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出境医 / 临床实验 / 接受胰岛素治疗的患者的DPP4抑制剂和冠状动脉粥样硬化
接受胰岛素治疗的患者的DPP4抑制剂和冠状动脉粥样硬化
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估DPP4抑制剂是否可以减少接受糖尿病胰岛素的患者通过CT扫描评估的冠状动脉粥样硬化。在这项回顾性研究中，将在有和不接受DPP4抑制剂的患者中比较两次冠状动脉CT扫描之间的冠状动脉钙负担变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病 | 药物：DPP4抑制剂药物：无DPP4抑制剂 |
详细说明：
这是一项回顾性研究，该研究使用了韩国天主教大学的两家医院的病历。接受胰岛素的糖尿病患者被追溯入学。其中，仅包括接受冠状动脉CT扫描超过两次的患者。根据规定的药物，包括患者将分为DPP4抑制剂组，没有DPP4抑制剂组。两组之间将比较每年冠状动脉钙评分的平均变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 4007名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | DPP4抑制剂对糖尿病患者冠状动脉粥样硬化对胰岛素治疗的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| DPP4抑制剂 在两次冠状动脉CT扫描之间被开处方DPP4抑制剂的患者。 | 药物：DPP4抑制剂 在两个冠状CT扫描之间的时期内DPP4抑制剂的处方 |
| 无DPP4抑制剂 在两次冠状动脉CT扫描之间，未开处方DPP4抑制剂的患者。 | 药物：无DPP4抑制剂 在两个冠状动脉CT扫描之间没有DPP4抑制剂的处方 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 冠状动脉钙评分的变化[时间范围：一年]冠状动脉钙评分的变化，每年通过两次冠状动脉CT扫描测量，Agatston评分的微小值为0，没有最大vavlue。较高的阿加斯顿分数表明严重的钙化和较差的结果
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被诊断出患有糖尿病并接受慢性胰岛素治疗的患者将被招募。其中，只有接受超过两次冠状动脉CT扫描的患者才能包括在内。
标准
纳入标准：
- 糖尿病
- 接受慢性胰岛素治疗（胰岛素笔处方）
- 谁接受了2次冠状动脉CT扫描
排除标准：
- 年龄<18
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 布品圣玛丽医院 | |
| 韩国布品，KS013共和国 | |
赞助商和合作者
韩国天主教大学
调查人员
| 首席研究员： | Sang-Hyun IHM，医学博士，博士 | 韩国天主教大学医学院布品圣玛丽医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 冠状动脉钙评分的变化[时间范围：一年] 冠状动脉钙评分的变化，每年通过两次冠状动脉CT扫描测量，Agatston评分的微小值为0，没有最大vavlue。较高的阿加斯顿分数表明严重的钙化和较差的结果 | ||||
| 原始主要结果指标 | 冠状动脉钙评分的变化[时间范围：一年] 冠状钙评分的变化，每年通过两次冠状动脉CT扫描测量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患病率[时间范围：一年] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患病率[时间范围：一年] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 接受胰岛素治疗的患者的DPP4抑制剂和冠状动脉粥样硬化 | ||||
| 官方头衔 | DPP4抑制剂对糖尿病患者冠状动脉粥样硬化对胰岛素治疗的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估DPP4抑制剂是否可以减少接受糖尿病胰岛素的患者通过CT扫描评估的冠状动脉粥样硬化。在这项回顾性研究中，将在有和不接受DPP4抑制剂的患者中比较两次冠状动脉CT扫描之间的冠状动脉钙负担变化。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项回顾性研究，该研究使用了韩国天主教大学的两家医院的病历。接受胰岛素的糖尿病患者被追溯入学。其中，仅包括接受冠状动脉CT扫描超过两次的患者。根据规定的药物，包括患者将分为DPP4抑制剂组，没有DPP4抑制剂组。两组之间将比较每年冠状动脉钙评分的平均变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被诊断出患有糖尿病并接受慢性胰岛素治疗的患者将被招募。其中，只有接受超过两次冠状动脉CT扫描的患者才能包括在内。 | ||||
| 健康）状况 | 糖尿病 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 4007 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04825795 | ||||
