• 冠状动脉血流的一级功效恢复[时间框架：PCI之前（或冠状动脉血管造影之前，如果没有执行PCI）]
  在预期的PCI（或冠状动脉血管造影后，如果未进行PCI执行PCI）在单次皮下注射RUC-4相对于STEMI受试者中，则评估冠状动脉血流的恢复（在心肌梗塞[TIMI]帧计数）之前的恢复（校正溶栓[TIMI]帧数）在救护车（院前环境）中
• ST段偏差的主要功效分辨率[时间范围：PCI/血管造影后1小时]
  评估单次皮下注射RUC-4与安慰剂在救护车中的STEMI受试者（院前环境）中的RUC-4与安慰剂的分辨率分辨率
• 主要安全性 - 出血事件[BARC标准] [时间范围：在单一皮下注射RUC-4与安慰剂后至PCI/血管造影后1个月后]
  •评估出血事件（根据全球使用策略来开放遮挡的冠状动脉[Gusto]严重或威胁生命的安全评估标准，以及根据出血学术研究联盟[BARC] 3C和5个标准，仅提供信息）

• 所有导致死亡，复发性MI，紧急TVR或盲目的救助使用IVαIIBβ3拮抗剂或静脉内P2Y12拮抗剂[时间范围：PCI/血管造影后1个月]
  为了评估所有导致死亡的复合物，复发性MI，紧急TVR或盲目的救助使用IVαIIBβ3拮抗剂或单次皮下注射RUC-4与安慰剂后的静脉内P2Y12拮抗剂
• 功效 - 急性支架血栓形成[时间范围：PCI后最多24小时]
  在单一皮下注射RUC-4与安慰剂后，评估急性支架血栓形成
• 安全溢出事件（ISTH和TIMI）[时间范围：PCI/血管造影后1个月]
  在单一皮下注射RUC-4与安慰剂后，评估出血事件（根据国际血栓形成和止血[Isth]专业和Timi Major的信息）
• 安全性平台计数[时间范围：PCI/血管造影前，PCI/CAG结束时，PCI/血管造影后6和24小时在PCI/72小时后PCI/血管造影（以先到者为准）
  在单一皮下注射RUC-4与安慰剂后评估血小板计数
• 安全注射现场反应[时间范围：基线，1小时的PCI/血管造影，医院出院/72小时后PCI/血管造影以及1个月的随访]
  评估单个皮下注射RUC-4与安慰剂的注射部位反应

受试者将根据可用信息在救护车中进行筛查；那些满足提供口头见证/简短书面知情同意书的资格标准的人将被随机分配和注册。在救护人员的单一基于体重的皮下研究药物剂量之后，该患者将转移到临床现场PCI血管造影和干预中心。

通过上次研究要求访问，通过提供知情同意书来定期进行护理标准。将记录伴随的药物。禁止在PCI/血管造影之前用IV​​ P2Y12拮抗剂或其他αIIBβ3受体进行治疗。 CRF将收集人口统计学，伴随的药物，生命体征和病史。将收集不良事件，出血事件和注射部位反应。血管造影和PCI细节将被记录。将获得全额书面知情同意。 PCI/血管造影后的1、6、24和72小时（或住院）将在1、6、24和72小时（或住院）时收集其他血液样本。中央实验室将评估高敏感心脏肌钙蛋白T（PCI/血管造影后24小时）和NT-PROBNP（PCI/血管造影后24小时）的血液样本。后续电话联系将在1个月内报告AES，出血事件和注射现场反应以及12个月以记录死亡率以及心力衰竭或心房颤动的住院治疗。

血管造影/PCI数据和ECG将在独立的核心实验室进行评估。一个独立的盲目临床活动委员会将对所有临床终点事件提供中心裁决。 DSMB将以持续的方式检查安全数据，并在临床上有关安全问题的指导委员会提醒，这应该导致考虑更改试验的安全问题，并建议根据预先指定的规则进行修改研究协议。

每个受试者的参与时间将为12个月（±1个月），包括1和12个月的入学，学习药物管理，住院和电话联系随访。

• 药物：RUC-4
  RUC-4是一种新型的小分子抑制剂，该血小板αIIBβ3受体专为首次医疗接触疗法而设计，用于首次医疗接触疗法（STEMI）。
  其他名称：Zalunfiban
• 药物：安慰剂
  含有RUC-4剂量1（0.110 mg/kg），RUC-4剂量2（0.130 mg/kg）的随机套件中的单使用小瓶和注射器，将分配在救护车中

