脆弱量≥5）
  • 抑郁症患者（定义为在基线时评估的9≥10例患者健康调查表）
  • 患者≥80岁
• 术后神经认知障碍第15天（是/否）；二分法结果；在预先指定的患者亚组中[时间范围：术后第15天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（MOCA）评估，T-MOCA范围为0到30，较高的值对应于更好的认知性能。将计算T-MOCA的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。预定子组：

  • 不同的手术类型（骨科，腹部，妇科，泌尿科，胸腔），
  • 不同的手术持续时间（[1-2小时]，[2-3H]，> 3H），
  • 术前神经认知障碍的患者（定义为基线<26的MOCA评分），
  • 脆弱的患者（定义为在基线时评估的临床脆弱量≥5）
  • 抑郁症患者（定义为在基线时评估的9≥10例患者健康调查表）
  • 患者≥80岁
• 术后神经认知障碍第30天（是/否）；二分法结果；在预先指定的患者亚组中[时间范围：术后第30天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（MOCA）评估，T-MOCA范围为0到30，较高的值对应于更好的认知性能。将计算T-MOCA的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。预定子组：

  • 不同的手术类型（骨科，腹部，妇科，泌尿科，胸腔），
  • 不同的手术持续时间（[1-2小时]，[2-3H]，> 3H），
  • 术前神经认知障碍的患者（定义为基线<26的MOCA评分），
  • 脆弱的患者（定义为在基线时评估的临床脆弱量≥5）
  • 抑郁症患者（定义为在基线时评估的9≥10例患者健康调查表）
  • 患者≥80岁
• 术后神经认知障碍第90天（是/否）；二分法结果；在预先指定的患者亚组中[时间范围：术后第90天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（MOCA）评估，T-MOCA范围为0到30，较高的值对应于更好的认知性能。将计算T-MOCA的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。预定子组：

  • 不同的手术类型（骨科，腹部，妇科，泌尿科，胸腔），
  • 不同的手术持续时间（[1-2小时]，[2-3H]，> 3H），
  • 术前神经认知障碍的患者（定义为基线<26的MOCA评分），
  • 脆弱的患者（定义为在基线时评估的临床脆弱量≥5）
  • 抑郁症患者（定义为在基线时评估的9≥10例患者健康调查表）
  • 患者≥80岁
• 针对预先指定的危险因素调整的术后神经认知障碍组之间的风险差异（无单位）[时间范围：术后1,2、7、15、30、90]
  在研究人员之间，研究人员观察到治疗组之间的预后因素之间的重要定量失衡，研究人员将对主要结果进行调整后的分析。研究人员将根据神经认知障碍的危险因素（年龄，性别，术前MOCA评分，临床脆弱量表（CFS），患者健康调查表（患者健康调查表）（患者健康调查表）（年龄，性别，性行为，性别，性别，性别，性障碍）（患者健康调查表）（年龄，性别，性别，性别，性别，性别差异），将估算从10个层次调整的标准化边际平均治疗效果（风险差异）模型（风险差异）模型（风险差异）模型。 PHQ）-9和教育水平）。边际风险差异将以95％的置信区间报告，该置信区间通过非参数引导估计（10 000次复制）。

该研究的目的是在70岁及过度接受大规模非心脏手术的患者中调查脑电（EEG）指导麻醉对术后神经认知疾病的影响，以控制术中的性质伤害感受，并使用个性化的血压目标，并使用个性化的血压目标，并由处理后的脑电图显示器提供的信息（包括抑制比，密度光谱阵列和原始脑电图波形）。