| 其他研究ID编号 | XC21WIDI0044 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Sang Hyun IHM，韩国天主教大学医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | 韩国天主教大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 韩国天主教大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估DPP4抑制剂是否可以减少接受糖尿病胰岛素的患者通过CT扫描评估的冠状动脉粥样硬化。在这项回顾性研究中，将在有和不接受DPP4抑制剂的患者中比较两次冠状动脉CT扫描之间的冠状动脉钙负担变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病 | 药物：DPP4抑制剂药物：无DPP4抑制剂 |
详细说明：
这是一项回顾性研究，该研究使用了韩国天主教大学的两家医院的病历。接受胰岛素的糖尿病患者被追溯入学。其中，仅包括接受冠状动脉CT扫描超过两次的患者。根据规定的药物，包括患者将分为DPP4抑制剂组，没有DPP4抑制剂组。两组之间将比较每年冠状动脉钙评分的平均变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 4007名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | DPP4抑制剂对糖尿病患者冠状动脉粥样硬化对胰岛素治疗的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| DPP4抑制剂 在两次冠状动脉CT扫描之间被开处方DPP4抑制剂的患者。 | 药物：DPP4抑制剂 在两个冠状CT扫描之间的时期内DPP4抑制剂的处方 |
| 无DPP4抑制剂 在两次冠状动脉CT扫描之间，未开处方DPP4抑制剂的患者。 | 药物：无DPP4抑制剂 在两个冠状动脉CT扫描之间没有DPP4抑制剂的处方 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 冠状动脉钙评分的变化[时间范围：一年]冠状动脉钙评分的变化，每年通过两次冠状动脉CT扫描测量，Agatston评分的微小值为0，没有最大vavlue。较高的阿加斯顿分数表明严重的钙化和较差的结果
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被诊断出患有糖尿病并接受慢性胰岛素治疗的患者将被招募。其中，只有接受超过两次冠状动脉CT扫描的患者才能包括在内。
标准
纳入标准：
- 糖尿病
- 接受慢性胰岛素治疗（胰岛素笔处方）
- 谁接受了2次冠状动脉CT扫描
排除标准：
- 年龄<18
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 布品圣玛丽医院 | |
| 韩国布品，KS013共和国 | |
赞助商和合作者
韩国天主教大学
调查人员
| 首席研究员： | Sang-Hyun IHM，医学博士，博士 | 韩国天主教大学医学院布品圣玛丽医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 冠状动脉钙评分的变化[时间范围：一年] 冠状动脉钙评分的变化，每年通过两次冠状动脉CT扫描测量，Agatston评分的微小值为0，没有最大vavlue。较高的阿加斯顿分数表明严重的钙化和较差的结果 | ||||
| 原始主要结果指标 | 冠状动脉钙评分的变化[时间范围：一年] 冠状钙评分的变化，每年通过两次冠状动脉CT扫描测量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患病率[时间范围：一年] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患病率[时间范围：一年] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 接受胰岛素治疗的患者的DPP4抑制剂和冠状动脉粥样硬化 | ||||
| 官方头衔 | DPP4抑制剂对糖尿病患者冠状动脉粥样硬化对胰岛素治疗的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估DPP4抑制剂是否可以减少接受糖尿病胰岛素的患者通过CT扫描评估的冠状动脉粥样硬化。在这项回顾性研究中，将在有和不接受DPP4抑制剂的患者中比较两次冠状动脉CT扫描之间的冠状动脉钙负担变化。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项回顾性研究，该研究使用了韩国天主教大学的两家医院的病历。接受胰岛素的糖尿病患者被追溯入学。其中，仅包括接受冠状动脉CT扫描超过两次的患者。根据规定的药物，包括患者将分为DPP4抑制剂组，没有DPP4抑制剂组。两组之间将比较每年冠状动脉钙评分的平均变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被诊断出患有糖尿病并接受慢性胰岛素治疗的患者将被招募。其中，只有接受超过两次冠状动脉CT扫描的患者才能包括在内。 | ||||
| 健康）状况 | 糖尿病 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 4007 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04825795 | ||||
| 其他研究ID编号 | XC21WIDI0044 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Sang Hyun IHM，韩国天主教大学医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | 韩国天主教大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 韩国天主教大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
