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出境医 / 临床实验 / MCRPC患者的177LU-PSMA-617托管访问程序

MCRPC患者的177LU-PSMA-617托管访问程序

研究描述
简要摘要:
该队列治疗计划的目的是允许使用诊断为转移性cast割前列腺癌(MCRPC)的合格患者进入177LU-PSMA-617。患者的治疗医师应遵循建议的治疗指南,并遵守所有地方卫生局法规。

病情或疾病 干预/治疗
转移性castration-耐药前列腺癌(MCRPC)药物:177LU-PSMA-617药物:PSMA-11

详细说明:
在某些情况下可能需要作为诊断成像剂,将提供PSMA-11。 PSMA-11用于确认患者中PSMA阳性病变的存在,这使他们有资格接受177LU-PSMA-617的治疗
学习规划
研究信息的布局表
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型治疗IND/方案
官方标题:托管访问计划(MAP)队列治疗计划[CAAA617A12001M]为患有抗性cast割前列腺癌的患者提供177LU-PSMA-617的访问权限。
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月29日
第一个发布日期2021年4月1日
最后更新发布日期2021年5月19日
描述性信息
简短标题MCRPC患者的177LU-PSMA-617托管访问程序
简要摘要该队列治疗计划的目的是允许使用诊断为转移性cast割前列腺癌(MCRPC)的合格患者进入177LU-PSMA-617。患者的治疗医师应遵循建议的治疗指南,并遵守所有地方卫生局法规。
详细说明在某些情况下可能需要作为诊断成像剂,将提供PSMA-11。 PSMA-11用于确认患者中PSMA阳性病变的存在,这使他们有资格接受177LU-PSMA-617的治疗
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型治疗IND/方案
干涉
  • 药物:177LU-PSMA-617
    参与者将每6周一次获得7.4 GBQ(200 MCI)+/- 10%177LU-PSMA-617。
  • 药物:PSMA-11
    患者将接受一剂甘油(68GA)gozetodide,其体重为1.8-2.2 MBQ/kg(0.049-0.059 MCI/kg),最小剂量为111 MBQ(3MCI),最大剂量为259 MBQ(259 MBQ( 7 MCI)。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态暂时不可用
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04825652
责任方高级加速器应用程序
研究赞助商高级加速器应用程序
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户高级加速器应用程序
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
该队列治疗计划的目的是允许使用诊断为转移性cast割前列腺癌(MCRPC)的合格患者进入177LU-PSMA-617。患者的治疗医师应遵循建议的治疗指南,并遵守所有地方卫生局法规。

病情或疾病 干预/治疗
转移性castration-耐药前列腺癌(MCRPC)药物:177LU-PSMA-617药物:PSMA-11

详细说明:
在某些情况下可能需要作为诊断成像剂,将提供PSMA-11。 PSMA-11用于确认患者中PSMA阳性病变的存在,这使他们有资格接受177LU-PSMA-617的治疗
学习规划
研究信息的布局表
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型治疗IND/方案
官方标题:托管访问计划(MAP)队列治疗计划[CAAA617A12001M]为患有抗性cast割前列腺癌的患者提供177LU-PSMA-617的访问权限。
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月29日
第一个发布日期2021年4月1日
最后更新发布日期2021年5月19日
描述性信息
简短标题MCRPC患者的177LU-PSMA-617托管访问程序
简要摘要该队列治疗计划的目的是允许使用诊断为转移性cast割前列腺癌(MCRPC)的合格患者进入177LU-PSMA-617。患者的治疗医师应遵循建议的治疗指南,并遵守所有地方卫生局法规。
详细说明在某些情况下可能需要作为诊断成像剂,将提供PSMA-11。 PSMA-11用于确认患者中PSMA阳性病变的存在,这使他们有资格接受177LU-PSMA-617的治疗
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型治疗IND/方案
干涉
  • 药物:177LU-PSMA-617
    参与者将每6周一次获得7.4 GBQ(200 MCI)+/- 10%177LU-PSMA-617。
  • 药物:PSMA-11
    患者将接受一剂甘油(68GA)gozetodide,其体重为1.8-2.2 MBQ/kg(0.049-0.059 MCI/kg),最小剂量为111 MBQ(3MCI),最大剂量为259 MBQ(259 MBQ( 7 MCI)。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态暂时不可用
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04825652
责任方高级加速器应用程序
研究赞助商高级加速器应用程序
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户高级加速器应用程序
验证日期2021年5月

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