这项前瞻性，随机，对照试验将在加拿大一家大学医院进行。年龄在70岁及以上的患者将包括选择性重大的非心脏手术。将调整七氟醚的给药以保持40至60之间的双重值，抑制比为0％，直接脑电图显示，没有任何抑制时间，并且在Alpha，Theta和Delta频率内具有大部分EEG波频率的光谱图在EEG指导小组中。在对照组中，将施用七氟醚，以达到[0.8-1.2]的年龄调整后的最小肺泡浓度。伤害性监测仪将指导术中阿片类药物的输注，并且两组都将个性化单个血压靶标。主要终点是术后第1天的神经认知障碍（NCD）的发生率是通过蒙特利尔认知评估评估的。次要终点包括不同时间点上术后神经认知障碍的发生率以及对EEG引导组和对照组之间认知轨迹的评估。

该研究的主要目的是研究旨在减少麻醉药给药并最大程度地减少全身麻醉期间脑电图的爆发对脑电图的爆发对术后1天NCD发生率的爆发的影响，以最大程度地减少脑力的爆发抑制作用（> 70岁）与标准护理相比，主要（预期持续时间> 1H）非心脏手术。

次要目标是研究与标准护理相比，EEG引导的麻醉的作用：

• 术后第2、7、15、30和90天的神经认知障碍，
• 围手术期认知轨迹，
• 术后del妄，
• 术中挥发性麻醉药，阿片类药物和加压剂的术中消费，
• 术中低血压（治疗降压事件的干预措施数），
• 脑低氧血症（通过大脑血氧饱和度评估），
• 麻醉期间累积爆发抑制持续时间和累积的低处理脑电图持续时间，
• 意识
• 术后外科手术和生活质量 /恢复结果。

三级目标是：

• 与跨亚组的标准护理相比，探索脑电图引入的麻醉的作用，包括不同类别的手术，手术持续时间，术前脆弱，术前存在抑郁症状，年龄和术前神经认知障碍患者。
• 探索两组之间术后NCD的危险因素可能不平衡的影响对术后NCD发生率的影响。

方法

参与者有314名患者70岁或以上的患者计划通过腹腔镜或腹腔切开术在全身麻醉和麻醉时间，在该机构HMR-CEMTL上，通过腹腔镜或腹腔切开术，安排了选修大型妇科，腹部，腹部，尿液学，胸腔或骨科手术内科和/或麻醉学的术前诊所（CIEPC）。

排除标准：已知痴呆诊断或其他神经系统，精神病，发育或医学状况的患者导致严重记录的认知障碍，紧急​​手术，严重的听觉或视觉障碍，无法参与认知测试，已知的过敏或其他医疗状况或其他医疗状况或其他医疗状况这排除了在本研究中使用规定的一般麻醉方案，本研究将不包括法语或英语交流。

麻醉方案所有患者将接受全身麻醉，以下以下内容：Lidocaine的静脉内静脉诱导以使静脉麻木，丙泊1.5mg.kg.kg-1，Remifentanil 1µg.kg.kg-1，rocuronium 0.8mg.kg.kg.kg-1。麻醉的维持将基于Sevoflurane，以达到[0.8-1.2]对照组中的最小肺泡浓度（MAC调整为年龄），并在EEG指导的中获得[40-60]的双光谱指数（BIS）组（见下文）。伤害感受水平（NOL）索引（PMD200™设备，Medisense Biometrics Ltd，Ramat Gan，以色列）和双边脑局部血氧饱和血清（RSO2）（Invos™，Medtronic，Canada）都将放置，并在整个整个麻醉中均可放置两组。雷替丹尼尔输注将设置为0.02至0.3 µg.kg.kg-1.min-1，以达到[5-25]的NOL指数。苯肾上腺素将以0.2 µg.kg.1.min-1的速度开始，并调整以维持麻醉前平均动脉压的基线值的20％（MAP）。术中不会使用苯二氮卓类药物或氯胺酮。在OR中负责患者的麻醉师可以酌情放置硬膜外麻醉。患者将接受针对术后恶心和呕吐的标准预防。术后疼痛评分<4/10的Hydromorphone PCA（或Hydomorphone SC或PO，如果患者不是PCA的候选者），或者如果在术后麻醉室（PACU）开始硬膜外，则在患者控制的硬膜外。所有与麻醉相关的副作用以及镇痛和康复的质量将评估48h。