• 实验：RUC-4剂量1（0.110 mg/kg）
  受试者将在诊断出STEMI和医院到达前的救护车中接受单一皮下注射，其中含有RUC-4剂量1（0.110 mg/kg）
  干预：药物：RUC-4
• 实验：RUC-4剂量2（0.130 mg/kg）
  受试者将在诊断出STEMI和医院到达前的救护车中接受单一皮下注射，其中含有RUC-4剂量2（0.130 mg/kg）
  干预：药物：RUC-4
• 安慰剂比较器：安慰剂
  受试者将在诊断出STEMI和医院到达前的救护车中接受单一皮下注射。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄≥18岁的男性或绝经后或手术无菌女性≥50岁。
2. 重量（历史）在52至130公斤之间。
3. STEMI的受试者，出现持续性缺血性胸痛（> 10分钟）和两个相邻的ECG铅的新≥2毫米ST段升高，其中预计症状的总持续时间预计在4小时内。
4. 口头见证/简短的书面知情同意书将在急性阶段获得受过良好训练的护理人员。在PCI/血管造影程序之后，将获得书面知情同意书。

排除标准：

1. 除医院心脏骤停（OHCA）的当前有氧肺复苏（CPR），除了成功干预心室纤颤（VF）。
2. 收缩压<90 mmHg（通过重复评估确认）和心率>每分钟100次（BPM）。
3. 当前已知的活性冠状病毒疾病2019（COVID-19）感染（根据当地准则标准）。
4. 目前接受肾透析治疗。
5. 目前用口服抗凝治疗（维生素K拮抗剂[VKA]或直接口服抗凝剂[DOAC]）。
6. 在过去的一个月内，大型手术，或创伤或出血导致住院。
7. 缺血或出血性中风的已知史。
8. 已知的严重贫血（需要定期输血）。

9. 在过去一个月内，参与研究产品或设备的另一项临床研究。

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• 冠状动脉血流的一级功效恢复[时间框架：PCI之前（或冠状动脉血管造影之前，如果没有执行PCI）]
  在预期的PCI（或冠状动脉血管造影后，如果未进行PCI执行PCI）在单次皮下注射RUC-4相对于STEMI受试者中，则评估冠状动脉血流的恢复（在心肌梗塞[TIMI]帧计数）之前的恢复（校正溶栓[TIMI]帧数）在救护车（院前环境）中
• ST段偏差的主要功效分辨率[时间范围：PCI/血管造影后1小时]
  评估单次皮下注射RUC-4与安慰剂在救护车中的STEMI受试者（院前环境）中的RUC-4与安慰剂的分辨率分辨率
• 主要安全性 - 出血事件[BARC标准] [时间范围：在单一皮下注射RUC-4与安慰剂后至PCI/血管造影后1个月后]
  •评估出血事件（根据全球使用策略来开放遮挡的冠状动脉[Gusto]严重或威胁生命的安全评估标准，以及根据出血学术研究联盟[BARC] 3C和5个标准，仅提供信息）

• 所有导致死亡，复发性MI，紧急TVR或盲目的救助使用IVαIIBβ3拮抗剂或静脉内P2Y12拮抗剂[时间范围：PCI/血管造影后1个月]
  为了评估所有导致死亡的复合物，复发性MI，紧急TVR或盲目的救助使用IVαIIBβ3拮抗剂或单次皮下注射RUC-4与安慰剂后的静脉内P2Y12拮抗剂
• 功效 - 急性支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：PCI后最多24小时]
  在单一皮下注射RUC-4与安慰剂后，评估急性支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成
• 安全溢出事件（ISTH和TIMI）[时间范围：PCI/血管造影后1个月]
  在单一皮下注射RUC-4与安慰剂后，评估出血事件（根据国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血[Isth]专业和Timi Major的信息）
• 安全性平台计数[时间范围：PCI/血管造影前，PCI/CAG结束时，PCI/血管造影后6和24小时在PCI/72小时后PCI/血管造影（以先到者为准）
  在单一皮下注射RUC-4与安慰剂后评估血小板计数
• 安全注射现场反应[时间范围：基线，1小时的PCI/血管造影，医院出院/72小时后PCI/血管造影以及1个月的随访]
  评估单个皮下注射RUC-4与安慰剂的注射部位反应