干预患者将被随机分组​​（1：1）接受脑电图指导性麻醉与护理标准。 BIS（加拿大Medtronic）提供的信息将指导EEG引导组的挥发性麻醉剂，以保持40至60之间的双重值，在0处抑制比（SR；抑制大脑电活动的时间％） ％或最接近的是直接脑电图显示，没有任何抑制时间和光谱图（DSA或密度光谱阵列），其大部分EEG波频率在Alpha（8-12Hz）内（8-12Hz），Theta（4-8Hz）和Delta（0.5--）（0.5-- 4Hz）频率。在护理组中，Sevoflurane的年龄调整后的最小肺泡浓度（MAC-AGE）将保持在[0.8-1.2] Mac。

认知评估参与者将在术前接受认知评估，以建立基线，然后术后评估术后第1、2、7、15、30和90天的基线的变化。

• MOCA或MOCA（T-MOCA）的电话版将根据患者位置（医院 /家庭）进行管理。
• 语言流利度包括音素和分类流利度，每个时间点
• 混乱评估方法（CAM）将用于术后第1天和第2天诊断术后del妄。
• 恢复15（QOR-15）问卷的质量将在术后第30天和第90天使用，以探索麻醉和手术后的生活质量。

意义/重要性本研究旨在探索EEG引导的麻醉对围手术期神经认知疾病的影响，并严格控制术中血压和伤害感受水平。了解麻醉的脑电图模式对催眠药的个性化滴定可能有助于降低围手术期神经认知疾病的发生率，尤其是在老年人中。

研究设计前瞻性单中心随机对照试验。

受试者人群≥70岁的患者计划进行大规模的非心脏手术（预期持续时间≥1H）。

本研究将包括三百四百十四（总计314个；每组157，2组）。

研究持续时间2年。

研究中心单中心研究，Maisonneuve-Rosemont医院（HMR），中心Intégré大学，Sosiaux（Ciusss）de l'Est de l'Est de L'El eile deMontréal（Cemtl），加拿大Québec，加拿大Québec。

不良事件非预期。

• 麻醉
• 神经认知障碍

• 设备：BIS监视器
  BIS（加拿大Medtronic）提供的信息将指导EEG引导组的挥发性麻醉剂，以保持40至60之间的双重值，在0处抑制比（SR；抑制大脑电活动的时间％） ％或最接近的是直接脑电图显示，没有任何抑制时间和光谱图（DSA或密度光谱阵列），其大部分EEG波频率在Alpha（8-12Hz）内（8-12Hz），Theta（4-8Hz）和Delta（0.5--）（0.5-- 4Hz）频率。
• 其他：对照组
  在标准护理组中，Sevoflurane的年龄调整后的最小肺泡浓度（MAC-GAGE）将保持在[0.8-1.2] Mac。

• 主动比较器：脑电图（EEG）指导组
  BIS（加拿大Medtronic）提供的信息将指导EEG引导组的挥发性麻醉剂，以保持40至60之间的双重值，在0处抑制比（SR；抑制大脑电活动的时间％） ％或最接近的是直接脑电图显示，没有任何抑制时间和光谱图（DSA或密度光谱阵列），其大部分EEG波频率在Alpha（8-12Hz）内（8-12Hz），Theta（4-8Hz）和Delta（0.5--）（0.5-- 4Hz）频率。
  干预：设备：BIS监视器
• 主动比较器：标准护理（SC）组
  在标准护理组中，Sevoflurane的年龄调整后的最小肺泡浓度（MAC-GAGE）将保持在[0.8-1.2] Mac。
  干预：其他：对照组

纳入标准：

• 患者70岁或以上，
• 在全身麻醉下通过腹腔镜或腹腔切开术，主要的妇科，腹部，泌尿科，胸腔或骨科手术 - 有或不同时使用区域性或神经麻醉 - ，，
• 预计麻醉时间超过60分钟，
• 可在术前诊所（CIEPC）进行内科和/或麻醉学评估

排除标准：

• 已知痴呆或其他神经系统，精神病，发育或医学状况的诊断，导致严重认知障碍，
• 紧急手术，
• 大量的听觉或视觉障碍，无法参与认知测试，
• 已知的过敏或不宽容或其他医学状况排除在本研究中使用规定的一般麻醉方案，
• 无法用法语或英语交流。

• 术后神经认知障碍第2天（是/否）；二分法结果。 [时间范围：术后第2天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）评估蒙特利尔认知评估范围0到30，更高的值对应于更好的认知表现。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。基线认知测试将在手术前进行，然后在术后第2天重复
• 术后神经认知障碍第7天（是/否）；二分法结果。 [时间范围：术后第7天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（T-MOCA）评估，电话MOCA范围为0到22，较高的值对应于更好的认知表现。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。基线认知测试将在手术前进行，然后在术后第7天重复
• 术后神经认知障碍第15天（是/否）；二分法结果。 [时间范围：术后第15天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（T-MOCA）评估，电话MOCA范围为0到22，较高的值对应于更好的认知表现。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。基线认知测试将在手术前进行，然后在术后第15天重复
• 术后神经认知障碍第30天（是/否）；二分法结果。 [时间范围：术后第30天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（T-MOCA）评估，电话MOCA范围为0到22，较高的值对应于更好的认知表现。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。基线认知测试将在手术前进行，然后在术后第30天重复
• 术后神经认知障碍第90天（是/否）；二分法结果。 [时间范围：术后第90天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（T-MOCA）评估，电话MOCA范围为0到22，较高的值对应于更好的认知表现。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。基线认知测试将在手术前进行，然后在术后第90天重复
• 术后对口头流利性评估的神经认知障碍（是/否）；二分法结果。 [时间范围：第0,1、2、7、15、30、90天]
  言语流利性测试包括要求患者在1分钟内为给定字母报告尽可能多的单词（例如：在1分钟内尽可能多的“ F”单词），口头流利度测试没有单位。它从0开始，没有最大值。将计算出与术前平均值和言语流利度的标准偏差相对应的较高值。根据总体术前平均值计算出的言语流利性测试的个人降低≥1.96标准偏差将定义术后神经认知障碍，该神经认知障碍对言语流利度进行了评估（是/否）。基线认知测试将在手术前进行，然后在术后重复1,2,7,15,30和90
• 认知轨迹：T-MOCA随时间的演变（分数 /22不单位）[时间范围：第0,1、2、7、7、15、30、90天]
  蒙特利尔认知评估的电话版本是蒙特利尔认知评估的一种简短形式，电话MOCA范围为0到22，更高的值对应于更好的认知表现。 MOCA范围为0到30，较高的值对应于更好的认知性能。 T-MOCA包含在MOCA测试的MOCA T-MOCA部分中，将在第0天使用，术后第1天和第2个T-MOCA将在术后第7,15、30和90天使用这些分数的演变。将建立认知轨迹。
• 术后del妄（是/否）；二分法结果[时间范围：术后第1天和第2天]
  参与者将通过管理混乱评估方法评估ir妄
• 总剂量的Remifentanil（单位：MCG）[时间范围：术中]
  从诱导麻醉直至气管拔管，Remifentanil的总剂量在MCG中的总剂量
• 七氟烷（单位：ML）的总剂量[时间范围：术中]
  通过麻醉诱导直至气管拔管，七氟醚的总剂量在ML中
• 苯肾上腺素的总剂量（单位：MCG）[时间范围：术中]
  从诱导麻醉直至气管拔管，苯肾上腺素的总剂量在ML中
• 总低血压持续时间（单位：分钟）[时间范围：术中]
  基线平均动脉血压（MAP）将定义为在诱导全身麻醉之前相距1分钟的3个连续值的平均值。术中图的个性化目标将定义为基线地图+/- 20％。总低血压时间将定义为低于基线图的累积时间 - 诱导麻醉直至气管拔管的20％。
• 总脑缺氧持续时间（单位：分钟）[时间范围：术中]
  基线脑氧饱和度（RSO2）将定义为在诱导全身麻醉之前相距1分钟的3个连续值的平均值。减少20％的基线RSO2将定义脑缺氧总低氧血症时间，将定义为从诱导麻醉直至气管脱尿的脑缺氧血症的累积时间
• 总爆发抑制持续时间（单位：分钟）[时间范围：术中]
  处理后的BIS EEG监视器提供了与爆发抑制所花费的累积时间相对应的抑制时间值。总爆发抑制时间将从诱导麻醉直到气管拔管来测量
• 总低Bis值持续时间（单位：分钟）[时间范围：术中]
  低双BIS值将定义为40岁以下的BIS值（BIS值无单位）总低Bis值持续时间将定义为从麻醉诱导到气管拔管的40岁以下40岁以下的累积时间
• 意识（是/否）；二分法结果[时间范围：术后第1天]
  患者报告了术后对全身麻醉期间感觉知觉的回忆