受试者将根据可用信息在救护车中进行筛查；那些满足提供口头见证/简短书面知情同意书的资格标准的人将被随机分配和注册。在救护人员的单一基于体重的皮下研究药物剂量之后，该患者将转移到临床现场PCI血管造影和干预中心。

通过上次研究要求访问，通过提供知情同意书来定期进行护理标准。将记录伴随的药物。禁止在PCI/血管造影之前用IV​​ P2Y12拮抗剂或其他αIIBβ3受体进行治疗。 CRF将收集人口统计学，伴随的药物，生命体征和病史。将收集不良事件，出血事件和注射部位反应。血管造影和PCI细节将被记录。将获得全额书面知情同意。 PCI/血管造影后的1、6、24和72小时（或住院）将在1、6、24和72小时（或住院）时收集其他血液样本。中央实验室将评估高敏感心脏肌钙蛋白T（PCI/血管造影后24小时）和NT-PROBNP（PCI/血管造影后24小时）的血液样本。后续电话联系将在1个月内报告AES，出血事件和注射现场反应以及12个月以记录死亡率以及心力衰竭或心房颤动的住院治疗。

血管造影/PCI数据和ECG将在独立的核心实验室进行评估。一个独立的盲目临床活动委员会将对所有临床终点事件提供中心裁决。 DSMB将以持续的方式检查安全数据，并在临床上有关安全问题的指导委员会提醒，这应该导致考虑更改试验的安全问题，并建议根据预先指定的规则进行修改研究协议。

每个受试者的参与时间将为12个月（±1个月），包括1和12个月的入学，学习药物管理，住院和电话联系随访。

• 药物：RUC-4
  RUC-4是一种新型的小分子抑制剂，该血小板αIIBβ3受体专为首次医疗接触疗法而设计，用于首次医疗接触疗法（STEMI）。
  其他名称：Zalunfiban
• 药物：安慰剂
  含有RUC-4剂量1（0.110 mg/kg），RUC-4剂量2（0.130 mg/kg）的随机套件中的单使用小瓶和注射器，将分配在救护车中

• 实验：RUC-4剂量1（0.110 mg/kg）
  受试者将在诊断出STEMI和医院到达前的救护车中接受单一皮下注射，其中含有RUC-4剂量1（0.110 mg/kg）
  干预：药物：RUC-4
• 实验：RUC-4剂量2（0.130 mg/kg）
  受试者将在诊断出STEMI和医院到达前的救护车中接受单一皮下注射，其中含有RUC-4剂量2（0.130 mg/kg）
  干预：药物：RUC-4
• 安慰剂比较器：安慰剂
  受试者将在诊断出STEMI和医院到达前的救护车中接受单一皮下注射。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄≥18岁的男性或绝经后或手术无菌女性≥50岁。
2. 重量（历史）在52至130公斤之间。
3. STEMI的受试者，出现持续性缺血性胸痛（> 10分钟）和两个相邻的ECG铅的新≥2毫米ST段升高，其中预计症状的总持续时间预计在4小时内。
4. 口头见证/简短的书面知情同意书将在急性阶段获得受过良好训练的护理人员。在PCI/血管造影程序之后，将获得书面知情同意书。

排除标准：

1. 除医院心脏骤停（OHCA）的当前有氧肺复苏（CPR），除了成功干预心室纤颤（VF）。
2. 收缩压<90 mmHg（通过重复评估确认）和心率>每分钟100次（BPM）。
3. 当前已知的活性冠状病毒疾病2019（COVID-19）感染（根据当地准则标准）。
4. 目前接受肾透析治疗。
5. 目前用口服抗凝治疗（维生素K拮抗剂[VKA]或直接口服抗凝剂[DOAC]）。
6. 在过去的一个月内，大型手术，或创伤或出血导致住院。
7. 缺血或出血性中风的已知史。
8. 已知的严重贫血（需要定期输血）。

9. 在过去一个月内，参与研究产品或设备的另一项临床研究。

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