• 术后神经认知障碍第1天（是/否）；二分法结果；在预先指定的患者亚组中[时间范围：术后第1天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）评估为0到30的MOCA范围，较高的值对应于更好的认知性能。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。预定子组：

  • 不同的手术类型（骨科，腹部，妇科，泌尿科，胸腔），
  • 不同的手术持续时间（[1-2小时]，[2-3H]，> 3H），
  • 术前神经认知障碍的患者（定义为基线<26的MOCA评分），
  • 脆弱的患者（定义为在基线时评估的临床脆弱量≥5）
  • 抑郁症患者（定义为在基线时评估的9≥10例患者健康调查表）
  • 患者≥80岁
• 术后神经认知障碍第2天（是/否）；二分法结果；在预先指定的患者亚组中[时间范围：术后第2天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）评估为0到30的MOCA范围，较高的值对应于更好的认知性能。将计算蒙特利尔认知评估的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。预定子组：

  • 不同的手术类型（骨科，腹部，妇科，泌尿科，胸腔），
  • 不同的手术持续时间（[1-2小时]，[2-3H]，> 3H），
  • 术前神经认知障碍的患者（定义为基线<26的MOCA评分），
  • 脆弱的患者（定义为在基线时评估的临床脆弱量≥5）
  • 抑郁症患者（定义为在基线时评估的9≥10例患者健康调查表）
  • 患者≥80岁
• 术后神经认知障碍第7天（是/否）；二分法结果；在预先指定的患者亚组中[时间范围：术后第7天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（MOCA）评估，T-MOCA范围为0到30，较高的值对应于更好的认知性能。将计算T-MOCA的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。预定子组：

  • 不同的手术类型（骨科，腹部，妇科，泌尿科，胸腔），
  • 不同的手术持续时间（[1-2小时]，[2-3H]，> 3H），
  • 术前神经认知障碍的患者（定义为基线<26的MOCA评分），
  • 脆弱的患者（定义为在基线时评估的临床脆弱量≥5）
  • 抑郁症患者（定义为在基线时评估的9≥10例患者健康调查表）
  • 患者≥80岁
• 术后神经认知障碍第15天（是/否）；二分法结果；在预先指定的患者亚组中[时间范围：术后第15天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（MOCA）评估，T-MOCA范围为0到30，较高的值对应于更好的认知性能。将计算T-MOCA的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。预定子组：

  • 不同的手术类型（骨科，腹部，妇科，泌尿科，胸腔），
  • 不同的手术持续时间（[1-2小时]，[2-3H]，> 3H），
  • 术前神经认知障碍的患者（定义为基线<26的MOCA评分），
  • 脆弱的患者（定义为在基线时评估的临床脆弱量≥5）
  • 抑郁症患者（定义为在基线时评估的9≥10例患者健康调查表）
  • 患者≥80岁
• 术后神经认知障碍第30天（是/否）；二分法结果；在预先指定的患者亚组中[时间范围：术后第30天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（MOCA）评估，T-MOCA范围为0到30，较高的值对应于更好的认知性能。将计算T-MOCA的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。预定子组：

  • 不同的手术类型（骨科，腹部，妇科，泌尿科，胸腔），
  • 不同的手术持续时间（[1-2小时]，[2-3H]，> 3H），
  • 术前神经认知障碍的患者（定义为基线<26的MOCA评分），
  • 脆弱的患者（定义为在基线时评估的临床脆弱量≥5）
  • 抑郁症患者（定义为在基线时评估的9≥10例患者健康调查表）
  • 患者≥80岁
• 术后神经认知障碍第90天（是/否）；二分法结果；在预先指定的患者亚组中[时间范围：术后第90天]
  术后神经认知障碍的存在将使用蒙特利尔的电话认知评估（MOCA）评估，T-MOCA范围为0到30，较高的值对应于更好的认知性能。将计算T-MOCA的术前平均值和标准偏差。根据总体术前平均值计算的MOCA评分≥1.96的个人降低将定义术后神经认知障碍（是/否）。预定子组：

  • 不同的手术类型（骨科，腹部，妇科，泌尿科，胸腔），
  • 不同的手术持续时间（[1-2小时]，[2-3H]，> 3H），
  • 术前神经认知障碍的患者（定义为基线<26的MOCA评分），
  • 脆弱的患者（定义为在基线时评估的临床脆弱量≥5）
  • 抑郁症患者（定义为在基线时评估的9≥10例患者健康调查表）
  • 患者≥80岁
• 针对预先指定的危险因素调整的术后神经认知障碍组之间的风险差异（无单位）[时间范围：术后1,2、7、15、30、90]
  在研究人员之间，研究人员观察到治疗组之间的预后因素之间的重要定量失衡，研究人员将对主要结果进行调整后的分析。研究人员将根据神经认知障碍的危险因素（年龄，性别，术前MOCA评分，临床脆弱量表（CFS），患者健康调查表（患者健康调查表）（患者健康调查表）（年龄，性别，性行为，性别，性别，性别，性障碍）（患者健康调查表）（年龄，性别，性别，性别，性别，性别差异），将估算从10个层次调整的标准化边际平均治疗效果（风险差异）模型（风险差异）模型（风险差异）模型。 PHQ）-9和教育水平）。边际风险差异将以95％的置信区间报告，该置信区间通过非参数引导估计（10 000次复制）。

该研究的目的是在70岁及过度接受大规模非心脏手术的患者中调查脑电（EEG）指导麻醉对术后神经认知疾病的影响，以控制术中的性质伤害感受，并使用个性化的血压目标，并使用个性化的血压目标，并由处理后的脑电图显示器提供的信息（包括抑制比，密度光谱阵列和原始脑电图波形）。

这项前瞻性，随机，对照试验将在加拿大一家大学医院进行。年龄在70岁及以上的患者将包括选择性重大的非心脏手术。将调整七氟醚的给药以保持40至60之间的双重值，抑制比为0％，直接脑电图显示，没有任何抑制时间，并且在Alpha，Theta和Delta频率内具有大部分EEG波频率的光谱图在EEG指导小组中。在对照组中，将施用七氟醚，以达到[0.8-1.2]的年龄调整后的最小肺泡浓度。伤害性监测仪将指导术中阿片类药物的输注，并且两组都将个性化单个血压靶标。主要终点是术后第1天的神经认知障碍（NCD）的发生率是通过蒙特利尔认知评估评估的。次要终点包括不同时间点上术后神经认知障碍的发生率以及对EEG引导组和对照组之间认知轨迹的评估。

该研究的主要目的是研究旨在减少麻醉药给药并最大程度地减少全身麻醉期间脑电图的爆发对脑电图的爆发对术后1天NCD发生率的爆发的影响，以最大程度地减少脑力的爆发抑制作用（> 70岁）与标准护理相比，主要（预期持续时间> 1H）非心脏手术。

次要目标是研究与标准护理相比，EEG引导的麻醉的作用：

• 术后第2、7、15、30和90天的神经认知障碍，
• 围手术期认知轨迹，
• 术后del妄，
• 术中挥发性麻醉药，阿片类药物和加压剂的术中消费，
• 术中低血压（治疗降压事件的干预措施数），
• 脑低氧血症（通过大脑血氧饱和度评估），
• 麻醉期间累积爆发抑制持续时间和累积的低处理脑电图持续时间，
• 意识
• 术后外科手术和生活质量 /恢复结果。

三级目标是：

• 与跨亚组的标准护理相比，探索脑电图引入的麻醉的作用，包括不同类别的手术，手术持续时间，术前脆弱，术前存在抑郁症状，年龄和术前神经认知障碍患者。
• 探索两组之间术后NCD的危险因素可能不平衡的影响对术后NCD发生率的影响。

方法

参与者有314名患者70岁或以上的患者计划通过腹腔镜或腹腔切开术在全身麻醉和麻醉时间，在该机构HMR-CEMTL上，通过腹腔镜或腹腔切开术，安排了选修大型妇科，腹部，腹部，尿液学，胸腔或骨科手术内科和/或麻醉学的术前诊所（CIEPC）。

排除标准：已知痴呆诊断或其他神经系统，精神病，发育或医学状况的患者导致严重记录的认知障碍，紧急​​手术，严重的听觉或视觉障碍，无法参与认知测试，已知的过敏或其他医疗状况或其他医疗状况或其他医疗状况这排除了在本研究中使用规定的一般麻醉方案，本研究将不包括法语或英语交流。

麻醉方案所有患者将接受全身麻醉，以下以下内容：Lidocaine的静脉内静脉诱导以使静脉麻木，丙泊1.5mg.kg.kg-1，Remifentanil 1µg.kg.kg-1，rocuronium 0.8mg.kg.kg.kg-1。麻醉的维持将基于Sevoflurane，以达到[0.8-1.2]对照组中的最小肺泡浓度（MAC调整为年龄），并在EEG指导的中获得[40-60]的双光谱指数（BIS）组（见下文）。伤害感受水平（NOL）索引（PMD200™设备，Medisense Biometrics Ltd，Ramat Gan，以色列）和双边脑局部血氧饱和血清（RSO2）（Invos™，Medtronic，Canada）都将放置，并在整个整个麻醉中均可放置两组。雷替丹尼尔输注将设置为0.02至0.3 µg.kg.kg-1.min-1，以达到[5-25]的NOL指数。苯肾上腺素将以0.2 µg.kg.1.min-1的速度开始，并调整以维持麻醉前平均动脉压的基线值的20％（MAP）。术中不会使用苯二氮卓类药物或氯胺酮。在OR中负责患者的麻醉师可以酌情放置硬膜外麻醉。患者将接受针对术后恶心和呕吐的标准预防。术后疼痛评分<4/10的Hydromorphone PCA（或Hydomorphone SC或PO，如果患者不是PCA的候选者），或者如果在术后麻醉室（PACU）开始硬膜外，则在患者控制的硬膜外。所有与麻醉相关的副作用以及镇痛和康复的质量将评估48h。

干预患者将被随机分组​​（1：1）接受脑电图指导性麻醉与护理标准。 BIS（加拿大Medtronic）提供的信息将指导EEG引导组的挥发性麻醉剂，以保持40至60之间的双重值，在0处抑制比（SR；抑制大脑电活动的时间％） ％或最接近的是直接脑电图显示，没有任何抑制时间和光谱图（DSA或密度光谱阵列），其大部分EEG波频率在Alpha（8-12Hz）内（8-12Hz），Theta（4-8Hz）和Delta（0.5--）（0.5-- 4Hz）频率。在护理组中，Sevoflurane的年龄调整后的最小肺泡浓度（MAC-AGE）将保持在[0.8-1.2] Mac。

认知评估参与者将在术前接受认知评估，以建立基线，然后术后评估术后第1、2、7、15、30和90天的基线的变化。

• MOCA或MOCA（T-MOCA）的电话版将根据患者位置（医院 /家庭）进行管理。
• 语言流利度包括音素和分类流利度，每个时间点
• 混乱评估方法（CAM）将用于术后第1天和第2天诊断术后del妄。
• 恢复15（QOR-15）问卷的质量将在术后第30天和第90天使用，以探索麻醉和手术后的生活质量。

意义/重要性本研究旨在探索EEG引导的麻醉对围手术期神经认知疾病的影响，并严格控制术中血压和伤害感受水平。了解麻醉的脑电图模式对催眠药的个性化滴定可能有助于降低围手术期神经认知疾病的发生率，尤其是在老年人中。

研究设计前瞻性单中心随机对照试验。

受试者人群≥70岁的患者计划进行大规模的非心脏手术（预期持续时间≥1H）。

本研究将包括三百四百十四（总计314个；每组157，2组）。

研究持续时间2年。

研究中心单中心研究，Maisonneuve-Rosemont医院（HMR），中心Intégré大学，Sosiaux（Ciusss）de l'Est de l'Est de L'El eile deMontréal（Cemtl），加拿大Québec，加拿大Québec。

不良事件非预期。

• 麻醉
• 神经认知障碍

• 设备：BIS监视器
  BIS（加拿大Medtronic）提供的信息将指导EEG引导组的挥发性麻醉剂，以保持40至60之间的双重值，在0处抑制比（SR；抑制大脑电活动的时间％） ％或最接近的是直接脑电图显示，没有任何抑制时间和光谱图（DSA或密度光谱阵列），其大部分EEG波频率在Alpha（8-12Hz）内（8-12Hz），Theta（4-8Hz）和Delta（0.5--）（0.5-- 4Hz）频率。
• 其他：对照组
  在标准护理组中，Sevoflurane的年龄调整后的最小肺泡浓度（MAC-GAGE）将保持在[0.8-1.2] Mac。

• 主动比较器：脑电图（EEG）指导组
  BIS（加拿大Medtronic）提供的信息将指导EEG引导组的挥发性麻醉剂，以保持40至60之间的双重值，在0处抑制比（SR；抑制大脑电活动的时间％） ％或最接近的是直接脑电图显示，没有任何抑制时间和光谱图（DSA或密度光谱阵列），其大部分EEG波频率在Alpha（8-12Hz）内（8-12Hz），Theta（4-8Hz）和Delta（0.5--）（0.5-- 4Hz）频率。
  干预：设备：BIS监视器
• 主动比较器：标准护理（SC）组
  在标准护理组中，Sevoflurane的年龄调整后的最小肺泡浓度（MAC-GAGE）将保持在[0.8-1.2] Mac。
  干预：其他：对照组

纳入标准：

• 患者70岁或以上，
• 在全身麻醉下通过腹腔镜或腹腔切开术，主要的妇科，腹部，泌尿科，胸腔或骨科手术 - 有或不同时使用区域性或神经麻醉 - ，，
• 预计麻醉时间超过60分钟，
• 可在术前诊所（CIEPC）进行内科和/或麻醉学评估

排除标准：

• 已知痴呆或其他神经系统，精神病，发育或医学状况的诊断，导致严重认知障碍，
• 紧急手术，
• 大量的听觉或视觉障碍，无法参与认知测试，
• 已知的过敏或不宽容或其他医学状况排除在本研究中使用规定的一般麻醉方案，
• 无法用法语或英语交流。